溴甲酚绿法与溴甲酚紫法对血清糖化清蛋白水平检测的影响

目的　探讨溴甲酚绿（bromocresol green, BCG）法和溴甲酚紫（bromocresol purple, BCP）法测定血清清蛋白 （albumin, Alb）对糖化清蛋白(glycated albumin, GA) 的结果影响。方法　回顾性收集2018 年1~12 月于西安交通大学 第一附属医院就诊患者溴甲酚绿法清蛋白（AlbBCG）和溴甲酚紫法清蛋白（AlbBCP）的检验数据,分别计算溴甲酚绿法 糖化清蛋白（GABCG）和溴甲酚紫法糖化清蛋白（GABCP）,并比较两种方法所测得的结果是否存在差异。结果　随着 患者体内Alb 水平的降低,两种方法测得的Alb 值和GA 值出现显著性差异。当Alb<35g/L 时,BCG 法比BCP 法Alb 测定的Alb 值略高,约高2.18g/L;BCG 法比BCP 法测定的GA 值略低,约低1.01%。当Alb ≥ 35g/L 时, 两种方法测 定GA 值无显著统计学差异（t=2.0,P=0.05）。两种检测方法计算GA 结果一致性均较好,但当Alb ≥ 35g/L 时, 两种 方法对于GA 检测一致性更高。结论　在糖化清蛋白检测中,若患者血清中Alb 较低,BCG 法非特异性反应增加,导 致所测的GA 值低于BCP 法所测得的GA 值,可能低估患者GA 水平。因此,BCP 法更适合检测伴有低蛋白血症糖尿 病患者的GA 值。     

WST-3比色法测定糖化血清蛋白

目的 建立简便、灵敏、试剂稳定性好的比色法测定糖化血清蛋白.方法 在表面活性剂存在下,以WST-3为显色剂测定糖化血清蛋白的含量.结果 该法线性范围0～1000 μmol/L,平均回收率为100.8%,批内变异系数(CV)和批间变异系数分别为2.0%、3.5%,与酶法测定试剂比较具有良好的相关性,线性回归方程和相关系数分别为Y=1.04X-1.95,r=0.9956,P＞0.05.85例健康人糖化血清蛋白为199.20～289.00μmol/L(-x±2s).结论 该法具有快速、简便、灵敏可靠等优点,适合临床应用.     

酮胺氧化酶法测定血清糖化白蛋白

目的对检测血清糖化白蛋白(GSP)的含量的一种新方法———酮胺氧化酶法进行评价。方法分析该方法检测GSP的精密度,灵敏度及准确性,与NBT进行比较并进行回收试验及特异性测定。结果酶法测定GSP精密度高,批间CV=1.24%;试剂稳定4周以上;线性范围较宽,可达1845μmol/L;回收率为98.9%;葡萄糖浓度至45mmol/L,胆红素340μmol/L,甘油三脂36mmol/L,抗坏血酸500μmol/L,Hb在1.8g/L对本法无明显干扰。结论利用酮胺氧化酶法检测GSP具有特异、灵敏。线性范围宽,回收率高,抗干扰能力强,试剂稳定等特点,是临床检测GSP的首选方法。     

溴甲酚绿法与溴甲酚紫法检测血清清蛋白的结果比较

目的探讨溴甲酚绿（BCG）法与溴甲酚紫（BCP）法测定血清清蛋白（ALB）结果的可比性。方法用Beckman LX-20（BCP法）和日立7170A（BCG法）分别测定患者血清ALB,比较分析两法测定结果。结果溴甲酚绿（BCG）法与溴甲酚紫（BCP）法测定结果相比,两者差异有统计学意义（P〈0．001）,BCP法比BCG法测定结果偏低约3．2g／L,但两者呈高度相关（y=0．923X＋5．716,r=0．993）。结论BCP法与BCG法测定血清ALB结果,差异有统计学意义。但两者有很好的相关性,建议各临床实验室针对不同方法建立相应的参考值范围。     

酶法测定糖化血清蛋白方法学探讨

目的对酮化氨基酸氧化酶法全自动测定糖化血清蛋白(GSP)的方法进行评价。方法用日立7060全自动生化分析仪检测GSP,观察试剂稳定性、不精密度、线性范围、抗干扰性、准确性、样品贮存温度和贮存时间,建立参考值范围。结果该法180秒达反应终点,线性达1266umol/L(Y=0.9866X 0.134,r=0.9997);批内CVl.54%,批间CV3.20%;平均回收率101.7%;TG<9.8mmol/L,BIL<675umol/L,Hb<200g/L,UA<3500umol/L,Glu<100mmol/L时对测定结果无显著干扰。120例健康人血清GSP参考值范围(x±2s):110umol/L-220umol/L。结论本法线性宽、特异性强、精密度高,干扰因素少,是测定GSP的较好方法。     

应用糖化血清蛋白监测甲亢患者蛋白质营养状态的可行性分析

目的探讨应用糖化血清蛋白监测甲亢患者蛋白质营养状态的可行性。方法从我院门诊和住院患者中收集43例甲状腺功能亢进患者血清标本为实验组,从健康体检人群中收集43例体检健康者血清标本为正常对照组,两组人群均上午空腹采静脉血。使用自动生化分析仪分别测定糖化血清蛋白(GSP)、血清前白蛋白(PA)、白蛋白(ALB)及总蛋白(TP)的含量。数据结果使用SPSS 17.0统计软件处理。结果甲亢患者GSP(1.47±0.45)mmol/L,PA(182±48.1)mg/L,ALB(43.2±3.4)g/L,TP(68.1±4.7)g/L;正常对照组GSP(1.77±0.17)mmol/L,PA(223±49.8)mg/L,ALB(45.3±1.8)g/L,TP(71.8±3.2)g/L。甲状腺功能亢进患者GSP,PA,ALB、TP分别低于正常对照组,差异有统计学意义(t分别是-3.565,-3.363,-3.356,-3.187,P均小于0.05);43例患者中有14例GSP(32.6%)、8例PA(18.6%)分别低于参考值下限,而TP和ALB各仅有1例低于参照值范围。相关分析结果,GSP与PA、ALB、TP的相关系数r分别是0.896,0.275,0.270,P分别是0.000,0.131,0.135。结论甲状腺功能亢进患者血清GSP水平显著降低,且与血清PA呈显著的正相关。血清GSP具备监测甲亢患者蛋白质营养状况的能力,是一项良好且敏感的指标。     

2 型糖尿病患者血清低清蛋白水平对糖化清蛋白检测结果的影响

目的 探讨2 型糖尿病患者血清低清蛋白水平对糖化清蛋白检测结果的影响。方法 回顾性统计分析了82 例2 型糖尿病患者的实验室检查结果, 按照实验室血清清蛋白< 35 g/L 为异常,其中血清清蛋白正常患者41 例为对照组,血清低清蛋白患者41 例为观察组;分别记录清蛋白(albumin,ALB)、糖化清蛋白（glycosylated albumin,GA）、空腹血糖（FBG）和糖化血红蛋白（HbA1c）,并分别计算GA/ALB 比值和GA/HbA1c 比值,然后统计比较两组患者的ALB,GA,FBG,HbA1c,GA/ALB 和GA/HbA1c,并分析GA 与ALB,FBG,HbA1c,GA/ALB 和GA/HbA1c 的相关性。结果 与对照组比较,FBG,HbA1c 和GA/ALB 差异均无统计学意义(t=0.087,0.074,0.924, 均P>0.05), 而ALB,GA 和GA/HbA1c 均显著降低,差异均有统计学意义(t=11.463,3.588,4.186,均P<0.05)。在对照组和观察组中GA 与ALB的相关性均无统计学意义(r=-0.238,P=0.183;r=0.383,P=0.053);在对照组中,GA 与FBG,HbA1c 均有强相关性,差异均有统计学意义(r=0.758,P=0.000;r=0.884,P=0.000);但是在观察组中GA 与FBG,HbA1c 相关性差异均无统计学意义(r=0.157,P=0.444;r=0.309,P=0.125)。结论 在2 型糖尿病患者伴有血清低ALB 时,检测的GA 结果存在假性降低,故在使用GA 监测2 型糖尿病患者短期血糖控制情况时, 需重视此影响。     

AU2700生化分析仪检测血清糖化清蛋白的性能评价

目的应用AU2700生化分析仪对酶法测定血清糖化清蛋白(GA)试剂盒进行性能评价。方法依据CLSI-EP有关文件对Lucica GA-L测定试剂盒的精密度、准确度、线性范围及参考范围进行性能评价;比较两种试剂盒(酶法)检测结果的相关性。结果该试剂精密度高(CV3%);稀释线性良好;GA的平均回收率为97.7%,清蛋白(ALB)的平均回收率为96.43%;两种试剂盒检测结果具有良好的相关性(r2=0.976,P0.01)。结论 Lucica GA-L测定试剂盒在该实验室AU2700全自动生化仪上分析性能良好与厂家声明一致,可较好的应用于临床。     

糖化血清蛋白测定的自动分析

目的建立双试剂测定糖化血清蛋白的自动分析方法.方法根据测定条件的优化实验采用双试剂酶法直接测定.结果该法180 s达反应终点,线性达1 306μmol/L(y=0.983 5X+0.124,r=0.999 7);批内CV＜1.45%,日间CV＜3.56%,总CV＜4.19%;平均回收率100.3%;加入TG＜7.6mmol/L,BIL＜456 μmol/L,Hb＜200g/L,UA＜1 240 μmol/L,GLU＜75.2 mmol/L时无显著干扰.结论该法适合全自动分析.     

糖化白蛋白在甲状腺功能紊乱患者中的水平变化及其影响因素

目的探讨甲状腺功能异常患者糖化白蛋白（CA）水平变化、与空腹血糖（raG）、糖化血红蛋白（HbAlc）的相关性及其影响因素。方法对甲状腺机能亢进组（甲亢组,89例）。甲状腺机能减退组（甲减组,63例）、健康对照组（对照组,77例）的年龄、性别、体重指数进行调查,同时测定GA、FPG、HbAIc、血红蛋白（Hb）、总蛋白（TP））、白蛋白（Mb）、血肌酐（Ser）、促甲状腺素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）和游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）。人选病例均为未经治疗的初诊患者,同时除外糖尿病,以及肾脏、肝脏、贫血疾病。结果各组间FIG、Hb、HbAlc无显著性差异（P〉0．05）;甲亢组的GA和GA／HbAlc显著低于对照组（11．27±1．73％,14．16±1．29％,P〈0．001;2．22±0．34,2．83±0．16,P〈0．001）,甲减组的GA和GA／HbAlc显著高于对照组（17．30±2．72％,14．16±1．29％,P〈0．1301;3．38±0．66．2．83±0．16,P〈0．1301）。甲亢组的GA与FIG（r=0．189,P：0．077）无相关性,GA与HbAlc（r=0．352,P：0．001）呈显著正相关;甲减组的GA与FIG（r=0．004,P=0．975）、GA与WoAlc（r=一0．050,P=0．699）无显著相关性。多元线性回归分析湿示年龄、FPG、lnTSH、lrFT3是血清GA的独立影响因素（R=0．796,R2=0．633）。结论甲状腺机能亢进患者GA降低,甲状腺机能减退患者GA增高,甲状腺激素对GA水平呈负性调节作用。在使用GA对糖尿病伴甲状腺功能异常的患者进行血糖监控时应重视甲状腺激素异常所引起的GA值变化。     

血清清蛋白不同方法学建立可比性分析

目的探讨溴甲酚绿法与溴甲酚紫法测定血清清蛋白（ALB）是否可以建立可比性。方法用RocheCobas8000（溴甲酚绿法）检测系统为靶机,建立BeckmanDXC800（溴甲酚紫法）检测系统。按照NCCLS的EP9-A2方案,分别测定患者血清ALB,分析测定结果并对数据进行统计学分析。以美国临床实验室修正法规（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为临床接受范围,判断可比性。结果溴甲酚绿（BCG）法与溴甲酚紫（BCP）法测定结果相比,在线性范围内,两者差异无统计学意义（P〉0．05）,二者呈高度相关（Y=1．053X—1．6l,r=0．993）。在医学决定水平为20,35和52g／L时,BCP法预期相对偏倚分别为-2．721％,0．73％和2．234％。结论临床接受性能评价结果显示,不同方法学测定血清清蛋白在精密度、正确度可接受、线性范围相同的情况下可以建立可比性,结果可以互认。     

糖化白蛋白在妊娠期糖尿病筛查及诊断中的价值探讨

目的：评价糖化白蛋白（GA）测定在妊娠期糖尿病诊断中的价值。方法选取2011年9月-2012年3月在我院进行产前检查并于24-28周接受50 g 葡萄糖糖尿病筛查结果异常的孕妇160例,以第7版《妇产科学》的诊断标准分为糖耐量正常组,糖耐量受损组,糖尿病组。对三组的空腹血糖（FPG）,糖化血红蛋白（HbA1c）,糖化白蛋白（GA）等进行对比研究,评价 GA 在妊娠期糖尿病诊断中的价值。结果三组的 FPG、HbA1c、GA 结果有显著性差异,三组中 GA 与 HbA1c 均具有相关性。结论糖化白蛋白（GA）的测定对妊娠糖尿病病变程度的变化具有提示作用,对妊娠期糖尿病的筛查和诊断具有价值,可作为临床应用。     

Evaluation of a bromocresol purple method for the determination of albumin adapted to the DuPont aca discrete clinical analyzer

We evaluated a new method for the determination of albumin on the DuPont aca discrete clinical analyzer that utilized an albumin selective dye, bromocresol purple (BCP). This dye minimizes globulin interference that occurs with bromocresol green (BCG) methods that have long (greater than 30 s) incubation times. Good correlation was observed between the new BCP method and two methods which do not show significant globulin interference: an immunological method and a rapid BCG method. Comparisons with alternate BCG methods (SMA 12/60, SMAC, and the aca) were generally not as good. The albumin results by the BCP method on specimens with elevated globulins were similar to results from the immunological and rapid BCG methods. The reference interval was 34-50 g/L. The between-day coefficient of variation ranged from 0.9 to 3.5% at three evaluation sites on 2 levels of 8 different control materials. The method was linear between 6-70 g/L. No interference was observed from hemoglobin at levels less than or equal to 5.00 g/L or from bilirubin at levels less than 342 mumol/L. Also, no interference was observed from nine common drugs that are known to bind to albumin. These studies show that accuracy, reproducibility and linearity of the BCP albumin method on the aca are acceptable for clinical use.     

酶法糖化血红蛋白试剂盒方法学比对评价

目的评估一种酶法测定糖化血红蛋白（HbAlc）试剂盒的性能。方法酶法测定HbAlc,评价的方法学指标为试剂盒的线性范围、不精密度、抗干扰性、回收率,并分别与免疫法和高效液相（HPLC）法进行相关及偏倚分析。结果该试剂盒的检测在4．3-12．9％呈线性;不精密度测定低、中、高值批内及批间CV在0．89％～1．43％之间,总CV在1．77-2．16％;HbAlc标准为5．5％和10．5％其回收率分别为99．0％、102．1％;干扰实验：维生素C〈500mg／L、胆红素〈400mg／L、溶血素〈5000mg／L、乳糜〈2％时,对结果无明显干扰（干扰率（±5％）。酶法HbAlc与免疫法和HPLC法的测定结果比较其回归方程分别是：Y=1．0417X-0．7187和Y=0．9881X-0．0944,相关系数均为r=0．99,P〈0．05,检验方法之间具有显著的统计学意义,经验证酶法测定HbAlc与免疫法和高效液相法的偏倚都在允许范围内。结论酶法HbAlc试剂盒在不精密度、抗干扰性、线性范围均符合临床要求,与常规方法比较相关良好偏差较小,可完全满足临床对HbAlc检测需求。     

Bromocresol purple dye-binding method for the estimation of serum albumin adapted to the SMA 12/60

We describe a method for the determination of serum albumin on the SMA 12/60 that utilizes the anionic dye bromocresol purple (BCP). This dye is more specific than the commonly used bromocresol green (BCG) in that it does not bind to globulins. The SMA module requires two simple changes for the BCP method to be adopted: a 600 nm interference filter replaces the 630 nm filter; and a gray-gray pump tube (rated at 1.00 mL/min) replaces a green-green tube (rated at 2.00 mL/min) in the predilution assembly. The precision of this method is comparable to the BCG method with a CV of 2.9% at mean values of 30.6 and 38.3 g/L. This method was compared to the BCP method of the DuPont aca using 51 patient samples over an approximate albumin range of 15 to 80 g/L. The correlation is very good as indicated in the linear regression data: (SMA) = 0.884(aca) + 3.46; coefficient of determination (r2) is 0.986; and standard error of the estimate (Sy.x) is 1.39 g/L. Neither hemoglobin nor bilirubin interferes with this BCP method up to levels of 9 g/L and 633 mumol/L, respectively.     

血清糖化白蛋白和同型半胱氨酸与冠状动脉病变的相关性

目的 探讨冠状动脉病变程度与血清糖化白蛋白（glycated albumin,GA）、同型半胱氨酸（homocysteine,Hcy）的关系及临床意义。方法 行冠状动脉造影检查患者151例,依据检查结果分为冠心病组121例和非冠心病组30例,冠心病组根据病变血管支数、Gensini积分、SYNTAX积分分为不同亚组,分析冠心病组和非冠心病组、冠心病不同亚组GA、Hcy水平差异。结果 冠心病组血清GA、Hcy、高密度脂蛋白胆固醇、陈旧性心肌梗死构成比分别为（15.38±3.68）%、（15.55±7.23）μmol/L、（0.93±0.22）mmol/L、18.2%,非冠心病组分别为（13.88±2.0）%、（12.73±4.42）μmol/L、（1.06±0.21）mmol/L、3.3%,2组比较差异有统计学意义（P〈0.05）;不同病变血管支数冠心病患者GA、Hcy水平比较差异无统计学意义（P〉0.05）;冠心病组Gensini积分、SYNTAX积分与血清GA、Hcy水平呈正相关（r值为0.4969~0.6731,P〈0.05）。结论 GA与Hcy联合检测对冠状动脉病变程度有预测价值。     

糖化白蛋白与糖尿病肾功能的关系研究

目的：探讨血清糖基化白蛋白（GA）水平与2型糖尿病肾功能不全的关系及其检测意义。方法：选正常人群98例为正常对照纽（A纽）;另选2型糖尿病患者153例,根据其血清肌酐清除率（Ccr）分为4组：B组（12例）Ccr≤30mL·min^-1;C组（62例）30mL·min^-1〈Ccr≤60mL·min^-1;D组（61例）60rnL·min^-1〈Ccr≤90mL·min^-1;E组（18例）,Ccr〉90mL·min^-1测各组血清GA水平及糖化血红蛋白水平（HbAlc）。结果：GA水平B组（19．32％±4．26％）、C组（17．03％±3．41％）、D组（16．37％±4．00％）、E组（16．87％±4．27oA）与A组的GA水平（14．98％±1．64％）均有显著性差异。C组、D组、E组的GA水平与B组的GA水平有显著性差异。HbA1c水平B组、C组及D组与A组有显著性差异,E组与A组差异无显著性。B组、C组、D组、E组之间的HbA1c均无显著性差异。结论：2型糖尿病患者合并严重肾功能不全时GA水平升高,它可能是2型糖尿病合并肾功能不全的危险因素。     

两种类型标本糖化清蛋白检测结果的评估

目的评估静脉血浆和血清标本糖化清蛋白(GA)检测结果之间的差异。方法选取2019年1月于该院就诊的患者75例,无特定的排除标准,收集其乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K 2)抗凝静脉血和无添加剂静脉血标本各1管,分离出血浆和血清,检测清蛋白(ALB)、GA(%)水平,应用统计学方法分析分别使用血浆标本和血清标本检测GA(%)的偏倚。结果ALB水平为26.3~47.5 g/L,GA(%)水平为10.5%~20.0%,静脉血浆与血清的ALB水平差异有统计学意义(P<0.05),GA(%)水平差异无统计学意义(P>0.05)。呈偏态分布的血浆与血清GA(%)相对偏差的中位数为-1.01%,Passing-Bablok回归模型拟合得到的回归方程为Y=-1.882+1.126 X,将GA(%)诊断切点14.3%和16.3%代入回归方程,偏倚分别为-0.15%和1.41%,均小于生物学变异研究的预期偏倚范围(±2.9%)。结论GA(%)的水平在10.5%~20.0%时,EDTA-K 2抗凝静脉血浆与无添加剂静脉血清标本用于GA检测的差异小,其偏倚在临床可接受范围内,均可在临床使用。