注射用氯诺昔康与盐酸吗啡注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性

目的 考察注射用氯诺昔康与盐酸吗啡注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性. 方法 在室温(20±1) ℃避光条件下,观察和检测注射用氯诺昔康与盐酸吗啡注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍液在72 h内的外观及pH变化,并用反相高效液相色谱法测定氯诺昔康与盐酸吗啡的含量. 结果配伍液72 h内外观、pH及含量均无明显变化. 结论 室温条件下,注射用氯诺昔康与盐酸吗啡注射液在0.9%氯化钠注射液中72 h内稳定.     

注射用氯诺昔康在不同pH值氯化钠注射液中的稳定性考察

目的考察注射用氯诺昔康在不同pH值(4.5～7.0)0.9%氯化钠注射液中的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定配伍液中氯诺昔康的含量,考察室温条件下氯诺昔康在不同pH值0.9%氯化钠注射液中8 h含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果注射用氯诺昔康在不同pH值0.9%氯化钠注射液中的含量、外观与pH值均无明显变化。结论注射用氯诺昔康在不同pH值0.9%氯化钠注射液中8 h均保持稳定。     

注射用氯诺昔康与甲磺酸罗哌卡因注射液的配伍相容性研究

目的 考察注射用氯诺昔康与甲磺酸罗哌卡因注射液在0.9％氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法 在室温条件下,采用高效液相色谱法测定配伍液48 h内氯诺昔康与甲磺酸罗哌卡因的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值变化.结果 配伍液48 h内氯诺昔康与甲磺酸罗哌卡因的含量不断下降,并且配伍液在2h后出现沉淀.结论 室温条件下,注射用氯诺昔康与甲磺酸罗哌卡因注射液在0.9％氯化钠注射液中不稳定,临床不宜配伍应用.     

注射用氯诺昔康与盐酸氯胺酮注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性考察

目的:考察注射用氯诺昔康与盐酸氯胺酮注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性。方法:采用高效液相色谱法,测定注射用氯诺昔康与盐酸氯胺酮注射液配伍后在室温条件下72h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH变化。结果:配伍液中盐酸氯胺酮含量与pH无明显变化,氯诺昔康的含量逐渐降低,配伍液24h后出现少量沉淀。结论:室温条件下,注射用氯诺昔康与盐酸氯胺酮注射液在0.9%氯化钠注射液中不稳定,临床不宜配伍应用。     

注射用氯诺昔康与芬太尼注射液配伍的稳定性

［摘要］目的考察注射用氯诺昔康与芬太尼注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用高效液相色谱法,测定注射用氯诺昔康与芬太尼注射液配伍后在室温条件下72 h内的含量变化,并观察配伍液的外观,检测pH变化。结果配伍液氯诺昔康含量与pH无明显变化,但芬太尼的含量不断降低,并且配伍液24 h后出现少量沉淀。结论室温条件下,注射用氯诺昔康与芬太尼注射液在0.9%氯化钠注射液中不稳定,临床不宜配伍应用。     

注射用头孢噻肟钠与注射用氯诺昔康的配伍稳定性研究

目的 考察室温下注射用头孢噻肟钠与注射用氯诺昔康在0.9％氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法 在(25±1)℃下,采用高效液相色谱梯度洗脱法同时测定头孢噻肟钠与氯诺昔康在0.9％氯化钠注射液中配伍后6h内各时间点的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH变化.结果 配伍液6h内头孢噻肟钠与氯诺昔康的含量逐渐下降,pH随时间变化亦逐渐降低,溶液颜色随时间变化逐渐加深.结论 室温条件下,注射用头孢噻肟钠与注射用氯诺昔康在0.9％氯化钠注射液中不稳定,临床应用应单独给药.     

注射用氯诺昔康与氟哌利多注射液配伍稳定性研究

目的 考察注射用氯诺昔康与氟哌利多注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法 采用高效液相色谱法,测定注射用氯诺昔康与氟哌利多注射液配伍后在室温条件下72 h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH变化.结果 氯诺昔康回归方程为Y氯=0.5477 X氯-0.4463(r=0.9996);氟哌利多回归方程为Y氯=0.7406 X氟+1.6857(r=0.9993).氯诺昔康在10～120mg/L、氟哌利多在0.25～10mg/L浓度范围内线性关系良好.配伍液氯诺昔康含量与pH无明显变化,但氟哌利多的含量不断降低,并且配伍液6 h后出现白色针状沉淀.结论 注射用氯诺昔康与氟哌利多注射液在0.9%氯化钠注射液中不稳定,临床不宜配伍应用.

Abstract：

Objective To study the stability of the mixture of lornoxicam with droperidol in 0.9% sodium chloride injection. Methods The changes of the contents of lornoxicam and droperidol were determined simultaneously by HPLC, and pH value, the appearance of the solution was observed within 72 hours. Results No significant differences were found in the pH value and contents of lornoxicam, but the contents of droperidol steady decline with appearance of white needle-like precipitation during 6 hours. Conclusion The mixture of lornoxicam with droperidol injection in 0.9% sodium chloride injection at ambient temperature is not stable and clinical application is not compatible.     

高效液相色谱法测定注射用头孢呋辛钠与注射用氯诺昔康的配伍稳定性

目的 考察注射用头孢呋辛钠与注射用氯诺昔康在0.9％氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法 在(25±1)℃条件下,观察和检测两药配伍液在8h内的外观及pH值变化,并用高效液相色谱法(HPLC)测定配伍液中头孢呋辛钠与氯诺昔康的含量变化.结果 配伍液8h内氯诺昔康的含量无明显变化,pH值随时间而逐渐下降,溶液颜色随时间而逐渐加深,头孢呋辛钠相对百分含量在5h后降至95％以下.结论 室温条件下,注射用头孢呋辛钠与注射用氯诺昔康在0.9％氯化钠注射液中4h内保持稳定.     

注射用头孢西丁钠与注射用氯诺昔康配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢西丁钠与注射用氯诺昔康在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:在(25±1)℃下,采用高效液相色谱法(HPLC)测定配伍液8 h内头孢西丁钠与氯诺昔康的含量变化,并观察和检测配伍液的外观、pH及不溶性微粒变化。结果:8 h内配伍液外观、pH、不溶性微粒及氯诺昔康的含量无明显变化,头孢西丁钠含量不断下降,8 h含量为95.5%。结论:室温条件下,注射用头孢西丁钠与注射用氯诺昔康在0.9%氯化钠注射液中8 h内保持稳定。     

注射用头孢地秦钠与注射用氯诺昔康配伍稳定性考察

目的 考察注射用头孢地秦钠与注射用氯诺昔康在0.9％氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法 在(25±1)℃下,采用高效液相色谱法(HPLC)测定配伍液8h内头孢地秦钠与氯诺昔康的含量变化,并观察和检测配伍液的外观、pH值及不溶性微粒变化,结果 在室温下配伍液8h内的含量、pH、不溶性微粒及外观均无明显变化.结论 室温条件下,注射用头孢地秦钠与注射用氯诺昔康在0.9％氯化钠注射液中8h内稳定.     

注射用夫西地酸钠与3种溶剂配伍稳定性研究

目的:考察注射用夫西地酸钠与果糖注射液,转化糖注射液和木糖醇注射液配伍后6 h内的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定夫西地酸钠与3种溶剂配伍后室温放置6 h内夫西地酸钠的含量变化,并观察其室温放置6h内外观及pH值的变化情况。色谱条件为使用NoVa-park C18柱,流动相为0.01 mol.L-1磷酸-乙腈-甲醇(16∶64∶20),检测波长为215 nm。结果:与配伍0 h比较,配伍液放置6 h内的外观、色泽均无明显变化,pH略有变化;6 h内配伍液中夫西地酸钠含量无明显变化,且均保持在97%以上,配伍液6 h内无新物质产生。夫西地酸在浓度0.484 8～3.878 4μg的范围内有良好线性关系(r=0.999 90)。结论:注射用夫西地酸钠与果糖注射液、转化糖注射液、木糖醇注射液配伍后室温放置6 h内夫西地酸性质基本稳定。     

多索茶碱、洛贝林、尼克刹米、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂配伍稳定性研究

目的：考查多索茶碱、尼克刹米、洛贝林、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂的配伍稳定性。方法：观察及测定4种注射剂在5％葡萄糖氯化钠注射液和0．9％氯化钠注射液中配伍后室温放置8h内的外观、不溶性微粒及pH。采用HPLC法测定配伍液室温放置8h内的含量变化。结果：与配伍0h比较，配伍液放置8h内的外观色泽、不溶性微粒及含量均无明显变化，pH略有变化。配伍液中各药含量在8h内保持在90％以上，且配伍8h内无新物质产生。结论：多索茶碱、尼克刹米、洛贝林、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂在5％葡萄糖氯化钠注射液和0．9％氯化钠注射液中配伍后于室温放置8h内质量基本稳定。     

维生素K_1注射液、硫酸镁注射液与阿托品注射液的配伍稳定性考察

目的:考察维生素K1注射液、硫酸镁注射液与阿托品注射液的配伍稳定性。方法:观察及测定3种注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后于室温下避光放置24h内的外观、pH值及不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定配伍液中维生素K1、阿托品的含量,用火焰原子吸收分光光度法测定配伍液中硫酸镁的含量。结果:在避光24h内,维生素K1、硫酸镁及阿托品在0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液中的外观、pH值、不溶性微粒数及含量均无明显变化。结论:在避光条件下,维生素K1注射液、硫酸镁注射液及阿托品注射液在24h内可以配伍使用。     

金钠多与胞磷胆碱的配伍稳定性实验

目的：探讨金钠多与胞磷胆碱的配伍稳定性。方法：将金钠多与胞磷胆碱根据临床常用剂量按比例配伍后观察溶液外观,测定pH值,薄层色谱及测定含量。结果：在25℃条件下6h内混合液外观,pH值,薄层色谱均无变化。金钠多与胞磷胆碱含量无明显变化。结论：金钠多与胞磷胆碱配伍混合液稳定。     

黄芪注射液在穴位注射疗法中的临床应用

目的：对黄芪注射液在穴位注射疗法中的临床应用及其疗效进行综述。方法：通过查阅近期国内部分期刊杂志，对黄芪注射液穴位注射疗法在病毒性心肌炎、胃病、糖尿病、哮喘、甲亢、肝病及肾病等临床应用新进展进行综述。结果：黄芪注射液穴位注射辅助治疗上述疾病疗效满意。结论：黄芪注射是治疗心血管疾病、肾病、肝病等疾病的有效手段。     

氨茶碱、多巴胺、尼可刹米注射液配伍稳定性研究

目的考察氨茶碱、多巴胺、尼可刹米注射液的配伍稳定性。方法观察及测定3种注射剂在0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液中配伍后室温放置8h内的外观、不溶性微粒及pH,并采用高效液相色谱法测定配伍液的含量。结果多巴胺不影响氨茶碱及尼可刹米的稳定性,但与氨茶碱配伍后溶液pH呈碱性,导致多巴胺不稳定。结论氨茶碱的加入会降低配伍液中多巴胺的稳定性,临床使用时应注意溶液pH对多巴胺稳定性的影响。     

丙泊酚注射液与依托咪酯注射液的配伍稳定性考察

目的:考察丙泊酚注射液与依托咪酯注射液的配伍稳定性。方法:取丙泊酚注射液和依托咪酯注射液一定量按20 mg∶2mg的比例混合,分装成5份后分别在37℃恒温水浴箱中放置0、4、8、12、24 h,采用核磁共振波谱(NMR)法检测二者混合后是否生成新的物质,使用二甲基亚砜(DMSO)-d6溶剂溶解后分别进行H1-NMR的图像采集。结果:通过与标准品谱图对比及对不同水浴时间下混合样品间谱图峰面积积分可知,丙泊酚、依托咪酯二者混合后在上述条件下表现出良好的化学稳定性。结论:所建方法简便、快速、准确;丙泊酚注射液与依托咪酯注射液混合后无化学性质的变化,配伍稳定,可在临床联合应用。     

注射用加替沙星及左氧氟沙星与奥硝唑葡萄糖注射液配伍稳定性考察

目的：考察注射用加替沙星及左氧氟沙星与奥硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法：采用紫外分光光度法测定注射用加替沙星及左氧氟沙星与奥硝唑葡萄糖注射液配伍后溶液在常温下（20℃）6 h内不同时间的最大吸收峰峰位和吸收度,观察溶液的色泽并测定其pH值。结果：6 h内配伍液的吸收峰位、吸收度、色泽及pH值均无明显变化。结论：注射用加替沙星及左氧氟沙星与奥硝唑葡萄糖注射液配伍后在常温下6 h内稳定。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件——氯霉素注射液

本品为氯霉素的灭菌溶液。含氯霉素(C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅)应为标示量的90.0%~110.0%。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件-紫杉醇注射液

为保证紫杉醇注射液安全有效、质量可控,现对《中国药典》2010版(二部)紫杉醇注射液标准中pH值检查项进行修订,修订为: "pH值取本品1 mL,加生理盐水稀释至20 mL,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。",增订水分检查"水分若pH值为5.4~7.4,取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法B)测定,含水分不得过0.6%。"修订标准自实施之日起执行,实施日前生产的药品可按原标准检验。