贝克曼质控品用于载脂类室内质控品的评价

目的对三种不同浓度的贝克曼液体质控品用于载脂类等室内质控项目的评价。方法测定备选液的载脂蛋白A1、载脂蛋白B、脂蛋白a、前白蛋白、腺苷脱氨酶、直接胆红素和胱抑素C的含量,并计算月份的累积变异系数。结果三种不同水平贝克曼液体质控品(Level1、Level2、Level3)中7种物质含量测得的最小值和最大值分别为:载脂蛋白A1(mg/dl)98.0～207.0;载脂蛋白B(mg/dl)64.0～140.0;脂蛋白a(mg/dl)27.0～56.0;前白蛋白(mg/dl)16.6～32.8;腺苷脱氨酶(U/L)2～3;直接胆红素(μmol/L)2.4～13.5;胱抑素C(mg/L)0.38～0.72。其载脂蛋白A1、载脂蛋白B、脂蛋白a、前白蛋白、直接胆红素和胱抑素C的累积变异系数分别为:7.60%～15.70%;4.69%～6.88%;3.14%～6.38%;5.34%～5.40%;9.26%～12.29%;4.17%～7.32%。结论三种水平的腺苷脱氨酶含量低,不适合用于质控品;胱抑素C和前白蛋白无高值浓度,实际工作中可用Level1和Level3作为室内质控品;直接胆红素以及载脂蛋白A1累积变异系数较大,用于室内质控品时,注意靶值的偏倚;载脂蛋白B、脂蛋白a含量及稳定性适合用于室间质控品。     

血沉质控品在全自动血沉分析仪的应用

目的验证血沉质控品在检验工作中的可行性。方法将BIO-RAD公司质控品分装,在全自动血沉分析仪上测定。(1)连续30天检测首次开瓶后、开瓶1周后及开瓶2周后的BIO-RAD质控品。(2)连续检测6个月BIO-RAD质控品。(3)检测放置血沉仪不同孔的BIO-RAD质控品。结果 (1)首次开瓶后、开瓶后1周及开瓶后2周质控结果的差异均无明显统计学意义(P>0.05)。(2)6个月低水平BIO-RAD质控结果的差异无统计学意义(P>0.05)。6个月中前3个月高水平BIO-RAD质控结果差异无统计学意义(P>0.05),但第4、5、6个月分别与第1个月比差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)血沉仪上不同孔质控品的检测结果差异均无统计学意义(P>0.05)。结论正确使用血沉质控品监测仪器稳定性,确保血沉结果的准确性与可比性。     

血细胞分析仪全血质控品的研制

目的 :研制评价血细抱分析仪全血质控品。材料和方法 :采用醛类试剂为主的固定液直接醛化新鲜全血后动态分装 ,在血细胞分析仪上评价重复性和稳定性。结果 :研制的血细胞分析仪全血质控品能满足实验室室内质控的要求     

尿液11项干化学质控检测中质控记录表应用的体会

目的探讨尿液定性质控记录图表在质控中的作用。方法依据《全国临床检验操作规程》第三版室内质量控制有关要求进行“尿液质控液”检测,将检测值记录在有质控靶值范围的记录袁上,并与靶值范围对照后作出“在控”与“失控”的判断,在表格的“在控”与“失控”处做出标记。结果将检测值与记录表上的“靶值控制范围”比对可纠正“随机误差”或“系统误差”。结论室内质控表的建立和使用能起到或部分地起到类似于Levey-Jennings（L—J）质控图的作用,从而实现尿液干化学检测的室内质量控制。     

两种血细胞分析仪测定结果的可比性研究

目的探讨不同血细胞分析仪检测结果的偏差是否在允许范围内。方法以Beckman Culter AcT driff2血细胞分析仪为对比方法，以Sysmex KX-21血细胞分析仪为试验方法。对40份新鲜样本进行双份平行测定。结果通过直线回归计算得各项目的相关系数。通过配对资料的秩和检验（Wilcoxon配对比较法）得出各项指标的P值均大于0．05。结论两种血细胞分析仪测定结果差异在允许范围内，部分指标具有良好的相关性。5项测定指标结果具有可比性。     

不同血细胞分析仪的比对及室内质控

目的 对不同型号的血细胞分析仪结果进行比对.定期校准一台性能优良、技术较先进的血细胞分析仪,做为参比仪器,用日常工作中的新鲜全血去校准其它血细胞分析仪.方法 用厂家配套的校准液将BC5300校准后作为参比仪器,每天随机选取门诊患者血液10例共分析5天.再以BC5300评价其他3台血细胞分析仪结果(WBC、RBC、HGB、PLT).结果 BC5300和coulterDV2、CD-1800、BC2000相关性很好(r>0.975).对不同型号血细胞分析仪进行定期比对和核准后,每天用新鲜全血对血细胞分析仪进行室内质控,既能保证各仪器结果间的精密度及准确度,又降低了成本.     

新鲜尿液和定值质控品用于UF-1000i型尿沉渣分析仪的主要性能评价研究

目的:评价UF-1000i型尿沉渣分析仪的主要性能指标。方法:采用新鲜尿液和定值质控品对UF-1000i型主要分析指标精密度、携带污染率、线性范围、不确定度进行分析。结果:UF-1000i型检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、细菌(BACT)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)的批内精密度分别为 4.0%~7.6%、4.4%~6.6%、5.9%~8.9%、5.7%~10.7%、7.0%~13.5%。UF-1000i型检测WBC、RBC、BACT、EC、CAST的日间精密度分别为2.1%~6.3%、4.8%~5.3%、7.2%~9.7%、8.0%~15.0%、9.5%~14.1%。检测新鲜尿液标本WBC、RBC、BACT、EC、CAST的携带污染率分别为0.120%、0.039%、0.084%、0.700%、1.640%。尿液WBC、RBC、BACT、EC、CAST分别在1.4~5 097/μl、1.2~4 885/μl、8~16 540/μl、2.9~204/μl、1.2~19.4/μl浓度范围内, 具有良好的线性。UF-1000i型测定WBC、RBC、EC、CAST、BACT的相对偏差分别为2.4%~9.0%、0.9%~9.8%、-18.2%~-18.0%、-13.5%~5.1%、-3.7%~6.8%。结论:UF-1000i型的主要性能指标合格, 可用于尿液有形成分分析。     

FA160全自动粪便分析仪隐血质控品制备及评价

目的:制备血红蛋白液粪便隐血阳性质控品,并评价其检测线性范围.方法:将自制的隐血质控品和临床样本,用手工法和FA160粪便分析仪分别测试,比较两种方法在检测线性范围、空白试验、准确性试验和重复性试验的差异.结果:人工法和仪器法一致性较好,2μg/mL的血红蛋白液可作为FA160粪便分析仪隐血的阳性质控品,4℃无防腐剂可...     

血清酶校准品在室内质控血清中溯源性研究

目的　探讨血清酶校准品在室内质量控质中溯源性 ,建立实验室血清酶测定的标准化方法。方法　在日立737全自动生化分析仪上用酶校准品以单点定标方式设定仪器测得校准参数KT值 ,与理论校准参数KS值两种方法分别测定室内质控血清中的丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ,天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) ,碱性磷酸酶 (ALP) ,肌酸激酶 (CK) ,γ 谷氨酰转移酶 (GGT) ,乳酸脱氢酶 (LD)等 6种酶的活性。同一份标本进行校准前和校准后双份测定 ,比较其均值 ( x)、标准差(s)、相对偏奇 (D % )。结果　两种方法的测定结果存在一定差异 ,用KT值测定 6种酶的s均 <3.0 ,D % <4 .0 %比用KS值的测定结果明显减小。结论　用酶校准品进行室内质控血清中酶的测定方法具有较好的溯源性     

新鲜血比对法在血液分析仪室内质量控制中的应用研究

目的：分析新鲜血比对法在血液分析仪室内质量控制中的应用效果。方法校准1台五分类血液分析仪,定值1份新鲜血液,并以此为基准校准3台三分类血液分析仪。采集体检者血液标本,同时在4台血液分析仪上进行检测。结果4台仪器检测结果比较无明显差异（P>0.05）。结论新鲜血比对法可有效控制血液分析仪室内质量。     

两台不同全自动生化分析仪测定血浆葡萄糖结果的比较

目的探讨两台不同型号全自动生化分析仪检测血浆葡萄糖结果的可比性。方法按照EP9-A2文件要求,用ROCHEP800为对比仪器,TOSIBAACCTUE为评价仪器,测定相同血浆标本的葡萄糖浓度;以美国临床实验室修正法规（CLIA＇88）规定的室间质量评价允许误差范围的1/3为标准,判断两台仪器的临床可接受性。结果两台不同全自动生化分析仪检测葡萄糖结果相关性良好（r〉0.975）,临床可接受性能评价在可接受范围。结论两台不同品牌全自动生化分析仪的葡萄糖检测结果具有良好的可比性。     

Excel软件在Levey-Jennings质控评价体系中的应用

目的采用Levey-Jennings(L-J)法用于HIV抗体筛查的室内质控时,探讨一种更简便、快速、准确且直观的评价方法。方法应用Excel软件的图表和函数功能,对L-J质控法进行客观、科学、准确的评价。结果 L-J法得出的质控数据与Excel软件相衔接,能够自动、快速地完成质控评价系统操作,更准确的反映出质控系统的运行情况。结论应用Excel改良的L-J法质控,克服了手工制图繁杂、准确性差等缺点,效果明显优于传统手工法,适合基层艾滋病筛查实验室应用。     

尿沉渣质控物的制备及其临床应用

目的：研制尿沉渣红、白细胞质控物。方法 采用ＰＢＳ洗涤红细胞、白细胞,并进行醛化处理和防腐处理。结果：经过６个月的测定,高、中、低值质控物测定与靶值无显著性差异（Ｐ〉０．０５）。结论：红细胞、白细胞质控物进行醛化后,并以ＰＢＳ为保存液,可长期保存,且非常稳定。     

自制质控血清的临床应用评估

目的探讨自制质控血清在肿瘤标志物及激素电化学发光分析室内质量控制中的应用价值。方法选择日常工作中甲胎蛋白、癌胚抗原等所需检测项目的高浓度标本,加至正常浓度的血清中调节各检测项目至所需浓度配成自制质控血清。自制质控血清灭活,离心、分装后置于-80?℃冰箱保存,每天取出1管于37?℃水浴溶化后,随同当日标本检测。结果在罗氏E170仪器上检测,自制质控血清稳定,控制效果良好,重复精度好。结论自制质控血清可以满足室内质控要求,且来源方便,成本低。     

浅谈基层实验室HBsAg检测的室内质控法

质量控制图是实验室最主要的室内质控工具,为了建立简便、高效、准确的HBsAg酶联免疫吸附法检测的室内质控,我室结合质控图（简称L-J图）和＂即刻法＂（Crubbs法）质控的优点,建立了HBsAg的即刻法-质控图法的质控方法。通过室内质控监控实验操作的一致性以及判断结果的有效性,同时了解各批次试剂盒之间的误差（批间误差）,很大程度上提高了HBsAg酶联免疫吸附法检测的灵敏度与准确度,具有较好的可操作性,创建了一套更适合于基层实验室的室内质控方案。     

两种血凝分析仪检测系统性能验证及结果比对

目的 评价新投入使用的一台全自动血凝分析仪性能,并与临床上现用的凝血仪进行结果一致性的比较.方法根据审核标准对新投入使用的一台血凝分析仪进行精密度、线性、携带污染率、正确度评价;参照美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)的EP-5和EP-9文件,对新投入使用的血凝分析仪与临床正在使用并且性能稳定的血凝分析仪进行结果比对以及偏倚分析.结果 新投入使用的血凝分析仪的批内精密度(低值、中值、高值)在检测凝血酶原时间(PT)时分别为0.93%、1.32%、1.27%,活化部分凝血酶时间(APTT)为1.42%、0.84%、1.17%,纤维蛋白原(FIB)为1.82%、3.13%、3.19%,凝血酶时间(TT)为1.78%、1.76%、1.38%;FIB的实际检测值与理论值的线性回归方程为y=1.012x+0.0219(P＞0.05),截距与0之间差异无统计学意义(t=0.2287,P＞0.05),直线斜率与1之间差异无统计学意义(t=0.3221,P＞0.05),FIB线性回归方程与y=x直线方程差异无统计学意义;携带污染率为-2.33%;两台仪器PT、FIB的检测结果在医学决定水平处偏倚95%CI小于美国临床实验室修正法规1988(CLIA'88)规定的可接受偏倚.结论 新投入使用的一台血凝分析仪性能符合仪器说明书的要求;两台血凝分析仪结果一致.

Abstract：

Objective To evaluate the performance of a newly installed fully automatic coagulation analyzer and compare the consistency of its testing results with the confirmed clinical automatic coagulation analyzer at our department MethodsPrecision,linearity,carryover and accuracy of the newly installed coagulation analyzer were evaluated according to the national required standards.Then the testing results were analyzed between the newly installed and confirmed coagulation analyzers according to the EP-5 and EP-9 documents of national committee for clinical laboratory standards(NCCLS).Results For the newly installed coagulation analyzer,the low,median and high values of relative intra-precision were:0.93%,1.32% and 1.27% for prothrombin time(PT);1.42%,0.84% and 1.17% for activated partial thromboplastin time(APTT);1.82%,3.13% and 3.19% for fibrinogen(FIB);1.78%,1.76% and 1.38% for thrombin time(TT)respectively.The linear regression equation of FIB actual and theoretical values was y=1.012x + 0.0219(P＞0.05).There was no significant statistical difference between the intercept and 0(t=0.2287,P＞0.05)and between linear slope and 1(t=0.3221,P＞0.05).The carryover was-2.33%.The testing results of defined acceptable bias of PT and FIB in CLIA'88 for two analyzers were within the acceptable 95%confidence interval of bias. ConclusionThe precision,linearity,carryover and accuracy of the newly installed coagulation analyzer meet the requirements of instrument user manual.The performance and the testing results of the same sample from two coagulation analyzers are consistent.     

科内逐级护理质控在四级护理质控体系中的应用与管理

本文阐述了我院科内逐级护理质控管理要求、组成方案、具体应用措施和执行程序，说明建立完善的科内逐级护理质控，不仅可以坚实基础，还能有效地提高护理质量。     

电子病案使用后取消终末质控的可行性探讨

传统病案质控办法是采用住院期间的环节质控和出院后的终末质控,终末质控一直受到争议。纸质病案阶段,由于各种实际条件的限制,取消终末质控难以实现。使用电子病案后,对质控提出了新的要求,也给质控带来很大的便利。通过加强环节质控,即使取消终末质控,也能提供完整、达标的病案资料。更重要的是取消终末质控可增强互信,改善医患关系,有利于和谐社会的构建。