国产普卢利沙星随机对照治疗细菌感染的Meta分析

目的评价国产普卢利沙星口服治疗细菌感染的临床疗效和安全性。方法按照系统评价的要求全面检索中国知网中文期刊全文数据库、万方数据医药期刊数据库、维普中文期刊全文数据库内有关国产普卢利沙星治疗泌尿细菌感染的文献,并逐个进行质量评价和资料提取,用RevMan 4.2.10软件进行Meta分析。结果共纳入6项研究,999例患者。试验组(普卢利沙星)和对照组(左氧氟沙星)治疗细菌感染的痊愈率比较,合并比值比(OR)为1.22,经Z检验,P=0.43,两组无显著性差异。试验组和对照组治疗细菌感染的有效率比较,合并比值比(OR)为1.06,经Z检验,P=0.78,两组无显著性差异。试验组和对照组治疗细菌感染的细菌清除率比较,合并比值比(OR)为0.99,经Z检验,P=0.97,两组无显著性差异。试验组和对照组治疗细菌感染的不良反应率比较,合并比值比(OR)为1.14,经Z检验,P=0.65,两组无显著性差异。结论现有的临床研究证据表明,国产普卢利沙星治疗细菌感染疗效确切,安全性较好,临床应用价值较高。     

帕珠沙星与左氧氟沙星随机对照治疗细菌感染的Meta分析

［摘要］目的探讨国产帕珠沙星治疗细菌感染的有效性和安全性。方法按照系统评价的要求，全面检索中国医院数字图书馆、维普资讯数据库，对符合纳入标准的25篇文献共计3 549例患者进行了Meta分析。结果国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗细菌感染临床有效率OR合并值1.34（95%CI为1.02～1.77），Z＝2.12，P＜0.05，差异有显著性；细菌清除率OR合并值1.37（95%CI为1.03～1.83），Z＝2.14，P＜0.05，差异有显著性；痊愈率和不良反应发生率均差异无显著性。结论国产帕珠沙星治疗细菌感染的有效率与细菌清除率比左氧氟沙星高。     

巴洛沙星片治疗急性泌尿系统感染105例的随机对照研究

目的:评价国产巴洛沙星治疗急性泌尿系统感染的有效性及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照研究方法。214例急性泌尿系统感染病人随机分为2组。试验组(n=105)男性22例,女性83例,年龄(40±s 14)a;对照组(n=109)男性20例,女性89例,年龄(39±12)a。试验组予巴洛沙星100 mg,对照组予左氧氟沙星100 mg,均口服,bid,疗程5～14 d。观察2组治疗前后症状、体征、尿常规、尿细菌培养等的变化。结果:试验组和对照组总治愈率、有效率分别为77.1%、96.2%和81.8%、97.3%,2组差异无显著意义(P>0.05)。2组细菌清除率为95%和94%,无显著差异(P>0.05)。2组不良反应发生率为8.2%和8.9%(P>0.05),主要表现为恶心、腹泻和转氨酶暂时性升高。结论:国产巴洛沙星可有效治疗急性泌尿系统感染。     

头孢丙烯与头孢克洛国内随机对照治疗细菌感染的Meta分析

目的:评价头孢丙烯与头孢克洛随机对照治疗细菌感染的疗效和安全性。方法:通过检索中文科技期刊全文数据库(1994-2010年)与中国生物医学文献数据库(1978-2010年),纳入头孢丙烯与头孢克洛治疗细菌感染的随机对照试验(RCT)文献,对纳入研究进行方法学质量评价,并采用Rev Man 5.0软件进行Meta分析。结果:入选12篇随机对照试验,共1634例患者符合纳入标准;Meta分析结果显示:与头孢克洛比较,头孢丙烯的治疗痊愈率OR合并值1.30(95%CI为1.06~1.59),Z=2.53(P=0.01),差异有显著性;有效率OR合并值1.24(95%CI为0.88~1.75),Z=1.23(P=0.22),差异无显著性;细菌清除率OR合并值1.28(95%CI为0.81~2.03),Z=1.08(P=0.28),差异无显著性。结论:目前国内证据表明,头孢丙烯治疗细菌感染痊愈率优于头孢克洛,但受纳入文献质量影响,以上结论需要高质量的临床证据进一步证实。     

国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统感染疗效与不良反应的meta分析

目的：评价国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统细菌感染的疗效及不良反应发生情况。方法：通过检索CNKI数据库,收集1993年至2008年国内公开发表的帕珠沙星和左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统细菌感染相关的随机对照研究文献（RCT）。根据入选标准严格筛选文献并按meta分析要求对入选文献进行质量评估,应用Revman5.0和Stata10.0软件进行分析,计算国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统感染的治愈率、有效率、细菌清除率及不良反应发生率的优势比（OR）、95%可信区间（CI）及P值。结果：本研究共入选2005年至2008年进行的10项RCT研究,纳入1974例患者,其中帕珠沙星组982例,左氧氟沙星组992例。meta分析结果显示,国产帕珠沙星组与左氧氟沙星组治疗急性细菌性感染临床痊愈率分别为66.6%和65.7%;有效率分别为92.3%和91.5%;细菌清除率分别为95.1%和93.3%;不良反应发生率分别为12.5%和12.9%;其各自的综合OR值分别为1.05（95%CI为0.86～1.27,P=0.650）、1.10（95%CI为0.79～1.53,P=0.560）、1.45（95%CI为0.93～2.27,P=0.100）、0.97（95%CI为0.74～1.26,P=0.810）,差异均无统计学意义。结论：国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统感染的疗效与不良反应发生情况相似。     

巴洛沙星片治疗泌尿系统细菌感染性疾病多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验

目的评价国产巴洛沙星片治疗轻、中度泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲双模拟、平行、随机阳性药对照实验设计。以左氧氟沙星为对照药。巴洛沙星为试验药。巴洛沙星100mg·每日2次；左氧氟沙星200mg，每日2次．疗程均为7～10d。结果本研究人组病例数共210例。巴洛沙星组及左氧氟沙星组各105例，其中巴洛沙星组FAS分析104例．PPS分析100例；左氧氟沙星组FAS分析103例，PPS分析103例。疗程结束时，FAS分析巴洛沙星组的痊愈率和有效率分别为69．23％和95．19％。左氧氟沙星组的痊愈率和有效率分别为67．96％和97．09％；PPS分析巴洛沙星组的痊愈率和有效率分别为70．00％和97．00％，左氧氟沙星组的痊愈率和有效率分别为67．96％和97．09％；两组的痊愈率和有效率无明显统计学差异（P〉0．05）。两组细菌清除率分别为93．18％和90．70％，两组组间比较也无显著性差异（P〉0．05）。不良反应主要表现为白细胞减少、胃肠道反应、直接胆红紊升高、尿检异常。两组无显著性差异（P〉0．05）。两组均未见严重不良事件发生。结论国产巴洛沙星片治疗泌尿系统轻、中度感染疗效确切，安全性好。     

伐昔洛韦对比阿昔洛韦治疗带状疱疹疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价伐昔洛韦对比阿昔洛韦治疗带状疱疹的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Medline、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库和万方数据库,纳入伐昔洛韦(试验组)对比阿昔洛韦(对照组)治疗带状疱疹的随机对照试验(RCT),按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价纳入研究的质量并提取资料后,采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT,合计1 059例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=4.64,95%CI(2.99,7.20),P<0.001]和治愈率[OR=2.93,95%CI(2.13,4.03),P<0.001]均显著高于对照组,后遗神经痛发生率[OR=0.39,95%CI(0.22,0.69),P=0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义[OR=0.79,95%CI(0.49,1.29),P=0.35]。结论:伐昔洛韦治疗带状疱疹疗效优于阿昔洛韦,可明显降低患者后遗神经痛发生率,两者安全性相当。     

美金刚与多奈哌齐随机对照治疗阿尔茨海默病的Meta分析

目的:系统评价美金刚治疗阿尔茨海默病(AD)的有效性和安全性。方法:按照系统评价的要求全面检索Medline、中国数字医院图书馆和中国生物医学文献光盘数据库,对符合纳入标准的文献进行分析。结果:共纳入42项研究,419例患者。美金刚(治疗组)与盐酸多奈哌齐(对照组)治疗AD的简易精神状态量表(MMSE)评分变化比较,合并比值比(OR)为0.09,经Z检验,P=0.85,治疗组与对照组的MMSE评分变化比较,差异无统计学意义;美金刚与盐酸多奈哌齐治疗AD的日常生活活动能力量表(ADL)评分变化比较,合并OR=-0.16,经Z检验,P=0.83,治疗组与对照组的ADL评分变化比较,差异无统计学意义;美金刚与盐酸多奈哌齐治疗AD的安全性比较,合并OR=0.28,经Z检验,P=0.009,治疗组与对照组在治疗AD的安全性方面比较,差异有统计学意义,美金刚较盐酸多奈哌齐不良反应发生率低。结论:美金刚治疗AD疗效确切、使用安全。     

国产司帕沙星治疗急性细菌感染的Meta分析

目的:评价国产司帕沙星口服治疗急性细菌感染的临床疗效和安全性。方法:计算机检索国内1993～2009年有关国产司帕沙星治疗急性细菌感染的文献,并逐个进行质量评价和资料提取,用RevMan4.2.2软件进行Meta分析。结果:共有10项随机对照试验符合纳入标准。试验组使用司帕沙星,对照组使用其它氟喹诺酮类药物。试验组和对照组的临床痊愈率、临床有效率、细菌清除率和安全性比较均具有同质性。2组的临床痊愈率、临床有效率和细菌清除率的合并效应量的估计比较,差异有统计学意义(P<0.05),而安全性比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:现有的临床研究证据表明,国产司帕沙星口服治疗急性细菌感染的临床疗效较好,不良反应的发生率较低。     

巴洛沙星片治疗泌尿系统细菌性感染的多中心随机双盲对照临床试验

目的评价巴洛沙星片治疗泌尿系统急性细菌性感染的安全性和有效性。方法采用多中心、双盲双模拟、随机、阳性药物平行对照试验设计。共入选221例,其中可评价疗效病例209例,巴洛沙星组102例,左氧氟沙星组107例。巴洛沙星组予巴洛沙星片200 mg,hid,左氧氟沙星组予左氧氟沙星片200 mg,bid,2组疗程均为7～14 d。结果巴洛沙星组临床总有效率和痊愈率分别为98.0%和87.2%,细菌清除率为100%;左氧氟沙星组临床总有效率和痊愈率分别为100.0%和87.9%,细菌清除率为100%。巴洛沙星组和左氧氟沙星组药物不良反应发生率分别为4.8%和0.9%。2组比较均无显著差异(P>0.05)。结论巴洛沙星治疗急性细菌性泌尿系统感染安全、有效。     

国产加替沙星与左氧氟沙星治疗急性细菌性感染细菌学疗效比较的Meta分析

目的比较国产加替沙星注射液与左氧氟沙星治疗急性细菌性感染的细菌学疗效。方法应用Meta分析对24项加替沙星和左氧氟沙星治疗急性细菌性感染的研究进行同质性检验和合并效应量的估计。结果同质性检验:χ2=12.02,自由度为22,P=0.96;合并效应量的估计:OR合并=1.19,OR合并95%可信限为0.89～1.59。OR合并的检验Z=1.20,P=0.23。结论国产加替沙星注射液与左氧氟沙星在治疗急性细菌性感染疾病的细菌学疗效相等。     

雾化吸入氨基糖苷类药物治疗MDR/XDR菌肺部感染的有效性与安全性的Meta分析

目的 系统评价雾化吸入氨基糖苷类抗菌药物治疗多重/广泛耐药菌所致肺部感染的有效性与安全性。方法 检索发表在PubMed、Embase、CNKI、万方及维普数据库中与雾化吸入氨基糖苷类药物治疗多重/广泛耐药菌所致呼吸机相关性肺炎或医院获得性肺炎相关的临床研究,按纳入排除标准提取文献数据资料并进行质量评价,采用Meta分析进行系统评价。结果 共纳入13篇文献,包含976名患者。有效性方面：实验组(雾化组)的临床治愈率[OR=2.24, 95%CI(1.35, 3.71), P=0.002]和细菌清除率[OR=3.59, 95%CI(2.53, 5.08), P<0.00001]都显著高于对照组(静脉或空白雾化),但死亡率[OR=0.90, 95%CI(0.65, 1.24), P=0.51]两组无显著性差异。安全性方面：雾化组的不良反应发生率显著低于对照组[OR=0.62, 95%CI(0.47, 0.82), P=0.0009]。结论 雾化吸入氨基糖苷类药物治疗MDR/XDR菌所致肺部感染显示出较好的疗效且能降低患者的AEs发生率,但并不能降低死亡率。     

胰高血糖素样肽-1受体激动剂对2型糖尿病患者肾保护作用的有效性和安全性评价

目的 系统评价胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonists, GLP-1RA)对2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus, T2DM)患者的肾保护作用的有效性和安全性,为临床提供循证依据。方法 计算机检索 PubMed、Embase、The Cochrane Library、Clinical Trials.gov、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,并手工检索追溯纳入文献的参考文献,收集单用GLP-1RA或者GLP-1RA联合其他常规药物(试验组),对比不加GLP-1RA或安慰剂的常规治疗 (对照组)治疗T2DM的随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs),检索时限为建库至2022年1月30日。运用RevMan 5.4统计软件对纳入的资料进行Meta分析。结果 共纳入7项研究,其中试验组6 633例,对照组7 985例。meta分析结果显示,试验组显著降低肾脏复合终点事件发生率［Z=2.17,P=0.03,RR=0.79,95%CI(0.64,0.98)］、尿白蛋白/肌酐比(urinary albumin creatinine ratio, UACR)［Z=11.66,P＜0.00 001,MD=-23.74,95%CI(-27.73,-19.74)］、新发大量蛋白尿发生率［Z=5.79,P＜0.000 01, MD=0.76, 95%CI(0.69,0.83)］、糖化血红蛋白（hemoglobin A1c, HbA1c）［Z=12.76, P＜0.000 01, MD=-0.94,95%CI(-1.09,-0.80)］和估算肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate, eGFR）［P=0.0 007,Z=3.39,MD=-7.37,95%CI(-11.63,-3.10)］,差异均有统计学意义;有1项研究表明试验组显著降低24小时尿白蛋白排泄率（24-hour urinary albumin excretion rate, 24h UAER）;但在两组间急性肾衰竭发生率［Z=0.63,P=0.53,MD=1.13,95%CI(0.78,1.63)］方面无显著差异。安全性方面,除低血糖发生率没有统计学意义外,试验组在腹泻、恶心、呕吐以及食欲下降的不良反应发生率均高于对照组,差异具有统计学意义。 结论 现有的研究证据表明,GLP-1RA常见的不良反应为胃肠道反应且可耐受。与安慰剂或不使用GLP-1RA的常规治疗相比,GLP-1RA对T2DM患者可能具有一定的肾保护作用,该结论尚需大量的RCTs进一步验证。     

国产与进口头孢呋辛钠治疗细菌性感染的药物经济学评价

目的比较国产与进口头孢呋辛钠治疗细菌性感染的临床有效性及安全性,进一步对两种药物进行药物经济学评价。方法检索所需要的数据库,对符合纳入标准的国产与进口头孢呋辛钠治疗细菌感染的文献进行Meta分析,以临床总有效率、细菌清除率、不良反应发生率作为指标,用最小成本法进行药物经济学评价。结果共检索到11个试验,包括873名患者。国产与进口头孢呋辛钠的临床有效率、细菌清除率及不良反应发生率的比较分别为[OR 1.03,95%CI(0.66,1.61),P 0.90]、[OR 0.78,95%CI(0.44,1.40),P 0.40]、[OR 0.95,95%CI(0.58,1.54),P 0.83]。最小成本法表明,进口头孢呋辛钠的成本较国产高。结论现有证据表明,国产与进口头孢呋辛钠治疗细菌性感染的临床疗效、细菌清除率及不良反应发生率均无显著性差异。国产头孢呋辛钠的经济学价值高于进口。     

比阿培南与美罗培南治疗细菌性感染疗效和安全性的系统评价

目的 系统评价比阿培南对比美罗培南治疗细菌性感染的有效性和安全性。方法 计算机检索Ovid EMBase、Pubmed、Cochrane Library、CNKI、CBM、VIP和WanFang Data，对纳入研究进行筛选，提取数据和评价偏倚风险后，采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。 结果 共纳入11个RCTs，包括1873例患者。Meta分析结果显示：在临床总有效率[OR=1.55, 95%CI(1.13, 2.13), P=0.007]，细菌清除率[OR=1.65, 95%CI(1.15, 2.38), P=0.007]和总体不良反应发生率[OR=0.67, 95%CI(0.48, 0.92), P=0.01]方面，比阿培南优于美罗培南，差异均具有统计学意义；但两组临床痊愈率[OR=1.24, 95%CI(1.00, 1.52), P=0.05]和不良事件发生率[OR=0.58, 95%CI(0.29, 1.16), P=0.13]无明显差异。漏斗图提示无明显发表偏倚。 结论 基于现有临床证据，与美罗培南相比，比阿培南能有效治疗细菌性感染，降低总体不良反应的发生，安全性更好。     

法罗培南钠片剂治疗急性细菌感染的临床研究

目的:评价国产法罗培南钠片治疗急性细菌感染的临床疗效和安全性.方法:采用多中心、随机对照、双盲双模拟试验,以头孢克洛片为对照药,选择急性细菌感染患者,试验组每次口服法罗培南钠200 mg,共122例;对照组每次口服头孢克洛250 mg,共118例;2组均为每天3次,疗程7～10 d.结果:试验组和对照组的痊愈率分别为33.61%和27.12%;有效率分别为87.70% 和83.05%;试验组和对照组的细菌清除率分别为96.15%和91.92%,2组差异无统计学意义(均P > 0.05);试验组和对照组的不良反应发生率分别为7.32%和3.36%,2组差异无统计学意义(P > 0.05),试验药物的不良反应主要为转氨酶轻度升高,但不影响治疗,未见严重不良反应.结论:国产法罗培南钠片治疗呼吸系统和泌尿系统感染的临床疗效确切、安全性较好.     

比阿培南与亚胺培南/西司他丁治疗中、重度下呼吸道感染的Meta分析

目的:系统评价比阿培南与亚胺培南/西司他丁治疗中、重度下呼吸道感染(LRTIs)的有效性和安全性。方法:计算机检索截至2011年12月Pubmed、Science Direct、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库和中国生物医学文献数据库中关于比阿培南与亚胺培南/西司他丁随机对照治疗中、重度LRTIs的文献,对检索文献进行质量评价及筛选,采用Rev Man 5.1软件对最终纳入文献的研究结果进行Meta分析。结果:共纳入10项随机对照试验,总共949例患者。Meta分析结果显示,比阿培南在中、重度LRTIs治疗中的临床有效率显著高于亚胺培南/西司他丁[OR=1.53,95%CI(1.09,2.14),P=0.01],细菌清除率亦显著高于亚胺培南/西司他丁[OR=2.05,95%CI(1.31,3.23),P=0.002];二者临床痊愈率[OR=1.19,95%CI(0.90,1.59),P=0.22]及总不良反应发生率[OR=0.70,95%C(I0.41,1.18),P=0.18]比较差异无统计学意义,但亚胺培南/西司他丁中枢神经系统不良反应发生率较高(P<0.05)。结论:比阿培南在中、重度LRTIs治疗中的临床有效率和细菌清除率均优于亚胺培南/西司他丁,且中枢神经系统不良反应发生率低于亚胺培南/西司他丁。