附子理中丸质量标准研究进展

目的:归纳总结附子理中丸质量标准研究文献,为完善其质量控制标准提供参考。方法:检索文献并对临床使用的附子理中丸大蜜丸、浓缩丸、水蜜丸和片剂的定性鉴别、指纹图谱、检查和含量测定等相关文献进行归纳和综述。结果:处方中5味中药的显微鉴别和薄层层析鉴别方法都得到研究。通过指纹图谱多成分定性定量分析,发现同一厂家不同批次的质量差异较小,而不同厂家的质量差异较大;君药制附子中的苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、新乌头碱、乌头碱和次乌头碱、使药甘草中甘草苷、甘草酸和甘草次酸都作为含量测定成分进行研究。结论:应根据附子理中丸组方特点,建立君药制附子和其他药味中主要成分的指纹图谱定性鉴别和多成分含量测定质量控制方法,从而保证临床用药的安全有效和稳定可控。     

基于ESI-MS的附子理中丸化学成分快速识别

目的:采用电喷雾质谱(ESI-MS)快速识别附子理中丸的化学成分。方法:附子理中丸粉碎后采用甲醇-乙腈(1∶1)进行超声提取,提取后的样品经ESI-MS/MS分析,由一级质谱的准分子离子及其多级质谱碎裂信息对各化学成分进行结构鉴定。结果:鉴定了附子理中丸中17个化学成分,并初步探讨了苯甲酰中乌头原碱和甘草酸的裂解规律。结论:建立了一种用于快速识别附子理中丸的化学成分的分析方法。     

江西建昌帮不同附子炮制品中化学成分的比较研究

目的:比较建昌帮不同附子炮制品中所含化学成分的差异,为其临床应用有别提供依据。方法:采用高效液相法建立建昌帮煨附子、淡附子、阴附子及阳附子样品的HPLC指纹图谱,运用指纹图谱相似度评价软件与样品聚类方法分析其差异性。结果:建昌帮煨附子、淡附子、阴附子及阳附子的HPLC图谱有明显差异;经样品聚类可分为4类。结论:建昌帮不同附子炮制品中所含化学成分的差异明显,临床应区别使用。     

附子不同炮制品的指纹图谱研究

目的研究附子3种主要炮制品的高效液相指纹图谱,为建立附子的行业质量标准提供依据。方法利用高效液相色谱(HPLC)方法,色谱条件为:Alltimate C18分析柱(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温:35℃;流动相40 mmol.L-1醋酸铵(氨水调pH=10.00)-乙腈梯度洗脱;流速1.0 ml.min-1;检测波长为240 nm。对附子3种炮制品进行指纹图谱研究,采用指纹图谱相似度软件和聚类分析对指纹图谱进行分析。结果附子3种炮制品之间的指纹图谱差异较大。结论该方法的精密度、重复性和稳定性良好,可为附子炮制品的质量控制提供依据。     

附子理中丸中干姜与白术挥发油GC/MS分析

目的 探讨建立附子理中丸GC/MS的质量控制方法.方法 采用GC/MS对附子理中丸及其组方中干姜、白术、挥发油成分进行鉴别研究,并采用峰面积归一化法计算相对含量.结果 在附子理中丸总离子流图中,共检出17个分别归属于干姜和白术的挥发油特征性化学成分.结论 GC/MS应用于附子理中丸的鉴别能有效控制制剂质量.     

仲景名方白头翁汤的指纹图谱及功效关联物质预测分析

目的 研究仲景名方白头翁汤的化学成分,建立HPLC指纹图谱,并结合网络药理学对其功效关联物质进行机制预测分析,为白头翁汤质量控制提供参考依据.方法 采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用技术(UPLC-Q-TOF-MS/MS)对白头翁汤的化学成分进行定性分析,建立HPLC指纹图谱,进行相似度评价,匹配共有峰并进行色...     

炮制-配伍对理中丸方水煎液指纹图谱影响研究

目的:比较炮制-配伍前后理中丸方水煎液指纹图谱的差异。方法:用生制饮片和炮制品饮片分别制备各10批理中丸,以水煎煮法制备其水煎液。采用超高效液相色谱法(UPLC),对炮制-配伍前后理中丸方水煎液指纹图谱差异进行研究。色谱条件:色谱柱Acquity BEH C18(100 mm×2. 1 mm,1. 7μm);流动相:乙腈-0. 1%磷酸水;梯度洗脱;流速:0. 2 m L·min-1;柱温:30℃;检测波长:237 nm。利用指纹图谱相似度软件分别对10批生品和10批炮制品指纹图谱进行比较,又利用SIMCA 13. 0. 3软件对生品、炮制品各10批理中丸方水煎液进行聚类分析和主成分分析。结果:分别建立了10批生品和10批炮制品理中丸方水煎液指纹图谱,并计算其相似度,10批生品的相似度大于0. 98,10批炮制品的相似度大于0. 99。指纹图谱各色谱峰的保留时间基本一致,差异较小,但炮制前后相对峰面积变化较大。聚类和主成分可以清楚地将生品与炮制品聚为两大类。结论:实验所建立的指纹图谱方法稳定、准确,可用于比较生品与炮制品理中丸方的质量差异,为其质量控制提供依据。     

附子及大黄附子微波提取物的指纹图谱相关性研究

目的:以色谱指纹图谱为基础,研究复方有效部位与组方药材指纹图谱色谱峰相关性,对附子、大黄附子提取物指纹图谱中主要色谱峰进行归属和定性。方法:以附子、大黄附子HPLC指纹图谱为研究对象,通过比照混合对照品水解样品以及相对保留时间偏差和紫外光谱特征相似度为指标,对提取物指纹图谱各峰进行归属分析。结果:将附子、大黄附子HPLC指纹图谱的9个特征共有峰进行了明确的来源归属,并对大黄附子提取物中非相关峰进行了定性的初步研究。结论:该方法能较好地判别主要色谱峰与药材化学组分间的相关性,帮助确定复方中各指纹峰的归属,可应用于中药复方有效部位化学组成及来源分析。     

生地黄HPLC指纹图谱的建立及其HPLC-ESI-MS分析

目的建立基于HPLC指纹图谱的生地黄的质量评价方法,并通过HPLC-ESI-MS技术对生地黄药材中的化学成分进行定性分析。方法生地黄样品采用甲醇超声提取,采用Agilent Extend C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,检测波长为215 nm,对15批次不同来源生地黄药材进行相似度评价分析,并采用UPLC-LTQ-Orbitrap MS技术对生地黄的化学成分进行全面定性分析。结果建立15批生地黄药材HPLC指纹图谱,获得10个共有色谱峰且相似度在0.910~0.982。通过对照品指认、文献比对以及高分辨质谱数据解析,初步鉴定了其中67个化学成分。结论所建立的生地黄的HPLC指纹图谱专属性强,并结合液质联用技术的定性分析,为生地黄药材的质量控制提供了可行的方法。     

车前子的高效液相指纹图谱研究

目的采用高效液相色谱法建立车前子的化学成分指纹图谱,并进行不同品种、不同产地化学成分指纹图谱分析。为车前子的质量控制及品种鉴定与GAP建设提供依据。方法 Diamonsil C18柱(5μm,250 mm×4.6 mm,迪马),流动相为乙腈-0.5%的乙酸水溶液,流速:1.0 ml/min,检测波长:270 nm,采用梯度洗脱。结果过对江西道地产区10批车前子化学成分指纹图谱分析,共检出10个分离度良好的共有峰。同时对全国其它不同产地、不同品种14批样品也进行了指纹图谱分析。结论方法简便、快速,可作为车前子药材的质量控制和品种鉴定及GAP建设的可靠依据及研究车前子种质资源的有力手段。     

附子理中丸对脾阳虚证大鼠骨骼肌肌球蛋白ATP酶活性的影响

目的:观察附子理中丸对脾阳虚证大鼠骨骼肌肌球蛋白ATP酶(M-ATP酶)活性的影响。方法:18窝新生大鼠,同窝9只匹配、体质量均衡随机分入9组;前5组不切除甲状腺为获得性脾阳虚;后4组切除甲状腺为发育性脾阳虚。第1d切除部分甲状腺,第42d切除肩胛骨间棕色脂肪,第56d开始高脂饲养,第70d开始用药防治,第98d取左侧腓肠肌,冰冻切片,M-ATP酶染色,形态计量单位体积相对总活性,t检验比较组间差别。结果:获得性脾阳虚中,模型组M-ATP酶活性比对照组升高26.10%(P<0.01),高脂组比模型组降低10.40%(P<0.01),凉治组比高脂组降低21.39%(P<0.01),温治组比高脂组升高34.89%(P<0.01)。发育性脾阳虚中,模型组M-ATP酶活性比对照组升高101.56%(P<0.01),高脂组比模型组降低19.98%(P<0.01),凉治组比高脂组升高8.01%(P<0.01),温治组比高脂组降低18.65%(P<0.01)。与获得性脾阳虚比较,性脾阳虚模型组、高脂组、凉治组和温治组分别升高59.85%(P<0.01)、42.76%(P<0.01)、96.14%(P<0.01)和18.29%(P<0.01)。结论:附子理中丸回调脾阳虚大鼠骨骼肌M-ATP酶活性,对发育性脾阳虚大鼠的作用效能大于获得性脾阳虚的作用效能。     

从脏腑辨治五更泻

五更泻从脏腑辨证,分为肾虚火衰证、肝郁气滞证、脾虚湿困证、肺失宣肃证、肠络瘀阻证、胃肠积滞证,分别选用四神汤与附子理中汤加味、逍遥散合痛泻要方加减、二陈汤或平陈汤、华盖散、保和丸或枳实导滞丸合小柴胡汤加减、膈下逐瘀汤或少腹逐瘀汤治疗。     

3种温阳健脾汤药对非酒精性脂肪肝细胞增殖与凋亡的影响

通过油酸诱导正常肝细胞株LO2构建非酒精性脂肪肝细胞模型,探讨四君子汤、理中汤和附子理中汤对非酒精性脂肪肝细胞增殖与凋亡的影响。不同浓度的油酸诱导正常肝细胞株LO2构建非酒精性脂肪肝细胞模型,油红O染色观察非酒精性脂肪肝细胞的脂滴形成状况;全自动生化分析仪检测细胞上清液中天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)水平。分别设正常组、模型组、模型+四君子汤组、模型+理中汤组和模型+附子理中汤组,MTT检测各组细胞增殖情况;流式细胞仪检测各组细胞凋亡情况;Western blot检测各组细胞中PCNA,cleaved caspase-3,cleaved caspase-8,cleaved caspase-9,Bax和Bcl-2蛋白的表达情况。油红O染色结果显示,与低浓度诱导相比,80 mg·L~(-1)油酸诱导非酒精性脂肪肝细胞模型效果最佳,且诱导成功后细胞上清液中AST,ALT,TC和TG含量显著升高(P0.01)。MTT和流式细胞仪检测结果显示,四君子汤、理中汤和附子理中汤均能有效促进非酒精性脂肪肝细胞的增殖并抑制其凋亡(P0.01),且附子理中汤的作用效果最佳。Western blot检测结果显示,四君子汤、理中汤和附子理中汤能下调非酒精性脂肪肝细胞中cleaved caspase-3,cleaved caspase-8,cleaved caspase-9和Bax蛋白表达量,上调PCNA和Bcl-2蛋白的表达量,且附子理中汤的调节效果较其他2组药物处理更显著。该实验表明四君子汤、理中汤和附子理中汤均能有效促进非酒精性脂肪肝细胞的增殖并抑制其凋亡,且附子理中汤的作用效果最佳,其药效机制可能与3种汤药介导增殖与凋亡相关通路中关键因子的表达有关。     

附子理中丸对正常及脾虚型溃疡性结肠炎模型大鼠长期毒性研究

目的:观察附子理中丸重复给药对正常及脾虚型溃疡性结肠炎模型大鼠的潜在毒性作用及靶器官,并比较两者的毒性大小。方法:大鼠随机分为正常组和模型组,各组均分为附子理中丸低剂量(7.5g/kg)、高剂量(15g/kg)和空白对照组(等容量蒸馏水),连续给药30天。观察一般行为和体征、血液细胞学、血液生化学及肉眼和光镜病理学。结果:模型组大鼠呈现脾虚症状,结肠病理学观察具有溃疡特征,附子理中丸灌胃给药30天后,正常给药组与正常对照比较,低剂HGB降低、CK升高;高剂T-BIL升高,左右睾丸指数降低;给药组PLT及LYMPH升高;BUN随剂量的增加而降低。模型给药与模型对照比较,高剂RBC及PLT升高、BUN及T-CHO降低;给药组CK升高。各剂量组内模型与正常比较,对照PLT、NEUT、脾指数升高,BUN降低;低剂NEUT、左睾丸指数升高;高剂CK,心、脾、左睾丸、左右肾及右睾丸指数升高;模型各给药组LYMPH及MONO升高。光镜下附子理中丸高剂组可见肾间质充血水肿及脊髓空泡变。结论:附子理中丸长期反复给药对大鼠肝肾功能和脊髓有一定的影响,正常动物与脾虚型溃疡性结肠炎模型动物间的毒性差异不明显。     

加味附子理中免煎颗粒对急性马兜铃酸肾病 大鼠细胞凋亡的影响

目的:通过研究加味附子理中免煎颗粒对急性马兜铃酸肾病(AAN)大鼠肾小管上皮细胞凋亡的影响探讨其治疗急性AAN的作用机制。方法:将90只SD大鼠随机分为正常组、模型组、中药组、强的松组、中药+强的松组,其中正常组10只,其余各组均为20只。模型组、中药组、强的松组及中药+强的松组按100 mg.kg-1.d-1剂量予马兜铃酸A纯品连续ig 3 d建立AAN模型;从实验第6天开始,中药组予加味附子理中免煎颗粒(按生药量计为3.55 g.kg-1.d-1,10 mL.kg-1.d-1)ig,强的松组予强的松(0.5 mg.kg-1.d-1)ig,中药+强的松组予加味附子理中免煎颗粒(3.55 g.kg-1.d-1)+强的松(0.5 mg.kg-1.d-1)ig,模型组和正常组则予蒸馏水10 mL.kg-1.d-1 ig;连续给药3周后处死各组大鼠。以RT-PCR检测各组大鼠肾组织Bcl-2mRNA,Bax mRNA的表达,免疫组化法及Western blot法检测各组大鼠肾组织Bcl-2,Bax蛋白的表达,原位末端标记法(TUNEL)检测肾小管上皮细胞凋亡。结果:模型组大鼠肾组织Bcl-2 mRNA和蛋白表达明显减少,而Bax mRNA和蛋白表达增多;与模型组比较,中药组、强的松组和中药+强的松组均能不同程度增加Bcl-2 mRNA和蛋白的表达,降低Bax mRNA和蛋白的表达,差异均有统计学意义(P<0.05);其中以中药+强的松组的作用最佳(P<0.05)。TUNEL结果显示,正常组大鼠肾小管可见少量凋亡细胞,模型组则有大量凋亡的肾小管上皮细胞,差异有统计学意义(P<0.05);与模型组相比,中药组、强的松组和中药+强的松组凋亡细胞数均减少(P<0.05);而中药+强的松组凋亡细胞数减少最为明显(P<0.05)。结论:肾小管上皮细胞凋亡参与了急性马兜铃酸肾病的发病,加味附子理中免煎颗粒能减轻急性马兜铃酸肾病大鼠肾小管上皮细胞的凋亡,但联合强的松治疗疗效更佳。     

附子理中汤加味治疗慢性腹泻42例临床观察

目的:观察附子理中汤加味治疗慢性腹泻的临床疗效。方法:根据就诊时间随机分为治疗组42例服用附子理中汤加味治疗;对照组32例,给予单纯西药治疗,两组均连续治疗3月。结果:两组有效率及复发率比较,有显著差异(P0.05)。结论:附子理中汤加味治疗慢性腹泻有显著疗效。     

附子理中汤加味治疗胃轻瘫综合征临床观察

目的：探讨附子理中汤加味治疗胃轻瘫综合征的临床疗效。方法：54例胃轻瘫综合征患者采用附子理中汤加味治疗。每日1剂，15d为1疗程。结果：治愈43例，有效9例，无效2例，有效率96．3％。结论：附予理中汤加味治疗胃轻瘫综合征临床疗效显著。     

中医辨证治疗老年性便秘临床探讨

目的：探讨老年性便秘的中医治疗方法。方法：从病因、病机、辨证论治等方面系统阐述老年性便秘的中医治疗思路。结果：提出宣肺通腑法、健脾益气法、滋阴养血法、行气活血法、温阳通散寒法五种治疗方法,分别以清燥救肺汤、补中益气汤、润肠丸合增液汤、血府逐瘀汤、附子理中丸合济川煎加味治疗。结论：治疗老年性便秘应根据不同的病因、病机辨证施治,方能取得满意疗效。     

中成药为主治疗早期肝硬化疗效分析

目的：观察附子理中丸、大黄庶虫虫丸和金匮肾气丸为主治疗早期肝硬化的临床疗效。方法：74例随机分为两组,两组均服肝泰乐、复合维生素B,对照组37例另服复方丹参滴丸治疗,治疗组37例另服附子理中丸、大黄庶虫虫丸和金匮肾气丸,观察临床疗效和毒副反应。结果：总有效率治疗组86.49%,对照组59.46%,两组比较有统计学意义（P〈0.05）。治疗组症状体征改善明显优于对照组。治疗后,肝功能指标,治疗组与治疗前比较有统计学意义（P〈0.05,P〈0.01）,与对照组治疗后比较有统计学意义（P〈0.05,P〈0.01）。治疗后血清纤维化指标变化,治疗组与治疗前比较有统计学意义（P〈0.05,P〈0.01）,与对照组治疗后比较有统计学意义（P〈0.05）。B超检查治疗组和对照组脾脏厚度恢复正常,门静脉内径明显缩小,与治疗前比较有统计学意义（P〈0.05）,两组脾脏长径、脾静脉宽度较治疗前略有缩小,但无统计学意义（P〉0.05）。治疗期间两组均有月经期妇女月经稍微增多,未出现其他不良反应。结论：附子理中丸、大黄庶虫虫丸和金匮肾气丸治疗早期肝硬化疗效显著。