自制凝血质控物稳定性及复融方式探讨

目的探讨自制凝血质控物稳定性及不同复融方式对检测结果的影响。方法 110例门诊健康体检者混合血浆充分混匀,测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT),连续20次,求其均值、标准差、变异系数作为混合血浆定值。其余血浆快速分装,于-80℃冰箱冰冻保存备用。取完全冰冻混合血浆40支,20支为一组,一组用流水冲洗复融,另一组37℃水浴复融,分别测定PT、APTT、TT;以后每天实验前37℃水浴复融一支自制凝血质控物,尽快测定PT、APTT、TT,连续10个月,观察自制凝血质控物稳定性及测定结果的精密度。结果流水冲洗复融与37℃水浴复融测定PT、APTT、TT结果差异无统计学意义(P>0.05)。每个月测定值与定值相比,PT、TT在9个月后差异有统计学意义(P<0.05),PT每个月CV<3.5%。APTT在8个月后差异有统计学意义(P<0.05),每个月CV<5%。结论自制正常凝血质控物保存-80℃冰箱,可以稳定8个月。无论用37℃水浴还是流水冲洗复融,只要遵循快速融化原则,及时检测,结果差异无统计学意义。     

混合血浆制备异常凝血质控物及其稳定性的探讨

目的 探讨采集检测后的混合血浆制备异常质控血浆的稳定性和精密度,能否作为日常凝血室内质控物.方法 采集40人份以上血浆混合封盖,置于37 ℃水浴箱中,连续进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)检测,当PT、APTT值分别比正常对照相差约2～3倍的值时,立即将混合血浆分装于塑料小离心管,每支约0.3 ml,置-80 ℃超低温冰箱速冻备用.每天从冷冻冰箱取出1支置于37 ℃水浴中速溶后,随同当日凝血标本检测,连续观察5个月.结果 分别计算出 5个月的PT、APTT、FIB均值、标准差,以第一个月的均值、标准差为靶值作t检验比较得出:5个月PT、APTT、FIB比较差异均无统计学意义(P＞0.05),CV值＜5%.结论 自制异常质控血浆保存在-80 ℃时,PT、APTT、FIB可稳定5个月以上,可用于日常凝血室内质控.     

凝血5项试验室内质控血浆的制备及应用评价

目的自制凝血试验多项目质控血浆用于常规凝血4项及D-二聚体的室内质量控制并对其进行评价。方法选择符合条件的健康人血浆,经充分混合后分装、低温保存,并对其进行精密度和稳定性评价。结果质控血浆制备方法简便,精密度与稳定性俱佳,至少稳定保存6个月,与试剂配套质控血浆具有相似的效果。结论自制血凝多项目质控血浆具有良好精密度、稳定性,可替代进口质控品用于血凝仪室内质控。     

健康者混合血浆制备凝血质控物及其稳定性的探讨

目的 探讨健康者凝血混合血浆的制备、稳定性和精密度,能否作为日常凝血室内质控物.方法 采集门诊健康者20例(男、女各半),制作混合血浆,分装于塑料小离心管,每支约0.3 mL,置-20 ℃低温冰箱速冻备用.每天从冷冻冰箱取出1支速溶后,同时复溶1瓶进口正常水平凝血质控物,随同当日凝血标本检测,记录每日结果.结果 PT、...     

干粉质控物复溶分装后的稳定性观察

目的 观察英国朗道公司干粉质控物复溶后，K、Na、Cl、Ca、ALT、AST、TBIL、TG、Ch等18个项目的稳定性及存放条件。方法 将干粉质控物复溶分装加盖分别置2℃～8℃和-20℃低温保存，利用电解质分析仪及AU-400全自动生化分析仪测定18个项目的稳定与个别60天。结果 ALT、AST、TBIL、LDH在2℃～8℃极不稳定，其稳定期为2～13天不等，TG、UA、GIU、Cr也仅能稳定40～45天，但在-20℃保存时，TBIL、ALT可稳定40天，TG稳定至第50天，K、Na、Cl、Ca、Urea、Cr、GLU、GGT、ALP、Ch、TP、ALB、AST、UA、LDH均可稳定至第60天。结论 干粉质控物复溶后不宜存放在2℃～8℃冰箱而应分装后于-20℃以下存放。该法可以节省质控物，减少支出，重复性及稳定性均达到要求，适合各级医院使用。     

凝血检验正常和异常质控血浆的制备应用及其稳定性探讨

凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)是实验室检查止血与血栓的常规筛选试验。作为出、凝血系统的实验室检测,不仅要求     

肝硬化患者凝血五项的测定及其临床意义

目的:探讨血浆中凝血五项[纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)、D-二聚体(D-dimer,DD)、抗凝血酶Ⅲ(an-tithrombinⅢ,AT-Ⅲ)、蛋白C(protein C,PC)活性、蛋白S(protein S,PS)活性]联合检测在不同程度肝硬化辅助诊断中的意义.方法:收集2019年10月至2021年...     

自制凝血质控血浆的研制及评估

目的 自制凝血质控血浆替代凝血三项(PT、APTT、FIB)质控参比血浆,并对其进行评估.方法 选择凝血三项均正常的外科术前筛查患者血浆,经混合、冷藏、离心等处理后进行定值、分装及贮存,并从质控图评估其质控效果及稳定性.结果 自制凝血质控血浆三个项目的SD均较小,提示检测的精密度较好;可以满足检测需要,能及时发现可能引起的失控原因;自制质控血浆的凝血三项平均值均在较小的范围内,变异系数分别为PT 3.16％、APTT 5.06％、FIB 4.19％,稳定性较好.结论 自制凝血质控血浆可以起到室内质控的效果,并具有有一定的稳定性,可以替代进口室内质控血浆用作凝血试验的质控物.     

凝血检验室内质控血浆的制备与评估

目的自制凝血检验室内质控血浆并对其进行评估。方法选择符合条件的正常人血浆,经过混合、离心、防腐等处理后定值、分装和保存。从质控效果和稳定性两方面对其进行评估。结果自制凝血检验室内质控血浆方法简便,在室内质控方面和B iopool定值质控血浆具有相似的效果,当血凝仪报告结果发生失控时能及时反映出来。稳定期半年。结论摸索出了凝血检验室内质控血浆的配制方法,从质控效果和稳定性两方面评估表明完全可以用于凝血检验的室内质控。     

改进的差值质控法在凝血四项室内质控中的应用

目的评价一种改进的差值质控法在凝血四项内质量控制中的应用价值。方法选取凝血功能正常和异常的新鲜样本各1例,分为低值组和高值组,首先将该标本的测定值进行校正,把校正后的值假定为靶值,2-8℃保存,第二天重新检测,根据假定靶值计算每个项目的CV值,同时重新选取类似的新鲜样本作为新的质控品,把新质控品的测定值根据当天的CV值进行校正,把校正后的值作为新的靶值,2-8℃保存,第二天重新检测,根据校正后的新靶值计算每个参数的CV值,以此类推,把CV值作为变量,分析每个参数的CV值的平均值和标准差,每天与昆淶质控品一起检测,对其应用价值进行评价。结果连续观察6个月,PT、APTT、Fib、TT平均CV为低值2.95%、3.18%、3.96%、3.05%,高值3.78%、4.02%、4.33%、3.44%,均小于1/3室间质评可接受范围,优于昆淶质控品的累积CV值。结论这种方法得到的精密度均能满足临床要求,大大节约了成本,可长期稳定,同时还能对准确度进行评价,是一种可行的室内质量控制方法,可用于凝血项目的室内质量控制,值得推广。     

自制正常值质控血浆应用于凝血项目检查的探讨

许多疾病会引起机体止凝血功能紊乱,故凝血检查广泛应用于临床,尤其在手术前、出凝血性疾病等的诊疗,凝血检查成了必不可少的实验项目.凝血项目检测过程受仪器状态、试剂稳定性及环境温度等因素影响,所以室内质控是日常工作的重要内容之一.     

常规凝血检查室内质控血浆的制备与评价

目的 自制凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)、凝血酶时间(TT)室内质控血浆并进行评价.方法 选择(去除溶血、黄疸、脂血和浑浊者)健康体检人血浆50例,经过混合、离心、防腐等处理后定殖、分装和保存,从稳定性和质控效果两方面对其评价.结果 自制室内质控血浆方法简单,稳定性好(长达4个月),在室内质控方面与定殖质控血浆效果相似,当PT、APTT、Fib、TT结果失控时能及时反映出来.结论 从稳定性和质控效果两方面对自制血浆进行评价,表明完全可用于室内质控,并可降低科室成本.     

用正常人混合血浆制作凝血质控物的探讨

目的:探讨用正常人混合血浆制作凝血质控物的可行性.方法:取门诊正常体检患者60人份,男女各半.制作混合血浆.分装后-43℃冰冻保存.每日取一支,37℃水浴融化后随临床标本一起检测.同时复溶一瓶进口正常水平凝血质控物,作为质控标本检测,记录每日结果.结果:自制混合血浆的凝血三项值为:PT均值11.5 S、SD 0.29、CV2.5%,FIB均值2.79 g/L、SD 0.16 g/L、CV 5.7%,APTT均值31.02 S、SD 2.31、CV 7.4%,进口正常水平凝血质控物的凝血三项值为:PT均值12.56 S、SD 0.47、CV 3.7%,FIB均值3.02 g/L、SD 0.196、CV 6.5%,APTT均值30.76 S、SD2.02、CV 6.4%.自制混合血浆放置2、3、4个月后测定结果与第1个月结果比较差异无显著性(P＞0.05).结论:自制混合血浆可替代进口正常水平凝血质控物.     

自制正常值质控血浆应用于凝血项目检查的探讨

许多疾病会引起机体止凝血功能紊乱．故凝血检查广泛应用于临床。尤其在手术前、出凝血性疾病等的诊疗,凝血检查成了必不可少的实验项目。凝血项目检测过程受仪器状态、试剂稳定性及环境温度等因素影响,所以室内质控是日常工作的重要内容之一．     

探讨冷藏期间实验室反复使用HIV质控血清对其稳定性的影响

目的基于冷冻质控血清复溶后在冷藏期间多次反复使用,对人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体质控血清稳定性的影响进行探讨及寻找应对措施。方法将10支HIV质控血清从-20℃冰柜取出,室温平衡30min使其完全融化,随机排列到病例样本之中,按常规样本进行加样检测,加样完毕后及时保存至2~8℃冰箱;次日起,上述质控品从2~8℃冰箱取出室温平衡30min后,随机排列到病患样本之中,按常规样本进行加样检测,加样完毕后及时保存至2~8℃冰箱,重复以上活动至第7天;采用单因素重复测量资料的方差分析进行统计分析,同时,把同一天的10支质控品检测值取平均值作为一个"检测点"与日常质控图进行比较,观察变化情况。结果单因素重复测量资料的方差分析,说明在不同测量天数上差异有统计学意义(F=48.515,P0.01),结合质控图发现,从第4天开始质控值开始出现"告警"状态,且呈漂移式的下降至失控状态。结论 HIV质控血清冻溶后置于2~8℃冰箱冷藏,期间反复多次使用,3d后稳定性受到影响,质控图出现漂移、甚至失控的变化。     

自制D-二聚体和4项凝血试验的室内质控血浆应用评价

D-二聚体(D-D)及4项凝血试验[凝血酶原时间(PT),活化部分凝血酶时间(APTT),凝血酶时间(TT),纤维蛋白原(Fib)]的仪器配套质控物存在以下问题:(1)价格高昂;(2)项目不全,如德国Dade公司的定值质控血浆无TT、Fib(高值)等项目靶值;(3)凝血检测和D-D项目采用不同质控物。     

质控血浆x-R图与患者数据均值共同用于凝血试验的室内质控

目的探讨患者均值与质控血浆x—R图在凝血试验室内质控中的应用。方法利用正态均值法计算患者均值控制限，将位于患者数据接受限内的患者数据以20例为一组计算均值并与均值控制限比较。计算每天若干个质控血浆结果的均值（x）及极差（R）并绘制Levey—Jennings质控图。结果1w内的患者均值有3次超出控制限，经分析1次为样本原因，2次为试剂原因。2W内质控血浆值有1次出控，原因是质控血浆复溶时间过长。x图无失控，R图的1次失控是由于当天的第一个质控值过高所致。结论将患者均值与质控血浆x—R图共同用于凝血试验的室内质控不仅能有效提示分析中系统误差与随机误差，而且对分析前的质量控制也具有较好的作用。     

不同的试剂溶解方式对凝血四项测定结果的影响

[目的]观察不同试剂溶解方式对凝血四项测定结果的影响。[方法]分别使用不同的溶解用水、混匀方法、室温放置时间溶解的试剂检测血浆PT、APTT、TT、FIB。[结果]从表1可以看出，生化仪纯水机水与医用注射用水溶解试剂所测定的结果差异有显著性（P〈0．05），轻轻颠倒混匀方式与剧烈振摇混匀方式所溶解的试剂其检测结果间差异有显著性（P〈0．05），从表2可以看出，在较高的室温环境（27℃）中，放置60min时结果差异无显著性（P〉0．05），120min时结果差异有显著性（P〈0．05），180min时结果差异有极显著性（P〉0．01）。[结论]在日常工作中，溶解试剂时应严格按照血凝试剂的溶解要求，采用高纯双蒸水或医用注射用水溶解，较高室温时静置30—60min，每10min轻轻颠倒混匀1次，保证试验结果的准确性。     

用正常人混合血浆作凝血室内质控物的探讨

凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Pbg)、凝血酶时间(TT)是止血与血栓实验室检查的常规筛选试验也是用于临床术前及抗凝、抗栓治疗的实验室监测指标。在仪器的正常运行和试剂稳定的基础上,检测过程的室内质量控制是保证检测结果准确的重要环节,由于存     

新鲜冰冻血浆用于凝血功能检验室内质控的探讨

目的探讨用新鲜冰冻血浆进行凝血检验室内质控的可行性。方法选用中心血站提供的新鲜冰冻血浆,经过快速解冻处理后进行定值、分装、保存。结果自制凝血质控血浆与德国DADE公司的冻干质控血浆具有相似的效果,自制质控血浆稳定性部分良好。结论通过自制凝血室内质控血浆的研制,大大节约了试剂成本的支出,从稳定性和质控效果上看,可以用于凝血检验项目的室内质量控制。