2018 ～ 2019 年陕西省临床实验室梅毒血清学室间质评结果分析

目的　了解陕西省二级及以上医疗卫生机构临床实验室梅毒血清学检测能力,提高全省梅毒血清学检测水平。方法　386 家参控实验室每家发放5 份梅毒参控样本,按各自实验室常规检测方法分别进行梅毒螺旋体血清学试验和非梅毒螺旋体血清学定性与定量试验,并在规定时间内检测并回报结果。结果经汇总后进行统计分析。结果　386 家参控实验室上报率为100%,总合格率为99.48%。梅毒螺旋体血清学试验符合率为99.79%,非梅毒螺旋体血清学定性和定量试验符合率分别为98.91% 和91.32%。结论　陕西省二级及以上医疗卫生机构梅毒血清学检测总体能力较以往有所提升,需加强非梅毒螺旋体血清学定量试验技术培训。     

浙江省梅毒血清学检测室间质量评价调查

目的 了解浙江省县(区)级以上医疗卫生机构实验室梅毒血清学检测水平,从而促进检测质量持续改进. 方法 制备梅毒血清学质控品发放到各参评机构,要求进行梅毒特异性的试验定性检测和非特异性试验的定性、定量检测,将回报的检测结果进行统计分析. 结果 496家参评机构中优秀470家(94.76%),合格16家(3.22%),不合格10家(2.02%),其中特异性试验的符合率为99.31%,非特异性试验定性、定量检测符合率分别为97.94%和92.62%. 结论 各参评机构梅毒血清学检测整体质量较好,其中特异性试验质量要明显优于非特异性试验,但部分机构特别是妇幼机构的实验室检测能力还有待提高.     

浙江省梅毒检测实验室质量管理现状分析

目的 了解浙江省梅毒检测实验室现状,为提高实验室检测能力提供依据。方法 以调查表的形式对345个梅毒检测实验室的概况进行分析。结果 近3年345个机构中,79.42%（274/345）接受梅毒实验室检测专业培训;294个拥有水平旋转仪,11.88%（41/345）的实验室仍在采用普通振荡器或手摇方式;梅毒螺旋体和非梅毒螺旋体抗原血清试验均开展的占96.52%（333/345）,梅毒血清学检测策略以特异性试验和非特异性试验同时做为主;在梅毒规范化报告方面专科医院符合要求,其次为医学独立实验室;非特异性试验和特异性试验均开展室内质控的机构比较少,特别是非特异性试验的室内质控只占38.84%（134/345）。结论 浙江省性病梅毒检测实验室现状有待提高,需加大实验室质量管理和培训力度,从而更好地为性病诊疗、流行病学监测以及科研提供有效支持。     

梅毒（Syphilis）血清学检测结果的分析

梅毒是由苍白螺旋体（TP）引起的一种慢性性传播疾病。近几年来呈逐渐增多趋势，梅毒病程长，病症复杂，为了控制梅毒的传播,多数医院规定在手术前、输血前以及各种创伤性、侵入性操作前必须进行梅毒螺旋体抗体的检测。实验室梅毒血清学检测的规范化，对临床梅毒的诊断有非常重要的意义。甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），因其经济、方便、快速，适合大规模筛选且能定性或半定量，常用作初筛实验。梅毒螺旋体抗原血清试验（特异性试验），TPPA、TP-ELISA等用于梅毒感染的确诊实验。TPPA特异性、敏感度高，是目前公认的梅毒血清学确证实验，但试剂较贵，手工操作较复杂，不利于大批量标本检测。TP-ELISA与TPPA符合率97%以上，而且操作方便，敏感性高，特异性好，判断结果客观准确，并可应用于自动化检测系统，是筛查和检测梅毒的一种良好方法，价格便宜，适合大批量检测。但也存在一定假阳性和假阴性。     

四种常用梅毒检测试验在基层医院的合理应用

目的探讨四种常用的梅毒血清学试验在基层医院梅毒诊断中的合理应用。方法将110份梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)阳性标本和200份阴性标本均进行梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、快速血浆反应素试验(RPR)、梅毒螺旋体快速诊断试验(TP-RT)检测。将TP-ELISA、RPR、TP-RT与TPPA结果进行比较,采用SPSS19.0进行数据统计。结果 TP-ELISA、TP-RT与TPPA方法一致性检验的KAPPA值分别为0.94,0.95。RPR的检出率为61.82%。结论正确认识梅毒的血清学试验方法的特点并合理应用非常重要,对于基层医院适合先用TPPA进行筛选,阳性的再进行非梅毒螺旋体的抗原血清学试验。大批量查体标本可选用TP-ELISA筛查,阳性的再进行非梅毒螺旋体的抗原血清学试验和TPPA。     

经修饰的重组梅毒螺旋体膜蛋白及其应用

目的　寻找高灵敏度、高特异性、检测结果定量、简便易行的梅毒螺旋体抗体酶联免疫检测方法。　方法　采用重组技术 ,在现有已公布的梅毒螺旋体基因组中筛选出公认抗原性最强的三个基因片段 Tpp1 5、Tpp1 7、Tpp47进行克隆。为了获得水溶性高、特异性强、可标记性好的重组抗原蛋白 ,有针对性地设计引物以便对表达的梅毒螺旋体膜蛋白进行修饰和改造 ,同时在收获高效表达的目的蛋白后采取了一系列针对性切割和高特异性纯化。以纯化的重组梅毒螺旋体膜蛋白 (r-KTp1 5 ,r-KTp1 7及 r-KTp47)为抗原 ,建立了诊断梅毒螺旋体抗体的双抗原夹心酶联检测方法 (DAGS ELISA)。　结果　在大肠杆菌中获得了重组梅毒螺旋体膜蛋白的高效表达 ,经修饰纯化之后的目标蛋白水溶性提高 ,特异性增强 ,可标记性优于常规不修饰的重组蛋白。应用该三种蛋白为抗原建立的双抗原夹心法血清学诊断试剂盒共检测各期梅毒阳性患者 2 1 0例 ,灵敏度达 98.6% (2 0 7/2 1 0 ) ,检测正常献血者 1 3 2 7例 ,特异性达 1 0 0 .0 % (1 3 2 7/1 3 2 7) ,优于常规梅毒血清学初筛诊断方法 RPR及 TRUST法 ,与 TPHA法的符合率为 1 0 0 .0 %。　结论　以双抗原夹心法酶联免疫诊断试剂盒在梅毒血清学初筛实验室进行梅毒螺旋体抗体的筛查 ,在灵敏度、特异     

干燥综合征患者TPPA和TRUST检测梅毒抗体假阳性1例

梅毒是由梅毒螺旋体(又称苍白螺旋体)感染引起的一种慢性疾病,可引起多器官感染,严重危害患者的生命健康[1].梅毒的诊断主要根据流行病学史、临床表现和实验室检查.目前血清学检查包括非梅毒螺旋体血清学试验和梅毒螺旋体血清学试验,其中梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)是实验室血清学检测梅毒螺旋体的重要方法,该方法准确度和...     

广东省采供血机构血液检验室间质评总结与分析

目的了解广东省采供血机构血液检验室间质评总体情况,增加各实验室间检测结果的可比性。方法分析2003～2004年全省采供血机构各次室间质评结果。结果随着试剂质量的提高、每次质评后的小结以及对室内质量控制工作的重视,各项目检测符合率均维持在较高水平,其中梅毒特异性试验检测符合率有较大提高。但仍然存在HBsAg检测中弱阳性样本漏检、梅毒血清学检测非特异方法检出率较低的问题。结论实验室应进一步加强室内质控工作,加强人员培训,同时选择高质量的试剂,才能保证检测结果的准确性。     

国产梅毒螺旋体酶联免疫诊断试剂盒质量评价

目的 比较国产梅毒螺旋体酶联免疫诊断试剂盒的质量差异,优选适宜于献血者梅毒螺旋体检测的试剂盒.方法 应用中国药品生物制品检定所提供的梅毒螺旋体国家参考品和卫生部临床检验中心提供的梅毒螺旋体临界值质控血清,对所购进的试剂盒进行质量评价.结果 5个厂家试剂的阴性符合率、阳性符合率、总符合率、灵敏度和精密度存有一定差别,个别厂家试剂有假阳性出现和临界值质控血清未检出.结论 不同厂家的试剂质量存在明显差异,因此试剂使用前必须进行质量抽检,综合评价其质量.选择灵敏度高、特异性强的试剂,以提高献血者梅毒螺旋体的检测质量.     

两种梅毒初筛试验的比较与分析

梅毒是由苍白密螺旋体感染引起的一种严重危害人类健康的性传播疾病。梅毒血清学试验是目前诊断梅毒的主要方法。血清学诊断方法很多，大致分为非特异性的类脂质抗原试验(初筛试验)和特异性的密螺旋体抗原试验(证实试验)两大类。近几年一种快速简捷的胶体硒免疫层析试纸条又被应用。我们实验室引进了此方法。     

三种梅毒螺旋体血清学检验方法的临床应用分析

目的 针对3种梅毒螺旋体血清学检验方法在临床应用进行分析。方法 患者标本首先进行梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)检测,其中336例阳性患者再进行梅毒螺旋体明胶颗粒凝集实验(TPPA)、快速血浆反应素环状卡片实验(RPR)两种血清学检测。临床上明确诊断为梅毒的238例患者作为研究组,同期来我院就诊的150例健康体检者作为对照组,统计检测结果进行分析。结果 随着TP-ELISA试验的S/CO值的升高,TPELISA与TPPA检测结果的符合率随之升高。TPPA敏感度与特异度分别为97.47%、99.16%;ELISA分别为98.32%、98.00%;RPR分别为78.57%、94.00%。RPR对于早期与潜伏期梅毒的实验室检测阳性检出率明显低于TPPA、ELISA(P0.05),而三种方法对晚期梅毒实验室检测阳性检出率未见明显差异(P0.05)。结论 TPPA与ELISA方法检验梅毒螺旋体敏感度和特异度均较好,是良好的血清学检测方法适用于筛查和确诊,RPR适用于判断梅毒疗效及观察病情进程。TPPA或ELISA联合RPR实验可作为各期梅毒检测的可靠方法。     

中山市无偿献血者梅毒血清学检测结果分析

目的分析中山地区无偿献血者梅毒血清学检测结果,评价梅毒筛查试剂盒质量,为提高实验室的检测水平提供依据。方法用梅毒酶联免疫(ELISA)检测献血者梅毒螺旋体(TP)抗体,阳性者再用快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)检测,并用梅毒螺旋体特异抗体颗粒凝集法(TPPA)确认,分析梅毒检测结果。结果 2011年1月至2012年12月总共检测92 761例无偿献血者TP抗体,阳性424例(0.46%);两种ELISA试剂均阳性的309份标本用RPR检测,阳性131份,符合率为42.39%;TPPA验证阳性为298份,符合率为96.44%。两种ELISA检测灵敏性均达到100%,特异性分别81.64%和80.98%,产生一定的假阳性结果。结论国产ELISA两部法试剂灵敏性较佳,两种试剂联用可提高特异性。无偿献血者加做TPPA和RPR检测对提高输血安全有一定意义。     

梅毒血清学试验的方法学比较及对国产第一代ELISA试剂的初步评价

梅毒螺旋体一旦侵袭人体后,血清中可产生非特异性反应素抗体和抗梅毒螺旋体抗原的特异性抗体。目前,广泛用于临床筛查的血清学方法是检测非特异性抗体,主要试验有TRUST和RPR,而常用的梅毒螺旋体抗原血清学试验,如TPHA、TPPA等,大多用于确证试验［1］。随着近年来分子生物学技术的发展,国内外均已克隆出梅毒螺旋体多肽抗原,用基因工程重组抗原研制的ELISA试剂盒已经面市［2、3］。本文旨在探讨上述几种检测方法之间的差异,并为国产ELISA试剂盒在临床的常规应用提供初步的依据。     

RPR、TPPA、ELISA在梅毒血清学检测中的对比观察

临床梅毒检测常用的血清学试验分为非梅毒螺旋体抗原血清试验 (USR、RPR)和梅毒螺旋体抗原血清试验 (如 TPPA、EL ISA等 )。非特异性试验是检测心拟脂刺激机体产生的抗体 ,风湿、红斑狼疮患者可与之发生交叉反应 ,所以常出现假阳性。特异性梅毒血清试验敏感性和特异性都较高。我院先后开展了RPR、TPPA、EL ISA三种梅毒血清检测方法 ,并在实验室对10 3份各期梅毒患者标本进行了平行测定 ,并设 70份对照 ,现将结果报告如下1　对象和方法1.1　血清标本　 10 3份梅毒患者血清 ,均经 TPPA及病史、临床体征确诊 ,70份正常血清作为对…     

3种梅毒血清学诊断试验联合检测的临床评价

目的探讨梅毒螺旋体血清学联合检测的临床价值。方法采用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒抗体-酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、荧光梅毒螺旋体吸收试验(FTA-ABS)对非梅毒感染者784例,既往梅毒感染已经治愈者268例,梅毒在体内活跃、危害人体者65例,梅毒早期感染者43例,梅毒假阳性者24例进行梅毒血清学检测并以组合方式进行分析。结果 TRUST阴性+TP-ELISA阴性或TRUST阴性+FTA-ABS阴性组合,非梅毒感染组的临床符合率为97.9%;TRUST阳性+TP-ELISA阴性或TRUST阳性+FTA-ABS阴性组合,梅毒假阳性组的临床符合率95.8%;TRUST阴性+TP-ELISA阳性组合,既往梅毒感染并已经治愈组的临床符合率为94.0%;TRUST阳性+TP-ELISA阳性组合,梅毒在体内活跃、危害人体组的临床符合率为98.5%;TRUST阴性+FTA-ABS阳性组合的梅毒早期诊断的临床符合率为95.3%;TRUST阳性+FTA-ABS阳性+TP-ELISA阴性3组组合梅毒早期诊断价值最高,临床符合率为97.7%;TRUST阳性+FTA-ABS阳性+TP-ELISA阳性3组组合梅毒早期感染的可能性小,临床符合率为4.6%。梅毒血清学检测的组合顺序反映不同的临床特征。结论梅毒血清学联合检测可互补单一血清诊断方法的不足,正确评价梅毒的临床状态,对梅毒的诊断与病情的观察有一定的临床价值。     

广西地区葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症检测实验室室间质量评价分析

目的分析评价广西地区葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症的实验室检测情况,以提高G6PD检测质量。方法 2015年3月和10月向广西地区197家开展G6PD检测的实验室发放两批冻干品和新鲜血质控品,分别用于定量与定性试剂检测。所有数据通过Clinet EQA网络回报,并按照规定格式上报定量结果,根据各实验室建立的参考范围上报定性结果及方法学、试剂、仪器等相关信息。按照试剂分组,采用Clinet EQA程序、Microsoft Excel 2007软件对各参评实验室检测结果进行统计分析。结果目前该地区G6PD定量试剂盒检测内容、检测单位及同种方法学的参考范围不一致。定量试剂检测G6PD缺乏质控品及正常质控品符合率均为100.0%,定性试剂检测缺乏质控品平均符合率为77.1%。各定量试剂组检测缺乏质控品变异系数(CV)较大,平均CV为17.06%,检测正常质控品CV较小,平均CV为10.10%。第2次室间质量评价各试剂组平均CV(10.81%)均低于第1次(14.89%)。结论通过参加广西地区G6PD室间质量评价计划,能帮助实验室减少误差、改进质量,更好地为G6PD缺乏症高发区的临床诊断服务。     

上海市梅毒螺旋体血清学实验室室间质量评价

目的了解上海市各级医疗机构实验室开展梅毒螺旋体血清学检测质量及变化趋势。方法周期性地将一组样本发送到各实验室进行检测,比较每一实验室的结果与同组的其他实验室的结果/靶值,及时将比较的情况反馈给参与的实验室。结果2004年至2007年共进行了8次梅毒螺旋体血清学室间质量评价（EQA）。平均回报率超过97%。梅毒螺旋体筛查试验总合格率最高的为2004年（90.8%）,最低的为2005年（76.1%）;分析不同靶值样本结果,阴性和中、高滴度样本的合格率基本在80%,临界和弱阳性样本在32.7%和73.3%;1∶16或以上滴度的样本检测结果的变异系数（CV）值在10%或以下,而弱阳性样本的CV值超过90%;筛查试验的合格率按降序排列为二级医院（85.3%）、三级医院（83.5%）、民营医院（81.0%）和一级医院（76.6%）。4年中梅毒确诊试验总体合格率接近98%;各级医院分组的合格率差异不大。结论弱阳性样本筛查试验结果的CV值是影响整体EQA合格率的主要因素,不同级别的医疗机构,存在着检测质量的总体差异。需要及时调整专业管理模式,加强岗位培训的力度,探索提高检测质量的方法。     

关于梅毒检测程序的探讨

梅毒是医疗机构手术前(或输血前)检查和采供血机构献血前的必查项目。梅毒的诊断虽然必须依靠病史、症状及实验室检查进行综合分析,但是梅毒的实验室检查结果对诊断有决定性意义。目前,我国的梅毒实验室检查有病原学检查和血清学检查,病原学检查必须要有特殊的仪器,在镜检方面人员存在主观性,所以目前我国绝大部分医疗机构和采供血机构面对普通标本都没有采用病原学检查而用的是血清学检查,血清学检查分为非梅毒螺旋体抗原血清学试验和梅毒螺旋体抗原血     

梅毒常用的实验室诊断方法?

答 :梅毒螺旋体暗视野显微镜检查 :取溃疡基底的分泌物 ,主要适用于有活动性溃疡的 1期梅毒患者 ,特别是血清学反应阴性者 ,阳性有确诊意义。但应注意 ,正常口腔黏膜表面有非梅毒螺旋体寄生 ,暗视野显微镜检查不适用于口腔黏膜溃疡。血清学检查是最常用的梅毒实验诊断方法 ,包括非梅毒螺旋体抗原试验和梅毒螺旋体抗原试验。非梅毒螺旋体抗原试验以心磷脂为抗原常用快速血浆试验 (RPR)、梅毒性病试验 (VDRL)等 ,此类方法敏感性高但特异性稍差 ,尤其对于自身免疫性疾病患者和老年患者假阳性率较高 ,多用于梅毒的筛查。有效治疗后此类抗体的…     

两种方法检测梅毒的比较

梅毒是严重危害人类健康的疾病之一，近年来梅毒的发病率呈上升趋势，在一些高危人群中尤为严重。人体受梅毒螺旋体侵袭后，血清中可产生非特异性反应素抗体和特异性抗体，目前广泛用于临床筛查的血清学方法是检测非特异性抗体，主要试验有甲苯胺红血清试验(TRUST)和快速血浆反应素试验(RPR)法；而梅毒螺旋体抗原血清学试验如梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)法等，大多作为确证试验。由于TRUST试验具有较高的假阳性率，近年来国内外开始采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测血清梅毒螺旋体抗体，笔对两种实验方法进行了对比分析，现将结果报告如下。