反相高效液相色谱法测定GCLE含量及有关物质

目的 建立反相高效液相色谱法测定GCLE的含量及检查有关物质.方法 ODS-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);以乙腈:四氢呋喃:水(用1mol/L磷酸调pH3.5)(45:15:40,v/v/v)为流动相;检测波长为254nm;流速1.0ml/min;柱温25℃.结果 GCLE进样浓度在0.2537～1.0150mg/ml范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),日间精密度RSD=0.17%(n=6).结论 该方法简便、快速、准确且重现性好,可作为GCLE含量测定及有关物质控制方法.     

反相高效液相色谱法测定地塞米松中有关物质

目的 :建立反相高效液相色谱法测定地塞米松中有关物质的方法。方法 :采用 Hypersil BDSphenyl为固定相(4 .6 mm× 2 5 0 mm,5 μm) ,柱温 4 0 o C,以乙腈 - 0 .0 2 mol/ L 甲酸铵缓冲液 (用甲酸溶液调节溶液至 p H=3.6 ) (2 2 :78)为流动相 ,流速 1.0 ml/ min,检测波长 2 5 4 nm。结果 :地塞米松在 5 .0 4～ 15 1.2μg/ ml浓度范围内与峰面积呈良好线性关系 ,回归方程 :Y=15 .4 92 X - 0 .996 7,r=0 .9999。结论 :该方法专属性强 ,较薄层法简便、快速 ,结果准确 ,适用于地塞米松的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定本芴醇的有关物质

目的建立本芴醇的有关物质测定的高效液相色谱法。方法色谱柱为C18,流动相为甲醇-水-冰醋酸-二乙胺(81∶18∶1∶0.05),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为264 nm,柱温为室温。结果在该色谱条件下,中间体和降解产物与主药分离良好。本芴醇在0.25~1.5μg.mL-1质量与峰面积呈良好的线性关系(n=6,r=0.999 9)。本芴醇及中间体Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ最低检测限分别为0.1、0.2、0.2、0.05 ng。结论该法专属性强,灵敏度高,结果准确,适用于本芴醇的有关物质测定。     

反相高效液相色谱法测定比伐卢定的含量及有关物质

目的 建立反相高效液相色谱（RP-HPLC）法测定比伐卢定的含量及有关物质. 方法 以Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm）, 5 mmol•L-1 磷酸二氢钾（磷酸溶液调pH值至2.5）-乙腈（80：20）为流动相, 流速为1 mL•min-1, 检测波长为210 nm. 结果 比伐卢定在20.2～181.8 μg•mL-1浓度范围内线性良好, r＝0.999 9, 最低检测限为20 ng. 结论 该法操作简便、结果 准确, 可用于测定比伐卢定的含量及有关物质检查.     

反相高效液相色谱法测定洛伐他汀胶囊的含量和有关物质

目的建立测定洛伐他汀胶囊含量及有关物质的反相高效液相色谱法。方法采用HypersilC18柱（250mm×4．6mm,10μm）,以乙腈一磷酸盐缓冲液（pH=4．0）-甲醇（5：3：1）为流动相,检测波长为238nm。结果洛伐他汀质量浓度在80．63～322．53μg／mL范围与峰面积呈良好线性关系（r=0．9997,n=7）,规格为10mg和20mg洛伐他汀的平均回收率分别为99．56％和99．67％,RSD分别为0．42％和0．83％（n=9）。洛伐他汀及其有关物质得到基线分离,方法的最低检测量为0．2ng,控制总杂质量不得超过2．0％。结论该法测定洛伐他汀胶裳的含量及有关物质,方法简便、快速、结果准确,专属性好,适用于洛伐他汀胶囊及其制剂的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定塞曲司特的含量及有关物质

目的:应用反相高效液相色谱法测定塞曲司特原料药的含量及有关物质.方法:使用Hypersil ODSC18色谱柱(250mm× 4.0mm,5.0μm),流动相为1%磷酸溶液(用三乙胺调节pH值为4.5)-甲醇(15:85),流速0.8mL·min-1,检测波长265nm.结果:线性范围为1～320μg·mL-1,相关系数r=0.999 9.结论:测定方法简便、准确、专属性好并可用于质量控制.     

反相高效液相色谱法测定塞克硝唑的含量及其有关物质

目的采用反相高效液相色谱法测定塞克硝唑的含量及其有关物质.方法采用Inertsil ODS C18色谱柱(5μm,4.6 mm×150 mm),以乙腈-水(10∶90)为流动相,流速1.5 mL*min-1,检测波长320nm.结果反相高效液相色谱法测定的线性范围为0.5～700.0μg*mL-1,相关系数r=0.9999;日内精密度为0.38%(n=6),日间精密度为0.44%(n=6).结论采用反相高效液相色谱法测定塞克硝唑的含量及有关物质,方法简便、快速、准确、专属性好.     

反相高效液相色谱法测定普卢利沙星的含量及有关物质

目的建立反相高效液相色谱法测定普卢利沙星的含量并检测有关物质。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以1 mol.L-1戊烷磺酸钠溶液-水-乙腈=2∶85∶113(磷酸调pH值为3.0)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为275 nm,柱温为室温。结果在该色谱条件下,普卢利沙星、中间体(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ)、化合物Ⅷ均能完全分离,普卢利沙星在浓度8.6~77.4μg.mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.999 98),平均回收率为99.6%,RSD为0.5%,最低检出量均≤30 ng。结论本法简便、快速、准确、专属性好,可用于普卢利沙星的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定硫酸羟基氯喹的含量与有关物质

目的建立反相高效液相色谱法测定硫酸羟基氯喹的含量与有关物质。方法采用Aglient Zorbax XDB C8色谱柱（4.6 mm×150 mm,5 μm）,以 0.02 mol•L 1磷酸二氢钾溶液 甲醇为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL•min 1,检测波长254 nm。结果硫酸羟基氯喹在5～600 μg•mL 1浓度范围内线性关系良好（r＝0.999 7,n＝7）,平均回收率为101.5%（RSD＝2.0%）,最低检测限为0.2 ng。结论该方法专属性强,准确,可以有效控制硫酸羟基氯喹原料药的质量。     

高效液相色谱法测定洛伐他汀含量及有关物质

目的建立高效液相色谱法测定洛伐他汀的含量和有关物质.方法色谱柱为Symmetry Shield RP8(4.6 mm×150mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(65:35),流速为1.5 ml/min,柱温为30℃.结果该方法的线性范围为30～450μg/ml(r=0.9998),在线性范围内的高、中、低浓度的平均加样回收率分别为99.8%、99.4%、100.1%,RSD均不大于0.70%(n=5),最低检测限为3 ng.结论本方法适用于洛伐他汀含量及有关物质的测定.     

高效液相色谱法测定洛伐他汀含量及有关物质

目的 建立高效液相色谱法测定洛伐他汀的含量和有关物质。方法 色谱柱为Symmetry Shield RP8(4.6 nm×150mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸(65:35),流速为1.5 ml/min,柱温为30℃。结果 该方法的线性范围为30-450μg/ml(r=0.9998),在线性范围内的高、中、低浓度的平均加样回收率分别为99.8％、99.4％、100.1％,RSD均不大于0.70％(n=5),最低检测限为3 ng。结论 本方法适用于洛伐他汀含量及有关物质的测定。     

反相高效液相色谱法测定新药大黄酸的含量及有关物质

目的:建立大黄酸和有关物质的RP-HPLC测定方法。方法:色谱柱为Shim-pack CLC-ODS(150mm×6．0 mm,5μm),流动相为甲醇-0．7％醋酸水溶液(70:30),流速为1mL-min-1,在254 nm波长处检测。含量测定和杂质检查均采用外标法。结果:本法测定大黄酸的线性范围为0．1-2．0μg(r=0．999 9)。结论:本法简便,重现性好,可用于大黄酸的含量测定和有关物质检查。     

反相高效液相色谱法测定茶碱缓释片的有关物质

目的测定茶碱缓释片的有关物质。方法采用反相高效液相色谱法，检测波长为272nm，以甲醇-水（35：65）为流动相。结果茶碱的检测限为0．82ng，重现性试验RSD为0．53％。结论反相高效液相色谱法简便、灵敏、准确，可用于茶碱缓释片的有关物质检查。     

高效液相色谱法测定氢溴酸高乌甲素含量与有关物质

目的建立测定氢溴酸高乌甲素含量及有关物质的高效液相色谱法。方法采用Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,0.05 mol•L 1磷酸二氢钠 甲醇（28：72）为流动相,检测波长252 nm,流速1.0 mL•min 1。结果在该色谱条件下,各杂质峰与主峰均能良好分离;氢溴酸高乌甲素的检出限为0.32 ng;氢溴酸高乌甲素在进样量2.37～31.60 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000 0）。结论该方法简便快捷,准确实用,适用于氢溴酸高乌甲素的质量控制。     

高效液相色谱法测定环扁桃酯原料有关物质及含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定环扁桃酯原料药的含量及其有关物质.方法:采用 Agilent Eclipse XDB-C18(4.6mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(4:1),流速1.0 mL·min-1,检测波长228 nm.结果:环扁桃酯色谱峰与其相邻杂质峰能完全分离,环扁桃酯浓度在146.7...     

反相高效液相色谱法测定阿魏酸哌嗪中有关物质

目的:建立阿魏酸哌嗪中有关物质测定方法.方法:采用HPLC法,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以甲醇-水-醋酸(20:80:0.1)为流动相A,以甲醇-水-醋酸(80:20:0.1)为流动相B,采用梯度洗脱,流速:1.0 mL·min-1,柱温:35℃,检测波长:287 nm,进样体积:50μL.结果:阿魏酸哌嗪...