药品不良反应监测质量评估指标体系的建立

目的：为药品不良反应监测质量评价提供科学的参考依据。方法：采用专家法和层次分析法（AHP法）确定评估指标及权重。结果：从监测机构、监测人员、监测制度和监测报告四个维度确定各评估指标并计算出对应的权重系数,初步构建药品不良反应监测质量评估指标体系。结论：构建出药品不良反应监测质量评估指标体系。     

药品不良反应监测体系评估指标建立的研究

目的：为评价药品不良反应监测体系提供科学的参考依据。方法：采用问卷调查法、专家访谈法和层次分析法（AHP法）确定评估指标及权重。结果：从法律体系、组织体系和信息体系三个维度确定各评估指标并计算出对应的权重系数。结论：构建出药品不良反应监测体系的评估指标。     

陕西省药品不良反应监测现状调查研究

［摘要］目的初步了解陕西省药品不良反应监测工作的现状。方法通过问卷调查与专家访谈的形式，深入陕西省医疗机构了解实际情况，回收的问卷采用SPSS 13.0统计软件进行分析处理，运用描述性统计及其独立样本t检验等统计分析方法处理相关数据，得出相应统计结果。结果找出陕西省医疗机构药品不良反应监测中存在的问题，提出解决问题的有效途径。对我国现行的药品不良反应报告制度和监测管理办法提出修改建议，并对陕西省药品不良反应监测工作今后的发展趋势进行初步探讨。结论对陕西省药品不良反应监测中存在的问题提出8项改进建议；同时对陕西省药品不良反应监测工作的发展提出“4化”建议。     

江西省药品生产企业人员对药品不良反应监测认知情况的调查分析

目的:了解药品生产企业人员对药品不良反应(ADR)监测的认知程度,为提高药品生产企业ADR监测工作质量提供参考。方法:采用分层抽样法,选取江西省11个地级市的88家药品生产企业,利用经本课题组改良的德尔菲(Delphi)法设计药品生产企业人员对ADR监测的认知度测评量表,对上述企业882名从业人员进行问卷调查,并对结果进行统计和分析。结果:共发放问卷882份,回收有效问卷882份,有效回收率为100.0%。药品生产企业人员的ADR监测认知总分为20.49⁹0.57分,平均为(53.37±11.31)分。多元线性逐步回归分析结果显示,受教育程度、企业类型、企业开展过ADR监测培训、职称、企业员工数量、上报过ADR监测年度汇总表、接受过ADR监测培训等7个因素与受访者对ADR监测的认知程度存在线性关系。结论:江西省药品生产企业人员对ADR监测的认知程度总体较低。增强从业人员的受教育程度和专业能力、加强专业人员的培训、强化企业内部培训,可能有助于提高其认知程度。     

山东省药品不良反应监测状况调查

药品不良反应监测是对上市后药品安全性监管的重要手段。通过对山东省药品不良反应监测工作开展情况进行调查，掌握全省药品不良反应监测工作现状，分析存在的问题，思考解决的措施和途径，为进一步加强上市后药品的安全性监管提供思路。     

药品不良反应公众认知度调查分析

目的 了解公众对药品不良反应认知的现状,为相关单位和部门提供信息依据和参考。方法 利用“公众用药安全”讲座活动对到场公众进行了随机调查,发放调查表150份,回收144份。通过Excel电子表格和手工筛选的方法,除去信息缺失较多的调查表,对剩余115份调查表进行统计分析。结果和结论 多数被调查者对药品不良反应的概念及相关知识认识不足。公众希望政府部门加大药品监管力度,保证上市药品质量,治理虚假广告,及时公布药品安全信息,大力宣传科学合理用药知识,为其安全用药提供可靠的保障。     

119例药品不良反应报告的调查与分析

目的:了解我院药品不良反应(ADRs)的发生规律及诱发因素.方法:对我院1998年～2004年收集的119例ADRs报告进行统计分析.结果:女性患者ADRs比例较大;注射给药ADRs发生率明显高于口服给药;抗感染药物ADRs发生率最大、中药类次之;主要不良反应类型为皮肤变态反应,其次是心脑血管系统反应;结论:加强对用药过程的ADRs观察,强调合理用药和ADRs监测,减少药品不良反应的发生.     

2009年度国家避孕药品不良反应报告质量评估

目的对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心(以下简称:中心)的避孕药品不良反应报告进行质量评估。方法对中心2009年收集的325例避孕药品不良反应报告表进行质量评分,对表格的真实性、规范性和完整性进行分析。结果报告表评分在90分以上的占总数的58.46%。报告表主要存在的问题有:药品不良反应(ADR)过程描述不全、缺项漏项、ADR分析与关联性评价错误、未收到相关医学记录。结论避孕药品不良反应报告表总体质量较高,但仍存在一些共性的质量问题,需在日后工作中有针对性地对基层报告人员加强培训,以进一步提高报告表质量。     

165例药品不良反应报告调查分析

［摘要］目的探讨药品不良反应(ADR)的发生规律。方法对山东省巨野县人民医院165例ADR报告进行调查分析 。结果ADR涉及的药物种类及例次中，抗菌药物占首位，其次为心血管类药物。主要的ADR类型为变态反应，其次为消化系统损害和神经系统损害。小儿及老年人ADR发生率较高。注射剂发生ADR的概率明显高于口服制剂。结论加强重点人群、重点药物监测，减少ADR的发生。     

黑龙江省垦区药品不良反应监测现状调查研究

目的初步探讨改善垦区药品不良反应监测工作现状的干预措施。方法采用文献研究、问卷调查的方法对垦区范围内医疗机构2010～2012年问药品不良反应监测数据进行统计分析。结果从中发现垦区在药品不良反应管理部门体制,对医务人员的业务培训,以及医疗机构药品不良反应监测部门建设等方面存在一些问题。结论垦区药品不良反应监测能力水平有待进一步提高,应进一步完善药品的不良反应监测管理部门,构建医疗机构药品不良反应监测体系,创新药品不良反应宣传培训方式。     

避孕药品不良反应报告质量评估及对策探讨

目的:分析避孕药品不良反应报告的现状,评估报告质量,探索改进措施。方法:从本中心2010~2014年收集的1921例避孕药品不良反应报告表中抽取10%进行质量评分,并分析失分原因。结果:质量评估结果显示,新的和严重报告比例较低(6.65%);报告主要来自计生机构(88.81%);报告表质量在逐年提高(P<0.000 1)。结论:报告表总体质量较高,亟待建立符合避孕药品不良反应报告及其数据库特点的科学、可操作的综合评估方法。     

基于主成分分析的江西省药品不良反应报告质量评估研究

目的：定量评估江西省12个城市药品不良反应报告质量。方法：通过前期改良德尔菲（Delphi）建立对药品不良反应报告质量评估指标体系,采用主成分分析对江西省12个城市的药品不良反应报告工作质量进行定量分析和综合评价。结果：所建质量评指标估体系由百万人口平均报告数、新报告比例、严重报告比例、医疗机构报告比例、评价及时率、负均衡度7个指标构成,其共同度为0.668-0.868;12个城市中H市的药品不良反应的报告质量最佳,其Z1为1.36043;前三个主成分的特征值均大于1,其中第一主成分的贡献率为31.331%,前三个主成分累积贡献率为75.94%。结论：用主成分分析法建立的药品不良反应报告工作质量综合评价体系得到了较为理想、合理的分值,兼具稳健性与可靠性。     

建立我国药品不良反应救济制度的调查分析

目的调查探索建立我国药品不良反应救济制度的必要性、可行性与可操作性。方法采用随机问卷调查方法,应用建立我国药品不良反应救济制度调查表,对全国各地的5 800名民众关于建立药品不良反应救济制度的必要性、可行性与实际操作性进行调查。结果 91.81%的被调查者认为药品不良反应引起的损害应该得到救济;89.32%的被调查者认为有必要建立我国的药品不良反应救济制度;77.72%的被调查者认为可以通过购买商业保险进行救济。结论建立我国药品不良反应救济制度是必要的;我国可建立以政府救济基金为主,商业保险为辅的救济模式对发生的严重药品不良反应进行救济。     

药品经营企业药学技术人员药品不良反应认知度调查分析

目的通过对临沧市药品经营企业药学技术人员药品不良反应认知度的调查分析，为相关部门提供参考信息和依据。方法对349名药品经营企业要学技术人员进行问卷调查，对调查结果进行统计分析。结果和结论多数被调查者对药品不良反应的定义和相关知识认识不足，直接影响药品经营企业的药品不良反应报告率。应积极开展药品不良反应监测的宣传、培训工作，提高药品经营企业药学技术人员药品不良反应报告意识，加强药品监管力度，保障公众用药安全。     

我国省级药品不良反应监测机构发展现状的调查分析

目的:为完善我国省级药品不良反应(ADR)监测机构建设提供现实依据。方法:采用问卷调查方法对全国31个省级ADR监测机构进行调查,并对所得数据进行分析。结果与结论:共发放问卷31份,回收有效问卷27份,有效回收率为87.1%。结果表明,目前我国省级ADR监测机构在组织建设、人员队伍建设、硬软件资源配备、建设经费、报告数量和质量、信息平台以及信息交流等方面存在不足。建议相关部门针对上述问题采取可行措施,以改善省级ADR监测机构现状,确保其高质量地开展工作。     

852例内科住院患者药品不良反应发生情况的调查与分析

目的：了解我院内科病房的药品不良反应(ADR)发生情况及其诱发因素，减少和降低药品不良反应的发生。方法：对本院1999年7月—2001年7月内科病房852例住院患者的药品不良反应发生情况进行了随机跟踪调查，并整理、统计、分析。结果：共发生ADR67例，A型45例(67．16％)，B型22例(32．84％)，其中抗微生物药居首位，其次为心血管系统药物、中药注射剂，主要的ADR类型为皮肤损害，其次是消化系统损害。重度ADR3例(4．48％)。药品不良反应发生与患者性别、年龄、过敏史、用药时间、肝脏疾患以及给药途径的不同等因素有关，大多数药品不良反应出现在用药24h内。结论：询问患者用药史及不良反应史，合理选择用药途径，注意用药初期或长期用药后不良反应观察，合理用药，是降低或减少药品不良反应发生的重要因素。     

广东省药品生产企业不良反应监测现状调查分析

目的:了解广东省药品生产企业的药品不良反应报告与信息收集现状,提出有针对性的改进意见和建议.方法:采用电子问卷为主、访谈为辅的方法收集数据,对90家企业发放调查问卷,回收65份,回收率为78.3％.使用Excel 2007以及spss 19.0对数据进行录入及统计.结果:调查结果显示仅有13.8％的药品生产企业年均收集药品安全性信息50条以上;仅4.6％的企业年上报药品不良反应20份以上;有38.5％的企业并未配有专人来解答咨询问题;10.8％的企业还未建立严格的药品不良反应内部规章制度以及报告时限、58.5％的企业与业务伙伴无药品安全义务的约定;27.7％企业未能定期进行相关文献的全面检索;60％的企业无内部24小时报告系统;46.2％的企业未能在员工入职时进行药品安全培训.结论:我省药品生产企业的不良反应监测工作开展情况不容乐观,企业内部监测体系不完善,收集渠道不畅通,缺乏足够有效的分析和评价手段.     

2011-2020年某院儿童药品不良反应调查分析

目的:收集2011-2020年某院上报的<18岁儿童的药品不良反应(ADR)报告,了解儿童发生ADR的情况和特点,为儿童ADR监测与合理用药提供借鉴。方法:采用回顾性分析方法,统计分析ADR报告类型、患儿性别、年龄、引发ADR主要药品名称、药品品种、给药途径、联合用药、ADR累及器官等。结果:共收集到ADR报告389例,其中一般不良反应270例(69.41%),新的一般不良反应78例(20.05%),严重不良反应32例(8.23%),新的严重不良反应9例(2.31%)。发生ADR的患儿年龄主要集中在28 d～7岁。发生ADR的给药途径以静脉用药为主,其中静脉滴注279例(71.72%)、静脉注射55例(14.14%)。引发ADR的药品种类前三位分别为抗菌药物193例(38.91%)、中成药136例(27.22%)、抗病毒药物33例(6.65%)。ADR最高的前三种抗菌药物分别为注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠33例次、注射用头孢呋辛钠31例次、注射用头孢曲松钠28例次;前三种中成药分别为注射用双黄连(冻干)34例次、痰热清注射液29例次、热毒宁注射液26例次。引发ADR累及系统/器最多...     

天津市大港区专业人员药品不良反应认知度调查分析

药品不良反应监测工作是上市药品再评价的基础，是药品监督管理的重要组成部分，是公众安全、合理用药的保障。通过时天津市天港区3所二级医院132名医务人员进行的药品不良反应认知度调查得出统计结果，以期为有关部门的药品监管工作提供参考。     

基层医院药品不良反应漏报情况调查与原因分析

目的 调查基层医院药品不良反应(ADR)漏报情况,分析原因并探讨改善对策.方法 对医院2019年1-12月发生的ADR漏报情况进行调查,从医院电子病历系统及病案室调取同期收集的病例2000例,统计各个科室所上报的ADR例数,总结ADR漏报的情况,分析漏报的原因.结果 内三科为上报ADR最多的科室,其次是内四科和内一科B...