三种方法测定血浆直接胆红素的方法学比较

目的分析改良Malloy-Evelyn法、钒酸盐氧化法和干化学法在测定血浆直接胆红素(DBIL)时的偏倚,为室间评估结果提供参考依据.方法依据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件,分别用三种方法测定样本直接胆红素含量并进行相关回归分析和偏倚估计.结果以干化学法(X)为对比方法,对钒酸盐氧化法(Y)和改良Malloy-Evelyn法(Z)进行评估.钒酸盐氧化法(Y)和干化学法(X)测定DBIL的回归方程式为Y=1.012X+1.992,相关系数r2=0.999;改良Malloy-Evelyn法(Z)和于化学法(X)测定DBIL的回归方程式为Z=0.725X+2.334,相关系数r2=0.988.DBIL浓度为10μmmol/L、100μmol/L、300μmol/L时,钒酸盐氧化法(Y)的相对偏倚分别为21.1%、3.2%和1.9%,改良Malloy-Evelyn法(Z)的相对偏倚分别为4.2%、25.2%和26.7%.结论钒酸盐氧化法与干化学法在测定血浆DBIL时,测定结果的相对偏倚随DBIIL浓度增加而降低;改良Malloy-Evelyn法与干化学法在测定血浆DBIL时,测定结果的相对偏倚随DBIL浓度增加而增加;建议临床实验室建立本实验室直接胆红素测定的参考值范围,以保证实验结果判断的准确性.     

钒酸盐氧化法测定血清总胆红素、直接胆红素的方法评价

目的对钒酸盐氧化法测定血清总、直接胆红素进行方法学评价.方法采用钒酸盐氧化法测定血清总、直接胆红素,与重氮法测定血清总、直接胆红素进行了比较.结果钒酸盐氧化法(Y)与重氮法(X)相关性良好,相关方程:YTBIL=1.184XTBIL-1.29(r=0.9954),YDBIL=0.982XDBIL+1.43(r=0.9947);总胆红素批内、批间平均变异系数分别为1.67%、3.02%,平均回收率达98.3%,在0～628μmol/L范围内线性良好.直接胆红素批内、批间平均变异系数分别为1.72%、3.28%,平均回收率达97.6%,在0～229μmol/L范围内线性良好.标本中甘油三酯含量≤5mmol/L、维生素C含量≤0.5g/L时,对钒酸盐氧化法测定总、直接胆红素均无干扰,但对重氮法有明显干扰;血红蛋白对钒酸盐氧化法和重氮法测定总、直接胆红素均产生正干扰.结论钒酸盐氧化法是一种准确、灵敏、特异性较重氮法高的方法,适用于常规自动化测定血清总、直接胆红素,但在抗血红蛋白干扰方面有待改进.     

钒酸盐氧化法测定血清总胆红素、直接胆红素的方法评价

目的 对钒酸盐氧化法测定血清总、直接胆红素进行方法学评价。方法 采用钒酸盐氧化法测定血清总、直接胆红素，与重氮法测定血清总、直接胆红素进行了比较。结果 钒酸盐氧化法（Y）与重氮法（X）相关性良好，相关方程：YTBIL=1.184XTBIL-1.29(r=0.9954),YDBIL=0.982XDBIL 1.43(r=0.9947)；总胆红素批内、批间平均变异系数分别为1.67%、3．02%,平均回收率达98．3％，在0－628μmol/L范围内线性良好。直接胆红素批内、批间平均变异系数分别为1．72％、3．28％，平均回收率达97．6％，在0．229μmol/L范围内线性良好。标本中甘油三酯含量≤5mmol/L、维生素C含量≤0.5g/L时，对钒酸盐氧化法测定总、直接胆红素均无干扰，但对重氮法有明显干扰；血红蛋白对钒酸盐氧化法和重氮法测定总、直接胆红素均产生正干扰。结论 钒酸盐氧化法是一种准确、灵敏、特异性较重氮法高的方法，适用于常规自动化测定血清总、直接胆红素，但在抗血红蛋白干扰方面有待改进。     

三种方法测定血浆直接胆红素的方法学比较

[目的]分析改良Malloy—Evelyn法、钒酸盐氧化法和干化学法在测定血浆直接胆红素(DBIL)时的偏倚，为室问评估结果提供参考依据。[方法]依据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLs)EP9-A文件，分别用三种方法测定样本直接胆红素含量并进行相关回归分析和偏倚估计。[结果]以干化学法(X)为对比方法，对钒酸盐氧化法(Y)和改良Malloy—Evelyn法(Z)进行评估。钒酸盐氧化法(Y)和干化学法(X)测定DBIL的回归方程式为Y：1．012X 1．992，相关系数r=0．999；改良Malloy—Evelyn法(z)和干化学法(X)测定DBIL的回归方程式为Z=0．725X 2．334，相关系数r=0．988。DBIL浓度为10μmol／L、100μmol／L、300μmol／L时，钒酸盐氧化法(Y)的相对偏倚分别为21．1％、3．2％和1．9％，改良Malloy—Evelyn法(Z)的相对偏倚分别为4．2％、25．2％和26．7％。[结论]钒酸盐氧化法与干化学法在测定血浆DBIL时，测定结果的相对偏倚随DBIL浓度增加而降低；改良Malloy—Evelyn法与干化学法在测定血浆DBIL时，测定结果的相对偏倚随DBIL浓度增加而增加；建议临床实验室建立本实验室直接胆红素测定的参考值范围，以保证实验结果判断的准确性。     

三种常规方法检测血清胆红素结果的可比性和偏倚评估

目的本研究对三种常规方法(重氮法、钒酸盐法和干化学法)检测血清胆红素进行检测结果的可比性及偏倚评估分析,为实验室检测结果一致性及标准化提供实验数据支持。方法按照美国国家临床实验室标准委员会EP9-A文件方案,以重氮法为比对方法,钒酸盐法和干化学法为待评方法,分别对40例新鲜血清样本进行平行检测,并对检测结果进行线性回归分析、计算医学决定水平处的方法间预期偏倚,以临床化学检验常规项目分析质量指标(WS/T403-2012)允许总误差范围的1/2为判断标准,判断偏倚的临床可接受性。结果总胆红素检测钒酸盐法和干化学法与重氮法的回归方程分别为:y=0.913 4x+1.367 3,r2=0.998 7;y=0.975x+10.234,r2=0.996 5;该两种方法在医学决定值水平处(25、50和340μmol/L)与重氮法的预期偏倚分别为:-0.80、-2.96和-28.08以及-2.39、-6.70和-56.76。直接胆红素检测钒酸盐法与重氮法检测结果回归方程为:y=0.8274x+1.9252,r2=0.997 8;两种方法在医学决定值水平处(6、35.5μmol/L)的预期偏倚分别为:0.98和-4.21。结论总胆红素与直接胆红素不同方法间均具有良好的相关性(r2均大于0.95),但不同方法间的预期偏倚随医学决定值水平的增高显著增加。与重氮法检测结果相比,钒酸盐法检测总胆红素预期偏倚可接受;干化学法检测总胆红素与钒酸盐法检测直接胆红素结果则仅有较低医学决定值水平预期偏倚可接受。     

改良重氮法和钒酸盐氧化法测定胆红素结果比较

目的探讨罗氏改良重氮法和钒酸盐氧化法测定胆红素结果的差异。方法选用有代表性的两种方法试剂,先做基本性能检测,后检测45份浓度分布均匀的血清样品,进行结果的比较。结果两种试剂的精密度较好,各项检测项目的方差齐,配对t检验总胆红素（TBIL）结果P〉0．05,直接胆红素（DBIL）结果P〈0．05;其方法学比较评估的相对系统误差（％SE）,TBIL X1=8．29％,X2=1．17％;DBIL X1=8．82％,X2=5．70％。结论两种测定方法测定的结果之间的一致性较差,重氮法胆红素测定结果稍高于钒酸盐氧化法测定结果,但两者的系统误差均属临床可接受水平。     

经皮胆红素测定仪与湿式生化分析仪在黄疸检测上的回归分析

目的对经皮胆红素测定仪测定结果的重复性以及与生化分析仪检测结果的相关性进行分析。方法对20例新生儿连续测定3次求得经皮胆红素测定仪的变异系数,另对191例黄疸新生儿同时在经皮胆红素测定仪和生化分析仪上测定黄疸,分别在高低2个浓度上求直线回归方程。结果经皮胆红素测定仪检测平均变异系数为0．37,测定结果和生化分析仪的相关性,在血清黄疸浓度为46～150．6μmol／L时相关系数（r）为0．5133,相关曲线方程为Y=0．0364X＋4．747;在血清黄疸浓度为151～370．7μmol／L时,r为0．729,相关曲线方程为Y=0．0336X＋5．1085。结论经皮胆红素测定仪变异系数远小于仪器要求,检测结果稳定,与生化分析仪有一定的相关性,高浓度相关性更高,但均小于0．9,说明经皮胆红素测定仪使用简便、安全,无创伤,可作为临床监测胆红素的一种筛选手段。但不宜作为诊断标;位,也不宜直接与生化结果作比对。     

两种糖化血红蛋白测定方法的比较

目的 比较免疫抑制比浊法和离子交换层析法测定糖化血红蛋白(HbA1c)的差异.方法 使用免疫抑制比浊和离子交换层析两种不同的方法同时检测73份常规样品,进行相关性的比较,结果采用相对偏差、t检验及回归方程进行统计分析.结果 免疫比浊法和层析法测定结果相比,正常组偏低0.15%、异常组偏低0.08%、不分组偏低0.11%,数据统计分析,t值分别为1.29、0.16、0.36,P>0.05,差异无统计学意义;回归方程:Y=0.886 4X+0.782,r=0.804 9;Y=0.822 6X+1.553 8,r=0.951 9;Y=0.899 2X+0.811 5,r=0.970 2.结论 免疫抑制比浊法和离子交换层析测定HbA1c结果相比差异无统计学意义,两种方法测定HbA1c结果的系统误差属临床可接受水平.     

化学氧化法测定血清直接胆红素试剂的研制

利用过硫酸钾为氧化剂,在含有稳定剂的Tris-HCL缓冲液条件下,仅使血清中结合胆红素被氧化,以此作直接胆红素测定.本法与改良J-G法(X1)和胆红素酶法(X2)的直接胆红素测定相关良好,分别Y=1.047 X1+1.120,r=0.9896;Y=1.039 X2+1.567,r=0.9831 .线性为0～350 μmol/L.低、中、高血清标本的CV值批内为3.42%、3.26%;2.04%,批间为4.97%;3.84%、3.18%.平均回收率105.6%.血红蛋白、维生素C干扰不明显.结论: 化学氧化法测定结果的准确性和精密度均符合临床要求.     

改良化学氧化法测定血清总胆红素、直接胆红素的评价

目的探讨改良化学氧化法测定血清总、直接胆红素的方法学性能.方法通过系列方法学评价实验进行性能评价.结果改良化学氧化法(Y)与重氮法(X)相关性良好,相关方程:Y=0.921X+0.586,r=0.999,n=45.Y=1.011X-4.336,r=0.992,n=45.总胆红素批内、批间平均变异系数分别为2.03%、3.28%,平均回收率达100.3%,在0～733.5μmol/L范围内线性良好.直接胆红素批内、批间平均变异系数分别为2.72%、4.60%,平均回收率达105.5%,在0～432.9μmol/L′范围内线性良好.标本中甘油三酯含量低于10mmoL/L、维生素C含量低于1 μmol/L(500mg/L)、Hb含量低于5g/L时,对改良化学氧化法测定总、直接胆红素均无干扰.结论改良化学氧化法是一种准确、灵敏、特异性较高的方法,适用于常规自动化测定血清总、直接胆红素.     

钒酸氧化法测定血清总胆红素、直接胆红素的方法学评价

目的 :WAKO钒酸氧化法与改良J -G法测定胆红素的方法学比较。方法 :采用WAKO钒酸氧化法胆红素测定试剂盒同时测定血清中的总胆红素、直接胆红素 ,与改良J -G法测定胆红素的方法进行了比较 ,并对钒酸氧化法的重复性试验、线性试验、干扰试验、回收试验进行了评价。结果 :钒酸氧化法(Y)与改良J-G法 (X)有很好的相关性 (总胆红素 :Y =0 992 6X 2 2 344,r =0 9991 ;直接胆红素 :Y =0 9968X 1 1 694,r=0 9982 ) ;测定总胆红素的线性可达 684μmol/L ,直接胆红素的线性可达342 μmol/L ;测定总胆红素天内重复性变异平均为 1 1 7% ,天间重复性变异平均为 1 88% ,直接胆红素天内重复性变异平均为 1 88% ,天间重复性变异平均为 2 76% ;溶血、脂浊、维生素C对测定表现为较微的干扰。总胆红素的回收率平均为 98 7% ,直接胆红素的回收率平均为 1 0 2 0 %。结论 :钒酸氧化法是一准确、灵敏的、适用于实际工作的测定胆红素的方法。     

钒酸盐氧化法消除胆红素对酶法测定胆固醇的干扰

目的探讨用钒酸盐氧化法消除胆红素对酶法测定胆固醇干扰的方法。方法选择含有不同胆红素血清标本,应用ALBK法、未消除胆红素酶法、消除胆红素酶法3种方法分别进行血清胆固醇浓度测定,用配对t检验及相关、回归归分析,比较3法结果差异及相关性。结果ALBK法与未消除胆红素酶法、未消除胆红素酶法与消除胆红素酶法,经配对t检验(t=0.289、0.325,两者P>0.05);相关性良好(r=0.9897、0.9910)。结论此方法操作简单,结果可靠,经济实用,能有效地消除胆红素对酶法测定胆固醇的负干扰。     

血清总胆红素重氮法和钒酸盐氧化法测定方法的评价

目的对血清总胆红素重氮法和钒酸法的测定结果进行方法比对和偏倚评估,探讨不同生化分析系统之间检测结果是否具有可比性。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NC-CLS)EP9-A文件的要求,以重氮法为比较方法,钒酸法为实验方法,分别检测40例患者新鲜血清,记录检验结果,去除离群值,计算回归方程,评估两分析系统的预期偏倚和相对偏倚。结果血清总胆红素重氮法和钒酸法测定结果的相关回归方程为Y=1.042X 10.5,相关系数r2为0.9958。结论血清总胆红素重氮法和钒酸法测定结果的预期偏倚在可接受范围内。     

改良化学氧化法测定血清总胆红素、直接胆红素的评价

目的探讨改良化学氧化法测定血清总、直接胆红素的方法学性能。方法通过系列方法学评价实验进行性能评价。结果改良化学氧化法(Y)与重氮法(X)相关性良好,相关方程:Y=0.921X 0.586,r=0.999,n=45。Y=1.011X-4.336,r=0.992,n=45。总胆红素批内、批间平均变异系数分别为2.03%、3.28%,平均回收率达100.3%,在0～733.5μmol/L范围内线性良好。直接胆红素批内、批间平均变异系数分别为2.72%、4.60%,平均回收率达105.5%,在0～432.9μmol/L'范围内线性良好。标本中甘油三酯含量低于10mmol/L、维生素C含量低于1μmol/L(500mg/L)、Hb含量低于5g/L时,对改良化学氧化法测定总、直接胆红素均无干扰。结论改良化学氧化法是一种准确、灵敏、特异性较高的方法,适用于常规自动化测定血清总、直接胆红素。     

钒酸盐氧化法消除胆红素对酶法测定高密度脂蛋白胆固醇的干扰探讨

目的:探讨用钒酸盐氧化法消除胆红素对酶法测定高密度脂蛋白胆固醇干扰的方法。方法:选择含有不同胆红素血清标本,应用磷钨酸-镁法、未消除胆红素酶法、消除胆红素酶法3种方法分别进行血清高密度脂蛋白胆固醇浓度测定,用配对t检验及相关、回归归分析,比较3法结果差异及相关性。结果:磷钨酸-镁法与未消除胆红素酶法、未消除胆红素酶法与消除胆红素酶法,经配对t检验(t=0.376、0.401,两者P>0.05);相关性良好(r=0.978 9、0.980 7)。结论:此方法操作简单,结果可靠,经济实用,能有效地消除胆红素对酶法测定高密度脂蛋白胆固醇的负干扰。     

两种检测血清结合胆红素方法的比较

目的:比较2,4-二氯苯胺重氮法(DCA)和钒酸盐氧化法检测血清结合胆红素的结果.方法:根据NCCLS(EP6-P)评价方案,评估两种方法的相关性和偏倚.结果:两种方法的检测结果相关性良好(r=0.998 5),Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组检测结果无差异,Ⅳ组结果有差异.结论:应建立与方法学相对应的血清结合胆红素参考值范围.     

3种测定血清胆红素方法的比较

目的 探讨更适用于临床实验室测定血清胆红素的方法.方法 通过重氮法、钒酸盐氧化法、酶法等3种方法的精密度、线性范围、相关性及干扰实验进行对比分析.结果 3种测定方法的批内批间CV均良好,线性范围除重氮法为300 μmol/L外,另两种方法均达到680 μmol/L.血红蛋白对重氮法的测定结果有较大的正干扰;对酶法有一定的正干扰;而钒酸盐法则为较小的正干扰.3种测定方法相关性良好,相关系数为0.999.结论 钒酸盐氧化法较适合应用于临床实验室.     

干化学法与湿化学法测定血清AST结果分析

目的探讨干化学法及湿化学法测定血清中门冬氨酸氨基转移酶(AST)的结果有无差异,了解二者之间的线性关系及相关程度。方法随机抽取20例血清样本,先后用干化学法和湿化学法测定AST浓度,得到两组数据,分别进行统计学处理,分析它们之间的相关性。结果经秩和检验,认为两种测试方法测定AST的结果无显著差别,其回归方程为Y=1.0222+0.9349X,相关系数r=0.9715。结论采用干化学和湿化学测试方法测定血清标本中的AST浓度,其结果无明显差异,且具有良好的相关性。     

两种检测血清结合胆红素方法的结果比较

[目的]比较2，4-二氯苯胺重氮法（DCA）和钒酸盐氧化法检测血清结合胆红素的结果。[方法]根据NCCLS（EP6-P）评价方案，评估两种方法的相关性和偏倚。[结果]两种方法的检测结果相关性良好（r=0．9985），Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组检测结果无差异，Ⅳ组结果有差异。[结论]应建立与方法学相对应的血清结合胆红素参考值范围。     

Jaffe速率法、电极法和酶法测定肌酐结果的比较

目的分析Jaffe速率法、电极法和酶法测定血清肌酐的结果是否一致,为实验室评估提供依据。方法按美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件进行评估,将测定结果进行相关回归分析,计算三种方法间的偏倚。结果酶法和Jaffe速率法相关系数r12=0.999,回归方程为Y1=1.008X 15.600。酶法和电极法相关系数r22=0.992,回归方程为Y2=1.010X 6.500。酶法和Jaffe速率法、电极法各有明显恒定偏倚。结论必须对方法原理不同的肌酐测定方法建立不同参考范围,同一实验室采用不同方法,建议以酶法为基准。