香桂化浊胶囊毒理学研究

目的研究香桂化浊胶囊急性毒性及长期毒性。方法应用最大耐受量（MTD）测定法,对香桂化浊胶囊进行小鼠急性毒性实验;大鼠长期毒性实验采用连续12周灌胃给药,处死2/3动物,其余动物停药进行恢复期观察2周,观察大鼠饮食、活动、体质量、大小便、进食量、外观体征等情况,并进行血液、生化、病理学等检查。结果急性毒性实验未见明显毒性反应,MTD为48 g•kg－1,相当于推荐临床用药量（折合0.1 g•kg－1）的480倍;长期毒性实验结果显示,香桂化浊胶囊高、中、低剂量组动物未出现严重中毒表现,各脏器无病理性变化。结论香桂化浊胶囊急性毒性和长期毒性实验未见明显毒性作用。     

HPLC法测定香桂化浊胶囊中大黄素的含量

目的:建立测定香桂化浊胶囊中大黄素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为HypersilC18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1mol.L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH值至3.0)-甲醇-乙腈(30:35:35),检测波长为289nm,流速为1.2mL.min-1。结果:大黄素检测浓度在2.51～25.10μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为98.68%,RSD=1.35%(n=9)。结论:本方法操作简便、灵敏、准确,可用于香桂化浊胶囊的质量控制。     

香桂化浊胶囊的质量标准研究

目的:建立香桂化浊胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别香桂化浊胶囊中的土大黄和肉桂;用气相色谱法对君药广藿香中百秋李醇进行定量分析。结果:定性鉴别分离较好,专属性强;百秋李醇进样量在0.7656～3.8280μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.17%,RSD=1.65%(n=6)。结论:所建标准可用于香桂化浊胶囊的质量控制。     

参杞强精胶囊质量控制方法

目的建立参杞强精胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别菟丝子、黄芪、枸杞子;采用高效液相色谱（HPLC）法测定五味子醇甲的含量,色谱柱为Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇 水（65：35）,流速1.0 mL•min－1,检测波长为250 nm。结果定性鉴别分离度好、重复性好、专属性强;五味子醇甲浓度在12～150 μg•mL－1 （r＝0.999 9）范围内具有良好的线性关系,平均加样回收率（n＝6）为99.84%（RSD＝1.88%）。结论该方法可靠、准确,专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

气相色谱-质谱法测定香桂化浊胶囊中桂皮醛的含量

目的建立气相色谱-质谱法测定香桂化浊胶囊中桂皮醛含量。方法采用HP-5弹性石英毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),载气:氦气,流速:1.0 m L·min-1,分流比:50∶1,程序升温,进样量1.0μL。结果香桂化浊胶囊中桂皮醛和其他成分的分离度良好,在0.02~4.00 mg·m L-1范围内线性关系良好,相关系数为0.999 4。桂皮醛的平均加样回收率为96.2%,RSD<2.11%。结论该方法操作简便,定量准确,适用于香桂化浊胶囊中桂皮醛的含量测定。     

高效液相色谱法测定眩痛定胶囊中天麻素的含量

摘要目的建立高效液相色谱法测定眩痛定胶囊中天麻素的含量。方法采用Hypersil ODS 色谱柱（4.6 mm×150 mm,5 μm）,流动相为乙腈 0.05%磷酸溶液（3：97）,检测波长为220 nm,流速0.8 mL&#8226;min－1,柱温25 ℃。结果天麻素质量浓度在10.38～31.14 μg&#8226;mL－1范围内与峰面积线性关系良好,r＝0.999 9（n＝5）;平均回收率为99.45%,RSD＝2.11%（n＝9）。结论该方法重复性好,简便易行,可用于眩痛定胶囊的质量控制。     

利胆颗粒质量标准研究

目的 建立利胆颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对利胆颗粒中的郁金、厚朴进行定性鉴别;并采用高效液相色谱法对制剂中的芍药苷进行含量测定.高效液相色谱条件： ZOBAX SB C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）色谱柱,以甲醇－0.05 mol&#8226;L 1磷酸二氢钾溶液 三乙胺（28：72：0.5）作为流动相,流速为0.8 mL&#8226;min 1,柱温40 ℃,检测波长230 nm.结果 薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱法精密度高、重现性良好,平均加样回收率为98.42%,RSD=1.29%.结论 该方法快速简便,结果准确,可用于控制利胆颗粒的质量.     

尼美舒利胶囊有关物质的研究

［摘要］目的研究尼美舒利胶囊的有关物质。方法采用高效液相色谱（HPLC）法,色谱柱为 Hypersil C18柱,流动相为乙腈 1.15 g&#8226;L 1磷酸二氢铵溶液（用氨水调pH至7.0）（34：66）,流速1.3 mL&#8226;min 1,检测波长230 nm。结果3批样品中有关物质的含量为0.029%～0.056%。 结论该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于尼美舒利胶囊有关物质的检查。     

高效液相色谱法测定甲磺酸沙喹那韦胶囊主药及有关物质含量

目的建立测定甲磺酸沙喹那韦胶囊含量及有关物质的高效液相色谱法。方法色谱柱为C8柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相为0.02 mol&#8226;L 1磷酸盐缓冲液（pH值＝6.7） 乙腈（40：60）,流速：1.0 mL&#8226;min 1,检测波长：240 nm 。结果甲磺酸沙喹那韦在16.44～61.64 μg&#8226;mL 1的范围内,峰面积与浓度呈线性关系,r＝1.000 0,平均回收率99.98%,RSD＝0.76%（n＝9）。结论高效液相色谱法测定甲磺酸沙喹那韦胶囊含量及有关物质方法简便,结果准确。     

高效液相色谱法测定蒺参胶囊人参皂苷Re含量

目的建立蒺参胶囊中人参皂苷Re的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定,色谱柱为岛津VP ODS C18柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;乙腈 0.05%磷酸水溶液（20：80）为流动相;流速1 mL&#8226;min-1,检测波长203 nm;柱温35 ℃,进样量10 μL。结果人参皂苷Re在1.65 ～6.05 μg之间与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 7）,平均回收率为95.98%,RSD为1.35%（n＝5）。结论该方法简便、可靠、准确,可用于蒺参胶囊的质量控制。     

高效液相色谱-蒸发光散射法测定 欣力胶囊中丹酚酸B的含量

［摘要］目的测定欣力胶囊中丹酚酸B的含量，建立欣力胶囊的含量测定方法。方法采用高效液相色谱 蒸发光散射（HPLC ELSD）法，Kromsil C18色谱柱（4.6 mm × 250 mm，5 μm），流动相甲醇 乙腈 甲酸 水（30：10：1：59），柱温35 ℃，流速1.0 mL&#8226;min 1，检测波长286 nm。结果丹酚酸B在0.145 5～0.727 5 μg范围内有良好的线性关系(r＝0.999 9)，平均回收率为99.04%（n＝ 6）。3个批次欣力胶囊中丹酚酸B的含量范围为每粒0.51～0.52 mg。结论该方法准确，重复性好，为欣力胶囊的质量控制提供了一种检测方法，以利于验证该制剂工艺的可行性。     

祛风止痛胶囊中川续断皂苷Ⅵ的含量测定

摘要目的建立用高效液相色谱法测定祛风止痛胶囊中川续断皂苷Ⅵ的含量。方法Diamonsil C18（2）色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相为乙腈 水（28：72）,流速：1.0 mL&#8226;min－1,检测波长：212nm。结果川续断皂苷Ⅵ在0.29～3.62 μg 范围内线性关系良好（r＝0.999 6）。线性方程：A＝172.46C－5.860 5;平均加样回收率为98.4%（RSD＝0.58%）。结论该方法简便、快速、结果准确,可用于祛风止痛胶囊的质量控制。     

虫草保元胶囊中西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ含量测定

目的采用高效液相色谱法测定虫草保元胶囊中西红花苷 Ⅰ和西红花苷 Ⅱ的含量。方法色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇：水（48：52）,检测波长：440 nm;柱温室温,流速：1.0 mL&#8226;min－1。结果西红花苷 Ⅰ在6～45 μg&#8226;mL－1浓度范围内线性关系良好,r＝1.000 0,平均回收率98.73%,RSD为1.24%（n＝6）;西红花苷 Ⅱ在3.2～24.0 μg&#8226;mL－1浓度范围内线性关系良好,r＝1.000 0,平均回收率98.01 %,RSD为1.53 %（n＝6）。结论该方法操作简便,测定结果准确,重复性好,可用于虫草保元胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定消渴平胶囊中葛根素含量

目的建立测定消渴平胶囊中葛根素含量的方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法,Dirmonsil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相：甲醇 水（28：72）,检测波长：250 nm;流速1.0 mL&#8226;min 1,进样量10 μL。结果葛根素在0.006 3～0.126 0 mg&#8226;mL 1范围内线性关系良好（r＝1.000 0）,平均加样回收率102.78%,RSD为0.79%（n＝5）。 结论该方法简便快捷,准确,重现性好,可用于消渴平胶囊中葛根素的含量测定。     

艾迪注射液高效液相色谱指纹图谱研究

目的建立艾迪注射液高效液相色谱指纹图谱质量控制方法。方法色谱柱为 Agilent 1200 2 2 56 C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为水 乙腈（梯度洗脱）,流速1.0 mL&#8226;min－1,检测波长203 nm,柱温40 ℃。结果相同色谱条件下艾迪注射液各色谱峰分离较好,标注了制剂中的6个共有指纹峰,并得到以人参皂苷Rg1为内标的相对保留时间及峰面积比值,10批样品相似度＞0.9,达到指纹图谱技术要求。结论该方法简单、可靠,可用于艾迪注射液的质量控制。     

高效液相色谱法测定裸花紫珠分散片木犀草素含量

目的测定裸花紫珠分散片中木犀草素的含量。方法采用高效液相色谱（HPLC）法,色谱柱为安捷伦Eclipse XDB C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,甲醇 0.4%磷酸溶液（50：50）为流动相,流速1 mL&#8226;min 1 ;检测波长348 nm,柱温30 ℃。结果木犀草素在0.002 96～0.029 60 μg范围内线性关系良好（r＝0.999 9）;平均回收率99.47％,RSD＝0.92％。结论该方法简便可行,重复性好,可用于裸花紫珠分散片的质量控制。     

生脉胶囊质量标准的研究

［摘要］目的建立和完善生脉胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对组方中红参、麦冬和五味子进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法测定了五味子中五味子醇甲的含量。结果薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；五味子醇甲含量在3.992～99.800 μg&#8226;mL－1范围内有良好的线性关系，平均回收率为99.19%（n＝6）；RSD为1.75%（n＝6）。 结论该方法可用于生脉胶囊的质量控制，方法可靠、实用。     

气相色谱-质谱法分析香桂化浊胶囊挥发油的化学成分

目的研究香桂化浊胶囊挥发油的化学成分。方法采用水蒸气蒸馏法提取香桂化浊胶囊挥发油成分,并用气相色谱-质谱(GC-MS)法对挥发油的化学成分进行分离鉴定,以毛细管色谱柱进行分析,峰面积归一化法测定其相对含量。结果共分离出37个峰,并鉴定出29个化学成分,占挥发油总数的90.07%。相对含量超过5%成分有反式肉桂醛(相对含量20.77%)、环己烯(相对含量5.49%)、萘(相对含量5.34%)、甘菊蓝(相对含量6.26%)、邻甲氧基肉桂醛(相对含量8.26%)、百秋李醇(相对含量10.43%)和长叶醛(相对含量10.33%)。结论香桂化浊胶囊挥发油成分主要为反式肉桂醛、百秋李醇、长叶醛、甘菊蓝、邻甲氧基肉桂醛、环己烯和萘。     

高效液相色谱法测定右旋布洛芬凝胶中右旋布洛芬的含量

目的 建立高效液相色谱（HPLC）法测定右旋布洛芬凝胶中右旋布洛芬含量. 方法 采用Hypersil ODS2色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;流动相：乙腈 水（用磷酸调节pH值至3.0）（58：42）;检测波长：263 nm;流速1.0 mL&#8226;min ^-1;柱温：35 ℃. 结果 右旋布洛芬在25.1～251.0 μg &#8226;mL^-1范围内,线性关系良好,r＝0.999 9. 平均回收率为101.6%（n＝9）. 结论 该方法简便,快速,准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

高效液相色谱法测定女金胶囊中黄芩苷含量

目的 建立测定女金胶囊中黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法 采用YMC pack ODS-AQ (150 mm×6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液（42.5：57.5）,流速为1.0 mL&#8226;min-1,检测波长276 nm.结果 黄芩苷在1.026～100.160 μg&#8226;mL 1浓度范围内呈良好的线性关系,r＝1.000 00,平均回收率为102.5%,RSD为0.8%.结论 该方法简便可行,重复性好,适用于该产品的质量控制.