度普利尤单抗治疗老年顽固性重度特应性皮炎30例临床观察

目的 评估临床实践中度普利尤单抗(dupilumab)治疗老年顽固性重度特应性皮炎(AD)的疗效及安全性。方法 回顾2020年8月-2021年10月在北京大学第三医院皮肤科接受度普利尤单抗规律治疗至少16周,并联合丙酸氟替卡松乳膏治疗4周的老年顽固性重度AD患者的多方面疗效评估数据,包括治疗前后AD病情控制(ADCT)、瘙痒数值评分量表(NRS)、湿疹面积和严重程度指数(EASI)、皮肤病生活质量指数(DLQI)评分变化,以及药物安全性。结果 共30例符合标准的老年顽固性重度AD患者纳入研究。治疗后第2周,23.33%的患者达病情控制(ADCT<7分);瘙痒NRS评分下降45.52%,73.33%的患者瘙痒NRS评分下降≥4分;EASI评分下降42.37%,46.67%的患者达EASI-50;DLQI评分下降≥4分的患者达73.33%。治疗后第16周,所有患者(100%)均达到病情控制(ADCT<7分);瘙痒NRS评分下降87.92%,所有患者瘙痒NRS下降幅度均≥4分;EASI评分下降93.83%,达到EASI-50、EASI-75和EASI-90的患者分别为100%、9...     

度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎16周疗效和安全性分析

目的:评价度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎(AD)的疗效与安全性。方法:回顾性分析2020年6月19日至2021年11月19日度普利尤单抗治疗的18例中重度AD患者的临床及实验室资料,评价其疗效及安全性。选择湿疹面积及严重度指数(EASI)和峰值瘙痒数字评价量表(NRS)评价AD患者的皮损严重程度及瘙痒情况。结果:18例患者治疗16周后EASI(4.78±4.80)和NRS评分(2.39±2.43)较治疗前(17.91±10.82;6.78±2.05)均明显下降,差异均有统计学意义(均P<0.05),EASI 50,EASI 75和EASI 90的达标率在治疗4周后分别为50%、16.7%、5.6%,治疗16周后分别为94%、55.6%、27.8%。7例患者(38.9%)出现了不良反应,均为轻度,最常见的不良反应为鳞屑增多。结论:度普利尤单抗治疗中重度AD疗效好且安全性高。     

度普利尤单抗治疗中重度老年特应性皮炎临床疗效观察

目的观察度普利尤单抗治疗中重度老年特应性皮炎(AD)的临床疗效及安全性。方法本研究为观察性研究, 纳入2021年9月至2022年6月于苏州大学附属第一医院皮肤科就诊的中重度老年AD患者42例, 均予度普利尤单抗首次皮下注射600 mg, 随后300 mg/2周, 总疗程为16周。于第0、4、8、12、16周记录患者临床指标, 包括湿疹面积与严重程度指数(EASI)、瘙痒数值评分量表(NRS)、皮肤病生活质量指数(DLQI)、研究者整体评分(IGA), 并统计EASI改善超过50%(EASI-50)和75%(EASI-75)的患者比例;于第0、4、16周检测患者血清总IgE水平和嗜酸性粒细胞计数, 观察患者不良事件发生情况。使用SPSS27、GraphPad Prism 9.0软件, 通过χ2检验、单因素ANOVA检验、t检验进行统计学分析。结果 42例患者中, 男25例(59.5%), 女17例(40.5%), 年龄(71.82 ± 16.81)岁。其中, 泛发性湿疹表型17例(40.5%), 屈侧湿疹表型15例(35.7%), 结节性痒疹表型10例(23.8%)。经治后, 第4和16...     

度普利尤单抗治疗以泛发结节性痒疹为主要表现的儿童中重度特应性皮炎疗效分析

目的 回顾度普利尤单抗治疗以泛发结节性痒疹为主要表现的儿童中重度特应性皮炎(atopic dermatitis, AD)的临床疗效及安全性。方法 回顾性分析2021年1月-2021年12月在首都儿科研究所附属儿童医院皮肤科门诊诊断为中重度AD的13例患儿临床资料,年龄2～15岁,皮疹类型以结节性痒疹为主,接受度普利尤单抗注射治疗4次。分别在第0、4、8、12、16周,使用湿疹面积和严重程度指数(eczema area and severity index, EASI),瘙痒的视觉模拟评分(visual analogue score of pruritus, VAS),儿童皮肤病生活质量指数(dermatology life quality index of children, CDLQI)、失眠严重指数量表(insomnia severity index, ISI)评估患儿的临床症状和生活质量,收集0～16周注射后的不良反应,比较组内治疗前后EASI、VAS、CDLQI和ISI评分变化。结果 13例患儿均接受16周度普利尤单抗注射治疗。患者基线EASI为(26.25±5.44)分,第1...     

度普利尤单抗治疗成人结节性痒疹的疗效及安全性分析

目的:评估临床实践中度普利尤单抗治疗成人结节性痒疹(PN)的临床疗效与安全性。方法:回顾性分析2021年5月至2022年10月在昆明医科大学第二附属医院皮肤科接受度普利尤单抗规律治疗16周成人PN患者的临床及实验室资料。在0、4、8、16周使用瘙痒数字评分量表(NRS),皮肤病生活质量指数(DLQI),研究者总体评估(IGA)评分，湿疹面积和严重程度指数(EASI)对患者的临床症状和瘙痒情况进行评分，评估其疗效及安全性。结果:共纳入28例患者，第16周时，28例患者NRS、DLQI、IGA、EASI评分均出现显著下降，NRS、DLQI、IGA、EASI评分由基线时8.96±0.88、24.54±3.12、4.00±0.67、39.64±10.89分别降至0.96±0.88、2.43±1.40、0.86±0.53、7.10±3.68,差异均有统计学意义(均P<0.05)。1例患者出现眼干、4例患者出现局部注射反应，未报告其他不良事件。结论:度普利尤单抗可持续改善结节性痒疹的皮损和瘙痒情况，且安全性高，可作为结节性痒疹治疗新选择。     

【开放获取】度普利尤单抗治疗特应性皮炎专家共识

【摘要】 特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病,以湿疹样皮疹和剧烈瘙痒为主要表现,可严重影响患者生活质量。中重度特应性皮炎往往需要系统治疗,传统的系统治疗对部分患者效果不佳或不能耐受。近年来,生物制剂开始用于临床治疗特应性皮炎,其中白细胞介素4受体拮抗剂度普利尤单抗已经在我国上市。中华医学会皮肤性病学分会特应性皮炎研究中心、中华医学会皮肤性病学分会儿童学组组织本领域部分专家讨论度普利尤单抗在中重度特应性皮炎治疗中的应用,并形成共识,希望本共识能为我国皮肤科医生临床应用度普利尤单抗治疗特应性皮炎提供参考。     

度普利尤单抗治疗123例特应性皮炎的疗效及安全性分析

【摘要】 目的 探讨度普利尤单抗治疗特应性皮炎（AD）的临床疗效及安全性。方法 通过双向性研究分析2020年7月至2022年3月于中南大学湘雅二医院皮肤科接受度普利尤单抗治疗的123例AD患者的临床资料,评估度普利尤单抗的疗效及安全性。主要指标为治疗前、治疗4、8、12、16周的患者湿疹面积和严重程度指数（EASI）、瘙痒峰值数字评定量表（NRS）、以患者为导向的湿疹测量评分（POEM）和皮肤病生活质量指数（DLQI）评分,同时记录不良反应及不良事件。治疗前后各评分的比较采用配对样本t检验或重复测量资料的方差分析;不同类型皮损及不同IgE水平患者疗效比较采用Mann-Whitney U检验;采用基于稳健标准误的多元回归模型分析疗效的影响因素。结果 123例AD患者中,107例纳入疗效分析,85例（79.44%）完成了至少4周治疗,其中6例（7.06%）达EASI75,23例（27.06%）达EASI50,EASI、NRS、POEM、DLQI评分（10.41 ± 6.72、4.12 ± 1.74、8.60 ± 4.29、7.81 ± 4.38）均显著低于治疗前（18.08 ± 10.69、7.21 ± 2.01、16.88 ± 5.74、12.95 ± 5.95）,均P < 0.001。共47例（43.93%）完成了至少16周治疗,28例成人患者中23例（82.14%）、19例青少年及儿童中17例（89.47%）达EASI75及以上;治疗4、8、12、16周EASI、NRS、POEM、DLQI评分与治疗前相比差异均有统计学意义（均P < 0.001）,且第4、8、12、16周各评分均显著低于前一相邻时间点（均P < 0.05）。治疗4周时,伴结节性痒疹的AD患者EASI评分改善率显著低于不伴者（U = 151.00,P = 0.006）,而伴与不伴干皮症的AD患者间EASI评分改善率差异无统计学意义（P > 0.05）;治疗16周时,不同类型皮损患者间EASI评分改善率差异无统计学意义（均P > 0.05）。基于稳健标准误的多元回归分析显示,第16周时EASI改善程度与皮疹类型无关（β = 3.20,P = 0.075）,和年龄（β = -0.22,P = 0.030）、成年与否（β = 9.54,P = 0.049）、直系亲属家族史（β = 7.46,P = 0.017）具有相关性;NRS评分改善程度与皮疹类型（β = 0.55,P = 0.032）、年龄（β = -0.04,P = 0.033）、体重（β = -0.05,P = 0.020）、成年与否（β = 2.06,P = 0.003）、是否合并使用抗组胺药物（β = -1.91,P = 0.001） 具有相关性。不良反应：123例患者中,6例（4.88%）发生结膜炎,2例（1.63%）出现面部红斑。不良事件：1例右前额出现白癜风样改变,3例分别因过敏性紫癜、双上肢周围神经远端轴索损害、癫痫停药,与度普利尤单抗的相关性不确定。结论 度普利尤单抗治疗AD疗效显著,总体安全性好,可作为传统治疗欠满意患者的治疗新选择。     

【开放获取】度普利尤单抗治疗特应性皮炎的疗效及安全性分析

【摘要】 目的 评价度普利尤单抗治疗特应性皮炎（AD）的有效性和安全性。方法 采用回顾性研究方法，纳入2020年6月1日至2021年9月1日在北京大学第一医院皮肤科门诊外用药物控制不佳、规范使用度普利尤单抗注射治疗满16周的AD患者。收集患者基本信息以及治疗开始前、治疗第2、4、8、12、16周研究者整体评估（IGA）评分、湿疹面积及严重程度指数（EASI）评分、瘙痒数字评价量表（NRS）评分、皮肤病生活质量指数（DLQI）评分以及源自患者的湿疹评价（POEM）评分。记录治疗过程中出现的不良反应。采用Wilcoxon秩和检验对全部患者结束随访时各项评分和治疗前进行比较。结果 共纳入57例AD患者，均完成16周的注射药物治疗和随访观察。第16周时 ，患者自身IGA评分由基线4.0（4.0，5.0）分降至1.0（1.0，1.0）分（Z = 6.65，P < 0.001），EASI评分由30.0（17.2，36.0）分降至4.0（1.6，7.3）分（Z = 6.57，P < 0.001），瘙痒NRS评分由9.0（7.0，10.0）分降至1.0（0.0，1.0）分（Z = 6.59，P < 0.001），DLQI评分由15.0（11.5，20.5）分降至3.0（1.0，4.0）分（Z = 6.57，P < 0.001），POEM评分由19.0（15.5，23.0）分降至4.0（2.0，4.0）分（Z = 6.57，P < 0.001），差异均有统计学意义。5种评分16周内均呈持续下降趋势。仅2例患者出现结膜炎，无明显严重不良反应。结论 度普利尤单抗治疗AD疗效明显，且具有较好的安全性。     

【开放获取】度普利尤单抗治疗大疱性类天疱疮21例的疗效及安全性回顾分析

【摘要】 目的 回顾分析度普利尤单抗治疗大疱性类天疱疮的疗效及安全性。方法 回顾收集2020年10月至2021年10月于北京大学第一医院皮肤科就诊使用度普利尤单抗治疗（首次600 mg，后每2周300 mg，必要时提高注射频率）的大疱性类天疱疮患者临床资料，分析其临床表现及实验室指标变化情况。结果 共纳入21例使用度普利尤单抗治疗的大疱性类天疱疮患者，19例（90.5%）在使用度普利尤单抗治疗2周内达到疾病完全或大部分控制；12例患者随访时间达到16周，均在治疗16周时仍可保持疾病完全控制。所有患者基线BPDAI评分为（122.5 ± 51.1）分，度普利尤单抗治疗2周后下降至（30.6 ± 27.4）分（t = 8.53，P < 0.001），并在治疗4周时继续下降至（12.7 ± 9.1）分（t = 9.73，P < 0.001）。21例患者均在使用度普利尤单抗治疗后4周内瘙痒明显缓解。在基线嗜酸性粒细胞计数升高的10例患者中，9例治疗后明显下降。在基线血清IgE浓度升高的7例患者中，6例治疗后明显下降。1例（4.8%）出现病毒性结膜炎，其他患者未见不良反应发生。结论 度普利尤单抗可有效控制大疱性类天疱疮的病情，明显缓解瘙痒症状，安全性好。     

儿童中重度特应性皮炎首次皮下注射度普利尤单抗短期疗效和安全性分析

目的:了解度普利尤单抗皮下注射治疗儿童中重度特应性皮炎（AD）的短期疗效及安全性。方法:采用回顾性研究设计,收集2021年3 - 8月于首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科诊断为中重度AD且同时接受度普利尤单抗注射液皮下注射治疗的患儿临床资料,评估度普利尤单抗注射液首次皮下注射治疗前、治疗后4周患儿湿疹面积及严重程度指数...     

【开放获取】巴瑞替尼治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性观察

【摘要】 目的 评价巴瑞替尼治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的疗效和安全性。方法 2020年6月至2021年6月，在北京大学第一医院皮肤科门诊纳入对外用药物治疗不敏感或不耐受的中重度AD患者。治疗前由皮肤科医生和患者完成4项量表评估，包括研究者整体评估（IGA）、湿疹面积及严重程度指数（EASI）、瘙痒数字评价量表（NRS）以及皮肤病生活质量指数（DLQI），同时留取患者皮疹照片并行血常规、生化指标及总IgE检查，除外禁忌后予口服巴瑞替尼2 mg/d治疗16周。治疗开始后在第1、2、4、8、12、16和20周定期随访，评估以上4种评分，并记录出现的不良反应事件。结果 纳入24例AD患者，均完成16周的药物治疗和20周的随访观察。4种评分开始治疗后20周内均呈持续下降趋势。第20周时，IGA评分由基线（4.13 ± 0.61）分降至（1.12 ± 0.49）分（t = 22.70，P < 0.001），EASI评分由（37.59 ± 14.86）分降至（4.53 ± 3.78）分（t = 10.55，P < 0.001），NRS评分由（6.83 ± 2.26）分降至（0.72 ± 0.58）分（t = 10.69，P < 0.001），DLQI评分由（18.67 ± 8.64）分降至（1.39 ± 0.85）分（t = 8.40，P < 0.001）。随访期间患者无严重不良反应，3例在开始口服药物时出现胃部不适，继续治疗后症状消失；3例出现急性过敏表现（1例过敏性结膜炎、2例急性荨麻疹），使用抗组胺药物后很快缓解且无复发。结论 巴瑞替尼可为AD尤其是外用药物控制不佳、需考虑加用系统药物的中重度AD患者提供更为安全有效的治疗选择。     

Upadacitinib effectiveness in moderate-to-severe atopic dermatitis: A real-life multicentre and retrospective study

This was an observational and retrospective multicentre study conducted on adolescents and adults diagnosed with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) and treated with upadacitinib. Disease severity was measured by Eczema Area and Severity Index (EASI), validated investigator global assessment for AD and pruritus Numerical Rating Scale (NRS) at baseline and Weeks 4, 16, 24 and 52 (when available). Twenty-one patients were included. All patients had previously received topical and systemic corticosteroids. Rapid response to upadacitinib was observed: Mean (SD) EASI score was 19.8 (6.5) at baseline, and 3.1 (4.2), 0.9 (1.4), 0.6 (0.6) and 0.6 (0.6) at the Weeks 4, 16, 24 and 52, respectively. Itch was controlled at Week 4 in all patients (mean [SD] NRS score 7.6 [1.9] baseline, 1.5 [1.3] W4). Severe infections or major adverse cardiovascular events were not reported. We highlight effectiveness and rapid response of upadacitinib in achieving itch control even in long-standing recalcitrant cases.     

Higher baseline serum lactate dehydrogenase level is associated with poor effectiveness of dupilumab in the long term in patients with atopic dermatitis

Dupilumab shows high efficacy and tolerable safety for the treatment of atopic dermatitis (AD). However, the extent of its effectiveness varies in individual patients. To date, practical predictors of later effectiveness of dupilumab in AD patients have not been reported. To explore practical predictors of later effectiveness of dupilumab in AD, we retrospectively investigated the correlation of baseline demographics and baseline laboratory results with the percentage reduction in Eczema Area and Severity Index (EASI) scores at 1, 3, 6 and 12 months after initiating dupilumab. Furthermore, multiple regression analyses were conducted. Data were collected from patients’ charts. Data on 54 Japanese adult patients (43 men and 11 women) with moderate to severe AD were analyzed. Baseline serum lactate dehydrogenase (LDH) level was negatively correlated with the percentage reduction in EASI score at 3, 6 and 12 months after initiating dupilumab but not at 1 month. Multiple regression analyses also revealed that effectiveness of dupilumab at 3 and 6 months was associated with lower baseline serum LDH level. AD patients with allergic diseases tended to have lower percentage reduction in EASI at 1 month, but had higher percentage reduction in EASI in the long term than patients without allergic diseases. In conclusion, higher baseline serum LDH level was associated with poor effectiveness of dupilumab in the long term in patients with AD. Furthermore, it tended to take a longer time for AD patients with allergic diseases to respond to dupilumab, and these patients responded better to dupilumab in the long term than patients without allergic diseases.     

Effectiveness of dupilumab for the treatment of nummular eczema phenotype of atopic dermatitis in adults

Nummular eczema (NE) is currently considered as one of the clinical phenotypes of atopic dermatitis (AD) of the adult. In this multicentre study, 30 adult patients (age ≥ 18 years) affected with nummular‐like AD were treated with dupilumab, a monoclonal antibody against the receptor for interleukin(IL)‐4 and IL‐13. The evaluation of the results after 16 weeks of treatment showed a significant improvement of the disease, as demonstrated by reduction in Eczema Area Severity Score (EASI), visual analogue score (VAS) of pruritus, and Dermatology Life Quality Index (DLQI) scores. Conjunctivitis in one patient was the only side effect. In conclusion, dupilumab seems to be an effective and safe treatment in NE phenotype of AD of the adult.     

Dupilumab en niños y adolescentes con dermatitis atópica: serie de casos y revisión de la literatura

IntroductionDupilumab is the first biological drug to be approved for the treatment of atopic dermatitis (AD) in adolescents aged 12–18 years and children aged 6–11 years. Despite showing good efficacy and safety in pivotal clinical trials, data in published literature on its use in daily clinical practice are scarce. The objective of this study is to provide real-world evidence on its effectiveness and safety, as well as perform an exhaustive literature review.MethodsA multicentre retrospective observational study was performed including children and adolescents with moderate–severe intensity AD who received dupilumab treatment. Demographic, clinical response to treatment and side effects variables were collected.ResultsEight patients were included (75% male, median age of 12 years). Follow-up time ranged from 5–14 months. The medians of Eccema Area and Severity Index (EASI) score and Investigator's Global Assessment (IGA) score at initiation of dupilumab treatment were 24.8 (10–42) and 4 (3–4), respectively. The EASI was reduced by 81%, 83% and 95.2% at weeks 16, 24 and 52 respectively, reaching 75% reduction of EASI (EASI 75) in 75% of patients at week 16. An IGA of 0 or 1 was obtained in 50%, 87.5% and 100% of cases at weeks 16, 24 and 52. Adverse effects were described in 25% of cases (conjunctivitis, injection site reaction and facial redness).ConclusionsDupilumab has demonstrated effectiveness and a good safety profile in the case series presented. These data were consistent with those from the published series dealing with children and adolescents receiving dupilumab under daily clinical practice.