白及胶—聚乙烯醇后马托品眼用膜的药效观察

用白及胶,聚乙烯醇（１７－８８,０５－８８）按不同质量比分别制得氢溴酸后马托品眼用膜,以２％氢溴酸后马托品滴眼液为对照,成年大耳白兔作实验对象,进行刺激性和药产学实验,结果表明,白及胶－聚乙烯醇（１７－８８）混合载药膜质地更加柔软,散瞳效果理想,刺激性及缓释作用优于单纯的聚乙烯醇载药膜。     

眼用药膜配方的改进

目的：为了延长药物溶出时间和改进的柔软性而改进和载药膜的配方。方法：以聚乙烯醇（ＰＶＡ）和白芨胶为药膜基质，制备氢溴酸后马托品眼用药膜，并进行体外溶出度和动物试验。结果：在ＰＶＡ膜质中加入白芨胶可以改进ＰＶＡ膜的药物释性能及膜的柔软性。结论：Ａ经膜基质配方的选择是合理的。     

甲壳胺-白及胶载药膜的研制

以甲壳胺和白及胶为成膜材料,按不同配比混合制备硝唑药膜。测定３种不配比的载药膜在蒸馏水中的溶出度,及同一种载药膜在不同ＰＨ介质中的溶出度。结果表明：药膜柔软透明,有一定的强度;不同配比的载药膜溶出度存在显著差异,同一种载药膜在ＰＨ６．５和ＰＨ７．４的缓冲溶液中的溶出度与在蒸异,同一种载药膜在ＰＨ６．５和ＰＨ７．４的缓冲液中的同度与在蒸馏水中的同度相关不大。认为甲壳胺－白及胶混合制备载药是可行的,调     

氢溴酸加兰他敏分散片溶出度的测定方法

目的:研究并建立氢溴酸加兰他敏分散片溶出度测定方法.方法:按中国药典2000年版附录中溶出度项下第三法,分别以水、1%盐酸、5%乙醇等3种溶出介质进行氢溴酸加兰他敏分散片的溶出试验,采用HPLC法测定溶出介质中氢溴酸加兰他敏分散片的浓度.结果:在10～100μg·ml-1范围内,线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为100.2±1.30,RSD为1.5%.氢溴酸加兰他敏分散片30 min的溶出量大于标示量的90%.结论:所建立的溶出度测定法简单、准确、可靠,可作为控制氢溴酸加兰他敏分散片的质量标准之一.     

光纤药物溶出度法测定盐酸环丙沙星片及胶囊的溶出度

目的用光纤溶出度法测定和分析不同生产厂家和批号的盐酸环丙沙星片及胶囊溶出度,以此为例,探索固体制剂药物溶出过程的评价方法。方法采用光纤溶出度实时测定和《中国药典》规定的药物溶出度测定方法,比较2种方法测得的溶出百分率与药物相对标示量的百分含量之间的差异;提取FODT测定该制剂的溶出曲线,以及开始、中间及终末溶出3个阶段4项参数,并比较这些曲线和参数;考察相似因子（f2因子）及A值评价药物溶出过程的方法;同时观察该制剂在不同溶出介质中的溶出行为。结果 FODT 30min溶出百分率高出《中国药典》约4%,更接近药物相对百分含量;该制剂溶出曲线总体分为＂厂＂型和＂S＂型,2种溶出曲线类型的4项溶出参数有所不同;相对试验结果：f2与A值评定结果不一;盐酸环丙沙星片在磷酸盐缓冲液中几乎没有溶出。结论本试验结果表明：不同生产厂家批号的盐酸环丙沙星片及胶囊的药物溶出过程差异较大,应当建立简单实用的固体制剂溶出度的评价方法。     

氢溴酸后马托品滴眼液的稳定性研究

<正> 氢溴酸后马托品为酯类药物,水溶液易水解失效。水解作用与pH和温度有关。其水溶液在pH3.5较为稳定。但制成滴眼液时,除考虑药物的稳定性外,还要尽量减少药物对眼睛的刺激。为兼顾这一矛盾,常把氢溴酸后马托品滴眼液的pH调节为6.0～6.8。本文对其稳定性进行了研究。     

光纤药物溶出度监测仪在线监测米非司酮片的溶出度

目的：采用光纤化学传感技术,实时、在位监测米非司酮片的溶出度.方法：运用E1%/1cm值法监测米非司酮片的溶出全过程.结果：本法监测的溶出过程曲线与〈中国药典〉2005年版方法手动取样测定所拟合的曲线基本一致.结论：光纤药物溶出度监测仪可以准确测定固体药物的体外溶出度,真实地反映药物溶出的全过程.     

光纤药物溶出度实时测定仪监测维C银翘片的溶出度

目的:建立可行的快速考察维C银翘片溶出过程的方法。方法:采用FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪,运用自身对照法监测维C银翘片在4种不同溶出介质中的溶出过程。结果:本法监测药物溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,对改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性及控制产品质量提供有益的参考。结论:光纤药物溶出度实时测定法能够有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。     

光纤药物溶出度测定仪实时监测罗红霉素胶囊的溶出度

目的:建立实时监测罗红胶囊溶出过程的方法,并考察5批罗红霉素胶囊溶出过程的差异。方法:运用标准品法,采用光纤药物溶出度测定(FODT)仪对不同批次罗红霉素胶囊溶出进行实时监测,并与《中国药典》法测定结果比较。结果:不同批次罗红霉素胶囊溶出过程存在差异,药物溶出100%的时间从10min到32min不等;FODT仪法与《中国药典》法测定溶出45min时总溶出率平均值分别为(96.64±2.95)%、(91.76±3.12)%。结论:光纤药物溶出度实时测定法能够有效、快速地测定罗红霉素胶囊体外溶出度,可以作为罗红霉素胶囊半成品溶出度检验手段,促进成品合格率提高。     

氢溴酸加兰他敏胶囊溶出度的HPLC测定

ＨＰＬＣ测定氢溴酸加兰他敏胶囊的溶出度。用μＢｏｎｄａｐａｋ Ｐｈｅｎｙｌ色谱柱，甲醇－磷酸盐缓冲液（１０：９０），回止率高于９８％，日内与日间ＲＳＤ分别为１．３４％和０．６２％。方法选择性好，灵敏度高，结果准确。     

白及胶制备工艺研究

目的　探讨对白及胶提取的影响因素,确定适宜的提取条件。方法　以白及胶提取得率为指标进行正交试验设计,考察对白及胶提取得率的影响因素。结果　最佳提取工艺为采用 10目粗颗粒、提取 3次,采用 80 %乙醇沉淀。结论　为提取白及胶确定了稳定可行的工艺。     

药物溶出度测定仪的研究进展

药物溶出度试验是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准。药物溶出度测定仪则是药典规定的检测固体药物制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度的专用仪器,因此,药物溶出度测定仪在评价药物溶出度起着重要作用。本文就目前溶出度测定仪的优缺点进行总结,并对未来研制智能化药物溶出度测定仪提出了新思路。     

药物溶出度测定仪的研究进展

药物溶出度试验是评价制剂品质和工艺水平的有效手段,也是检测固体制剂活性成分生物利用度和均匀度的一种有效方法．而所用的药物溶出度测定仪则是药典规定的检测固体药物制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度的专用仪器,因此,药物溶出度测定仪在评价药物溶出度时起着重要作用。本文就目前溶出度测定仪的优缺点进行总结,并对未来智能化药物溶出度测定仪的研制提出了新思路。     

氢溴酸西酞普兰片溶出度研究

目的 对氢溴酸西酞普兰片中氢溴酸西酞普兰的溶出条件进行筛选.方法 采用紫外分光光度法测定.结果 A=0.0414C-1.18×10-3相关系数r=0.9999,0.5、0.8、1.0加样回收率为100.2%,99.7%,100.8%,RSD为1.2%、1.0%、1.0%.结论 该法简便准确,重复性好,可以用于氢溴酸西酞普兰片中氢溴酸西酞普兰的含量测定.     

光纤药物溶出度过程监测仪对36批卡托普利片溶出度的评价

目的对36批卡托普利片溶出过程进行评价。方法采用FODT-601型光纤药物溶出/释放度原位过程监测仪,以水为溶出介质,桨法,转速为75r.min-1,220nm作为测定波长,550nm作为参比波长,测定光程为2mm。结果采用本实验方法对药物溶出的全过程进行了监测,同时显示完整的药物溶出曲线图,对改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性及控制产品质量提供了有益的参考。结论光纤药物溶出/释放度原位过程监测法能够快速有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。     

氢溴酸沃替西汀片溶出度测定方法学研究

目的 建立氢溴酸沃替西汀片的体外溶出度测定方法,分析体外释放行为。方法 建立高效液相色谱法测定氢溴酸沃替西汀片溶出度的方法,并考察方法的专属性、线性、精密度、准确性及滤膜干扰。Waters Symmetry C₁₈色谱柱（250mm×4.6 mm,5 μm）,以水/三氟乙酸混合溶液（1 000∶0.5）为流动相A,甲醇-乙腈-水-三氟乙酸混合溶液（600∶350∶50∶0.35）为流动相B,流动相A与流动相B比例为45∶55,体积流量1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温40℃。结果 在上述色谱条件下,氢溴酸沃替西汀与其同分异构体分离良好。试验专属性、线性、精密度、准确性良好,所使用滤膜对结果测定无干扰。结论 该方法准确、可靠、耐用性好,可为氢溴酸沃替西汀片的质量控制提供参考依据。     

光纤药物溶出度过程监测仪对31批对乙酰氨基酚片溶出度的评价

对31批对乙酰氨基酚片溶出过程进行了评价.实验采用FODT-601型光纤药物溶出/释放度原位过程监测仪,以水为溶出介质,桨法,转速50r·min-1,275nm作为测定波长,550nm作为参比波长,测定光程为1mm.采用本实验方法对药物溶出的全过程进行了监测,同时显示完整的药物溶出曲线图,对改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性及控制产品质量提供了有益的参考.实验结果显示光纤药物溶出/释放度原位过程监测法能够有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程.     

光纤药物溶出度实时测定仪监测氢氯噻嗪片的溶出度

目的:建立考察氢氯噻嗪片溶出过程的方法,初步评价制剂质量。方法:用光纤溶出度测定仪实时监测氢氯噻嗪片的溶出过程。考察同一厂家10批产品的溶出曲线。结果:显示样品批间差异和批内差异均很大,说明该厂家生产工艺不稳定。结论:光纤溶出度实时测定仪能够有效监测固体药物的体外溶出过程,为改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性,提高药品分析能力提供有益的参考。     

白及胶的制剂学研究进展

目的 为白及胶剂型的进一步开发提供参考。方法 参阅近年来白及胶的相关剂型研究文献,归纳总结了白及胶的制剂学研究进展。结果 作为主药,白及胶可被制成乳膏剂、涂膜剂、散剂、柔性脂质体和片剂。作为药用辅料,白及胶可作为凝胶基质、成膜材料、胃漂浮缓释片辅料、难溶性药物载体和包合材料。同时作为药物和辅料,白及胶可被制成洗剂、膜剂、凝胶剂、口腔粘附片、缓释胶囊剂、滴眼剂、微球和生物可降解微针。结论 白及胶具有“药辅合一”的特性,白及胶的剂型研发具有广阔的前景。