国家基本药物制度框架下药品电子监管政策研究

目的:为完善我国国家基本药物制度框架下药品电子监管政策提供参考。方法:系统介绍我国药品电子监管政策实施的目的、特点及推行步骤,通过对该政策实施绩效评价及借鉴国外成功经验,得出我国完善该政策的策略。结果与结论:药品电子监管是药品监管的必然趋势,当前的实施工作仍有不足之处。我国应借鉴国外成功经验,与本国实际相结合,进一步完善药品电子监管政策。     

以互联网为媒介的药品广告探究

目的为完善我国互联网药品广告的健康发展提供建议。方法结合互联网与药品的特性,从互联网特点、监管体制、企业主体三方面对当前违法网络药品广告的原因进行深入探析。结果与结论互联网药品广告市场发展前景广阔,但当前仍存在违法现象且日益增加,监管体制存在疏漏,企业自律性不高。建议加强监督技术创新,完善法律法规,提高企业自律性,建立网络信用体系,营造良好的市场氛围,以规范和完善的管理促进网络药品广告大市场的发展。     

中美两国药品安全监管体制的比较研究

目的:为进一步深化我国药品安全监管体制改革提供参考。方法:针对药品安全监管模式,归纳总结我国不同发展时期的特点和影响,并从监管主体、监管依据、监管方式、监管信息等方面进行中美两国药品安全监管体制的比较。结果与结论:我国药品安全监管体制经过反复改革已初见成效,已实现了由"政出多门"向独立统一、由行政监管向法制监管的成功转变,但还存在如监管主体独立性不强、法律体系不健全、信息不透明等问题。建议借鉴美国的成熟经验,强化监管机构的主体地位、完善监管的法律法规制度、实行信息公开制度等。     

欧美药品广告管理的启示和思考

目的 为加强我国药品广告管理提供参考.方法 通过文献研究,比较欧美药品广告监管措施和经验.结果与结论 应从建立科学高效的监管体制、完善法律法规、加强行业管理等方面进一步加强我国药品广告的监管.     

促进我国第三方药品物流发展的监管对策研究

目的为促进我国第三方药品物流快速发展,探讨监管对策。方法简要介绍我国第三方药品物流的定义、运作模式、竞争优势和发展现状,并分别从医药企业客户、第三方药品物流企业、政府和行业监管等三个物流相关方,对当前第三方药品物流存在的主要问题及其原因进行分析。结果与结论完善监管体制、破除地方保护、健全政策法规、加快标准化和信息化建设、培育权威行业协会、加强专业人才培养,将会进一步促进我国第三方药品物流的发展壮大,提高药品流通市场规范化、规模化、集约化程度。     

中英两国医疗机构麻醉药品和精神药品管理政策对比

摘要：目的:分析中英两国麻醉药品和精神药品监管的相关政策,探索我国实践中麻精药品监管的不足之处,并为我国相关法律法规完善提供经验参考。方法:查找分析中英两国麻精药品监管的法律法规沿革,对比监管异同点,探索我国麻精药品政策监管的不足与缺陷。结果与结论:我国麻精药品相关监管政策确实存在漏洞,造成了其在监管环节和使用环节的隐患,应进一步完善我国相关法规政策,确保该类药品的安全使用。     

美国互联网药品广告管理介绍及对我国的启示

通过介绍美国互联网药品广告监管的法规、机构和具体监管流程,分析我国互联网药品广告监管现状和存在问题,建议我国完善立法、构建互联网药品广告监管体系、规范互联网药品广告内容、加强各监管机构协调合作、强化行业自律意识、完善消费者监督体制,以促进互联网药品广告监管的发展.     

基本药物配送企业电子监管政策实施情况评价分析——基于南京市的实证调研

目的:为我国药品电子监管政策的完善提供建议。方法:以南京市基本药物配送企业为实证研究对象,从执行情况与实施效果两大方面对配送企业电子监管的实行情况进行分析评价,并进一步探讨其政策原因,最终提出政策完善建议。结果与结论:我国药品电子监管政策在基本药物配送企业中执行程度较好,但实施效果并不显著,政府和企业尚需在技术开发、人才建设、终端监管等方面进一步完善。     

美国的药品安全监管体制对我国的启示

目的研究美国的药品安全监管体制,并针对我国目前存在的主要问题,提出对完善我国药品安全监管体制的启示。方法主要采用文献研究法。结果与结论通过研究美国的药品安全监管体制,提出我国药品安全监管体制的完善建议,如加强我国药品法律法规体系的建设,并完善药品安全统一监管模式的建设,提高药品安全监管技术层面上的建设等。     

论中美两国在药品监督管理方面的差异性

目的 :提升我国药品监督管理工作水平。方法 :比较我国食品药品监督管理局 (SFDA)与美国食品与药品管理局 (FDA)在药品监管体制、管理和培训机制等方面的差异。结果与结论 :药品监管体制中的“中央集权制”和“地方分权制”各有利弊 ,关键在于做到“趋利避害”。SFDA应着重建立药品监管的预警、警示制度 ,加强高水准药品监管人员培训 ,并组织力量制定药品监管工作规范     

关于疫苗分类管理的回顾分析

目的:针对目前疫苗管理中出现的新情况、新问题提出对策。方法:结合相关法规,分析目前我国疫苗管理中存在的问题。结果与结论:我国要全面实行疫苗分类管理,必须尽快走上法制化轨道,完善疫苗分类管理制度,强化部门监管职能,采取监、帮、促相结合的管理手段,以及建立相应的补偿机制。     

我国药品监管体系框架及构成要素研究

目的:构建我国药品监管体系的理论框架,并探讨其构成要素。方法:采用文献法、比较法和归纳法进行分析。结果:我国现行的药品监管体系主要包含药品行政垂直监管组织体系、药品监管决策支撑体系、药品监管人力资源管理体系、药品监管法律保障体系、药品监管信用保障体系五大要素。结论:除药品监管信用保障体系处于起步和探索阶段外,其它体系目前已基本建立并处于逐步完善过程之中。建立健全药品监管信用保障体系是药品监管部门的当务之急。     

我国药店药学服务的法规建设研究

目的:完善我国药店药学服务的法规建设。方法:采用文献研究中的二次分析法,对选取的16部规范性文件资料进行整理和分析。结果与结论:国内药店药学服务的法规较欠缺,亟须提高现有法规的法律层次,同时在部分法规中增加药店药学服务的内容,并制订药学服务项目实施、考核评估、监督管理的指南性规定,以法制建设来推动我国的药店药学服务工作。     

新《处方管理办法(试行)》与旧“处方管理制度”比较

目的:比较新《处方管理办法(试行)》与旧“处方管理制度”的差异。方法:从法律、药物调配标准操作程序角度对二者进行解读。结果与结论:新《处方管理办法(试行)》比旧“处方管理制度”更加强调法律依据,明确了药学人员的职责,增加了检查监控范围,明确了药物调配标准操作程序。     

中成药药物不良反应的临床特征及发生的相关因素分析

目的 :研究中成药药物不良反应 (ADR)的临床特征及发生的相关因素。方法:以《中国药学文摘》2001年～2002年收载的有关中成药ADR的文摘为线索检索原始文献 ,筛选符合ADR判断标准的病例 ,从性别、年龄、给药途径、ADR发生时间及临床表现等方面探讨中成药ADR发生的规律与特征。结果:638例ADR病例涉及256篇文献76种中成药 ,其中以双黄连注射液的ADR最多 (87例 ) ;ADR临床表现以过敏反应最多,其次为肝、肾功能损害 ;ADR的发生年龄主要集中在60岁以上年龄段;ADR主要发生于用药后30分钟内 ;约92 %的患者预后情况良好。结论:给药途径、药物剂型、药品质量、患者年龄及体质等因素均会影响中成药ADR的发生。     

我院2003年度门急诊不合理用药处方浅析

目的 :促进合理用药。方法 :随机抽取我院2003年门急诊处方 ,根据药品说明书、临床药理学知识及文献资料 ,对不合理用药处方进行分析。结果 :不合理处方占所查处方的4 .92 % ,抗生素滥用处方占到不合理处方的84 .12 % ;不合理用药主要反映在给药方案、重复用药、剂量、溶媒、用法、药理拮抗、配伍以及毒性相加等方面。结论 :临床药师审核处方在促进合理用药方面起着重要作用。     

试析虚假医药广告的根源与根除对策

目的:探讨虚假医药广告的根源及根除对策。方法:运用法律、政府管理及经济学知识,剖析虚假医药广告的根源。结果与结论:逐步完善认定虚假医药广告的法规,细化、明确其法律责任,提高处罚力度;政府部门加大执法力度,建立诚信体系及虚假医药广告索赔制度;医药企业加强自律,提高行业诚信水平;工商管理部门对媒体进行广告许可证管理;消费者不断提高医药常识,是解决此类问题的根本办法。     

基于问卷调研的中药材质量监测机制优化探索

目的：为进一步优化完善中药材质量监测机制,探索建立国家与省级中药材质量监测统筹模式提供参考。方法：基于国家药品抽检协作网络,在国家药品抽检信息系统内,采用在线问卷调研的方式,面向国家药品抽检承检机构以及省级药品监督管理部门征集意见建议。结果：共有46家承检机构与32家药品监督管理部门作答问卷,汇总分析显示,中药材质量监测逐步建立相互衔接、各有侧重的国家与省级协作体系,适当扩大监测品种范围,对药材市场与种植基地、饮片和中成药生产企业重点监测,建立风险分级管理制度,并与国家药品抽检协同发布监测结果。结论：中药材质量监测应当基于国家药品抽检协作网络,进一步优化品种遴选流程与范围,围绕药品生产企业、药材市场与种植基地,完善风险处置机制。     

零售药店执业药师作用的发挥

目的 :探讨执业药师在零售药店中的作用。方法 :对零售药店执业药师作用发挥的现状和影响零售药店执业药师作用发挥的原因进行分析。结果与结论 :我国执业药师制度有待完善 ,建议从“准入”和“使用”两个环节进一步加强执业药师在零售药店中的作用。     

对美、英等发达国家零售药店监管体制的分析

目的:为我国零售药店监管体制的完善提供借鉴。方法:收集与整理美、英等发达国家零售药店监管机构的相关法律法规条款,并进行比较和分析。结果:美、英等国家在零售药店监管体制方面具有显著的先进性和合理性。结论:美、英等国家零售药店监管机构的组成及职权的设置,对我国零售药店监管更加合理化和人性化具有一定的参考价值。