康乐鼻炎片一步制粒工艺研究

目的 考察康乐鼻炎片一步制粒的工艺可行性.方法 应用正交试验法,以颗粒粒度和颗粒的含水量为考察指标,对影响康乐鼻炎片一步制粒过程的因素进行考察.结果 设计的工艺参数中,喷雾速度和喷雾压力影响显著.结论 一步制粒方法制粒颗粒均匀,利于片剂成型,工艺可行.     

固体制剂制粒工艺研究

目的:探讨固体制剂制粒工艺各工艺参数对比研究的方法。方法:在固体制剂中常用的粘合剂淀粉、羟丙基纤维素,分别以5%、10%、15%,2.5%、3.5%、4.5%的浓度配制,加浆量加少量、适中、多量,在湿粒烘干时,保持干颗粒水分在1%～3%、3%～5%、5%～7%。结果:在固体制剂中常用的粘合剂淀粉、羟丙基纤维素,分别以10%、3.5%的浓度配制,制粒效果较好,加浆量加至手握软材成团后,用手轻捏成粒状分散,此时的加浆量最合适,在湿粒烘干时,保持干颗粒水分在3%～5%,片子成型较好,成品收率最高(98.5%)。结论:经过对固体制剂制粒工艺各工艺参数进行对比研究,已得出最佳的制粒工艺。     

一步法菊粉制粒工艺研究

目的 探讨一步制粒技术生产菊粉颗粒的最佳工艺条件.方法 对一步制菊粉颗粒技术进行单因素考察.分别以进风温度、雾化压力、喷雾速度、进风量为考察对象,以颗粒得率、水分、含量为综合评价指标.以单因素考察结果拟定正交实验的条件,最后确定最佳的菊粉制粒工艺.结果 菊粉制粒适合的黏合剂为水,菊粉制粒的最佳工艺条件:喷雾速度3.0 mL/min,进风温度40℃,进风量35 m3/h,雾化压力1.2 bar.结论 制得的颗粒得率较高,形态较好.工艺方法合理,适合工业化大批量生产.     

苯磺酸氨氯地平片的制备工艺研究

目的:研究苯磺酸氨氯地平片的制备方法。方法:以制剂的外观、硬度、溶出曲线为指标,筛选片剂处方和制备工艺。结果:最后确定的处方为:苯磺酸氨氯地平6.93 g,微晶纤维素80 g,乳糖80 g,低取代羟丙基纤维素(L-HPC)9 g,5%淀粉浆适量,硬脂酸镁1.5 g。制备工艺为:将处方中的原辅料皆粉碎过80目筛,称取处方量的苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、乳糖、低取代羟丙基纤维素,先将除苯磺酸氨氯地平及硬脂酸镁外的其它辅料混匀,按照等量递增法将苯磺酸氨氯地平与混合好的辅料混匀,加5%淀粉浆制成软材,过20目筛制粒,50~60℃烘干,18目筛整粒,加硬脂酸镁,混合均匀,测颗粒含量,计算片重,7.5 mm浅凹冲压片,即得。结论:本品处方设计合理,工艺稳定可行。     

正交实验法优选阿司匹林口腔崩解片的处方工艺

目的用正交实验法优选阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺。方法选用低取代羟丙基纤维素（L-HPC）和微晶纤维素（MCC）作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,从颗粒流动性、片重差异、光洁度等指标,对生产工艺进行验证;以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方。结果优选处方的口腔崩解片的体外崩解时限为（9.26±0.06）s,口腔内的崩解时间为（31.82±2.17）s,体外释放非常迅速,2 min之内释放76.9%。结论本实验所得的处方和工艺可以制备性能优良的阿司匹林口腔崩解片。     

正交试验法筛选氢溴酸右美沙芬颗粒的制粒工艺

目的:通过改变黏合剂的浓度、用量和搅拌时间等制粒工艺,进一步优化湿法制粒参数,提高制粒收率.方法:通过糖浆浓度(A,50%、60%、65%)、糖浆加入量(B,200、250、300 g)、搅拌时间(C,6、8、10 min)等湿法制粒工艺参数为研究因素水平,采用正交试验法以制粒收率为考察指标,优化筛选氢溴酸右美沙芬颗粒...     

补肾健脑颗粒制备工艺研究

目的:确定补肾健脑颗粒的制备工艺。方法:以颗粒得率、吸湿百分率为指标筛选了颗粒的辅料;并采用L9(34)正交试验法通过以颗粒得率、溶解率为考核指标,进行综合评分,考察快速搅拌制粒工艺中的几个影响因素。结果:最佳制剂工艺为乳糖用量为0.2%,制料机转速比为快/慢,制粒时间为210 s。结论:上述实验结果可为补肾健脑颗粒制备工艺的确定提供实验依据。     

益寿地仙颗粒的处方筛选及工艺研究

目的 筛选和优化益寿地仙颗粒的最佳处方和制备工艺.方法 药材提取物经冷冻干燥后,采用湿法二次制粒制备益寿地仙颗粒,以颗粒得率、休止角、吸湿性、溶化性为指标考察填充剂、黏合剂、抗粘剂等辅料对颗粒制备及成型性的影响,优化处方及工艺.结果 药材提取物预冻至-50℃以下2h,转入预冻30min的冷冻干燥机将浓缩液冷冻干燥24h,以20%蔗糖、10%乳糖、22%微晶纤维素、1%硬脂酸镁及适量60%乙醇溶液制粒.结论 通过处方筛选及工艺的优化,制得粒度较均一、颗粒成型性好、工艺简单方便服用的颗粒.     

干法制粒在强心胶囊制备中的应用

目的采用干法制粒工艺制备强心胶囊的颗粒,解决强心胶囊沸腾制粒中的塌锅导致生产困难的问题.方法以颗粒的粒度为考察指标,用正交试验的方法优选出强心胶囊干法制粒最佳工艺条件.结果强心胶囊干法制粒最佳工艺条件为A2B1C1D2,即:液扎辊压力9500 kPa、压滚转速12 r/min、压饼厚度 0.8 mm、喷雾粉占 20 %.结论干法制粒缩短工艺路线,节约成本,符合GMP的要求,适合大规模生产.     

重组人干扰素α2b阴道泡腾片制备工艺的研究

目的：研究重组人干扰素α22b阴道泡腾片的制备工艺。方法：采用酸碱混合非水制粒,微粉硅胶吸附干扰素原液室温干燥,与酸碱颗粒混合压片制备干扰素阴道泡腾片,对泡腾片处方采用正交设计的方法进行优化。结果：微粉硅胶吸附干扰素能够较好地保持干扰素生物学活性不受损失,酸碱混合非水制粒泡腾效果好、片剂更均匀。处方中硼酸、酒石酸、碳酸氢钠、羧甲基淀粉钠的质量在片剂中所占的百分比分别为20％、15％、20％、2％。结论：该制备工艺简单,合理可行,操作性强,成本低,适合工业大生产。     

双扑伪麻泡腾颗粒剂兔体内药物动力学及其相对生物利用度研究

目的 :对双扑伪麻泡腾颗粒剂在兔体内的药物动力学行为进行研究。方法 :用紫外分光光度法测定家兔口服双扑伪麻泡腾颗粒剂后体内对乙酰氨基酚的血药浓度。结果 :颗粒剂比片剂吸收快 ,血药浓度高。各主要药动学参数如 Ka、Cm ax、Tmax、AU C等之间的差异均具有统计学意义。其相对生物利用度为相同处方片剂的10 8%。 结论 :双扑伪麻泡腾颗粒剂是一较好的抗感冒新剂型     

小儿肺热咳喘颗粒联合孟鲁司特钠颗粒治疗婴幼儿哮喘疗效观察

正哮喘的发病机制十分复杂,目前尚未完全清楚,其治疗亦仅限于控制症状,常采用茶碱药物、激素、β受体激动剂等。支气管哮喘治疗上传统把糖皮质激素作为治疗哮喘的一线药物~([1]),但由于糖皮质激素依从性较差,加上茶碱药物、β受体激动剂等副作用,导致控制效果不佳。由于支气管哮喘病程长,且病情反复发作,甚至出现病情加重,从而降低生活质量~([2])。白三烯在哮喘的发病机制中起重要作用,是支气管哮喘发病过程中重要的炎性介质,在气道炎症、哮喘     

罗红霉素颗粒剂在健康人体内的相对生物利用度

目的：研究罗红霉素颗粒剂在健康人体内的相对生物利用度。方法：采用微生物法测定8名志愿者单剂量交叉口服300mg罗红霉素颗粒剂和片剂后不同时间血清中的药物浓度。结果：二者药-时曲线均符合二室模型,Cmax分别为(11．40±1．60)mg·L-1和(9．65±1．26)mg·L-1;Tmax分别为(1．36±0．24)h和(1．71±0．27)h;T1/2分别为(12．88±0．88)h和(13．46±0．95)h;AUC是(111．18±18．44)mg·h·L-1和(108．91±16．94)mg·h·L-1,罗红霉素颗粒剂的相对生物利用度为(102．08±8．02)％(88．01％～5．53％)。结论：2种制剂具有生物等效性。     

胆必清颗粒剂抗炎作用实验研究

目的：观察胆必清颗粒剂对实验性小白鼠和大白鼠炎症的影响。方法：用二甲苯致炎法,角叉菜胶致炎法,皮下植入棉球诱导肉芽组织增生法,分别引起小白鼠耳廓的炎症,大白鼠足爪炎症和皮下肉芽组织增生,研究胆必清颗粒剂的抗炎症作用。结果：胆必清颗粒剂组与空白组比较,胆必清颗粒剂可使小白鼠耳廓的肿胀度明显减轻（P＜0．01）,大剂量组优于小剂量组（P＜0．05）,其余各剂量组均无明显差异;胆必清颗粒剂可使大白鼠足爪肿胀度明显减轻（P＜0．01或P＜0．05）,大剂量组优于中剂量组（P＜0．01）和小剂量组,中剂量组优于小剂量组,有剂量依赖性;大剂量,中剂量组肉芽组织增生明显受到抑制（P＜0．01）。结论：胆必清颗粒剂对实验性小白鼠和大白鼠的炎症反应具有明显抑制作用。     

益坤宁颗粒治疗30例切口假腔经期延长的临床观察

目的观察益坤宁颗粒治疗切口假腔经期延长的疗效。方法 30例切口假腔经期延长患者,口服益坤宁颗粒,1包,3次/d,月经期间不停药;若经期量多,则加服维生素C片,2片,3次/d,连服5 d。3个月为1个疗程。按照病情程度积分表检测及记录,观察临床疗效。结果益坤宁颗粒治疗效果明显,痊愈24例(80.0%),有效6例(20.0%),总有效率为100%,治疗及随访过程中均未发现不良反应的发生。结论益坤宁颗粒具有明显改善切口假腔经期延长的诸症及体征的作用,且安全,值得临床应用。     

连术颗粒治疗急性感染性腹泻216例

目的观察连术颗粒治疗急性感染性腹泻的临床疗效和安全性。方法采用多中心随机双盲对照试验。临床病例分为两组,连术组216例,口服连术颗粒制剂5 g,每日2次;对照组78例,口服黄连素片,0.2 g,每日3次。疗程3 d。结果连术颗粒治疗急性腹泻有效率为97.22%（210/216）,对照药黄连素片为87.18%（68/78）。两药疗效间差异有显著性（P〈0.01）;试验组中医症状积分疗效优于对照组（P〈0.01）;试验组患者大便白细胞镜检转阴方面优于对照组（P〈0.01）。结论连术颗粒是治疗急性腹泻的安全有效的中药制剂。     

制粒与压片技术的优化

压片机是一种最常见的制剂设备,也是一种较为复杂的机械。一台压片机用得好,关键就是要平稳而持久地运行。学习和研究压片机及颗粒的相关要素并将其优化,将有助于克服和解决压片机运行过程中的困难和故障。     

正交试验优化氯氮平口腔崩解片的处方

目的 制备氯氮平口腔崩解片,优化处方工艺。方法 以崩解时限、硬度、片面情况和口感为考察指标,采用正交设计法对处方进行筛选,确定最优处方。结果 湿法制粒压片,每片含交联羧甲基纤维素钠20 mg、甘露醇50 mg、微晶纤维素50 mg和预胶化淀粉25 mg时,所得片剂崩解时限小于1 min,且片剂外观光洁,口感良好。结论 氯氮平口腔崩解片处方符合口腔崩解片的质量要求。     

流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法对复方丹参片制备用颗粒可压性的影响

目的：探讨流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法对复方丹参片制备用颗粒可压性的影响。方法：分别采用流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法制备复方丹参片制备用颗粒,用德国85冲Krosh高速压片机试压。结果：流化床喷雾制粒颗粒圆整、类球形,粒径分布较窄,多为14～24目,颗粒细腻,流动性好,颗粒强度较大,压缩度小,收率高,工序耗时仅2.5 h;在设定16 kN片冲压力下85冲Krosh高速压片机压片,流化床颗粒和摇摆式制粒压片硬度、脆碎度无显著性差异,但压片速度有显著性差异。结论：流化床喷雾成粒在片剂制备工艺上有明显优势,值得进一步推广。     

硝苯吡啶水凝胶型骨架片剂的研制

根据水凝胶骨架释放机制,研制了硝苯吡啶溶蚀型骨架片剂A。其体外溶出行为符合一级动力学过程。体外环境如介质、桨速不影响其溶出行为。片剂A的体内血浓用气相色谱法测定,其体内配置状态以二室模型描述较为适宜,经计算机模型嵌合程序迭代处理求得动力学参数。生物等效性研究表明:片A与国外长效片B无显著差异,而与市售普通片C有显著差异。A相对于B和C的生物利用度分别为97.66%和281.80%。稳定性试验表明片剂A对光不稳定,温度、湿度对其基本无影响。薄膜包衣延缓了药物的光解。