CLIA法与RIA法在甲状腺相关激素测定中应用对比

探讨放射性免疫分析法(RIA法)与微粒子化学发光法(CLIA法)在甲状腺相关激素测定中的应用价值。选取在我院检测甲状腺激素相关项目的患者的血清标本301份,分别应用CLIA法与RIA法检测其血清总三碘甲腺原氨酸(TT3)、血清促甲状腺激素(TSH)、血清游离甲状腺素(FT4)、血清总甲状腺素(TT4)、血清游离总三碘甲腺原氨酸(FT3),对比分析检测结果、两种检测方法间的相关性和ROC曲线评价诊断价值情况。RIA法和CLIA法测定TT3、TT4、FT3、FT4、TSH的水平均呈高度正相关(P0.05);ROC评价显示CLIA法诊断价值优于RIA法。CLIA法与RIA法在甲状腺相关激素测定中应用均具有一定价值,但CLIA法的检测信效度较高,且无污染,耗时短,对于甲状腺疾病的诊断价值更高。     

磁性均相酶免疫技术测定血清TSH、FT3、FT4的临床应用

本实验室2001年开始用深圳新产业生物化学工程有限公司提供(由瑞士引进)的SEROZYME磁性均相酶标免疫技术系统，开展了以检测内分泌激素为主的检测方法。主要检测促甲状腺激素(thyroidstimulating hormone，TSH)、三碘甲腺原氨酸(triio-dothyronine，T3)、四碘甲状腺氨酸(thyroxine，T4)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(free thyroxine，FT4)等项目。为了评价该技术的可靠性及仪器性能，参考有关文献及该公司的磁性分离酶联免疫测定方法和临床应用方案及SEROZYME-Ⅲ型吸光值测定仪、磁性仪器使用说明等，选TSH、FT3、FT4项目为例，于2001年9月～2003年11月，对该检测方法有关技术指标进行了测试探讨。     

发光免疫测定游离甲状腺激素的临床价值

目的采用化学发光免疫法测定游离甲状腺素(FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)对甲状腺疾病的临床诊断价值。方法用发光免疫法测定了健康人、孕妇、甲状腺功能亢进(简称甲亢)、甲状腺功能减低(简称甲低)患者共214例血清FT4、FT3与血清总甲状腺素、总三碘甲状腺原氨酸(即通常所讲的T4、T3)及促甲状腺激素(TSH)数据。结果由于血清中FT4、FT3不受甲状腺结合球蛋白(TBG)浓度改变的影响,所以血清FT4、FT3测定较血清T4、T3更精确地反映甲状腺功能。结论在甲状腺疾病的诊断中FT4、FT3更具有较高的临床价值。     

甲状腺疾病患者血清三碘甲腺原氨酸、甲状腺素和促甲状腺素的检测分析

采用免疫荧光法对2011年8月²013年5月在本科就诊的180例甲状腺疾病患者的血清三碘甲状腺原氨酸(T3)、四碘甲状腺原氨酸(T4)和促甲状腺素(TSH)含量进行检测分析,并与同期120例对照组(正常人)作比较,着重观察各类型的甲状腺疾病患者、对照组中T3、T4、TSH含量的变化情况。单纯性甲状腺肿T3、T4、TSH含量与对照组比较不明显,差异无统计学意义(P>0.05);甲状腺功能亢进症、亚急性甲状腺炎患者T3、T4升高比对照组明显,TSH降低比对照组明显,差异有统计学意义(P<0.05);甲状腺功能减退症、甲状腺癌患者T3、T4降低比对照组明显,TSH升高比对照组明显,差异有统计学意义(P<0.05);血清三碘甲腺原氨酸、甲状腺素和促甲状腺素含量与甲状腺疾病有密切关系,不同甲状腺疾病患者含量变化不同,可作为临床上鉴别诊断,评估病情,指导用药的指标。     

甲状腺功能亢进患儿的血尿酸水平变化分析

目的分析甲状腺功能亢进(简称甲亢)患儿血尿酸水平的变化情况。方法 92例甲亢患儿纳入甲亢组,116例健康体检儿童纳入健康组。分别检测甲亢组(治疗前和治疗后)与健康组血清总甲状腺素、血清总三碘甲腺原氨酸、血清游离甲状腺素、血清游离三碘甲腺原氨酸、促甲状腺激素及尿酸水平。结果甲亢组与健康组的血尿酸水平比较,差异有统计学意义(P0.05)。甲亢儿童治疗前后的甲状腺激素水平与血尿酸水平比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论甲亢患儿的血尿酸水平升高,应加强监测和控制甲亢患儿的血尿酸水平。     

雅培i2000SR全自动化学发光分析仪检测甲状腺功能五项的性能验证

目的评价和验证雅培i2000SR全自动化学发光分析仪检测甲状腺功能五项[促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)]的方法学性能,并探讨甲状腺功能五项检测对甲状腺疾病的临床应用价值。方法选取该院2018年接受治疗的180例甲状腺功能异常患者,包括90例甲状腺功能亢进患者(甲亢组)和90例甲状腺功能减退患者(甲减组),同时选取健康体检者90例(健康对照组),比较不同组之间各指标检测结果的差异。根据ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》的要求,参照美国临床实验室标准协会(CLSI)EP系列文件和相关标准对甲状腺功能五项的精密度、正确度、分析测量范围、参考区间、不确定度进行评价分析,将结果与公认的质量目标或厂家声明的性能指标进行比较。结果甲状腺功能五项的批内精密度和批间精密度分别为1.08%～4.55%和1.08%～5.11%;正确度符合实验室要求;TSH、FT3、FT4、TT3、TT4验证的线性范围均在厂家线性范围内,二者具有良好的线性关系(R2≥0.993 2);参考区间符合率达到100%;不确定度的评定结果符合要求。与甲减组比较,甲亢组TSH水平明显降低(P0.05),FT3、FT4、TT3、TT4水平明显升高(P0.05);与健康对照组比较,甲减组TSH水平明显升高(P0.05),甲亢组FT3、FT4、TT3、TT4水平明显升高(P0.05)。结论雅培i2000SR全自动化学发光分析仪检测甲状腺功能五项的性能验证结果符合临床要求,精密度高,准确度高,线性范围宽,测定结果准确可靠,可用于大批量临床标本的检测,且TSH、FT3、FT4、TT3、TT4对甲状腺疾病的诊断具有重要的价值。     

血清FT3、FT4、TSH及Hcy联合检测诊断甲状腺功能减退的临床价值

目的研究血清游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)及同型半胱氨酸(Hcy)联合检测诊断甲状腺功能减退的临床价值。方法选取该院2015年9月至2016年9月收治的甲状腺功能减退患者88例(甲减组),同期选择80例亚临床甲状腺功能减退患者(亚甲减组)和60例健康体检者(对照组),分别检测血清FT3、FT4、TSH及Hcy水平,并比较各组之间的差异,同时计算出各指标检测的灵敏度和特异度。结果甲减组的血清FT3和FT4水平明显低于亚甲减组和对照组,差异有统计学意义(P0.05);血清TSH和Hcy水平明显高于亚甲减组和对照组,差异有统计学意义(P0.05);亚甲减组和对照组的血清FT3和FT4水平比较,差异无统计学意义(P0.05);亚甲减组血清TSH和Hcy水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。血清TSH和Hcy诊断甲状腺功能减退的特异度和灵敏度均明显高于血清FT3和FT4,差异有统计学意义(P0.05)。结论血清TSH和Hcy水平诊断甲状腺功能减退有较高的灵敏度和特异度,并能有效预测亚临床甲减向甲减转化,具有较高的诊断价值,值得在临床推广。     

磁性均相酶免疫技术测定血清TSH、FT3、FT4的临床应用

本实验室 2 0 0 1年开始用深圳新产业生物化学工程有限公司提供 (由瑞士引进 )的SEROZYME磁性均相酶标免疫技术系统 ,开展了以检测内分泌激素为主的检测方法。主要检测促甲状腺激素 (thyroid stimulat inghormone ,TSH)、三碘甲腺原氨酸 (triiodothyronine ,T3)、四碘甲状腺氨酸 (thyroxine ,T4 )、游离三碘甲腺原氨酸 (FT3)、游离甲状腺素 (freethyroxine ,FT4 )等项目。为了评价该技术的可靠性及仪器性能 ,参考有关文献及该公司的磁性分离酶联免疫测定方法和临床应用方案及SEROZYME III型吸光值测定仪、磁性仪器使用说明等 ,…     

时间分辨免疫荧光技术检测3项血清指标的临床应用

目的 探讨时间分辨免疫荧光分析法和放射免疫分析法检测游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离素甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)的方法学及临床应用.方法 利用2种方法分别检测对260例甲状腺疾病患者的血清FT3、FT4、TSH进行检测,对甲状腺功能亢进、甲状腺功能低下的诊断标准及临床符合率给以统计分析.同时对血清FT3、FT4、TSH进行精密度、准确度、分析灵敏度、抗干扰情况等方面的分析,并进行相关性比较.结果 2种方法检测结果差异无统计学意义(P>0.05).并且时间分辨免疫荧光法在患者结果可报告范围,精密度,灵敏度,准确度抗干扰试验方面稍优于放射免疫分析法.结论 时间分辨免疫荧光法完全能够替代放射免疫分析法,并且还具有精密度及灵敏度高,抗干扰能力强,可报告范围宽等优点.在甲状腺疾病患者中FT3、FT4、TSH所测结果各有特点,有助于临床鉴别诊断.     

磁分离酶标免疫分析法与放射免疫分析法测定甲状腺五项的比较

目的：比较磁分离酶标免疫分析法（IEMA）与放射免疫分析法（RIA）测定血清甲状腺五项[三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺素（TSH）]的结果。方法：分别用IEMA法和RIA法检测健康人112名、甲状腺功能亢进（甲亢）病人82例、甲状腺功能减退（甲减）病人37例、甲状腺瘤病人13例及其他疾病病人17例的血清T3、T4、FT3、FT4、TSH,并作对照。结果：IEMA法测定的健康人TSH水平,略显偏态分布;甲亢组：TSH水平显著降低,T3、T4、FT3、FT4显著增高;甲状腺瘤组和其他疾病组甲状腺五项的水平与正常组差异无统计学意义。结论：与RIA法比较,两法结果符合率达92％以上,呈高度相关。方法的可靠性用变异系数（CV）表示;批内CV为1．3％至2．3％,批间2．0％至3．7％。试用结果提示IEMA试剂灵敏、特异、有效、它与RIA法的临床使用价值相当。     

甲状腺功能亢进症患者血清FT3、FT4、TSH水平与其血清尿酸水平的相关性分析

目的探讨甲状腺功能亢进症患者血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)水平与其血清尿酸(UA)水平的相关性。方法回顾性分析2018年2月~2020年3月我院收治的72例甲状腺功能亢进症患者临床资料,根据UA检测结果(男性>4209μmol/L,女性>3609μmol/L)分为高尿酸血症(HUA)组21例与正常尿酸(NUA)组51例。测定两组血清FT3、FT4、TSH、UA水平,并分析UA水平与FT3、FT4、TSH水平的相关性。结果 HUA组FT3、FT4、UA水平较NUA组高,TSH水平低于NUA组,差异有统计学意义(P<0.05);Pearson分析显示,血尿酸水平与FT3、FT4水平呈正相关(r>0,P<0.05),与TSH水平呈负相关(r<0,P<0.05)。结论甲状腺功能亢进症患者血清FT3、FT4、TSH水平与血清UA水平密切相关,临床在治疗甲亢的同时,应积极干预高尿酸水平。     

初孕孕妇甲状腺功能状况临床研究及诱因分析

目的 通过对孕妇血清甲状腺功能改变状况临床研究及诱因分析,指导、预防和及时、合理的治疗初孕孕妇甲状腺功能改变,确保孕妇和胎儿的身心健康,达到优生优育的目的.方法 随机抽取孕前甲状腺功能检测健康的妇女376例,年龄22~37岁,于其孕期3~4个月用化学发光分析方法对孕妇进行血清游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)水平测定,采用妊娠特异性甲状腺功能正常参考值范围评估,并将孕前和妊娠期甲状腺激素测定结果进行比较.结果 妊娠期妇女甲状腺功能发生变化总百分率为11.70%(44/376),其中FT3、FT4均正常,TSH增高者占1.86%(7/376);FT3、FT4均低于正常,TSH增高者占2.13%(8/376);FT3、FT4均高于正常,TSH降低者占0.80%(3/376);FT3高于正常,FT4、TSH均正常者占0.53%(2/376);FT3增高,FT4正常,TSH降低者占1.06%(4/376);FT3正常,FT4增高,TSH正常者占1.06%(4/376);FT3正常,FT4增高,TSH降低者占1.33%(5/376);FT3、FT4均低于正常,TSH增高者占1.60%(6/376);FT3降低,FT4、TSH均正常者占0.80%(3/376);FT3、TSH均正常,FT4降低者占0.53%(2/376).结论 妇女在孕期3~4个月时其血清中甲状腺激素存在不同程度变化.因此,孕妇体查时有必要进行甲状腺功能检测,对有甲状腺激素变化的孕妇要及时、有效、合理进行医学干预,尽力杜绝因妊娠期孕妇血清甲状腺激素变化所带来母体和后代的身心健康.     

379例孕中期妇女甲状腺功能检查及相关影响因素分析

目的探讨孕中期妇女甲状腺功能及相关影响因素。方法选取收治的孕中期妇女379例,均检测甲状腺功能[血清游离三碘甲腺原氨酸(FT_3)、游离甲状腺素(FT_4)、促甲状腺激素(TSH)],分析甲状腺功能异常妇女相关影响因素。结果 379例孕中期妇女中TSH升高14例,其中FT_4降低2例,诊断为甲减,余12例FT_3、FT_4正常,属亚临床甲减;TSH降低21例,其中仅FT_4升高13例,FT_3、FT_4均升高8例,诊断为甲亢;FT_4<正常值10th 38例诊断为低甲状腺素血症,合计甲状腺功能异常73例(19.26%);经Logistic分析,年龄≥35岁、吸烟、肯定有抑郁、严重抑郁、明显焦虑、严重焦虑为甲状腺功能高危因素(P<0.05)。结论孕中期妇女甲状腺功能异常发生率高,与年龄大、吸烟、心理等关系密切,临床应加强孕期健康宣教工作,尽量规避甲状腺功能异常危险因素。     

育龄妇女TSH、FT_3和FT_4参考范围的建立

目的:建立本实验室健康育龄妇女血清促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)水平的参考区间。方法:采用化学发光技术检测2 745名健康育龄妇女血清TSH、FT3和FT4水平。结果:健康育龄妇女的血清TSH水平为0.61-5.53μIU/mL(2.39μIU/mL),FT3为3.81-5.74 pmol/L(4.72 pmol/L)FT4为12.00-21.61 pmol/L(16.2 pmol/L),其中TSH、FT3和FT4的异常率分别为4.95%、4.88%、4.92%。结论:不同实验室应建立各自检测系统的参考区间。     

亚临床型甲状腺功能减退症

亚临床型甲状腺功能减退症（subclinical hypothroidism，SHT）诊断依赖实验室中化结果，是指促甲状腺素（thyroid stimtdating hormone，TSH）高于正常范同，而血清游离甲状腺素（free thyroxine，FT4）与游离三碘甲状腺原氨酸（free triiodothyronine，FT3）在正常范围内。     

不同妊娠期女性甲状腺激素水平变化分析

目的 探讨不同妊娠期女性甲状腺激素水平的变化特点。方法 收集1 764例妊娠期女性的血清,同时选取121例非妊娠健康女性血清作为对照组,采用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测血清中促甲状腺素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)水平。结果 妊娠早期组TSH水平偏低(中位数为1.06mIU/L),与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);妊娠中期组与妊娠晚期组TSH水平逐渐升高,妊娠早期组、妊娠中期组、妊娠晚期组3组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。妊娠早期组FT3、FT4水平偏高,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);妊娠中期组与妊娠晚期组FT3、FT4水平逐渐降低,妊娠早期组、妊娠中期组、妊娠晚期组3组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 妊娠期女性甲状腺激素水平随妊娠期不同发生相应改变,应该采用不同妊娠期甲状腺激素参考值范围对其甲状腺功能筛查结果进行判断。     

非酒精肝硬化肝性脑病患者血清FT3、FT4、TSH的化学发光分析

目的通过检测非酒精肝硬化肝性脑病患者游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、血清促甲状腺素(TSH)的水平变化,探讨血清甲状腺素在非酒精肝硬化肝性脑病中的临床意义。方法筛选非酒精肝硬化肝性脑病患者60例(实验组)和健康体检者40例(对照组),抽取所有参与者的空腹静脉血,采用化学发光法检测血清FT3、FT4、TSH的水平。结果实验组非酒精性肝硬化肝性脑病患者FT3、FT4和TSH 3者的含量均低于对照组(P<0.01)。B级组在FT3、FT4和TSH 3者的含量明显高于C级组患者(P<0.05)。甲状腺素含量随着肝硬化级别的升高逐渐减少。非酒精性肝硬化肝性脑病患者Child-Pugh分级越高,其死亡率越高,预后越差。结论血清FT3、FT4、TSH水平的变化与肝硬化Child-Pugh分级存在密切相关,检测这些指标对判断病情、估计预后有重要的参考价值。     

早产及新生儿疾病与正常甲状腺病态综合症

目的 了解新生儿疾病与正常甲状腺病态综合症的关系及其临床意义.方法 对2004年1月至2006年12月期间因疾病住院的临床诊断有正常甲状腺病态综合症新生儿进行临床分析,甲状腺功能检测指标为血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH),采血时间为出生72小时以后.结果 早产儿组FT3、FT4明显低于足月儿组,P分别<0.005和<0.05,差异有显著性意义.但TSH两组间无统计学差异.结论早产、窒息、中枢神经系统损伤、感染等因素可导致暂时性甲状腺功能低下,及时处理新生儿感染、防止缺氧及脑损伤发生是避免该综合征的关键,适当补充补充甲状腺素,对于早产儿有一定益处,但要注意监测甲状腺功能,避免过度治疗.     

早产及新生儿疾病与正常甲状腺病态综合症

目的 了解新生儿疾病与正常甲状腺病态综合症的关系及其临床意义.方法 对2004年1月至2006年12月期间因疾病住院的临床诊断有正常甲状腺病态综合症新生儿进行临床分析,甲状腺功能检测指标为血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH),采血时间为出生72小时以后.结果 早产儿组FT3、FT4明显低于足月儿组,P分别<0.005和<0.05,差异有显著性意义.但TSH两组间无统计学差异.结论早产、窒息、中枢神经系统损伤、感染等因素可导致暂时性甲状腺功能低下,及时处理新生儿感染、防止缺氧及脑损伤发生是避免该综合征的关键,适当补充补充甲状腺素,对于早产儿有一定益处,但要注意监测甲状腺功能,避免过度治疗.     

FT3、FT4和TSH超微量磁免法测定与临床应用

目的建立测定血清游离三碘甲状腺原氨酸(FTs)、游离甲状腺素(FT4)和促甲状腺素(TSH)超微量磁免法,并探讨其应用价值.方法标本和所有试剂减量5倍,再作FFT3、FT4和TSH检测.结果平均回收率为98.1%,批内CV为4.10%,批间CV为5.83%.52例甲亢患者FT3、FT4和TSH分别为(25.36±8.95)pmol/L、(86.73±32.69)pmol/L和(0.13±0.11)mIU/L((-x)±s);25例原发性甲减患者FT3、FT4和TSH分别为(0.96±0.38)pmol/L、(4.51±1.76)pmol/L和(28.73+8.15)mIU/L((-x)±s).结论超微量磁免法灵敏、特异、准确,临床检测具有实用价值.