江西省疾控机构实验室管理现状调查

<正>为全面了解江西省各级疾控机构实验室管理现状,提高各级疾控中心的实验室管理水平,帮助他们建立良好的实验室质量管理体系和生物安全管理体系,促进全省各级疾控机构实验室能力建设,江西省疾控中心质控科对全省部分市、县、区疾控中心的实验室的质量管理和生物安全管理工作进行了调查研究。     

2004—2014年泰州市疾控中心质量管理体系的建立与运行

全面介绍泰州市疾控中心实验室质量管理情况,回顾从2004—2014年质量管理体系的建立与完善,确保实验室质量管理工作的发展,促进实验室检测能力的快速提升,为规范实验室管理提供质量保障。     

2004—2014年泰州市疾控中心质量管理体系的建立与运行

全面介绍泰州市疾控中心实验室质量管理情况,回顾从2004—2014年质量管理体系的建立与完善,确保实验室质量管理工作的发展,促进实验室检测能力的快速提升,为规范实验室管理提供质量保障。     

疾控中心微生物实验室质量控制与影响因素探讨

在微生物检验过程中,由于操作过程相对复杂,影响检验结果准确性的因素较多。因此,完善和健全的质量控制管理体系是确保实验室有效运行和检验数据准确性与可靠性的重要保障。本文通过对本地区疾控中心微生物实验室室内质量控制(包括检测人员、环境设施、仪器设备、检验方法、标本处理、材料)和室间质量控制(包括能力验证活动、室间比对)情况的分析和总结,探讨可能影响实验室检测活动相关的各种质控因素,并制订相应的计划。旨在加强微生物实验室建设,提高疾控中心微生物实验室在疾病预防控制和卫生应急事件中的处置能力,为基层微生物实验室建立完善的质量管理体系提供参考。     

疾控中心内审结果分析与改进

目的 通过分析内审发现的问题,提出改进措施,促进疾控中心实验室质量管理体系不断完善和持续改进.方法 分析2003～2009年内部审核发现的不符合项分布和分类情况,探讨不符合项产生的原因.结果 设备、文件控制和记录控制是不符合项的主要因素,实施性不符合项占绝大部分.结论 质量管理体系的运行过程是持续改进过程,加强人员培训和监督队伍建设、完善质量管理体系、充分调动人员积极性是改进的重点.     

县级疾病预防控制中心实验室建设与管理探讨

目的分析县级疾控中心实验室现状并提出建议措施,为有效实施疾病预防控制等职能提供科学依据。方法对疾控中心建设情况、人员专业技术水平、检测资质、实验室管理等进行调查与分析。结果中心实验室和业务、行政办公用房混在一起,布局不合理;中心检验设备达标率仅为70%;实验室检验项目开展率70.3%;中心检验人员高学历、高职称人员过少,学术带头人、业务技术骨干匮乏,缺乏人才循环和流通机制;中心尚未取得食品检验机构资质;生物安全设施及管理还不够完善;实验室的质量管理体系不能完全有效运行,质量控制力度不够;实验室目前仍采用传统的人工操作模式,耗费了大量的人力、物力,且易造成人为差错。结论中心距离县级疾病预防控制中心建设标准存在一定差距,需要进一步加强基础设施建设、建立完善实验室管理体系、提高人员专业技术水平、逐步实施实验室信息化管理。     

疾控中心实验室质量管理体系内外部审核不符合项分析

通过汇总某疾控中心实验室2008年-2014年内、外部审核不符合项（共计71项）的要素、部门、性质等分布情况,分析产生原因,明确关键控制点并提出改进措施,以确保质量管理体系有效运行。     

浅论实验室质量监督的有效开展

<正>检测实验室在通过实验室认可/计量认证以后,如何保证持续改进管理体系并保持管理体系的有效运行是一个重要问题[1],而有效的质量监督是实验室自我完善的强有力保障。余杭区疾控中心自2002年首次通过实验室认可/计量认证以来,坚持开展有效质量监督,收到较好效果,现结合实际探讨如何有效地开展实验室质量监督。     

冻干人尿中铅测定的实验室考核结果分析

2007年组织全省疾控中心实验室盲样考核工作,理化考核项目为冻干人尿中铅的含量测定,以评价参加实验室检测尿中铅的技术水平和能力,促进实验室质量管理体系的进一步完善。     

厦门市翔安区疾控中心2015年外部质量控制分析

目的 分析2015年度厦门市翔安区疾控中心外部质量控制活动情况,了解实验室在检测能力和结果保证方面存在问题,为提高检测质量和促进检测能力建设提供改进措施.方法 利用质控结果对质控效果进行评价,分析不满意结果的原因,采取纠正措施并进行验证.结果 在18项29个参数的外部质量控制考核中,28个参数结果为满意,考核通过率96.6％;食品中菌落总数检测结果不满意,可能因培养皿清洗不彻底,采取纠正措施后参加测量审核结果满意.结论 翔安区疾控中心2015年参与外部质量考核项目的检测质量保持了较高水平,但个别项目需进一步提高;通过参加外部质量控制活动,可显著提高检测人员的信心和素质,促进实验室质量管理体系运行完善,推进实验室能力建设.     

疾控中心内审员应注意的一些方面

疾控中心的内部质量审核人员是疾控中心质量管理体系建立实施、策划者和参与者,又是质量体系实施运行的执行者和指导者;同时还是质量管理体系实施情况的审核评价者,又是预防纠正措施的实施者和监督验证者,因此总是面临几难的境地。内审员在疾控中心内既是相对独立的专业人员,又     

榆林市疾病预防控制机构实验室现状调查分析

目的了解榆林市及区县疾病预防控制机构的实验室建设现状,对其"十三五"前后的实验室资源配置状况及检验能力进行调查分析,为卫生行政部门制定疾控机构实验室建设"十四五"规划提供依据。方法对榆林市疾控中心及12个区县疾控中心从人力资源、实验用房、仪器设备配置和检验检测能力等方面进行问卷调查,采用软件Excel 2010等进行统计分析。结果榆林市辖区内疾控中心实验室专业人员配置平均为8.5人,实验室平均占地面积28.0%,仪器设备平均达标率为49.6%,检测项目开展率为23.4%。结论榆林市及区县疾控机构实验室专业人员较少,且学历与职称结构不合理,各实验室检测人员数量占比不均衡;部分机构实验室占地面积偏低,仪器设备配置及检验能力总体水平不高,与国家标准差距较大,"十四五"期间应加大对榆林市辖区疾控机构实验室的投入。     

疾控系统实验室管理评审存在的问题及对策

<正>实验室管理评审是实验室管理体系重要的要素之一,作为政府和监督部门出具数据的检测机构——疾控中心实验室,一方面所面临的卫生监督部门法律法规较多,变化较大,相关的卫生学评价标准和检测标准调整频繁;另一方面也是各级疾控中心主任实施质量管理和质量控制的重要手段。在实施过程中,管理评审应注意以下几个问题。     

248份HIV抗体初筛阳性标本复检结果分析

HIV抗体检测是发现HIV感染的有效途径。嘉兴市HIV初筛中心实验室除了承担本辖区内有关人群的HIV抗体筛查外，还承担了本市辖区内各HIV初筛实验室初筛阳性标本的复检，并及时将复检阳性的标本送省疾控中心HIV确认实验室进行确认。为了了解本地区各HIV初筛实验室上送标本的情况和标本最终复检确认的情况，我们特地将2003—2005年本地区248份HIV抗体初筛阳性的血清标本检测结果进行分析。     

一起餐厅包厢一氧化碳中毒的调查报告

2009年6月17日淮安市清河区疾控中心接到报告,辖区内某饭店发生食物中毒。随后进行了流行病学调查和实验室检验、模拟就餐场景和对有关数据的检测,确定本次事故为一氧化碳中毒。现将有关情况报告如下。     

确保实验室质量管理体系的有效运行探索

进入21世纪，随着国内国际形势的发展，以及我国政府职能的转变，许多涉及到有关产品、食品等卫生质量及卫生指标的安全越来越被人们所重视。按照我国《计量论证／审查认可（验收）评审准则》的要求，目前，我国大部分疾控中心的实验室基本上通过了质量技术监督局的评审认可，并由此建立了一整套由质量管理手册、程序文件、作业指导书、质量记录等一系列的质量管理体系。这里需要特别指出的是，当实验室质量管理体系建立后。我们是否在平时的质量活动中充分发挥它的作用，是否真正按照它的程序有效地运行，这是当前我们疾控中心需要进一步探讨的课题。笔者通过近年来在质量管理方面做的一些工作。就实验室的质量管理体系如何更好地有效运行，作如下简要的阐述。     

基层疾控中心建立ISO9001:2015质量管理体系的思考

目的探究基层疾控中心建立ISO9001:2015质量管理体系的可行性、具体流程和注意事项。方法通过查阅文献,问卷调查,专家咨询等形式对基层疾控中心质量管理体系的建立进行分析和讨论。结果建立了一种基层疾控中心快速导入ISO9001:2015质量管理体系标准的方法。结论该方法简便可行,适合在基层疾控中心推广使用。     

浙江省市级疾控中心实验室生物安全管理现状

目的 了解浙江省市级疾病预防控制中心（疾控中心）实验室生物安全管理现状,制订实验室生物安全管理体系有效运行评估指标.方法 对浙江省市级疾控中心实验室按调查表内容进行调查和统计分析.结果 浙江省市级疾控中心虽然成立了生物安全委员会,制定了生物安全管理手册,但有8家单位对涉及病原微生物的实验活动未做过生物安全风险评估,5家单位未对实验人员建立健康档案等.实验室最可能出现生物安全问题的原因是实验人员安全意识不强、违反操作规程、个人不良习惯和存在侥幸心理等.结论 通过实验室生物安全管理体系有效运行评估指标的制订,并应用于生物安全监督检查,提高疾控中心实验室生物安全管理水平.     

苏北X市疾控中心实验室能力情况分析

目的 调查苏北X市疾控中心实验室能力情况,并从质量管理的角度总结经验,为提高实验室能力提供理论基础。方法 收集2019年和2022年苏北X市疾控中心实验室数据资料,对比分析该疾控中心实验室能力建设情况,并提出相应的对策。结果 苏北X市疾控中心实验室A类检验项目179项,达标率为86.89%;A类仪器设备159台,达标率为100%。2年实验室资质认定(CMA)项目分别为679项和602项,2年实验室认可(CNAS)项目分别为368项和362项。2年分别出具检验检测报告1 202份、813份。2年本科学历分别占检验检测人员的66.67%和70.79%;检验检测人员初级职称占比由2019年的12.96%上升至2022年的23.60%;2年实验室人员在年龄(χ²=9.530,P=0.023)、从事本技术领域年限(χ²=23.268,P<0.001)、职称结构(χ²=19.811,P<0.001)上的差异有统计学意义。结论该疾控中心实验室项目数量和覆盖面满足需求,检验检测能力较稳定。2019年后人员队伍后备力量比较充足...     

北京市某地市级疾病预防控制机构突发公共卫生事件应急能力调查分析

目的了解北京市海淀区疾病预防控制中心突发公共卫生事件应急能力现况,找出不足并提出改进建议。方法通过海淀区疾控中心设计的调查问卷,对行政区域基本情况;疾控中心基本情况;监测预警能力;现场调查、处理能力;实验室检测能力;卫生应急体系建设6个方面开展现况调查。结果海淀区疾控中心实验室用房占总面积的32.4%,低于地市级不少于40%的国家标准;专业技术人员占中心职工的83%,符合≥70%的国家标准;全区乡/镇及以上医疗机构网络直报率100%;现场调查装备齐全,突发公共卫生事件处置规范率100.0%;A类仪器设备总数合格率为86.1%、正常运转率为92.2%、A类检测项目合格率为60.2%;建立起"一案三制"的应急体系。结论海淀区疾控中心应对突发公共卫生事件应急能力较高,但还有上升空间,未来还需要加快信息化建设、提高风险评估能力等,为辖区疾病预防控制工作做出更大贡献。