己二醇抑制法直接测定血清LDH_1活性

本文采用1,6一已二醇具有抑制LDH 分子中M 亚基的特点,介绍了直接测定LDH_1同工酶的方法。1,6一己二醇最终浓度0.7mol/L 时可完全抑制LDH_2～LDH_5活性。应用生化分析仪,自配LDH 试剂,分别测定血清中LDH 活性及用已二醇处理后的血清中LDH_1 同工酶活性。本文测定了健康人40例,LDH 为191±27.62U/L,LDH_151.89±13.33U/L,LDH_1占LDH27.17±5.91%。12例急性心肌梗塞患者,LDH706.33±436.76U/L,LDH_1395.83±175.45,LDH_1占LDH56.04±28.67%。变异系数为4.40～6.06%,平均回收率为96.97%。用本法和常规电泳法分别测定了50例血清LDH_1同工酶,r=0.929,y=0.867x+7.1。本文对自配LDH 试剂,在GEMSTAR生化分析仪上的应用进行了评价。     

乳酸脱氢酶同工酶琼脂糖凝胶电泳测定法

本文介绍的琼脂糖凝胶电泳分离,测定乳酸脱氢酶同工酶方法,具有操作简单,试剂易配易存等优点,呈色区带清晰稳定而底板无色透明,适宜进行光密度计定量。文中另介绍了图谱的制板及制图纸的方法,适用于设备简单的实验室,为临床直观报告及玻片外送测定提供了方便。本方法重复性较好,血清用量极少并适用于胸、腹水等体液的测定。应用本法测得35名正常人血清中LDH_1为35.0±4.3,LDH_2为38.0±6.8,LDH_3为19.8±2.2,LDH_4为3.7±1.7,LDH_5为3.3±1.5。     

血清酶与心肌梗塞

自从1959年首次报道急性心肌梗塞时血清GOT水平增高以来,血清中某些酶的测定已成为评价急性心肌梗塞的重要指标。过去20年来,血清CK及LDH水平的测定已常规地应用于心肌损害的判断。通常,心肌酶谱的概念是,心肌梗塞时LDH_1/LDH_2比率大于1。除心肌外,红细胞及肾皮质     

NOVA-16+生化分析仪全套试剂的研制及应用

目的研制NOVA-16+急诊生化分析仪全套试剂.方法根据电极法测定K+、Na+、Cl-、TCO2、Glu、Urea、Cr等物质浓度及标准液的配制要求,配制类似血浆的全套试剂.结果自配试剂与原装进口试剂pH值、渗透压、线性范围、电极斜率等理化性质接近一致,与原装进口试剂测定结果之间相关性好(r=0.972～0.997);自配试剂的批内、批间变异系数小,精密度、准确度、稳定性符合要求(P＞0.05),长期使用对电极无损害.结论自配试剂能满足仪器要求,可以替代原装进口试剂.     

自配MET HC1022血液分析仪配套试剂应用观察

目的参照MET HC1022血液分析仪的技术参数及相关的理论知识自行研制其配套试剂。方法1分别测定MET HC1022血液分析仪的原装配套试剂和自配配套试剂的离子浓度、渗透浓度、电极电压、pH值,进行试剂的主要理化指标对比,观察是否有明显的差异;2分别用MET HC1022血液分析仪的原装配套试剂和自配配套试剂测定高、中、低值全血质控物的RBC,HGB,MCV,WBC,PLT五项血细胞指标20次,结果进行t检验,确定有无显著性差异。结果1METHC1022血液分析仪的自配配套试剂与原装配套试剂的主要理化指标,通过对比显示无明显差异;2分别用两种试剂测定高、中、低值质控物20次,血细胞五项指标经t检验P>0.05,无显著性差异。结论自配配套试剂与原装配套试剂主要理化特性无明显的差异;分别用两种试剂测定高、中、低值质控物20次,五项血细胞指标无显著性差异。自配试剂精密度、准确性良好,价廉,有应用价值。     

COULTER流式细胞仪采用自配试剂在CD55、CD59水平检测中的应用探讨

目的探讨美国COULTER流式细胞仪试剂国产化问题。方法将自配鞘液及清洗液的理化性质、精密度、准确度、稳定性与原装试剂进行对比分析。结果自配试剂与原装试剂理化性质一致,采用自配试剂测定15份患者标本CD55、CD59水平并与原装试剂对比,差异无统计学意义（P〉0．05）,两者呈高度正相关（r〉0．95）。自配试剂稳定性好,放置1年后,用原装试剂分别测定15份标本,结果差异无统计学意义（P〉0．05）,两者呈高度正相关（r〉0．95）。结论自配美国COULTER流式细胞仪试剂完全可以代替原装进口试剂进行CD55、CD59的检测。     

HITACHI 7080全自动生化仪电解质试剂的配制及应用

[目的]探讨HITACHI 7080全自动生化仪电解质试剂配制问题。[方法]将自配电解质试剂的理化性质、精密度、准确度与原装电解质试剂进行对比分析。[结果]自配试剂与原装试剂理化质性一致，采用自配试剂连续20d测定朗道（RAN-DOX）质控血清LEVEL2和LEVEL3，其CV均〈5％；20份病人标本用自配试剂与原配试剂测定对比，r〉0．97，两种结果呈高度正相关。[结论]自配HITACHI7080全自动生化仪电解质试剂可以代替原装试剂。     

日立系列生化分析仪ISE模块配套试剂的研制与应用

目的 研制日立系列全自动生化分析仪ISE模块配套试剂。方法 分析原装试剂成分、理化指标,研制参数相同的试剂,并进行相关的试验。结果 自配与原装试剂的各项成分和理化指标基本一致;使用自配与原装进口试剂测定结果之间相关性好;自配试剂的精密度、准确度、线性范围、稳定性符合要求,经过6个月使用对电极无损害。结论 自配的内标准液、参比液、稀释液可替代原装试剂用于日立生化分析仪ISE模块的测定。     

Nihon Kohden MEK-6318K型血液分析仪的试剂研制与应用

[目的]研制适用于Nihon Kohden MEK-6318K型血液分析仪的配套试剂。[方法]以磷酸二氢钠／磷酸氢二钠和氯化钠及氯化钾等组成弱碱性等渗稀释液,在等渗稀释液中计数RBC和PLT,以十六烷基三甲基溴化铵和十二烷基三甲基氯化铵作为溶血素,破坏红细胞,进行白细胞计数和分类,同时在此基础上进行无氰HGB测定。[结果]用自配试剂和原装试剂进行主要理化参数检测,结果非常接近;自配试剂和原装试剂的重复性试验,除MXD（％）的CV值高达10．22％,其余各项检测指标CV值均小于5％,但这些检测指标的CV值均在仪器精度允许值范围内,且每项指标的均值和CV值都很接近,,这说明白配试剂与原装试剂重复性一致。线性相关分析表明,自配试剂和原装试剂测定结果无显著差异（各项观察指标吖〉0．98）,结果吻合性好。[结论]自配试剂可替代原装试剂,还可节约试剂成本。     

贝克曼CX系列全自动生化分析仪电解质试剂盒的研制与应用

目的：研制贝克曼CX系列全自动生化分析仪电解质配套试剂盒。方法评价自配电解质试剂盒的主要性能指标：准确度、精密度、线性范围、稳定性和相关性,并与原装试剂进行临床标本测定结果比较。结果自配试剂盒测定定值血清Na^＋、K^＋、Cl^-平均相对偏差均小于2%;批内精密度、批间精密度较好,变异系数（%）均小于2%;与原装试剂测定结果高度正相关,相关系数r均大于0.99。结论自配试剂完全可以取代进口试剂进行临床应用。     

COULTER流式细胞仪试剂的配制及应用探讨

目的 探讨美国Coulter流式细胞仪试剂国产化问题。方法 首自配全血溶解试剂、鞘液及清洗液理化性质、精密度、准确度与原装试剂进行对比分析。结果 自配试剂与原装试剂理化性质一致，采用自配试剂连续10d测定质控品淋巴细胞亚群，其CV均小于5％；20份病人标本用自试剂与原装试剂对比，两者结果呈高度正相关，r＞0．98。结论 自配美国Coulter流式细胞仪试剂可以代替原装进口试剂。     

CA-1500血凝仪测定纤维蛋白原缓冲液的研制及应用

本文自配sysmex CA-1500全自动血凝仪测定纤维蛋白原含量的缓冲液,将其理化性质、精密度、准确度、缓冲能力与原装试剂进行对比分析,结果自配试剂与原装试剂理化性质一致,可以取代使用。现报道如下：     

LDH_5对胆囊炎的辅助诊断意义初探

乳酸脱氢酶催化反应是碳水化合物代谢中无氧糖酵解的最终反应,广泛存在于人体各种组织之中。以人体各种组织进行乳酸脱氢酶同功酶电泳可得5条同功酶的区带,分别称为:LDH_1;LDH_2;LDH_3;LDH_4;LDH_5(以下简称为LDH_(1～5))。因LDH_(1～5)     

自配试剂应用于进口钾钠氯分析仪

瑞士AVL-983-5进口钾钠氯分析仪的校正标准液一向以来是仪器厂家的生产专利。靠进口，价格昂贵，而日常用量又大。耗资不步。一般医院往往因试剂花费大而望机止步。我们经试验，实行自配试剂，既省钱，又方便。根据采用自配试剂和进口试剂测定钾、钠、氯离子的对比实验的判断指示，和两年的实践应用。认为自配试剂可以代替AVL进口试剂，且本试剂对仪器无任何损害。现介绍如下：     

岛津CL-8000生化分析仪反应杯清洗液的研制和评价

目的：自配岛津CL-8000全自动生化分析仪反应杯酸、碱清洗液替代原装清洗液的试剂配方。方法：自配清洗液，观察其稳定性、清洗效果及其对测定结果的影响，并以原装清洗液与自配清洗液进行相关实验对比。结果：自配酸、碱清洗液迭到或优于原装酸、碱清洗液的清洗效果，实际使用2年对仪器、反应杯无损害。原装、自配清洗液清洗反应杯所测定的检验结果两者高度相关。结论：自配清洗液是一种完全可以替代原装清洗液的试剂配方。     

自配胆红素试剂(重氮法)在AU-600的应用

目前,用于测定胆红素的方法主要有重氮法,改良Ｊ－Ｇ法、胆红素氧化酶法等１、２。但无论何种方法,其试剂在配制后的稳定性皆不够理想３。故我们参考有关资料,自配胆红素测定试剂（重氮法）,并采取每天临用时配制总（直接）胆红素试剂２的方法,通过三年来对其在ＡＵ－６００全自动生化分析仪上的运用观察,证明其试剂空白稳定性良好,并且近三年里全国、全省室间质控ＴＢ、ＤＢ项目的ＶＩＳ值均在１００以内,ＰＴ（可接受范围）在１００％～８０％之间。年期我对自配胆红素试剂作一系列评价试验,证明其在ＡＵ－６００全自动…     

心梗和肝病血清乳酸脱氢酶同工酶图型变化的分析

作者测定了68例心梗(AMI)及172例肝脏疾病的血清LDH总活力和LDH同工酶图型并与90名正常人的图型进行了比较分析。68例AMI的图型为LDH_1↑、LDH_2↓、LDH_1/LDH_2比值>1.8;52例肝癌的典型图型倾向于LDH_1↓、LDH_2↓、LDH_3↑、LDH_5↑;54例急性肝炎的典型图型为LDH_1↓、LDH_2↓、LDH_5↑。66例肝硬化的典型图型为LDH_2↓、LDH_5↑。各同工酶仍保持正常的百分率、称为同型性图型。     

医学检验用稀释液的研制概述

稀释液(缓冲液)是医学检验最常用的试剂之一,它可应用于血液自动分析仪、免疫特定蛋白分析仪等;这些分析仪使用的试剂用量大,价格昂贵。因此进口试剂的国产化是我国医学检验发展的重要任务之一〔1〕。国内对自配试剂有不少报道〔2～4〕,但大多数停留在与进口试剂比较的水平上,自配试剂配方各有不同,最重要的是影响试剂质量有关参数的研究。本文就有关稀释液研制概述如下。1　血液自动分析仪稀释液1.1　稀释液与渗透压　渗透压是稀释液最重要的参数之一,它直接影响HCV、HCT等结果的可靠性〔5〕。人体内环境是一个等渗平衡系统,在该系统内…     

稳定型总蛋白(TP)试剂的研制

目的改良测定总蛋白(TP)的双缩脲试剂,提高试剂开瓶放置的稳定性和检测结果的准确性.方法在双缩脲基础试剂(由氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾和硫酸铜组成)中分别加入EDTA-Na2、非离子表面活性剂Triton X-100、碳酸钠等成份,通过测定50份无黄疸、甘油三酯(TG)＜2.5mmol/L血清标本和27份单纯TG＞3.0mmol/L血清标本32份总胆红素浓度在37.4～649.3μmol/L范围内的血清标本的TP值,以观察这些成份对总蛋白测定的影响;同时对自配稳定型双缩脲试剂的性能指标如线性范围、回收试验、不精密度、方法对比实验、干扰试验、试剂开瓶稳定性、试剂盒有效期进行了监测和评估.结果基础试剂在分别加入EDTA-Na2和Triton X-100后,测得血清TP值均较加入前明显下降(P＜0.05或P＜0.01),而临床对比检测试验则显示在日立7600生化仪上自配试剂与参照试剂的检测结果非常一致,且与杜邦RXL生化仪及配套进口试剂的检测结果也非常一致,均无显著差异(P＞0.05).自配试剂的线性范围、回收试验,不精密度,抗干扰能力,试剂开瓶放置的稳定性等性能指标均符合实验要求.结论自配稳定型试剂重复性好,性能稳定,抗干扰能力强,开瓶放置时质量稳定,线性范围宽,检测结果准确,完全可以应用于临床生化检验.     

小柱层析法分离测定血清乳酸脱氢酶同工酶

本文参照Meiyung氏方法,结合国内条件,建立小柱层析法分离血清LDH同工酶,各高峰部分经PAGE证明,所得LDH同工酶依次为LDH_5、LDH_4、LDH_3、LDH_2、LDH_1,分离效果良好。两份高低LDH 活力标本的回收率分别为111.2%和99.6%。LDH总活力、LDH_1和LDH_5的变异系数分别为2.75%、5.27%和7.16%。与醋纤膜电泳法同时测定30份血清LDH 同工酶活力,LDH_1平均值分别为80.8±10.6和79.97±9.76(p>0.01)r=0.8857;LDH_5平均值分别为19.84±5.58和10.77±3.01(p<0.01),r=0.9875。本法优于醋纤膜电泳法。