三种结核潜伏感染试验在HIV感染人群中的应用评价

目的 评价AIMTB和T-SPOT检测方法在人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus,HIV）感染人群中结核潜伏感染的诊断效能。方法 收集2022年9～10月在广西壮族自治区疾病预防控制中心门诊就诊的HIV感染者的血样标本,使用雷德AIMTB、迪奥T-SPOT和凯杰QFT三种方法进行检测,以QFT作为参照对检测结果进行诊断效能评价。结果 AIMTB方法检出阳性率为54.6%,敏感度、特异性分别为84.72%、76.19%;T-SPOT方法检出阳性率为57.6%,敏感度和特异性分别为88.89%、73.02%。AIMTB方法和T-SPOT方法与QFT方法比较结果具有一致性（P<0.001）。结论AIMTB方法和T-SPOT方法均具有较高的阳性检出率,与QFT方法的一致性较好,可加大样本量进一步验证及推广。     

γ-干扰素释放试验在不同类型肺结核中的应用价值

目的 探讨γ-干扰素释放试验(interferon-gamma release assay,IGRA)在不同类型肺结核中的应用价值.方法 收集2015-2016年于我院及重庆市人民医院1 449例住院患者,分析和比较IGRA在肺结核、活动性肺结核、陈旧性肺结核、特殊人群肺结核、其他肺病中的灵敏度.结果 IGRA对肺结核的灵敏度为84.4％,与其他肺病组比较差异有统计学意义(P＜0.05);其对活动性肺结核灵敏度(85.6％)与陈旧性肺结核(79.7％)比较差异无统计学意义(P＞0.05);菌阳肺结核、菌阴肺结核的灵敏度分别为85.1％、86.6％,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);其中痰涂片阳性但IGRA阴性者25例,菌种鉴定为结核分枝杆菌20例(80％),非结核分枝杆菌5例(20％);4例孕妇合并肺结核IGRA均阳性(100％).结论 ①单用IGRA不能鉴别陈旧性肺结核与活动性肺结核,应联合其他检测手段;②若菌阳但IGRA阴性的肺疾病患者要考虑病原菌为非结核分枝杆菌的可能,应进一步行分枝杆菌菌种鉴定;③既往无结核病史的特殊人群(如孕妇)IGRA阳性有利于辅助诊断活动性结核病.     

干扰素γ释放试验在诊断血液透析患者结核分枝杆菌感染中的价值

【摘要】 目的 对结核菌素皮肤试验与干扰素-γ释放试验检测血液透析患者结核分枝杆菌感染的方法进行比较,评价不同方法检测血液透析患者结核分枝杆菌感染的临床应用价值。方法 回顾性分析2015年9月~2016年9月200例在医院行血液透析的疑似结核感染患者,用结核菌素皮肤试验（TST）与干扰素-γ释放试验（IGRA）分别检测200例患者,分析比较两种方法诊断血液透析患者结核分枝杆菌感染的阳性率、敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率及与卡介苗接种和既往结核感染的相关性。结果 两种试验方法阳性检出患者年龄、血液透析时间、有卡介苗疤痕人数、性别等均无统计学差异（P＞005）;IGRA试验检测阳性率显著高于TST试验（P＜005）;IGRA检出阳性率与卡介苗接种史、结核病史均相关（P＜005）,TST检出阳性率与卡介苗接种史具有相关性（P＜005）,但与结核病史不相关（P＞005）。IGRA敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率均优于TST。结论 相较于结核菌素皮肤试验,干扰素-γ释放试验检测血液透析患者结核分枝杆菌感染检出阳性率、敏感性、特异性高,假阳性、假阴性率低,可在临床推广应用。     

γ-干扰素释放试验在肺结核和肺外结核诊断中的应用

目的:探讨γ-干扰素释放试验(IGRA)在肺结核和肺外结核诊断中的应用价值。方法:收集273例结核病患者与45例健康体检者肝素钠抗凝全血,采用国产IGRA试剂检测其血浆γ-干扰素含量,同时与结核菌素皮肤试验(TST)结果进行平行分析比较;采用抗酸染色(AFB染色)法对结核病患者痰液标本进行染色。结果:国产的IGRA试剂和TST实验的敏感性分别为85.35%和72.53%,特异性分别为86.54%和53.33%,阳性预测值分别为97.08%和90.41%,阴性预测值分别为52.94%和24.24%,准确性分别为85.22%和69.81%。两种方法对肺结核的检出率分别为85.71%(180/210)和74.76%(157/210),二者相比较,差异有统计学意义(χ2=7.943,P<0.01);两种方法对肺外结核的检出率分别为84.13%(53/63)和68.25%(43/63),二者相比较,差异也有统计学意义(χ2=4.375,P=0.036);但两种方法各自对肺结核与肺外结核的检测效果无显著差异。210例肺结核患者中AFB阳性73例,AFB阴性者137例,其中AFB阳性肺结核患者中IGRA阳性率为89.04%(65/73),AFB阴性肺结核患者阳性率为83.94%(115/137);肺外结核63例患者AFB均阴性,IGRA阳性率为84.13%(53/63)。结论:IGRA比TST对诊断结核病有较高的敏感性与特异性,尤其是对AFB阴性的肺结核和肺外结核有80%以上的检出率,有很好的临床应用前景。     

γ干扰素释放试验诊断艾滋病患者潜伏结核感染的Meta分析

目的系统评价以皮肤菌素试验为参考标准,γ干扰素释放试验诊断艾滋病患者潜伏结核感染的临床价值。方法计算机检索EMBASE、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊群,检索时间截止至2010年3月,并辅助其他检索,全面收集γ干扰素释放试验诊断艾滋病患者潜伏结核感染的研究。用Meta-Disc1.4软件对其敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比等进行合并分析并绘制综合受试者工作特征曲线。结果最终纳入9个研究,Meta分析结果显示：QFT-G试验和T-SPOT.TB试验与结核菌素皮肤试验相比,敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、诊断比值比及综合受试者工作特征曲线下面积相应分别为44%、91%、4.83、0.59、10.85、0.8574和82%、75%、2.01、0.41、6.50、0.7739。结论γ干扰素释放试验适合用于进一步的鉴别诊断艾滋病患者是否处于潜伏结核,不适合结核感染的筛查。上述结果尚需更多设计严谨、科学的临床试验进一步证实。     

γ-干扰素释放试验诊断结核分枝杆菌感染的临床意义

目的 探讨γ-干扰素释放试验(IGRA)对患者感染结核分枝杆菌的临床诊断意义。 方法 分别对活动性结核组、非活动性结核组、隐性结核组和健康对照组研究对象进行痰涂片分析、结核抗体检测、结核菌素皮肤试验和IGRA试验,比较分析不同方法的阳性率并进行统计学分析。 结果 在活动性结核组中,IGRA的敏感性为88.64%,特异性为96.67%,与其它三种检测方法比较具有显著性差异,且痰涂片检测与IGRA试验比较分析显示,镜检阳性与阴性标本中IGRA的阳性率分别为94.44%和78.57%。在非活动性结核组和隐性结核组中IGRA的检出率分别为25.93%和6.67%。 结论 IGRA对结核分枝杆菌感染的诊断具有重要的临床应用价值,且对潜伏性结核感染具有一定的提示作用。     

干扰素γ释放试验诊断肺外结核的应用价值

目的：比较干扰素γ释放试验（interferon gamma release assay,IGRA）与结核菌染色涂片、结核菌培养、结核菌素试验（tuberculin skin test,TST）在肺外结核诊断中的敏感性,探讨 IGRA方法在肺外结核中的应用价值。方法采集75例经临床诊断为肺外结核病患者的新鲜外周血,将 IGRA检测结果与传统的检测方法（结核菌染色涂片、结核菌染色涂片培养、TST）的检测结果进行比较。结果75例肺外结核患者中,IGRA检测阳性率为84．0％,结核菌染色涂片（8．0％）,结核菌培养（5．3％）,TST检测（52．0％）,IGRA检测阳性率均明显高于其他临床常用检测方法,差异有统计学意义（P＜0．01）。结论 IGRA试剂检测法诊断肺外结核,敏感性明显高于传统的检测方法,有很好的临床应用价值。     

结核分枝杆菌特异性抗原γ-干扰素释放试验(IGRA)的临床应用价值分析

目的:探讨结核分枝杆菌γ-干扰素释放试验(IGRA)在结核病临床诊断中的应用价值.方法:回顾性分析进行TB-IGRA检测的患者229例,其中肺结核129例,肺外结核38例,非结核62例,对结果进行分析.结果:肺结核组、肺外结核组阳性率分别为83.7％、86.8％,显著高于非结核组35.4％,且其检测结果明显优于痰涂片.结论:结核分枝杆菌IGRA具有较高的灵敏度和特异度,可用于肺结核及肺外结核的辅助诊断.     

TB-IGRA在结核病诊断中的应用价值

目的 评价全血γ-干扰素释放酶联免疫试验（TB-IGRA）在结核病诊断中的应用价值.方法 选择2013年1月至2013年8月在我院住院的患者161例,分为结核病组103例（其中肺内结核78例,肺外结核25例）,非结核病组58例.入院时进行TB-IGRA、结核菌素皮肤试验（TST）、血清结核抗体（TB-AB）及痰涂片检查等.结果 结核病组和非结核病组TB-IGRA的阳性率分别为90.3％和18.9％,结核病组TB-IGRA阳性率明显高于非结核病组,差异有统计学意义（P＜0.01）.TB-IGRA诊断结核病的敏感性（89.42％）明显高于TST（72.71％）、TB-AB（64.90％）、痰涂片（25.71％）（P＜0.01）.血TB-IGRA、TST、TB-AB、痰涂片的诊断特异性分别为82.46％、77.21％、53.72％、42.03％.血TB-IGRA对结核病的阳性和阴性预测值分别为90.29％和81.03％.结论 TB-IGRA用于结核病的诊断简便、快速、敏感、准确有效,具有较高的临床应用价值。     

Comparison of a whole-blood interferon gamma assay with tuberculin skin testing for detecting latent Mycobacterium tuberculosis infection

CONTEXT: Identifying persons with latent tuberculosis infection (LTBI) is crucial to the goal of TB elimination. A whole-blood interferon gamma (IFN-gamma) assay, the QuantiFERON-TB test, is a promising in vitro diagnostic test for LTBI that has potential advantages over the tuberculin skin test (TST). OBJECTIVES: To compare the IFN-gamma assay with the TST and to identify factors associated with discordance between the tests. DESIGN AND SETTING: Prospective comparison study conducted at 5 university-affiliated sites in the United States between March 1, 1998 and June 30, 1999. PARTICIPANTS: A total of 1226 adults (mean age, 39 years) with varying risks of Mycobacterium tuberculosis infection or documented or suspected active TB, all of whom underwent both the IFN-gamma assay and the TST. MAIN OUTCOME MEASURE: Level of agreement between the IFN-gamma assay and the TST. RESULTS: Three hundred ninety participants (31.8%) had a positive TST result and 349 (28.5%) had a positive IFN-gamma assay result. Overall agreement between the IFN-gamma assay and the TST was 83.1% (kappa = 0.60). Multivariate analysis revealed that the odds of having a positive TST result but negative IFN-gamma assay result were 7 times higher for BCG-vaccinated persons compared with unvaccinated persons. The IFN-gamma assay provided evidence that among unvaccinated persons with a positive TST result but negative IFN-gamma assay result, 21.2% were responding to mycobacteria other than M tuberculosis. CONCLUSIONS: For all study participants, as well as for those being screened for LTBI, the IFN-gamma assay was comparable with the TST in its ability to detect LTBI, was less affected by BCG vaccination, discriminated responses due to nontuberculous mycobacteria, and avoided variability and subjectivity associated with placing and reading the TST.     

γ 干扰素释放试验联合IL-6 检测对活动性 肺结核的诊断价值

目的 探讨γ- 干扰素释放试验（IGRA）联合白细胞介素-6（IL-6）检测对活动性肺结核 的诊断价值。方法 选取2018 年6 月—2019 年6 月同济大学附属上海市肺科医院收治的700 例结核病患 者作为研究对象,其中包含活动性肺结核患者587 例（A 组）和非活动性肺结核患者113 例（B 组）,另取 同期该院体检的100 例健康人群作为对照组。比较3 组IGRA 阳性率及血清IL-6 水平。采用ROC 曲线评 价IGRA、IL-6 对活动性肺结核的诊断效能。结果 3 组血清IL-6 水平及IGRA 阳性率比较,差异有统计 学意义（P <0.05）,A 组高于B 组及对照组（P <0.05）,且B 组高于对照组（P <0.05）。通过ROC 曲线分 析,IGRA 诊断活动性肺结核的敏感性、特异性分别为80.92%（95% CI ：77.74,158.66）和70.80%（95% CI ： 62.41,133.21）。IL-6 ≥ 20.24 ng/L 时,其敏感性、特异性分别为74.79%（95% CI：71.27,146.06）和83.19%（95% CI ：76.29,159.48）;两者联合诊断的敏感性、特异性分别为84.33%（95% CI ：81.39,165.71）和85.84%（95% CI ：79.41,165.25）。结论 IGRA、IL-6 对活动性肺结核具有较高的诊断价值,且两者联合的敏感性、特异 性更高,可用于临床中活动性肺结核的辅助诊断。     

Discrepancy between the tuberculin skin test and the whole-blood interferon gamma assay for the diagnosis of latent tuberculosis infection in an intermediate tuberculosis-burden country

Context  A recently developed whole-blood interferon (IFN-) assay based on stimulation with the Mycobacterium tuberculosis–specific antigens early secreted antigenic target 6 and culture filtrate protein 10 shows promise for the diagnosis of latent tuberculosis (TB) infection. Objective  To compare the tuberculin skin test (TST) and the whole-blood IFN- assay in the diagnosis of latent TB infection according to the intensity of exposure. Design and Setting  A prospective comparison between the whole-blood IFN- assay and the TST using a 2-TU dose of purified protein derivative RT23 in a population with intermediate TB burden was conducted sequentially between February 1, 2004, and February 28, 2005, in a Korean tertiary referral hospital. Participants  Of 273 participants, 220 (95.7%) had received BCG vaccine. Participants were grouped according to their risk of infection: group 1, no identifiable risk of M tuberculosis infection (n = 99); group 2, recent casual contacts (n = 72); group 3, recent close contacts (n = 48); group 4, bacteriologically or pathologically confirmed TB patients (n = 54). Main Outcome Measures  Levels of agreement between the TST and the IFN- assay and the likelihood of infection in the various groups. Results  For the TST with a 10-mm induration cutoff, the positive response rate in group 1 was 51%; group 2, 60%; group 3, 71%, and group 4, 78%. For the IFN- assay, the positive response rate in group 1 was 4%; group 2, 10%; group 3, 44%; and group 4, 81%. The overall agreement between the TST and the IFN- assay in healthy volunteers was = 0.16. The odds of a positive test result per unit increase in exposure across the 4 groups increased by a factor of 5.31 (95% confidence interval [CI], 3.62-7.79) for the IFN- assay and by a factor of 1.52 (95% CI, 1.20-1.91) for the TST (P<.001). Using a 15-mm induration cutoff for the TST did not make a substantial difference to the test results. Conclusion  The IFN- assay is a better indicator of the risk of M tuberculosis infection than TST in a BCG-vaccinated population.      

国产外周全血γ干扰素实验对肺结核病的诊断价值

目的：探讨国产酶联免疫吸附试验法检测结核特异性细胞免疫反应(简称A.TB检测)对肺结核病的诊断价值。方法2013年5-11月在解放军总医院海南分院就诊的疑似肺结核患者326例,均进行A.TB检测,排除资料不全和最终不能确诊病例,共318例纳入分析,其中确诊肺结核患者89例,回顾性分析A.TB对于肺结核病诊断的价值。结果在确诊为肺结核的89例患者中,涂阳28例,其中经A.TB检测阳性20例,阳性率为71.4%;涂阴61例,其中经A.TB检测阳性45例,阳性率为73.8%。对于确诊为肺结核中的涂阳患者、涂阴患者及非结核患者,A.TB的浓度呈明显降低趋势,且差异有统计学意义(χ2=97.360,P=0.001)。涂阳与涂阴患者的A.TB浓度水平均明显高于非结核患者(P=0.001)。入组患者A.TB浓度的ROC曲线下面积为0.816(P=0.001),敏感性为71.9%,特异性为86.1%;涂阳患者A.TB浓度的ROC曲线下面积为0.762(P=0.001),敏感性为71.4%,特异性为87.8%;涂阴患者A.TB浓度的ROC曲线下面积为0.841(P=0.001),敏感性为72.1%,特异性为86.5%。结论国产A.TB可以作为肺结核病的辅助诊断手段。     

γ-干扰素释放试验联合细胞因子检测对菌阴肺结核的诊断价值

目的 分析γ-干扰素释放试验联合细胞因子检测对菌阴肺结核的诊断价值,为临床诊断和治疗提供参考依据。方法 对61例菌阴肺结核组、65例肺炎组以及50例对照组依次检测血浆γ-干扰素释放试验的含量,同时采用ELISA方法分别检测IL-1RA、IL-2、IP-10和 MCP-1血浆的水平,所得数据采用SPSS 25.0软件进行统计学分析。结果 菌阴肺结核组血清IGRAs阳性率最高96.7%（59/61）,肺炎组占第二位66.2%（43/65）,对照组血清最低2.0% （1/50）,三组阳性率比较差异均有统计学意义（P<0.05）;菌阴肺结核组、肺炎组和对照组的年龄、男女IGRAs发生阳性率分别比较,差异均无统计学意义（P>0.05）;菌阴肺结核组与对照组、肺炎组和对照组的IL-1RA、IL-2、IP-10和 MCP-1检测水平分别比较,均有统计学意义（P<0.05）;比较菌阴肺结核组与肺炎组的MCP-1检测水平,差异有统计学意义 （P<0.05）;分别比较菌阴肺结核组与肺炎组的IL-2、IP-10和IL-1RA检测水平,差异均无统计学意义（P>0.05）;“IGRAs-IL-1RA-IL-2-IP-10-MCP-1”联合检测的灵敏度最高为86.9%,“IGRAs+IL-1RA+IL-2+IP-10+MCP-1”联合检测的特异度最高,为88.5%,分别高于IGRAs（77.0%）和IL-2（62.3%）的单项检测。结论 菌阴肺结核组IGRAs阳性率明显优于肺炎组和对照组;年龄和性别都不是IGRAs阳性率发生的独立影响因素;IL-1RA、IL-2、IP-10和 MCP-1对于鉴别诊断菌阴肺结核组与肺炎组、肺炎组与对照组可能具有一定的价值;MCP-1具有成为新的生物学标志物指标的潜质;IGRAs联合细胞因子检测能够提高菌阴肺结核的诊断价值。     

γ-干扰素释放试验与结核分枝杆菌耐药基因特征研究

目的 分析γ-干扰素释放试验（interferon gamma release assay, IGRA）与结核分枝杆菌耐药基因的特征性,为临床诊治耐多药结核提供参考依据。方法 选取2019年1月1日-2020年1月1日在海南医学院第二附属医院住院的肺结核49例（肺结核组）和肺炎51例（肺炎组）为研究对象,另选取同期进行健康体检者40例为对照组,采用γ-干扰素释放试验检测γ-干扰素水平,同时采用DNA微阵列芯片法对肺结核组进行耐药基因检测,所得数据采用SPSS19.0软件进行统计学分析。结果 肺结核组、肺炎组和对照组IGRA阳性率分别为57.1%（28/49）、29.4%（15/51）和2.5%（1/40）,3组差异有统计学意义（P<0.01）。rpoB基因检出率和突变率分别为34.7%（17/49）和35.3%（6/17）,常见的突变位点分别为531、513、526、511,rpoB基因突变类型分别为531位点（C->T）、513位点（C->A）、526位点（A->T）及511位点（T->C）;katG315基因检出率和突变率分别为34.7%（17/49）和17.6%（3/17）,突变类型为katG315位点AGC->ACC;检出和未检出rpoB基因的IGRA阳性率分别为82.4%（14/17）和43.8%（14/32）,差异有统计学意义（P<0.01）。检出和未检出katG315基因的IGRA阳性率分别为82.4%（14/17）和46.8%（15/32）,差异有统计学意义（P<0.05）。结论 rpoB突变位点呈多样性,而katG315呈单一性;联合IGRA和基因的检测结果对临床结核的诊断和治疗更有意义。     

T细胞酶联免疫斑点试验在儿童结核性疾病中的诊断价值

评价结核感染T细胞酶联免疫斑点试验（T-SPOT）在儿童结核性疾病中的诊断价值.对2011年7月至2012年6月苏州大学附属儿童医院收治的45例疑诊或待排结核患儿进行T-SPOT检测,并与结核菌素纯蛋白衍生物（PPD）皮肤试验、血结核抗体测定、抗酸杆菌涂片及结核菌DNA-PCR进行比较.T-SPOT的敏感度、特异度分别为92%、95%,明显高于PPD皮肤试验（76%、75%）,差异有统计学意义（P＜0.01）,两者诊断符合率为18/19.T-SPOT的阳性预测值为96%,阴性预测值为90%.T-SPOT是诊断儿童结核性疾病快速、敏感、特异的方法,在结核性疾病早期诊断中有重要价值.     

T-SPO T.TB 技术在潜伏结核感染者免疫抑制剂治疗中的临床应用

目的：探讨 T‐SPOT ．TB 技术在潜伏结核感染（LTBI）者免疫抑制剂治疗中的筛查效果,为预防和控制 LTBI 提供新的依据。方法应用 T‐SPOT ．TB 试剂盒对162例需要应用免疫抑制的患者进行结核分枝杆菌特异性 T 细胞的检测;同时对所有病例做结核菌素皮肤试验（TST ）;对其中28例 T‐SPOT ．TB 技术筛查阳性患者应用抗 TNF‐α生物制剂治疗前均给予预防性抗结核药物治疗4个月并随访1年。结果 T‐SPOT ．TB 阳性率为36．4％,确诊率为94．9％;TST 阳性率为28．4％,确诊率为69．6％。 T‐SPOT ．TB 阳性率和确诊率与 TST 相比,差异有统计学意义（P＜0．05）;通过对28例 T‐SPOT ．TB 技术筛查阳性,给予预防性抗结核药物治疗4个月的患者1年的随访,结果无一例结核病发生。结论 T‐SPOT ．TB 技术在检测 LTBI 敏感性强、特异性高,是快速诊断结核感染的有效手段;在应用免疫抑制剂对 LTBI 的筛查诊断中具有重要临床价值。     

Mycobacterium tuberculosis infection in health care workers in rural India: comparison of a whole-blood interferon gamma assay with tuberculin skin testing

Context  Mycobacterium tuberculosis infection in health care workers has not been adequately studied in developing countries using newer diagnostic tests. Objectives  To estimate latent tuberculosis infection prevalence in health care workers using the tuberculin skin test (TST) and a whole-blood interferon (IFN-) assay; to determine agreement between the tests; and to compare their correlation with risk factors. Design, Setting, and Participants  A cross-sectional comparison study of 726 health care workers aged 18 to 61 years (median age, 22 years) with no history of active tuberculosis conducted from January to May 2004, at a rural medical school in India. A total of 493 (68%) of the health care workers had direct contact with patients with tuberculosis and 514 (71%) had BCG vaccine scars. Interventions  Tuberculin skin testing was performed using 1-TU dose of purified protein derivative RT23, and the IFN- assay was performed by measuring IFN- response to early secreted antigenic target 6, culture filtrate protein 10, and a portion of tuberculosis antigen TB7.7. Main Outcome Measures  Agreement between TST and the IFN- assay, and comparison of the tests with respect to their association with risk factors. Results  A large proportion of the health care workers were latently infected; 360 (50%) were positive by either TST or IFN- assay, and 226 (31%) were positive by both tests. The prevalence estimates of TST and IFN- assay positivity were comparable (41%; 95% confidence interval [CI], 38%-45% and 40%; 95% CI, 37%-43%, respectively). Agreement between the tests was high (81.4%;  = 0.61; 95% CI, 0.56-0.67). Increasing age and years in the health profession were significant risk factors for both IFN- assay and TST positivity. BCG vaccination had little impact on TST and IFN- assay results. Conclusions  Our study showed high latent tuberculosis infection prevalence in Indian health care workers, high agreement between TST and IFN- assay, and similar association between positive test results and risk factors. Although TST and IFN- assay appear comparable in this population, they have different performance and operational characteristics; therefore, the decision to select one test over the other will depend on the population, purpose of testing, and resource availability.