上海市临床实验室13个常规化学检测结果互认项目检测质量分析

目的　通过分析上海市临床实验室13 个常规化学检测结果互认项目室内质量控制（internal quality control,IQC）和室间质量评价（external quality assessment,EQA）数据,了解互认和非互认实验室的检测质量。方法　计算13个常规化学检测项目包括总蛋白（TP）、清蛋白（ALB）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ- 谷氨酰基转移酶（GGT）、肌酐（CRE）、尿酸（UA）、尿素（URE）、总胆红素（TBIL）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、铁（Fe）和镁（Mg）2019 年IQC 数据累积变异系数（coefficient of variation,CV）,以WS/T 403-2012 临床生物化学检验常规项目分析质量指标为标准,评价互认和非互认实验室各项目CV 合格率。计算2019年常规化学EQA 数据,统计互认和非互认实验室各项目合格率。结果　互认和非互认实验室13 个项目CV 合格率分别为44.44% ～ 100% 和43.58% ～ 89.86%。GGT,TG,Mg,UA,AST,URE,TC 和CRE 项目CV 合格率在互认和非互认实验室之间比较差异均有统计学意义（χ2=5.197~13.636,均P<0.05）。互认和非互认实验室各项目EQA 合格率分别为97.22% ～ 100% 和96.62% ～ 100%, 各项目互认和非互认组实验室比较差异均无统计学意义（均P?0.05）。结论　互认实验室检测质量优于非互认实验室,检验结果互认可以从市级公立医疗机构试点实施,通过监测IQC 和EQA 数据可作为检验结果互认动态监管的依据。     

上海市常规化学项目检验结果互认基础探讨

目的分析2010至2011年上海市医院实验室常规化学项目飞行检查结果,为上海市医疗机构检验结果互认工作提供依据。方法收集2010至2011年上海市二级甲等以上医院实验室参加由上海市临床检验中心组织的2次飞行检查常规化学项目结果,计算实验室的合格率,并分别比较20个常规化学项目的全部参加实验室、三级医院、二级甲等医院和通过认可实验室检测结果间的离散度,用基于允许误差和生物学变异的分析变异质量标准评价每个项目的达标情况。结果上海二级甲等以上医院实验室间离散度分析,电解质[钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)]3项和尿酸(UA)<3.0%,且Na≤1.6%;白蛋白(Alb)、钙(Ca)、肌酐(Cr)、总胆固醇(TC)、葡萄糖(Glu)、总蛋白(TP)均<5.0%;磷(P)、甘油三酯(TG)、尿素(Urea)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤7.9%;天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)和总胆红素(TBil)离散度≤11.4%;高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)最大,术17.9%。认可实验室的Alb、ALT、AST、Ca、TC、TG、TP和CK检测质量相对优于其他组;全部医院、二级甲等医院、三级医院和认可实验室组间的均值基本无差异。ALT、CK和TG是20项常规化学检测中可达到较高质量标准的项目;其次为AST、K、TBil、UA和Urea;然后为Alb、Ca、Cr、Glu、P、TC和TP;Na、Cl、HDL-C、LDH和GGT为达到最低质量标准的项目。结论通过开展实验室全面质量管理,建立检测项目参考体系,开展中国人群基础数据研究,加强质控管理,以此为基础,逐步达到检测结果的互认,为临床提供可靠的诊疗依据。     

日立7600和贝克曼DXC800测量结果可比性的评估

目的使用美国临床和实验室标准协会(CLSI)GP29-A文件方法评估日立7600和贝克曼DXC800测量结果的可比性。方法按生化项目[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、葡萄糖(GLU)、钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、肌酐(Crea)、尿素(Urea)]分别收集单人份血清样本各20份,血清浓度范围均匀覆盖各检验项目的线性范围。每份样本混匀并均分为两份,分别在日立7600全自动生化分析仪和贝克曼DXC800全自动生化分析仪两种不同生化测量系统上进行测量。依据CLSI GP29-A文件方法,以已实现溯源的日立7600全自动生化分析仪为比较测量系统,以贝克曼DXC800全自动生化分析仪为实验测量系统,对两种不同生化测量系统测量结果进行统计并作散点图评估。结果血清生化项目中GLU、K、Na、Cl、Ca、Crea、Urea项目两种测量系统的测量结果在x±D区间内比例在95%以上(不在区间内结果数不超过1个);ALT、AST、TBIL项目两种测量系统的测量结果在x±D区间内比例不足95%(不在区间内结果数大于1个)。结论血清生化项目中GLU、K、Na、Cl、Ca、Crea、Urea两种测量系统的测量结果具有可比性;ALT、AST、TBIL两种测量系统的测量结果不具有可比性。     

常规生化检验项目参考区间行业标准实施情况调查与分析

目的调查我国医院检验科常规生化检验项目参考区间行业标准实施情况。方法实验室通过基于WEB方式的室间质量评价(EQA)软件上报参考区间相关信息,包括参考区间上下限、来源、是否验证、分组规则等,后台将回报数据另存为Microsoft Excel 2007文档,对已颁布参考区间行业标准的18项常规生化项目参考区间行业标准实施情况进行分析。结果参考区间来源于行业标准的实验室所占比例2016年比2014年有较大增长。2016年数据显示:58.9%~67.5%的实验室对引用的行业标准进行了验证;大部分实验室(59.1%~83.3%)的参考区间分组规则与行业标准一致,除外个别项目,包括:尿素(43.4%)、肌酐(40.1%)和碱性磷酸酶(35.8%);引用与未引用行业标准实验室的参考区间上下限大部分项目差异有统计学意义(P0.05),除外个别项目,包括:钾下限、磷上限、淀粉酶上限、天门冬氨酸氨基转移酶上限和铁下限;引用行业标准实验室的参考区间上下限与行业标准给出的参考区间大部分差异无统计学意义(P0.05),除外个别项目,包括:总蛋白上限、肌酸激酶上下限、尿素上限、肌酐上限。结论常规生化检验项目参考区间行业标准的实施情况并不乐观,只有少部分实验室引用行业标准,且有相当一部分实验室未对参考区间进行验证。     

血液标本放置时间对生化检验结果的影响分析及相关要求

采用深圳迈瑞400全自动生化分析仪结合美国MEDICA电解质分析仪检测100例血液标本在不同存放时间的24项生化检验的数值。结果血液标本放置24h结果差异有显著性的项目有AST、ALP、ALT、ALB、TP、GLU、TBIL、GGT、LDH、α-HBDH、Ca2+、K+、CO2CP;血液标本放置8h结果差异有显著性的项目有K+、GLU、CO2CP、AST;血液标本放置3h结果差异有显著性的项目有GLU、CO2CP。标本放置时间对检验结果是有影响的;长时间放置后,其结果偏高的是:LDH、Ca2+、K+、ALP、α-HBDH、TP、ALB、AST;其结果偏低的是:GLU、TBIL、CO2CP、Urea、GGT;对结果影响差异无显著性的是:Na+、Cl-、DBIL、TG、Cre、UA等。     

关于京津冀地区132家医疗机构临床检验定量测定结果互认质量和技术监管的建议

为保障医疗质量安全,不同医疗机构间检验结果互认的实施是建立在各实验室质量和技术要求达到同质化标准、检验结果具备可比性的基础上,因此需要相应临床检验质量控制组织(临床检验中心或质控中心)来开展检验结果互认的实施和全面的质量控制。该文主要从建立京津冀地区检验结果互认技术支撑平台,具体包括参考区间一致性调查、室内质控不精密度、室间质评结果、正确度验证计划、患者数据实验室间比对、检验前/后质量指标满足设定的质量规范等方面提出相应的建议,以支持互认工作的开展。     

聚乙二醇4000处理脂血后对生化结果的影响

目的 探讨聚乙二醇4000(polyethylene glycol 4000,PEG-4000)处理脂血后对30项生化指标测定的影响.方法 选取20例澄清血清标本于处理前后各测30项生化指标,并用t检验进行统计学处理.结果 处理前后有19项生化指标差异无统计学意义,是K+、Na+、Cl+、Ca2+、IP、TCO2、BUN、Cr、UA、GLU、ALB、GGT、ALP、T-BIL、TBA、CK、CHE、MYO、AFU.有11项生化指标差异有统计学意义,是PA、TP、GLO、ALT、AST、LDH、D-BIL、AMY、CK-MB、α-HBDH、TNI.结论 PEG-4000适合用于去除脂血对K+、Na+、Cl+、Ca2+、IP、TCO2、BUN、Cr、UA、GLU、ALB、GGT、ALP、T-BIL、TBA、CK、CHE、MYO、AFU测定的干扰,不适合用于去除脂血对PA、TP、GLO、ALT、AST、LDH、D-BIL、AMY、CK-MB、α-HBDH、TNI测定的干扰.     

北京市医疗机构常规生化互认指标参考区间分析

目的了解北京市医疗机构常规生化互认指标参考区间的现况。方法调查北京市47家实验室葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、碱性磷酸酶(ALP)和γ-谷氨酰基转移酶(GGT)12项指标参考区间上、下限及来源。结果参考区间主要来源于《全国临床检验操作规程》(>52.2%)、试剂厂家说明书(>19.1%)和各实验室自建(>6.4%)。Glu、ALT、AST参考区间各实验室差异较小,其他指标差异较大。结论要求实现结果互认的指标,应建立大地区(如北京地区)的参考区间。     

对不同医院生化检验结果互认的探讨

目的探讨检验结果互认时,不同医院检验结果不具有可比性问题的解决方法。方法随机抽取42份标本,同时在不同医院测定总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、葡萄糖(GLU)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、肌酸激酶(CK)等11项常用生化检验项目,对测定结果作比较。结果DBIL、AST、TP、ALB、GLU、TC、TG、HDL-C、CK不同医院间测定结果之间差异具有统计学意义(P<0.05);使用参考范围上限的倍数(ULN)做比较,DBIL、AST、TP、ALB、GLU、TC、TG、CK测定结果之间差异具有统计学意义(P<0.05);使用线性回归的方法对上述检测结果作校正后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论使用线性回归的方法对测定结果作校正,可以解决不同医院之间检验结果不具有可比性的问题,实现不同医院检验结果的互认。     

全国网织红细胞计数 参考区间和决定限现状调查与分析

目的 调查目前中国网织红细胞计数参考区间的来源、上下限分布以及决定限的现状。方法 利用基于Web方式的室间质量评价软件系统,收集参加2014年网织红细胞计数参考区间调查的实验室参考区间上下限、临床决定水平、来源情况、方法原理、仪器和试剂等相关信息。按照仪器对各实验室进行分组,然后使用SPSS19.0软件对各组结果进行统计描述。结果 共276家实验室回报了有效结果。参考区间来源中所占比例依次为《全国临床检验操作规程》(53.99%)、仪器厂家说明书(16.30%)、教科书(9.78%)、试剂厂家说明书(9.06%)等。决定限来源中所占比例依次为《全国临床检验操作规程》(56.06%)、仪器厂家说明书(16.67%)、教科书(7.58%)、试剂厂家说明书(7.58%)等。不同组间的参考区间上下限以及临床决定水平的中位数与均值较为接近,但P_2.5和P_97.5差异较大。仅有45.65%和48.48%的实验室在使用参考区间和决定限前对其进行了验证。参考区间下限和决定限在不同组间无明显差异(P>0.05),但参考区间上限在不同仪器组间差异具有统计学意义(P<0.001)。结论 中国网织红细胞参考区间现状不尽如人意,应建立适应中国大多实验室和主要检测仪器的参考区间和决定限,为网织红细胞技术的标准化工作提供参考。     

全国861家临床实验室特殊蛋白检验项目参考区间现状调查及结果分析

目的统计并分析全国861家临床实验室特殊蛋白检验项目参考区间来源及上、下限现状。方法2018年10月全国各省级临床检验中心同步向所有参加特殊蛋白室间质量评价的实验室下发参考区间信息调查表,特殊蛋白包括免疫球蛋白(Ig)A、IgE、IgG、IgM、补体(C)3、C4、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASO)、转铁蛋白(TRF)和前清蛋白(PA)共11项,实验室自愿参加此次调查活动并按照规定格式以网络方式上报参考区间相关信息,调查包括参考区间上限、下限、来源、是否验证、分组规则等,并与已颁布参考区间行业标准中的特殊蛋白检验项目参考区间行业标准进行比较。结果此次共有861家实验室回报了参考区间。特殊蛋白参考区间的来源主要为仪器或试剂说明书(75.2%~79.9%),39.6%~47.4%的实验室对参考区间进行了验证;参与此次调查实验室中仅有0.3%~2.5%的临床实验室按照性别分组来制定参考区间。实验室参考区间上、下限与已发布的行业标准进行比较,除C4参考区间上限(54.9%)、CRP参考区间下限(93.7%)、PA参考区间下限(52.4%)和TRF参考区间下限(53.1%)外,其他项目不足50%的实验室使用参考区间上、下限与行业标准给出的参考区间一致。结论仅个别临床实验室使用特殊蛋白检验项目参考区间行业标准,且有相当一部分实验室未对参考区间进行验证,因此推广参考区间行业标准很有必要。     

溶血标本对部分常规生化检验结果的影响及处理方法

目的探讨溶血标本对部分常规生化检验结果的影响及对溶血标本的处理方法。方法抽取汉川市人民医院135例健康体检者标本6mL,分别装于2支肝素钠抗凝管中,每支3mL,其中1支抗凝管中的标本采用人工方法使其溶血,分别检测正常标本和溶血标本血浆中谷丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、血尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、钾离子(K+)、钠离子(Na+)、氯离子(Cl-)、钙离子(Ca2+)、葡萄糖(GLU)、淀粉酶(AMY)这16项临床生化检验指标的结果并进行比较。结果溶血标本导致ALT、AST、LDH、K+、TC、AMY结果明显偏高(P<0.05),导致ALP结果明显偏低(P<0.05),GGT、BUN、Cr、UA、TG、GLU、Na+、Cl、Ca2+检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论临床检验应采取措施避免溶血标本的发生,如发生了标本溶血,应采取样品空白以减少溶血的影响,最好是重新采血以确保临床生化检验结果的准确。     

全国231家临床实验室23项干化学 与湿化学检验项目参考区间的比较和分析

目的 该研究拟对目前中国医院检验科干化学检验项目的参考区间与对应湿化学的参考区间进行比较,了解医院检验科干、湿化学检验项目参考区间的差异。方法 采用基于Web方式的室间质量评价(EQA)软件系统,收集参加2014年全国干化学和常规化学(湿化学)参考区间调查的实验室所上报的数据,利用配对t检验和中位数Yates'卡方检验进行统计分析,以确定在同一医疗机构内干化学和湿化学项目的参考区间,以及上下限的中位数之间是否存在差异。结果 231家临床实验室回报了23项干、湿化学检验项目。其中69.6%(32/46)的干、湿化学检验项目参考区间上下限配对比较结果差异存在统计学显著性意义。80.4%(37/46)的干、湿化学检验项目参考区间上下限中位数存在位置与分布的显著性统计学差异。结论 目前中国同一医疗机构干化学与湿化学检验项目参考区间存在一定差异,参考区间上下限的分布和中位数的位置不同,建议建立中国人群干化学检验项目的参考区间。     

分离胶管与肝素锂抗凝管采血部分生化项目分析结果的比较

目的探讨肝素锂抗凝管用于临床生化检验的可行性。方法随机采集56例门急诊患者的静脉血标本,分别注入肝素锂抗凝管及分离胶真空管中,于HITACHI7080全自动生化分析仪、PSD-16B全自动K/Na/Cl/Ca/pH/TCO2分析仪上进行常规生化项目、电解质的分析测定,并对其结果进行分析。结果 TBIL、DBIL、ALT、AST、ALB、ALP、BUN、Cre、UA、CH、TG、CK、CK-MB、GLU、Na+、CL-等项目2种方法的各项测定值之间差异均无统计学意义(P均>0.05),且具有较好的相关性(r均>0.800),可以用肝素锂管替代干燥管应用于临床;TP、GGT、LDH、α-HBDH、K+等项目2种方法测定值差异有统计学意义(P均<0.05)。结论除TP、GGT、LDH、α-HBDH、K+等2种方法差异较大外,其他常规临床生化项目在急诊情况下可用肝素锂抗凝血浆代替血清作为样本进行测定。     

全国常规化学检验项目参考区间现状调查分析

目的 描述常规化学检验项目参考区间上下限回报结果以及来源,比较北京地区的参加单位常规化学与干化学各项目参考区间的差异.方法 把卫生部临床检验中心2010年全国常规化学和干化学第3次室间质量评价回报结果中各项目的参考区间信息纳入研究.剔除所有妇幼保健院、儿童医院和公司的结果,以及所有异常值和错误数据(如下限高于上限、上下限相同等),并对全国参评单位常规化学和干化学参考区间的基本情况以及来源(如果存在性别间差异则报告成年男性水平)进行描述.使用SPSS 13.0分析北京市参评单位常规化学与干化学各项目参考区间的差异.结果 参考区间来源中所占比例最高的3项包括临床检验操作规程483家(47.6％)、试剂厂家说明书295家(29.1％)以及实验室自己确定124家(12.2％).在北京地区参加单位常规化学和干化学参考区间的比较中,有6项下限及上限差异均有统计学意义,有4项出现单侧界限差异有统计学意义.结论 目前各医疗机构常规化学项目参考区间差异明显,来源不统一,各医疗单位常规化学与干化学项目参考区间只有少数项目存在统计学显著性差异,但是否具有临床实际意义有待进一步研究.为了实现医疗机构检验结果互认,必须在标准化基础上,在一定区域内共享相同的参考区间.     

贝克曼CX7型生化分析仪CX3部分故障的排除

美国贝克曼公司生产的 CX7型大型生化分析仪由CX4和 CX3两部分组成 ,其中 CX3部分可同时测定钾(K)、钠 (Na)、氯 (Cl)、二氧化碳 (CO2 )、尿素氮 (BUN)、肌酐 (CRE)、血糖 (GLU)、钙 (Ca)等八项常用指标 ,做完八项仅需 48s,特别适合急诊生化检验。现将 CX3部分几个常见故障及排除方法做如下介绍 ,供同道参考。1　日常保养　除按仪器说明书严格操作外 ,还应注意以下几点 :1每天开机前 ,应检查稳压电源、试剂及打印纸的情况。 2每周清洗一次 BUN、GLU、CRE等项目的反应杯 ,保持杯内磁性搅拌子的正常旋转。 3每月清洁流动池和管…     

我国儿童常规化学项目参考区间现状调查及结果分析

目的对儿童13个常规化学项目参考区间的来源及上限、下限的差异进行分析。方法向参加国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价(EQA)的395家医疗机构临床实验室发放儿童13个常规化学项目参考区间信息调查表,各实验室按规定格式上报目前使用的参考区间、测定方法、仪器和试剂等相关信息。结果 395家实验室中有122家(30.9%)回报了参考区间。13个常规化学项目的参考区间主要来源于《全国临床检验操作规程》和试剂说明书(63.0%～69.3%)。有44.5%～50.0%的实验室对参考区间进行了验证。仅有少部分实验室按年龄、性别对参考区间进行了分层。尿素(Urea)、肌酐(Cr)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和γ-谷氨酰基转移酶(GGT)参考区间的上、下限及丙氨酸氨基转移酶(ALT)参考区间的下限不同性别之间差异均有统计学意义(P0.05)。约有35.0%的实验室按年龄和/或性别对碱性磷酸酶(ALP)参考区间进行分层,按性别分层的上限和上、下限差值差异均有统计学意义(P0.01、P0.05);按年龄分层比较,1岁、1～12岁、13～15岁和15岁各年龄组之间的参考区间上、下限及差值差异均有统计学意义(P0.05),而各年龄组内比较差异无统计学意义(P0.05)。结论我国儿童常规化学项目参考区间现状并不乐观,应针对儿童性别及成长过程中的不同阶段建立合适的儿童检验项目参考区间。     

生化室内质控变异系数的分析

目的了解我科常规生化项目的室内质控不精密度水平,找出与行业标准的差距,不断改进,以提高室内质量控制和检验质量水平。方法将21个生化常规项目一年的室内质控实测累积变异系数,分别列出最小CV值、50%分位数CV值、最大CV值,与卫生行业标准规定的《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》要求进行比较。结果 TBI、DBI、ALB、AST、ALP、GGT、GLU、CHO、TG、K、Na、Cl、UA、CRE共14项的CV值符合行业标准允许CV值的要求。TP、Ca水平1、2和ALT水平2的最小CV值、50%分位数CV值、最大CV值均大于卫生行业标准允许CV值;LDH、BUN水平1、2和AMY、Mg水平2的50%分位数CV值、最大CV值均大于行业标准允许CV值。结论变异系数反应室内质控的不精密度,依据卫生行业标准WS/T403-2012作室内质控参数设置的参考,有利于室内质量控制的统一和正确评估,有利于提高室内质量控制和检验质量。     

室间不同生化检测系统结果可比性探讨

目的：探讨实验室间不同生化检测系统结果的可比性,为实现实验室间检验结果的互认提供参考。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP9-A2文件,以徐医附院检测系统作为参比系统（X）,徐州民政医院检测系统作为待评系统（Y）,通过检测病人新鲜血清Glu、Urea、Cr、UA、ALP、GGT、AST、ALT、Ca 、P 的水平来计算待评系统和参比系统之间的相对偏倚（SE%）,以国家卫计委推荐的TEa的1/2为标准,分析两系统检测结果的相关性及进行临床可接受性能评价。结果两系统间检测结果显著相关（r2〉0.975）,临床可接受性能评价中待评系统（Y）的GGT、ALP、Cr、UA、Urea各项目在各医学决定水平与参比系统（X）相比SE%均小于1/2国家卫计委推荐的总误差（TEa）,为临床可接受。而P、Glu、AST、ALT在低医学决定水平,Ca在高医学决定水平分别有1项SE%超出1/2国家卫计委推荐的TEa范围,为临床不可接受。结论实验室间不同生化检测系统的测定结果存在不同程度的偏倚,部分项目偏倚超出允许误差范围,对此类检测项目应进行校准,使偏倚在临床可接受范围内。     

上海市临床实验室2012年度肌酐、尿酸、尿素室间质量评价结果分析

目的对上海市临床实验室2012年度室间质量评价(EQA)肾功能指标检测结果进行分析,了解上海市肌酐(Cr)、尿酸(UA)、尿素(UN)检测的现状,为标准化进程提供实验数据。方法通过向上海地区实验室发放10个批次不同浓度的质评物进行常规化学的EQA,将Cr、UA、UN按10套检测仪器分组分析。EQA数据分析按结果剔除离群值后计算各组的均值(x珋)、标准差(s)、变异系数(CV)。结果 EQA结果分析中,Cr、UA、UN不同检测仪器CV范围分别为1.30%~12.73%、1.06%~6.78%、1.55%~8.79%。Cr进口1组实验室间的变异情况较好,检测质评物(46~574)μmol/L CV范围为1.70%~5.15%。UA进口3组实验室间的变异情况较好,检测质评物(132~550)μmol/L CV范围为1.49%~2.19%;UN进口2组实验室间的变异情况较好,检测质评物(3.15~18.13)mmol/L CV范围为1.55%~2.74%。结论就项目而言,上海市临床实验室Cr的检测性能还有待于进一步提高。就仪器而言,国产检测仪器的性能有待进一步提高。仍需通过开展实验室全面质量管理,逐步达到检测结果的互认,为临床提供可靠的诊疗依据。