SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。     

CELL-DYN-Sapphire与XN-9000血液分析仪有核红细胞计数准确性的比较及应用

目的分析比较CELL-DYN-Sapphire血液分析仪(简称CD-Sapphire)和XN-9000血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)参数的检测性能,并根据其性能制定各自的复片镜检规则。方法选取住院患者113例,分别采用CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC,并经涂片和瑞氏染色后行人工显微镜镜检,结果以分类计数100个白细胞(WBC)看到的NRBC个数表示(个NRBC/100个WBC)。以人工镜检结果为金标准,评估2种仪器检测NRBC的准确性并制定镜检规则。结果 CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC敏感性分别为95.83%和98.61%,特异性分别为56.10%和90.24%。相关性分析显示CD-Sapphire和XN-9000计数NRBC与镜检法均呈正相关(r值分别为0.867、0.974)。Bland-Altman差异图显示,CD-Sapphire与镜检法计数结果差异的95%一致性界限为(-11.05～17.41)个NRBC/100个WBC,XN-9000计数结果差异的95%一致性界限为(-5.08～6.64)个NRBC/100个WBC。在同样满足假阴性率≤5%的复检规则的要求下,CD-Sapphire和XN-9000的NRBC镜检阈值分别为≥1.38个NRBC/100个WBC和≥1.26个NRBC/100个WBC,假阳性率分别为55.56%和22.20%。结论 CD-Sapphire和XN-9000检测外周血NRBC均有较好的检测性能,不同实验室可根据各自需求来选择适合的血液分析仪。     

SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪有核红细胞镜检规则的建立与评价

目的探讨SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)镜检规则以及白细胞(WBC)计数校正的方法。方法收集716例XN-9000检出0个NRBC/100个WBC的标本,所有标本经瑞氏染色后在显微镜下进行外周血NRBC计数。以镜检法为金标准,评估仪器法计数NRBC的准确性并制定相应的镜检规则及WBC计数的校正公式。结果仪器法与镜检法NRBC计数结果呈明显正相关(r~2=0.981)。Bland-Altman分析显示仪器法与镜检法差异的95%一致性界限为(-0.59±2.73)个NRBC/100个WBC,共有23例(3.21%)标本在一致性界限范围外,二者具有良好的一致性。以人工镜检NRBC计数作为金标准绘制受试者工作特征(ROC)曲线,当设定仪器计数结果≥1.1个NRBC/100个WBC作为镜检规则时,敏感性(87.3%)和特异性(76.5%)最佳,ROC曲线下面积为0.88,但NRBC检出的假阳性率为12.7%,假阴性率为23.5%,不符合ISO 15189的要求(假阴性率≤5%);当设定仪器计数结果≥0.3个NRBC/100个WBC为镜检规则时,假阳性率为49.6%,假阴性率为2.3%,符合要求。当仪器自动校正的WBC计数结果与镜检法校正后的WBC计数结果间偏差5%[1/3允许总误差(TEa)]时,结果应以镜检法为准,仪器计数结果需重新校正,校正公式为WBC=(100×WBC仪器+NRBC仪器×WBC仪器)/(100+NRBC镜检)。结论 XN-9000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。当镜检结果与仪器检测结果差异较大时,需重新校正WBC计数。     

SYSMEX XN-3000血液分析仪检测外周血有核红细胞的应用评估

目的评价SYSMEX XN-3000血液分析仪(简称XN-3000)计数外周血有核红细胞(NRBC)的方法学特性和临床应用价值。方法分别用XN-3000与人工显微镜镜检法对96例血液标本进行检测,采用SPSS 11.0统计软件分析其相关性。结果 XN-3000检测NRBC的敏感性为98.41%,特异性为93.94%,假阳性率为3.13%,假阴性率为3.13%,检测结果重复性好,低值变异系数(CV)为6.5%,中、高值CV均5%。与显微镜镜检法计数外周血中NRBC数量有极好的相关性(r20.867),且两者差异无统计学意义(P=0.019)。结论使用XN-3000进行外周血NRBC计数,方法可靠,操作简便快速,准确性高,可替代显微镜法,有一定的临床应用价值。     

Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪在体液检测模式下计数脑脊液和胸腹水有核细胞和红细胞的性能评价

目的评价Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪(以下简称"XN-9000")在体液检测模式下计数脑脊液和胸腹水有核细胞和红细胞的性能。方法用XN-9000在体液检测模式下分别检测脑脊液和胸腹水中的红细胞和有核细胞,评价精密度、携带污染率及线性范围;用XN-9000和显微镜分别计数脑脊液和胸腹水标本的红细胞及有核细胞,对结果进行比对。结果XN-9000检测体液中高、中和低值有核细胞和红细胞的变异系数(CV)均低于仪器设定标准,重复性好;脑脊液有核细胞和红细胞计数的携带污染率为1.2%和0.1%,胸腹水为0.24%和1.24%,均小于XN-9000的设定范围(3%);线性范围分别为(0.1~100)×103/L和(1~8 000)×103/L,能满足临床的需求;选取43例脑脊液标本和42例胸腹水标本,XN-9000体液检测模式下与显微镜人工检测模式下分别计数红细胞和有核细胞,计数结果差异均无统计学意义(P均0.05)。结论 XN-9000体液检测模式精密度高,携带污染率低,线性范围宽,与手工显微镜计数有较好的符合性,可应用于临床诊断。     

SYSMEX XN-2000全自动血细胞分析仪对有核红细胞分析的应用评价

目的探讨Sysmex XN-2000全自动血细胞分析仪(简称XN-2000)计数外周血有核红细胞(NRBC)的方法学特性和临床应用价值。方法应用XN-2000对116例外周血标本进行NRBC检测,同时用显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为参考标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-2000检测NRBC的敏感性为98.78%,特异性为94.12%,假阳性率为2.47%,假阴性率为3.03%,检测结果重复性好,低值变异系数(CV)为5.4%,中、高值CV均小于5%。与显微镜镜检法计数外周血中NRBC数量有极好的相关性(r=0.976),且两者差异无统计学意义(P0.05)。结论 XN-2000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。     

全自动血细胞分析仪在胸腹水细胞计数中的应用

目的探讨Sysmex XN-1000全自动血液分析仪体液模式(CBC+DIFF)在胸腹水白细胞计数和分类中的应用价值。方法收集135例胸腹水标本,根据胸腹水中白细胞的浓度将标本分为高、中、低三组,分别采用Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪(仪器法)和改良牛鲍计数板(手工法)进行白细胞计数及分类,并进行两两比较和线性相关回归分析。结果两种方法检测三组标本的白细胞总数和多个核细胞分类结果比较差异均无统计学意义(P0.05),仪器法和手工法进行胸腹水白细胞计数的三组相关性较好,三组的相关系数r分别为0.863、0.912、0.946。结论 Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪体液模式能提高胸腹水白细胞的检测效率,可以常规应用于胸腹水白细胞计数和分类。     

LH750血细胞分析仪检测有核红细胞的准确性评价

目的评价LH750血细胞分析仪检测有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用LH750血细胞分析仪筛查350例标本的NRBC,之后涂片瑞氏染色,用显微镜分别人工计数350例标本的NRBC数量,计算两种方法 NRBC的阳性率、精密度与准确性。结果仪器检测法与手工方法比较,仪器检测结果具有较高的阳性率与精密度;以手工镜检法为金标准,血液分析仪进行外周血NRBC计数的灵敏度、特异性、准确性分别为100.0%、97.3%、97.7%。结论 LH750血细胞分析仪对NRBC有良好过筛功能,可灵敏、准确、快速地自动计数外周血NRBC,有效避免NRBC对白细胞计数及分类的干扰。     

Sysmex XE-5000全自动血液细胞分析仪有核红细胞检测的临床应用评价

目的评价XE-5000全自动血液细胞分析仪检测外周血有核红细胞(NRBC)的主要性能特点,并探讨其临床应用价值。方法对XE-5000全自动血液细胞分析仪的主要性能进行检测,并选取137份经分析仪DIFF通道检测提示NRBC阳性的患者血液标本,采用分析仪NRBC通道检测NRBC计数和百分比,采用显微镜分类检测NRBC百分比,采用SPSS18.0统计软件进行统计分析。结果高、中和低值标本的NRBC计数及NRBC百分比的批内精密度分别为2.10%、3.26%、11.62%和3.79%、5.80%、13.33%,携带污染率NRBC计数为0.51%,NRBC百分比为0.26%,在(0~18)×109/L范围内XE-5000全自动血液细胞分析仪对NRBC的检测结果呈良好的线性:Y=1.048 6 X+0.189 6(r=0.999 1)。XE-5000全自动血液细胞分析仪与显微镜分类计数法的NRBC百分比检测结果比较差异无统计学意义(P=0.716),呈良好的相关性:Y=1.150 2 X+0.626 1(r=0.967 0)。结论 XE-5000全自动血液细胞分析仪可替代传统的显微镜分类计数方法应用于临床。     

BC-6900全自动血液细胞分析仪检测外周血有核红细胞的准确性分析

目的 探讨BC-6900全自动血液细胞分析仪法(简称仪器法)检测外周血有核红细胞(NRBC)的方法 学特点,评价其临床应用价值.方法 同时用仪器法和显微镜检查法(简称镜检法)检测100例外周血标本中的NRBC,以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果 ,并从批内精密度、稳定性、携带污染率、人机比对方面分析BC-6900...     

Sysmex XN-1000全自动血液分析仪体液模块性能评价分析

目的对Sysmex XN-1000全自动血液分析仪的体液检测进行性能评价,以验证其检测体液标本的能力。方法 Sysmex XN-1000在体液模式下检测临床体液标本,按美国临床实验室标准协会文件的要求对Sysmex XN-1000血液分析仪进行空白计数、携带污染率、精密度、线性范围等参数进行性能评价,再与手工计数结果进行比对。结果 Sysmex XN-1000检测体液标本白细胞计数和红细胞计数的空白计数极低;携带污染率低于0.5%;精密度高(CV%7.5%);线性良好(相关系数r0.99),以上参数符合仪器检测要求。与手工计数法结果比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论 Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪体液检测模块的主要评估指标均符合仪器厂家检测要求,能够满足临床实验室的工作需求,适用于临床体液标本的检测。     

血细胞分析仪对外周血有核红细胞计数性能的评价

目的评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪计数外周血有核红细胞（NRBC）的性能。方法选择门诊与住院患者乙二胺四乙酸二钾抗凝血标本,采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪与手工显微镜方法计数NRBC,并对结果进行比较。结果血细胞分析仪与手工显微镜方法之间相关性良好,相关系数为0.938 4;58份标本仪器法NRBC在0.00%～0.99%标本中14份（24.1%）手工法NRBC结果为0.00%。24份仪器法NRBC结果为0.00%的标本中22份（91.2%）手工法小于或等于1.00%;仪器法重复性明显好于手工法,NRBC平均CV为8.0%。结论 Sysmex XE-2100血细胞分析仪与手工显微镜法之间相关性较好;仪器法重复性明显好于手工法;尽管出现少量仪器法与镜检法不一致结果,但均伴有其他白细胞和（或）血小板异常报警提示,也进行了显微镜复核。     

SYSMEX XN-2000血液分析仪在体液标本计数与分类中的应用

目的探讨SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪(简称XN-2000)在体液标本计数中的应用。方法收集76例患者的体液(胸腹水)标本,分别用XN-2000和手工镜检法对其进行有核细胞计数,以手工法计数结果为依据,将76例胸腹水标本分为≤199个/μL(A组)、200~999个/μL(B组)和≥1 000个/μL(C组)3个组,并进行统计分析。结果 XN-2000与手工法有核细胞计数和分类结果比较差异无统计学意义(P0.05)。结论 XN-2000能满足临床检测需求。     

XN-9000血液分析仪“低值血小板”检测通道的临床应用评价

目的探讨Sysmex XN-9000(简称XN9000)全自动血液分析仪计数低值血小板的临床应用价值。方法 1、选用3份病人低值血小板(PLT:50-80x109/L)标本,分别用仪器的PLT-F、PLT-I通道与手工相差显微镜连续检测10次,计算其变异系数;2、选取200例低血小板标本,根据血小板报警信息分为无血小板报警组(130例)和血小板直方图异常报警组(70例)二组,用PLT-F、PLT-I和手工相差显微镜镜检三种方法同时检测,分别计算PLT-F法、PLT-I法与手工相差显微镜镜检结果的相关系数及偏差。结果 1、三份样本的变异系数PLT-F法最小(均小于1.47%),其次为PLT-I法(均小于3.12%),手工相差显微镜镜检法最大,但变异系数均小于4.07%;2、无血小板报警组和血小板直方图异常报警组PLT-F法、PLT-I法与手工显微镜镜检的相关系数R2分别为:PLT-F法:0.9761、0.8051;PLT-I法:0.9567、0.6672;相对偏差分别为:PLT-F法:1.74%、6.97%;PLT-I法:2.68%、8.43%。结论当无血小板报警时,XN-9000低值血小板通道(PLT-F)计数低值血小板比PLT-I法更准确,能替代手工显微镜计数;当有血小板直方图报警时应进行手工显微镜计数确认。     

全自动血液分析仪用于浆膜腔积液常规细胞计数可行性研究

目的 探讨全自动血液分析仪体液模式在浆膜腔积液标本细胞计数和白细胞分类检测中代替显微镜人工计数法的可行性。方法 收集287例住院患者各类浆膜腔积液标本,分别使用显微镜人工计数法（手工法）和全自动血液分析仪（仪器法）进行红细胞计数、白细胞计数和白细胞分类检测。以手工法为金标准,评估仪器法检测结果的准确性。结果 对于手工法检测白细胞计数为201～15 000个/μL的标本或红细胞计数≥200个/μL的标本,仪器法和手工法细胞计数结果相关性较好;2种方法用于白细胞分类检测的相关性较好（P<0.01）。结论 全自动血液分析仪用于浆膜腔积液标本细胞计数和白细胞分类具有快速、准确、重复性好等优势,在红细胞和白细胞计数处在一定线性范围时,可以取代显微镜人工计数法进行检测。     

Sysmex血细胞分析仪白细胞分类计数校准方法的建立与验证

目的 对Sysmex五分类血细胞分析仪白细胞分类计数进行校准,并通过仪器之间比对验证,使检测结果准确可靠。方法 采用手工显微镜计数法作为白细胞分类计数参考方法对5份新鲜全血白细胞分类计数百分比进行定值,用定值新鲜全血对Sysmex XE-2100,XS-800i和 XN-20(A1)血细胞分析仪的分类系数进行校准,之后用20份新鲜全血进行仪器间比对实验。结果 各仪器白细胞分类计数结果均在手工显微镜白细胞分类计数结果95%可信区间内。与参比仪器XE-2100相比,XS-800i NEUT%,LYM%,MON%,EOS%和BASO%相关系数r分别为0.99,0.99,0.98,0.98和0.59; XN-20(A1)NEUT%,LYM%,MON%,EOS%和BASO%相关系数r分别为0.99,0.99,0.97,0.98和0.55; XS-800i和XN-20(A1)白细胞分类计数NEUT%,LYM%,MON%和EOS%均100%在可信区间之内,XS-800i白细胞分类计数BASO%结果95%在可信区间之内,XN-20(A1)白细胞分类计数BASO%结果90%在可信区间之内。结论 该校准验证方案及比对结果满足WS/T 246-2005《白细胞分类计数参考方法》各项指标要求。为了保证血细胞分析仪白细胞分类计数结果的准确性以及不同实验室间白细胞分类计数的结果互认,要定期对仪器白细胞分类计数结果与手工显微镜分类计数结果进行比对分析。     

XN-9000全自动血液分析仪性能评价

目的对Sysmex公司XN-9000全自动血液分析仪的主要性能进行初步评价,以证实其检测结果有效性。方法按EP15-A2、EP6-A2、EP9-A2的要求对XN-9000全自动血液分析仪进行精密度、线性范围、正确度验证,对仪器间的比对进行评价。结果 XN-9000全自动血细胞分析仪的批内精密度和批间精密度小于美国临床实验室改进修正法规′88规定的允许总误差的1/4,仪器精密度良好。结论 XN-9000全自动血液分析仪具有良好的精密度,较宽的线性范围,其检测结果准确可靠,能够满足绝大多数临床实验室的工作需求,可用于临床血液标本全血细胞计数检测。     

血细胞检测流水线系统对白细胞形态的影响

目的探讨XN-9000全自动血细胞检测流水线系统对白细胞形态的影响。方法采用乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K 2)专用负压管对空军军医大学西京医院和西安培华学院医学院收集的238例受试者(其中淋巴细胞性白血病26例、粒细胞性白血病17例、单核细胞性白血病15例、健康儿童80例、健康成人100例)采集静脉血2 mL,采用XN-9000全自动血细胞检测流水线系统在1 h内完成推片、瑞姬染色、阅片,同时采用手工推片、手工瑞姬染色,由两位经验丰富的主管技师进行显微镜分类计数。结果238例受试者EDTA-K 2抗凝血仪器推片后分别采用仪器染色和手工染色分类计数Ⅱ型反应性淋巴细胞结果[(8.65±2.35)%、(8.55±2.45)%]明显高于手工推片仪器染色和手工推片手工染色结果[(4.57±2.55)%、(4.67±2.45)%],差异有统计学意义(P<0.05)。健康对照者(健康儿童及成人)、粒细胞性白血病和单核细胞性白血病患者抗凝血经仪器推片分类计数Ⅱ型反应性淋巴细胞分别为(3.2±0.5)%、(3.5±0.4)%、(3.6±0.5)%,与手工推片结果[(3.1±0.8)%、(3.2±0.6)%和(3.4±0.8)%]比较,差异无统计学意义(P>0.05)。淋巴细胞性白血病患者淋巴细胞形态有明显改变:淋巴细胞体积增大,外形不规则,着色不均,边缘蓝色较深,细胞核不规则,染色质细致,细胞质呈淡紫红色,似Ⅱ型(不规则型/单核细胞型)反应性淋巴细胞。淋巴细胞性白血病患者Ⅱ型反应性淋巴细胞的仪器推片结果为(85.2±5.6)%,与手工推片结果[(3.5±0.9)%]比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论XN-9000全自动血细胞检测流水线系统对EDTA-K 2抗凝血活化膨胀的白细胞无法调节推片力度,加之白血病患者的血细胞密度高、阻力大而致细胞形态改变,使淋巴细胞似Ⅱ型反应性淋巴细胞,影响临床对疾病的诊断。手工推片可调节角度、速度及力度,细胞形态不易改变。当Ⅱ型反应性淋巴细胞多时,必须手工推片手工染色,显微镜检查确证后方可发报告。     

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪体液模式与手工法体液细胞计数及分类的比较

目的分析Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪与手工法体液细胞计数、分类的相关性及临床意义。方法使用XE-5000全自动血细胞分析仪对300份体液(脑脊液及浆膜腔穿刺液)标本进行红细胞、白细胞计数及白细胞分类,同时使用改良Neubauer计数板进行人工计数及分类。结果对不含大量细胞团的新鲜标本,当红细胞数在(100~10 000)×106/L、白细胞数在(9~50)×106/L范围内时,仪器法检测结果呈线性,相关系数(r)分别为0.998 5和0.986 3,在此线性范围内仪器法和手工法检测红细胞、白细胞计数结果差异无统计学意义(t=9.96,P0.05);2种方法检验结果具有相关性,r分别为0.989 3、0.971 7、0.924 9。对含有大量细胞团块的标本,仪器法检测红细胞和白细胞计数不呈线性,r分别为0.564 8和0.456 1。结论 XE-5000全自动血细胞分析仪检测红细胞计数在(100~10 000)×106/L、白细胞计数在(9~50)×106/L范围内的体液标本计数及分类结果与手工法具有较好的相关性,在此范围内时使用仪器法检测能够保证检测结果的准确性。     

CAP认可要求下SYSMEX XN-9000血液分析仪测定网织红细胞及其参数的性能验证与干扰因素研究

目的评价SYSMEX XN-9000血液分析仪检测网织红细胞(RET)及其特异性参数的性能,进一步加强临床对贫血疾病的诊断和治疗。方法收集508例患者标本,采用新亚甲蓝(NMB)染色显微镜目视计数法与SYSMEX XN-9000血液分析仪的RET计数进行方法学比对和不同干扰因素分组研究;根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)-国际血液学标准化委员会(ICSH)H44-A2文件要求对SYSMEX XN-9000血液分析仪计数RET的精密度、携带污染率、可比性、准确度、干扰因素等进行验证;采用直线回归和配对t检验进行相关性统计,用Bland-Altman检验进行一致性检验,采用t检验或Wilcoxon秩和检验对干扰因素进行分析。结果目视计数法与仪器法r~2=0.97,一致性符合率为91.7%;精密度、携带污染率、准确度、稳定性均在允许范围内,线性范围和正常参考区间均符合验证;红细胞、血小板增多,红细胞碎片、有核红细胞等干扰因素的存在均能导致网织红细胞计数百分比(RET%)结果的假性增高,荧光类药物和疟原虫等影响因素对RET结果会产生严重干扰。结论 SYSMEX XN-9000血液分析仪对RET及其参数的检测性能良好,但在临床应用中仍需及时发现和纠正可能存在的干扰。