Vaccinex／Biocon联合开发抗体疗法

美国Vaccinex公司与印度的Biocon生物技术公司联合，旨在共同合作开发治疗性抗体。两家公司将确定一批有希望的侯选抗体，并将其引入临床研究，期望至少开发四种新的治疗抗体。     

血液系统／造血器官及免疫药物：04065 GPC／Debiopharm联合开发治疗免疫疾病的药物

GPC生物技术公司和Debiopharm公司已结成联盟共同开发GPC公司针对自体免疫疾病领域的临床前小分子MHCⅡ类拮抗剂项目。     

用微藻类生产抗体

Mera制药公司与Rincon制药公司合作，利用微藻类开发生产新的蛋白治疗药物。Rincon公司已开发出利用微藻类作为在实验室范围内生产抗体体系的技术，这种技术将与Mera公司的藻类培养技术整合以扩大商业规模的生产。在未来几个月将检测多达6个抗体，如果成功，Rincon公司将转让Mera公司的技术以开发自己的生产能力。     

久光制药和新药制药公司将联合研制芬太尼贴剂

久光和日本新药公司在日本已经签署了一个协议，将联合开发并上市一种用于癌症疼痛的经皮柠檬酸芬太尼（fentanyl citrate）家庭疗法。久光公司是经皮药物释放技术的专家，两家公司将合作完成这种一天一次带状产品的Ⅲ期临床试验。     

麒麟公司和Intercell公司联合开发抗感染抗体

麒麟麦酒公司的药学分部与奥地利生物技术公司Intercell达成了4000万欧元的协议，共同研发抗严重肺炎链球菌感染的人源单克隆抗体。 单抗技术在抗菌领域的应用代表一种新方法的出现，这种方法将引起日益增加的对传统抗生素的抵抗。Intercell公司表示，它的专有技术可以识别抗原，不仅适合于疫苗，而且可作为有效的靶点阻断感染。     

06051 抗体的R＆D和生产

据PhRMA(美国药物研究与制造商协会)最新估计，在369个处于开发中的生物技术药物中有约70个是单克隆抗体(MAb)。一些公司在开发人MAb的同时，还加强抗体生产技术和规模的研究。     

Amylin／武田公司推动其减肥药物进入III期临床试验

印度第二大制药厂Dr Reddy’s Laboratories和美国圣地亚哥AegisTherapeutics公司建立伙伴关系,Dr Reddy’s可将Aegis的Intravail药物输送技术用于某些未公开的治疗药物,目前这些药物全球年销售额超过10亿美元。     

Sanofi-Aventis申请对Teva／Barr生产Allegra片剂的禁令

Sanofi-Aventis公司正向联邦法院申请初步禁令，以阻止Teva制药公司和Barr公司上市抗过敏药物Allegra（fexofenadine，非索非那定）的通用名药。Sanofi-Aventis公司要求就其禁令要求召开听证会，或加速审判这项专利纠纷。     

弥漫型大B细胞淋巴瘤治疗中利妥昔单抗联合化疗实施的效果

目的弥漫型大B细胞淋巴瘤治疗中利妥昔单抗联合化疗实施的效果进行分析与探讨。方法选取100名在本院接受治疗的DLBCL（大B细胞性淋巴瘤）患者,并将其平均分为两组,即对照组与观察组,对照组患者进行CHPO治疗,在对照组治疗基础上,对观察组患者进行利妥昔单抗治疗,对两组患者治疗效果与不良反应进行对比分析。结果对两组患者进行相应治疗后,对照组患者治疗总有效率为40.0%,而观察组则为80.0%,两组患者治疗有效率对比差异有统计学意义（P〈0.05）。而且发热方面观察组患者也比对照组多,两组患者不良反应对比差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论研究表明,利妥昔单抗联合化疗对DLBCL具有比较好的近期治疗效果,而且患者也存在比较轻的不良反应。     

依泽替米贝在美国加拿大使用情况

依泽替米贝（ezetimibe）可以降低低密度脂蛋白浓度，但是美国以及加拿大现行的降血脂治疗指南中并没有推荐此药作为初级和次级预防的首要选择。此研究的目的旨在描述依泽替米贝相对于其他降血脂药物的使用情况，并对这两个国家内该药的使用情况进行比较。通过美国IMS Health公司提供的2002年1月-2006年12月的数据，我们组织了此项队列研究，分析了在美国和加拿大降血脂药物以及依泽替米贝的处方和花费情况。     

Roche公司联合美国学术界的力量用干细胞技术进行药物发现

瑞士Roche公司已宣布与马萨诸塞州总医院和哈佛大学进行3～5年的合作研究,在高度未满足医学需要的领域中利用干细胞技术推进药物发现工作。     

FDA／AAMC报告：克服研发工作障碍的关键是协作

美国FDA与美国医学院协会（AAMC）新的报告说，需有制药公司、学术界研究人员与管理机构新的更多的协作才能加强新的诊断剂和治疗药物的科学突破，有利于大众。     

射频热疗联合化疗治疗乳腺癌胸腔积液的近期疗效观察

目的评价射频热疗联合化疗治疗乳腺癌胸腔积液的近期疗效。方法选择2006年10月至2013年10月在该院确诊为乳腺癌所致的恶性胸腔积液患者65例,将其分为治疗组(35例)和对照组(30例)。对照组患者只给予胸腔内注射顺铂(40 mg)联合地塞米松(10 mg),治疗组患者在对照组基础上行局部射频热疗;两组患者一般情况改善后,均行全身静脉化疗。结果治疗组胸腔积液完全缓解率为51.4%(18/35),总有效率为91.4%(32/35),对照组分别为26.7%(8/30)、70.0%(21/30),两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组患者反映生活质量的卡氏评分好转率[85.7%(30/35)]明显高于对照组[63.3%(19/30)],差异有统计学意义(P<0.05);而两组化疗毒性反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论射频热疗联合化疗治疗乳腺癌恶性胸腔积液近期疗效确切,能显著改善患者生活质量,不增加全身化疗毒性反应。     

抗体药物研究进展与趋势*

自1986年第1个抗体药物OKT-3上市以来,抗体药物经历了20年的发展.在1986-1996年间,早期的鼠源抗体药物存在抗原性强、耐受性差的缺点,随后通过基因工程手段发展了低抗原性的嵌合抗体、人源化抗体.随着噬菌体呈现、大肠杆菌呈现、酵母呈现和核糖体呈现技术的成熟,最终通过体外筛选发展出了全人源抗体.抗体药物经历了早期10年的低谷期,1996年开始进入快速发展的轨道.在人源化抗体技术成熟后,进入临床试验的药物中抗体药物增长率显著高于小分子药物.同靶点类似抗体药物同时进入市场说明了抗体药物专利无法形成有效垄断.笔者概述了抗体药物的发展简史,列出自OKT-3上市以来美国FDA批准的用于诊断、预防、治疗的抗体药物,并对其中具有代表性的Vectibix与Humira进行了概述,并提出抗体药物现在所面临的4个方面的挑战.     

含阿利克仑药物不得联合血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂用于糖尿病患者

2012年4月,美国FDA发出安全性通告,要求医师不得处方Novartis制药公司的阿利克仑片剂（aliskiren/Tekturna）联合血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂用于糖尿病患者。糖尿病患者使用这种联合疗法可能导致肾损害、低血压和高钾血症风险。