莲胆消炎片的薄层鉴别及含量测定方法的修订

莲胆消炎片为中国药典1995年版1997年增补本。收载的品种，由穿心莲和苦木2味中药组成，原标准项收载了2味中药的化学试管法鉴别和对穿心莲的紫外分光光度法含量测定。我们对其鉴别和含量测定均进行了研究，修订鉴别项为专属性较强的薄层色谱鉴别，删掉原2项不专属的化学试管鉴别法，含量测定项为HPLC法测定穿心莲内酯法，删掉原易受干扰物质干扰的分光光度法。现就标准修订部分进行报道。     

对木瓜丸质量标准中显微鉴别的商榷

"木瓜丸"收载于<中国药典>2005年版一部,我们在检验中发现,其质量标准显微鉴别项存在多味药材显微描述专属性不强,且不够完整的问题.为提高"木瓜丸"质量标准显微鉴别项的专属性、可行性和完整性,本文针对这些问题进行了分析,并加以修改和补充,为修订新版药典提供了参考.     

黄连上清丸质量标准商榷

目的:探讨2010年版《中国药典》黄连上清丸质量标准,提出改进提高的思路。方法:结合现代药理学研究成果及实际生产、实验数据,分析2010年版《中国药典》黄连上清丸质量标准中存在的问题。结果:提出了黄连上清丸质量标准修订的思路和方法:建议将黄连上清丸中酒大黄的含量测定由控制大黄酚和大黄素两项成分的和,修订为控制芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚五项成分的和;并将控制结合蒽醌修订为控制游离蒽醌。结论:为编纂2015年版《中国药典》时,修订、提高黄连上清丸质量标准提供了参考。     

RP-HPLC测定分清五淋丸中齐墩果酸和常春藤皂苷元的含量

分清五淋丸收载于《中国药典））2005年版一部，具有清热泻火，利尿通淋之功效。现尚无含量测定方法，本实验参照《中国药典》2005年版一部相关品种项下和有关文献资料，对处方中主药木通所含的齐墩果酸和常春藤皂苷元进行了HPLC法含量测定的试验摸索，结果满意。可作为分清五淋丸质量控制指标。     

大黄zhe虫丸两项薄层色谱鉴别方法的改进

本着精简、高效、合理、准确的实验原则，笔者对《中国药典》2000年版一部(以下简称药典)大黄zhe虫丸条下的两项薄层色谱(TLC)鉴别实验尝试了方法改进，取得了满意效果，现报道于下。     

《药典》载理化鉴别中用乙醇代替甲醇的实验研究

《药典》载理化鉴别中用乙醇代替甲醇的实验研究山东省沂南县药品检验所（２７６３００）刘瑞贵在《中国药典》１９９０年版一部（以下简称《药典》）中有８０多种中药材及制剂以甲醇为溶剂用于鉴别、检查及含量测定等项目，然而甲醇具有明显的眼毒性，＂即使小量的甲醇对...     

《中国药典》2010年版一部药材和饮片含量测定项的分析探讨

对《中国药典》2010年版一部药材和饮片含量测定项进行分析探讨。药典收载药材593种,有含量测定项的374种,测定项下共有461个测定指标,涉及323种(组)测定成分、9种含量测定方法;饮片822种,有含量测定项的417种。存在8种饮片有测定成分含量限度要求而相应药材无含量测定项,净制、切制饮片含量测定项内容与体例不统一等问题,提出了建议供药典修订时参考。     

八宝坤顺丸显微鉴定研究

八宝坤顺丸显微鉴定研究中国药科大学（２１０００９）刘学平，徐珞珊，张红，徐国钧《中成药》杂志１９９５年１１卷７期载“二种中成药质量标准显微鉴别中的错误”一文。谓“中国药典一部１９９０年版第３６２页收载的八宝坤顺丸中显微鉴别项‘草酸钙方晶成片存在于薄壁...     

香砂养胃丸的薄层鉴别与质量考察

香砂养胃丸是临床常用中成药,《中国药典》1990年版一部收载,质量标准的薄层鉴别项下只收载了枳实、厚朴、木香三味药材。为利于更有效的控制本品的质量,我们研究了方中白术、香附、藿香、陈皮、砂仁五味中药的薄层鉴别及丸剂的挥发性醚浸出物测定项目。     

《中华人民共和国药典》1985年版中成药质量标准的进展

1985年版《中国药典》经修订后,于去年4月1日正式颁发执行。这版药典在内容上有较大的改进,特别是对中成药质量的检测,有重要的突破。中药以天然药物为主,一味药物就含有多种成分。如果是多种中药组成的成药,所含成分更为复杂。因此中药特别是中成药的检测技术难度较大。1985版《中国药典》对中成药质量标准研究的重点在于药物内在质量的鉴别及含量测定。过去通过化学方法或光谱分析,虽也能测定中成药的某些主要成分,但往往不能反映中成药复方的特点,有些鉴别项目专属性不强,研究工作中对一些品种应用薄层鉴别,在薄     

2020年版《中国药典》矿物药质量标准变化分析

目的 对2020年版《中国药典》25种天然矿物药质量标准的变化进行分析,以期为矿物药的应用和分析提供参考。方法 以2015年版《中国药典》为参照,2020年版《中国药典》中矿物药的来源、性状、鉴别、检查、含量测定进行比较;并对矿物药定性、定量分析方法的最新进展进行总结。结果 2020年版《中国药典》中,有8味矿物药的质量标准修订。目前矿物药定性、定量检测研究方法报道较多,但均未被纳入2020年版《中国药典》矿物药的质量控制,今后有望用于完善矿物药的质量标准。     

2000年版《中国药典》一部正文修订内容简介

《中国药典》2000年版一部凡例、附录及概况笔者已于本刊2000年第4、6、9期进行了介绍。据粗略统计,正文部分对约150种药材和100种成方制剂进行了修订,主要增修订项目为鉴别和含量测定。     

对《中华人民共和国药典》2000年版部分藏成药制剂处方的商榷

药典是一个国家药品标准的法典,具有法定性和权威性。藏成药制剂的处方直接关系到藏药的临床疗效,《中华人民共和国药典》2000年版(一部)(以下简称《中国药典》)对每种藏成药制剂的处方都作了明确规定。笔者在工作实践和藏药生产工艺中发现《中国药典》部分藏成药制剂的处方项下存在一些不妥或不足之处,为使《中国药典》更趋完善、规范,特提出建议,供下版《中国药典》修订时参考。1.二十五味松石丸　《中国药典》第322页二十五味松石丸处方项下谓“松石,珍珠,珊瑚,朱砂,诃子(去核),铁屑(诃子制),余甘子,五灵脂膏,檀香,降香,木香马兜铃,…     

对《中国药典》2005年版一部补中益气丸的修改意见

《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起正式执行。本版药典为建国以来的第八版药典,在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的变化和进步。但也存在值得商榷和修改的方面,笔者就《中国药典》2005年版一部中补中益气丸中白术的薄层色谱鉴别提出修改意见,供大家参考。《中国药典》2005年版一部正文480~481页补中益气丸及补中益气丸(水丸)中均在[鉴别](2)规定了制剂中白术的薄层色谱鉴别。与上版药典最大的区别是:取消了供试品溶液和对照药材溶液需要新制备的规定。实际操作中鉴别的灵敏度较低,尤其是补中益气丸(水…     

六味安消散质量标准的研究

六味安消散(蒙药名：西吉德-6)系由土木香、大黄、山奈、寒水石(煅)、诃子、碱花6味药制成，是一种常用的传统蒙药制剂，具有清肺、止嗽、定喘之功能．主要用于虚劳咳嗽，年老气喘，胸满郁闷。该制剂是在《中国药典》2000年版一部中收载的品种。但是没有定量标准，为了提高其质量，我们采用HPLC法对六味安消散中大黄的含量测定项进行了制定。因为原标准中其他项目未做修订，故就含量测定进行了方法学的研究。     

葛根芩连片质量标准的研究

葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘草 4味药组成,收载于 1995年版《中国药典》 (一部 )。《中国药典》对其质量无明确的控制标准。本实验对方中 4味药进行了薄层鉴别及片中总黄酮的含量测定研究,现报道如下。 1实验材料和仪器 　　仪器： 751－ GW紫外分光光度计 (上海分析仪器厂 ),紫外分析仪 (上海顾村电光仪器厂 )。标准品：芦丁、葛根素、黄芩甙、盐酸小檗碱、甘草酸均为中国药品生物制品检定所提供。样品：葛根芩连片由广东阳江制药厂生产。对照品：葛根、黄芩、黄连、甘草均购自阳江市药材公司,经鉴定均为《中国药典》 (1995…     

对《中国药典》2005年版一部含牡丹皮制剂质量控制的探讨 q

对《中国药典》2005年版一部中含牡丹皮的35个制剂的质量控制进行了分析,发现只有11个制剂的含量测定指标选择了牡丹皮中的丹皮酚,其余制剂以其他成分作为测定指标,或者没有测定指标。通过对含牡丹皮制剂含量测定现状、含量测定指标选择、丹皮酚含量测定方法选择等方面进行探讨,为《中国药典》2005年版一部的修订提供了一些参考和依据。     

胶束电动毛细管色谱法测定戊己丸中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量

<正>戊己丸收载于《中国药典》2005年版一部,是由黄连、吴茱萸和白芍3味药细粉制成的水泛丸,功效主要为泄肝和胃,降逆止呕。其含量测定仅用紫外-可见分光光度法测定盐酸小檗碱的含量。除盐酸小檗碱外,吴茱萸碱和吴茱萸次碱也是戊己丸中重要有效成分,具有较强的药理作用,药典未收载其含量测定方法。经查阅文献资料,吴茱萸及其     

开胸顺气丸质量标准研究

对中国药典品种开胸顺气丸的质量标准增加了槟榔等四味药材的薄层鉴别及厚朴酚、和厚朴酚的薄层扫描法含量测定。方法简便、快速、准确,可较好地控制开胸顺气丸的质量。     

《中国药典》2005年版中药成方制剂显微鉴别项存在问题的探讨

《中国药典》2005年版一部(以下简称《药典》)成方制剂共290个品种收载有显微鉴别项,比《中国药典》2000年版增加了34个成方制剂,而且对所收载的显微鉴别项进行了修订,涉及成方制剂170个,其中删除了属于非药用部位或不易观察等不合理的显微特征119项,涉及75个成方制剂;在确保显微特征专属性的前提下,对不同成方制剂中的同种药材,统一规范了描述用语,涉及药材127种,修改的显微描述达433项。通过这次修订,《药典》的【显微鉴别】项更科学、更规范、更易于检出了。但我们同时也发现该项仍然存在一些不妥之处,需要进一步修订完善,例如有些药材显…