血液采用不同厂家诊断试剂初、复检测的必要性

卫生部<供血者健康检查标准>规定,每袋血液必须使用不同厂家的诊断试剂初、复检测,确定结果合格后,方可用于临床.本文对1187份血液用不同厂家诊断试剂对HBsAg、抗-HCV、抗-HIV进行检测,结果及分析情况报告如下.     

血液初复检使用不同厂家试剂的必要性

<献血法>附件<献血者健康检查标准>规定:献血者血液检测初检、复检不得使用同一试剂厂家生产的试剂,同一标本的初复检化验不得由同一人进行.现将本站2000年1～6月的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、ALT和梅毒的检测结果作一分析,报告如下.     

血液抗-HCV初、复检采用不同试剂的必要性

血液抗－ＨＣＶ初、复检采用不同试剂的必要性３６１００４厦门市中心血站黄如欣周娟娟洪素云根据卫生部《供血者体格检查标准》的要求，每袋血液必须经过初检和复检，确认抗－ＨＣＶ阴性后方可用于临床。目前国产的抗－ＨＣＶ酶联免疫（ＥＬＩＳＡ）试剂盒不同厂家在抗原...     

血液抗-HCV初复检采用不同试剂的必要性

生部规定每袋血液必须经初、复检确认五项指标 ( ALT、HBs Ag、抗 - HCV、抗 - HIV、梅毒 )均为阴性后方可用于临床 ,而目前国产的试剂盒 ,不同厂家在抗原 (抗体 )包被和灵敏度方面都有所差异 ,特别是抗 - HCV试剂盒。故笔者对联合使用不同厂家试剂对抗 - HCV检测的必要性进行了探讨 ,现报告如下。材料与方法1　标本来源　均为本站采集的城郊两区的血样1 642份。2　方法2 .1　血清抗 - HCV初检采用上海实业科华技术有限公司提供的酶联免疫 ( EL ISA)试剂盒 ,批批检定合格 ,批号 980 5 30 0 1 ,复检采用厦门新创科技有限公司提供 …     

两厂家试剂检测血液抗-HCV的必要性探讨

根据卫生部颁布的《血站管理办法》献血者血液检查标准的要求 ,对献血者血液检测抗 HCV时 ,要用两厂家试剂进行初检和复检 ,二次检验抗 HCV均阴性表明检验合格。抗 HCV检验主要应用酶联免疫法 (ELISA法 ) ,统计结果证明 ,目前国产抗 HCV酶免疫试剂的厂间差异较大 ,主要是抗原片段包被上有所不同。为进一步了解应用两种不同厂家试剂检验抗 HCV的必要性和可信度 ,对初复检二次检验结果进行统计分析 ,并采用RT PCR技术对两厂家 (ELISA法 )试剂检测抗 HCV阳性样本进行HCVRNA检测 ,现将结果报告如下。材料与方法1　样本来源　…     

血液初复检使用不同厂家试剂的结果评价

按照《献血健康检查标准》的规定,血液检测初复检必须使用不同厂家的试剂。为评价检测效果,现将本站1999年1月至6月对血液检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV的结果作一分析,报告如下。     

同一厂家不同型号血液分析仪检测结果的可比性研究

Objective To appraise the comparability of test results about the different types of blood analysers of the same factory,so as to ensure accuracy and stability of test results detected with different types of blood analysers. Methods The high, medium, and low valued samples (n=20 for each group; paramenters:WBC, RBC, Hb and PLT) were collected to perform comparative study in two calibrated reference instruments. Results The two reference instruments had good relevance, and the correlation coefficient was above 0.975. There was no statistical difference in test results between the two reference instruments (P＞0.05). The analytical parameters all achieved their respective tech-nical specification basically. Conclusion It is necessary to perform comparative study on blood analys-ers and establish effective calibration procedure under the precondition of accuracy and stabilization of test results, which contributes to carrying out daily quality control procedure and inter-laboratories quality assessment.     

同一厂家不同型号血液分析仪检测结果的可比性研究

目的探讨同一厂家不同型号血液分析仪测定结果的可比性,保证血细胞分析仪检测结果的准确性和稳定性。方法选取白细胞、红细胞、血红蛋白及血小板计数高、中、低值标本各20份,在已经校准的参比仪器上进行比对试验。结果参比的2台仪器具有良好的相关性,相关系数均大于0．975;2台仪器的检测结果比较差异无统计学意义（P〉0．05）,分析参数基本达到各自技术指标范围。结论在保证参照系统结果准确、稳定的前提下,定期对仪器进行新鲜全血的比对试验,建立有效的校准程序,对于做好日常质控程序和室间质评很有帮助。     

5个厂家HBsAg金标诊断试剂的比较

HBsAg全血金标检测操作简单,条件要求低,消耗血样量少,检测速度快,检测结果较准确,因而被广泛应用于街头无偿献血工作.本中心使用金标试剂后, 取得了明显的效果,但由于国家对全血HBsAg金标试剂还没有统一的标准,不同厂家和同一厂家不同批号试剂质量存在着差异,笔者现将对几种不同厂家和同一厂家不同批号试剂抽查试验情况报告如下.     

国内部分厂家的HIV抗体诊断试剂的质量评估

《中国预防与控制艾滋病中长期规划(1998—2010年)》(下简称“中长期规划”)中指出，到2010年把我国艾滋病患者和感染者人数控制在150万人以内。随着艾滋病患者和感染者人数的增多，对正确的诊断提出了更高的要求。在保证检测实验室质量的同时，检测试剂的质量尤为关键。“中长期规划”还指出，到2010年做到艾滋病病毒抗原、免疫和     

不同厂家一次性输液器质量检测与分析

为了解一次性医疗用品的安全性，１９９６年２月－１９９６年５月对３个厂家生产的一次性输液器各抽样３０副进行质量监测。监测内容：１．内在质量：包括细菌，热原，微粒数，ｐＨ值及氯化物含量；２．外在质量；包括标记，标志，说明，包装，流量，尺寸。结果：内在质量全部达标的中９７．７８％，外在质量全部达标的仅占３３．３３％。     

不同厂家乙肝试剂检测结果差异性验证

目的验证不同厂家乙肝试剂的检测灵敏度，为检验科提供高质量的诊断试剂。方法3种不同厂家的乙肝试剂采用酶联免疫吸附试验法对乙肝表面抗原（HBsAg）阴性、弱阳性、阳性各50例标本的结果进行验证。结果01、02试剂的灵敏度较低，03号试剂的灵敏度较高，重复性较好。阴性的病人标本01、02、03号试剂检测结果均为阴性。弱阳性标本01号有4例阳性检出，占7．4％；02号试剂有3例阳性检出，占5．6％；03号试剂全为阳性检出，占100％。结论高质量的品牌试剂对为临床提供可靠的检验结果有重要临床指导意义。     

不同厂家一次性输液器质量检测与分析

为了解一次性医疗用品的安全性，１９９６年２月—１９９６年５月对３个厂家生产的一次性输液器各抽样３０副进行质量监测。监测内容：①内在质量：包括细菌、热原、微粒数、ｐＨ值及氯化物含量；②外在质量：包括标记、标志、说明、包装、流量、尺寸。结果：内在质量全部达标的占９７．７８％，外在质量全部达标的仅占３３．３３％。建议国家技术监督局对生产一次性医疗用品厂家的产品应定期检查，定期公布达标情况，各医院供应室要设立监测室，以确保医疗安全。     

无偿献血者血液筛查开展HBcAb检测的必要性分析

目的 研究血站无偿献血者血液筛查开展HBcAb检测的必要性.方法 对114份HBsAg灰区可疑样本(0.8≤S/CO<1)及1 000份HBsAg阴性初次献血者样本(S/CO<0.8,无溶血、脂血等外观异常)做HBV-M五项(HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb)检测,对HBcAb阳性样本做荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)检测HBV-DNA,对HBV-DNA阳性样本再做HBcAb滴度测定.结果 114份HBsAg灰区可疑样本,HBcAb阳性37例;37例HBcAb阳性样本中HBV-DNA阳性21例;21例HBV-DNA阳性样本HBcAb滴度测定2例为1∶64,其余19例均≥1∶128.1 000份HBsAg阴性初次献血者样本中,HBcAb阳性51例;51例HBcAb阳性样本中HBV-DNA阳性2例;2例HBV-DNA阳性样本HBcAb滴度测定1例为1∶64,1例≥1∶128.结论 血站HBsAg检测应加设灰区(0.8≤S/CO<1),去除灰区可疑样本;再对HBsAg检测阴性样本进行HBcAb筛查,淘汰HBcAb阳性高滴度样本,才能确保输血安全.     

RT-PCR分析两厂家ELISA试剂检测血液抗-HCV的效果

目的　观察用两厂家ELISA试剂对血液抗 HCV检测的实际效果。方法　应用两厂家ELISA抗 HCV试剂检测 70 0 0份献血者样本 ,并对阳性的 4 2份血样用RT PCR技术用HCVRNA分析。结果　用两厂家试剂(ELISA法 )同时检测血液抗 HCV ,可提高抗 HCV阳性的检出率 36 %～ 4 3% ;用PT PCR技术对ELISA法检测抗 HCV阳性结果进行确证 ,证实两次检测可提高HCV检出率 31%～ 4 1%。结论　用两厂家ELISA法试剂初复二次检测血液的抗 HCV能提高对HCV的检出率     

不同厂家试剂检测HBsAg、抗-HCV阳性结果不一致的分析

为了方便无偿献血者安全快速献血和保证临床安全用血 ,本站自 2 0 0 0年 7月 1日开始对所有无偿献血者进行严格的体格检查和用金标 HBs Ag试纸快速筛查 ,并对 1 3744份用金标 HBs Ag试纸条筛选为阴性的血样进行 ELISA法检测 ,结果检出 HBs Ag和抗 - HCV 阳性率分别为 1 .0 8%和0 .67%。阳性结果吻合血样为 1 2 9份 ;阳性结果不吻合的有 1 1 5份 ,其中 HBs Ag66份 ,抗 - HCV49份。对 ELISA法结果不符合的样本采用 PCR法进行检测 ,检出 HBV DNA5份 ,HCV RNA1 0份。现将试验结果分析如下。材料与方法1　标本　 1 3744份金标 …     

抗-HCV初、复检不同试剂检测对比分析

为了提高血液质量 ,保证献血者和受血者的安全 ,按照卫生部《供血者体格检查标准》的要求 ,每袋血液的抗 - HCV必须经过初检和复检 ,确认抗 - HCV阴性后方可用于临床。目前国内的抗 - HCV酶免试剂稳定 ,但是不同厂家在抗原包被上有所差异 ,所以在灵敏度上也有差异。下面笔者对两种不同的试剂检测抗 - HCV的结果分析报告如下。1　对象和方法1.1　对象　街头无偿献血者血样标本 95 15人份。1.2　方法　 1仪器 :Wellwash MK2洗板机 ,Wellscan MK3酶标仪 (芬兰产 )。 2方法 :血清抗 - HCV检测 ,初检试剂盒由洛阳华美公司提供 ,复检试剂…     

不同厂家试剂检测亮氨酸氨基肽酶的方法比对

目的 对不同厂家试剂检测亮氨酸氨基肽酶(LAP)结果的可比性及偏倚进行评估.方法 依照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件规定,连续5d收集不同浓度范围分布的40个新鲜血清标本,使用5个不同厂家LAP试剂,每个标本均按正反顺序重复两次,记录测定结果,检查离群点、计算线性方程及相关系数,并对其进行偏倚评估.结果 各厂家试剂与Randox试剂方法间的相关性良好(r＞0.975),但仅美康和利德曼试剂与Randox试剂检测结果的预期偏倚小于允许误差.结论 各厂家的试剂与Randox试剂检测结果相关性良好,但检测结果并不完全一致.     

两种不同厂家试剂检测HBsAg结果的分析

目的 探讨上海科华和北京万泰试剂检测HBsAg水平的差异。方法 用酶联免疫法检测9355份血清标本HBsAg的水平。结果 上海科华和北京万泰测得值差异无显著性（P〉0．05）。结论 两厂家试剂检测HBsAg，阳性检出率差异无显著性；目前试剂品种较多，临床上应恰当选择。     

不同医院生化、血液检测结果可比性研究初探

因标准、仪器、分析方法以及操作等不同,造成同一地区各医院检验科之间的正常参考值、检验结果存在一定的差异,结果无可比性.影响疾病的诊断和治疗.