头孢硫脒不良反应文献分析及原因探讨

目的：调查分析注射用头孢硫脒近年来的不良反应（ADR）发生情况,探讨ADR发生的原因,为临床合理用药提供指导。方法：检索中国知网（CNKI）、万方医学网数据库中2001-2015年关于头孢硫脒的ADR病例,从ADR发生的人群分布、临床表现等方面进行统计、分析。同时从头孢硫脒的化学结构、与输液配伍的稳定性及降解产物三个方面对头孢硫脒ADR进行原因分析。结果：搜集到符合条件的文献15篇,共有98例患者。9岁以下的儿童共40例,ADR发生率最高。ADR可累及消化系统、神经系统、呼吸系统、循环系统、皮肤及其附件。头孢硫脒与部分输液配伍稳定性较差,随着放置时间的增加,可产生具有过敏源性的杂质,这可能是其ADR发生的原因之一。结论：临床使用头孢硫脒时应监测ADR,ADR发生的原因还需要进一步研究。     

注射用头孢硫脒与临床常用药物配伍稳定性研究进展

目的促进临床合理用药,减少输液不良反应,降低医疗费用。方法检索国内文献并分析头孢硫脒与临床常用药物配伍的稳定性。结果国内文献共报道了头孢硫脒与10种临床常用药物的配伍稳定性,其中头孢硫脒与10%葡萄糖注射液配伍2h后紫外吸收曲线会发生变化。结论头孢硫脒不宜与10%葡萄糖注射液配伍使用,与其他已报道药物可配伍,但建议配伍液临用现配,减少放置时间。     

中药资源利用研究的知识图谱可视化分析

目的:了解中药资源利用研究现状,挖掘研究热点与方向。方法:采用Citespace6.1对CNKI收录的1982年1月至2022年12月收录的中药资源利用领域文献进行年度发表量、作者与机构、关键词和突现词分析。结果:共检索到文献601篇,纳入589篇。年度发文量分3个阶段,主要作者以段金廒为代表;研究机构主要集中在北京、江苏等地区;高频关键词为中药资源、开发利用等;关键词共16个聚类,分4个方向;研究热点为中药废弃物、循环利用等。结论:知识图谱重点展现了中药资源与开发利用的关系,未来研究热点可能与中药废弃物的处理有关。     

头孢硫脒不良反应的Meta分析

目的 系统评价头孢硫脒临床使用的安全性。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文摘数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库(WanFang Data),查寻国内外关于头孢硫脒临床安全性的随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs)的报道。按照纳入与排除标准由研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入文献的方法学质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入35篇文献,共收集观察组病例1913例,对照组病例1870例。Meta分析结果显示：头孢硫脒的不良反应发生率低于对照组[RR=0.35, 95%CI(0.27, 0.45),P＜0.00001],差异有统计学意义,结果具有显著性差异。结论 与其他同类药物相比,头孢硫脒的临床安全性相对较好,但临床应用中仍应密切关注其不良反应,更进一步的研究需要更多高质量的临床随机双盲对照试验补充验证。     

基于CiteSpace对近20年针灸治疗失眠的可视化分析

目的 分析近20年针灸治疗失眠的研究热点与趋势,构建科学研究图谱。方法 在中国知网（CNKI）上通过关键词“针灸”和“失眠”检索近20年的文献,利用CNKI自带功能分析年度发文趋势,以CiteSpace软件为基础对纳入标准的相关文献进行可视化分析,绘制和构建作者合作网络、机构合作网络、关键词聚类、关键词共现、关键词突现信息图,研究该领域热点及趋势并进行分析。结果 共纳入2 307篇文献,近20年发文量总体呈现稳定增长趋势,在2020年后发文量趋于稳定;图谱共有648个作者被纳入,其中有8位作者发文量≥8篇;图谱共有502个机构被纳入,其中有4个机构发文量≥20篇,其中成都中医药大学发文量最多（70篇）,存在3个主要的机构合作群;共有784个关键词被纳入,热点关键词为针灸、针刺、针灸疗法、心肾不交、临床疗效、综述等,并形成20个主要聚类;突现分析得出25个突现词,时间最近的分别是围绝经期失眠、中风和数据挖掘。结论 针灸治疗失眠的研究,需要加强有影响力的作者及团队的联系,促进机构合作。当前研究热点与趋势主要是围绝经期失眠和中风,以“心脾两虚”“心肾不交”为主要辨证方向,以“三阴交”“神门”...     

头孢硫脒治疗支气管肺炎的疗效观察

目的观察比较注射用头孢硫脒与头孢唑林治疗支气管肺炎的疗效。方法将150例支气管肺炎患者随机分成两组,试验组80例,给予头孢硫脒静脉点滴;对照组70例,给予头孢唑林静脉点滴,观察临床疗效,并进行细菌敏感性观察。结果两组总有效率有显著差异(P<0.01)。肺炎链球菌、葡萄球菌是主要致病菌,对头孢硫脒的敏感性较高。结论研究证实头孢硫脒治疗支气管肺炎疗效好,安全可靠,不良反应少,使用方便,可于临床推广使用。     

注射用头孢硫脒与替硝唑配伍稳定性临床观察

目的探讨注射用头孢硫脒与临床常用药物配伍稳定性。方法采用模拟临床用药浓度,测定注射用头孢硫脒与替硝唑注射液配伍后8h内的含量和pH变化,同时观察配伍液外观变化情况。结果配伍8h内头孢硫脒和替硝唑的含量、配伍液pH和外观均无明显的变化。结论注射用头孢硫脒与替硝唑配伍后稳定性良好,值得临床推广应用。     

三棱研究热点的CiteSpace科学文献可视化分析

目的 基于知识图谱方法对三棱近10年研究热点及趋势进行可视化分析,为未来该领域的研究提供参考。方法 选取2012年1月1日至2022年1月1日中国知网（CNKI）中有关三棱的研究,运用CiteSpace软件对纳入研究的样本文献进行分析,并绘制年发文量、作者合作网络、机构合作网络、关键词共现、关键词聚类、关键词突现图谱。结果 最终纳入592篇文献,年发文量较为平稳;形成以时海燕、侯睿捷、梁侨丽为代表的团队,各机构间合作较少。频次较高的关键词包括数据挖掘、用药规律、三棱等,共形成10个聚类;研究热点主要集中于妇科及肿瘤等疾病的用药规律、临床研究和相关作用机制;关键词突现分析共得到43个突现词,以数据发掘、临床研究及治疗肿瘤与妇科疾病的研究较多,实验室研究对有效成分的提取及其活性成分作用机制较为重视。结论 近年来,三棱的研究热点主要集中在妇科和肿瘤疾病的临床用药总结以及抗纤维化机制的初步探究,未来或将深入探求其抗肿瘤作用靶点,并逐渐延伸至对器官纤维化等难治性疾病的治疗靶点研究及临床用药规律总结。     

头孢硫脒治疗小儿呼吸道感染的疗效观察

头孢硫脒是第一代头孢类抗生素,对常见G+及G-细菌具有广谱抗菌作用.本研究旨在分析头孢硫脒与头孢西汀治疗小儿呼吸道感染的临床疗效及安全性,为临床用药提出指导建议.     

注射用头孢硫脒治疗急性细菌感染286例临床研究

目的探讨头孢硫脒治疗急性细菌性感染的临床疗效,促进临床合理用药。方法将我院286例急性细菌感染患者分为头孢硫脒治疗组和头孢唑啉对照组,治疗后观察疗效。结果头孢硫脒治疗效果显著优于头孢唑啉。结论射用头孢硫脒是治疗急性细菌感染的有效药物,临床应用中应通过合理用药,减少其副作用。     

基于CiteSpace知识图谱探析我国药品价值评估研究方向与策略建议

目的 基于国内外药品价值评估的研究现状、热点及发展趋势分析,提出我国药品价值评估研究的攻关方向与策略建议。方法 检索中国期刊全文数据库（CNKI）自建库至2021年9月和WebofScience核心数据库1993年至2021年10月发表的与药品价值评估相关文献,采用CiteSpace可视化软件从作者及机构、关键词及文献共被引等方面进行分析,构建药品价值评估知识图谱。结果 英文发文量2004年后猛增,发文量最高的作者为Yot Teerawattananon,而中文发文量在2015年后激增,发文量最高的作者为翟所迪;在作者与机构合作方面,国内各机构团队之间合作较紧密,国外主要集中于机构团队内部;在研究热点上,国内研究集中在中成药注射液、化疗药、单抗药等药品的有效性、安全性和经济性评价,而国外机构更加关注价值评估方法学的研究与评估变量的选择。结论 国内药品价值评估研究基本上处于跟随式研究,评估的规范性、透明性均需加强。未来应从药品价值评估工作规范性的加强,评估方法体系以及中成药特有的价值评估框架的构建等方面着力推进我国药品价值评估工作。     

国内外药物经济学评价研究的文献计量及可视化分析

目的：通过文献计量及CiteSpace软件探索国内外药物经济学评价领域的研究现状、热点及发展趋势。方法：以CNKI和Web of Science为国内外文献检索平台,检索药物经济学评价的相关文献。运用CiteSpace软件对作者、国家或地区、机构、关键词进行共现分析,关键词聚类分析和时间演化分析,绘制并比较国内外可视化图谱。结果：共纳入国内外文献1 509篇和 1 556篇。国内核心作者和研究机构的数量远低于国外,缺乏对外学术合作,国际影响力不足。国内发展趋势与国外基本一致,研究热点集中于成本效用分析、模型、健康效用值、质量调整生命年、安全性、有效性、随机对照试验、Ⅲ期临床试验等。热点疾病以心脑血管疾病、糖尿病、癌症等慢性病为主。结论：虽然国内药物经济学评价起步较晚,但紧随国际发展趋势,各类评价方法、模型及热点疾病逐渐爆发并成为研究热点。     

基于CiteSpace的中药治疗高尿酸血症肾病的研究现状及趋势

目的 基于 CiteSpace 6.2.R6 对“中药治疗高尿酸血症肾病”的中文及英文文献进行文献计量学及可视化分析,探讨中药治疗高尿酸血症肾病的研究现状及趋势,为将来的基础研究和临床研究提供参考。方法 以中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang）、维普中文科技期刊数据库（VIP）作为中药治疗高尿酸血症肾病的中文文献的检索平台,英文文献以 Web of Science（WOS）为检索平台,不限制文献发表时间。应用 CiteSpace 6.2.R6 版软件对文献作者和机构进行合作分析,对关键词进行共现分析,以此提取可靠信息。结果 通过检索共得到 395 篇中文和 48 篇英文文献,可视化分析结果显示中英文文献发文量整体呈上升趋势,但是年均发文量表明中药治疗高尿酸血症肾病的研究并不多。作者合作网络分析显示作者之间存在交流合作,但是较为分散,合作不够密切,该领域主要由国内学者进行研究,机构间合作相对独立,主要单位为国内中医药大学及其当地医院,缺乏跨省交流,更没有跨国合作。关键词共现分析表明高尿酸血症肾病的直接作用器官为肾脏,中药同高尿酸血症肾病联系比较密切,提示了中药治疗高尿酸血症肾病的更多方向和可能。中文关键词聚类分析表明该项研究多集中于临床层次,缺乏基础性研究。英文关键词聚类展示了与中药治疗高尿酸血症肾病相关性比较大的两种分子,分别是白细胞介素-1（IL-1）和核苷酸结合寡聚化结构域样受体含 pyrin 结构域蛋白3（NLRP3）。分析总结出该研究未来趋势更趋向于先应用生物医药大数据来探寻中药同高尿酸血症肾病的相关联系,在此基础上进行深入研究,这也反映该项研究正处于发展阶段。结论 中药已经应用于高尿酸血症肾病的临床治疗中,对疾病起着一定作用,但是缺乏对其深入的基础性研究,因此限制了临床研究的发展。     

基于医院信息系统的真实世界研究主题分析

目的对基于医院信息系统的真实世界研究进行主题分析,为未来基于医院信息系统开展相关研究提供借鉴和参考。方法检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、维普中文期刊平台、PubMed数据库、EMBASE数据库,获取基于医院信息系统的真实世界研究。用VOS viewer 1.6.15版软件对纳入研究的关键词、作者、发表机构、发表期刊等字段进行提取,并生成高频关键词聚类网络图以及作者、机构的合作网络图。利用Microsoft Visio软件绘制研究内容思维导图。结果367篇基于医院信息系统的真实世界研究刊载在134种期刊上,其中《中国中药杂志》载文量最多。发文量最多的作者和机构分别是谢雁鸣研究员和中国中医科学院,存在合作关系作者和机构分别形成5个作者合作团体、14个机构合作体。关键词网络图显示基于医院信息系统的真实世界研究主要聚焦6个主题,关键词密度图表明研究的热度最高的是医院信息系统、真实世界、联合用药和倾向性评分法。研究频次最高的前3种药物是复方苦参注射液、参附注射液、灯盏细辛注射液,关注度最高的系统疾病、疾病分别是消化系统疾病和冠心病。基于医院信息系统的真实世界研究涉及6个方面:疾病或药物临床特征、药物评价、影响因素、干预效果评价、相关性研究以及探索性研究。使用频率最高的分析方法是描述性分析和关联分析联合使用。结论我国基于医院信息系统的真实世界研究仍处于起步阶段,研究者关注度较低,各个机构和作者之间合作相对匮乏;研究方法、数据分析方法单一,数据利用率低;主要关注内容为用药特征、临床疾病特征、药物评价,但多关注其外部特征,对内部规律研究较少,且西医真实世界研究关注度有待提高。     

我国药学服务研究进展的CiteSpace可视化分析

目的：回顾分析我国药学服务研究的历程,为进一步进行科学研究和实践开展提供参考。方法：运用文献计量学的方法,应用CiteSpace可视化工具,对CNKI数据库中相关文献进行机构及作者合作网络分析、关键词共现及聚类分析、关键词时区可视化和突发性探测。结果：相关机构尚未形成研究集群,学者跨机构合作不强,主要围绕临床药师进行临床合理用药方面进行研究,形成了显著的细分领域,并进入了新的研究阶段,研究前沿主要有用药教育、门诊药学服务、药物治疗管理、儿童用药、癌症疼痛等方面。结论：研究机构和学者合作需要加强,研究内容及领域需要进一步深入,研究热点和前沿需要进一步细化。     

基于CiteSpace探讨马钱子碱的研究现状及趋势分析

目的 对马钱子碱相关的中英文文献进行文献计量分析,探讨马钱子碱的研究现状、研究热点及发展趋势。方法 系统检索中国知网、Web of Science数据库关于马钱子碱的相关文献,基于CiteSpace 5.8.R3软件运用文献计量学方法对发表年份、核心作者、国家、关键词等进行可视化分析。结果 本研究共纳入中文文献439篇、英文文献602篇。近40年马钱子碱相关发文量总体呈稳步增长趋势。中文文献高产作者主要为蔡宝昌研究团队,该团队研究内容涉及马钱子主要生物碱及相应氮氧化物的含量测定、抗肿瘤作用、药动学、炮制转化、新剂型开发等。基于国别分析,中国发文量最高,有待与其他国家进一步发展合作研究。关键词分析表明,中英文文献共同的研究热点主要为2个方面:抗肿瘤等药理活性和机制研究和马钱子碱新型给药系统研究。中文文献研究热点已从质量控制向药理活性及新剂型转变;英文文献多集中于药理活性、新剂型研发领域。结论 马钱子碱研究仍处于发展阶段,研究团队间的合作交流有待加强。减毒增效仍将是未来的研究重点及趋势。     

国内外药物警戒研究现状与热点的文献计量学分析

目的探讨国内外药物警戒的研究现状与热点前沿,为科学评价药品安全性提供参考。方法在Web of Science和中国知网数据库中检索药物警戒相关文献,检索时限均为建库起至2021年3月31日。采用Excel 2019软件、CiteSpace 5.7R2软件对年度发文量、研究者、国家/地区、机构以及关键词的共现、聚类和突现情况进行可视化处理并分析。结果与结论共纳入国外文献5422篇、国内文献966篇,国内外发文量均呈逐年增加趋势。国外研究者之间的合作较为紧密,而国内研究者合作较少。各国之间构建了密切的合作网络,主要集中在欧美等国。我国在该研究领域虽起步较晚,但自2018年起呈现较为迅猛的发展态势且持续至今。国内文献中,发文量较高的主要为国家药品监督管理机构、研究所及高校,但各机构合作关系较为薄弱。药品不良反应、安全性及相关高危因素是目前国外药物警戒的研究热点,前沿主要为针对疫苗、药物及治疗方法的药物警戒研究;国内药物警戒目前的研究热点为药品不良反应,且特别关注中药的安全性,建立“药品上市许可持有人”药物警戒体系是研究前沿。在药品安全性评价过程中不可仅局限于药品不良反应监测和报告,更应重视药物警戒的多环节、多维度研究证据的评价和应用,以有效促进安全合理用药。     

Advances in FDA’s Safety Program for Marketed Drugs FDA Continues to Lead in Precision Medicine

Everyone knows that different people don’t respond the same way to medications, and that “one size does not fit all.” FDA has been pushing for targeted drug therapies, sometimes called “personalized medicines” or “precision medicines,” for a long time. Targeted therapies make use of blood tests, images of the body, or other technologies to measure individual factors called “biomarkers.” These biomarkers can then be used to determine who is most likely to benefit from a treatment, who is at higher risk of a side effect, or who needs a different dose. Targeting therapy can improve drug safety, and make sure that only people likely to have a good response get put on a drug. Targeted therapies have gained public attention since President Obama announced a Precision Medicine Initiative in his most recent State of the Union address. This initiative will reinforce our work at FDA, where development of targeted drug therapies has been a priority since the 1990s. In 1998, FDA approved the targetedtherapy, Herceptin (trastuzumab), offering new hope for many patients with breast cancer. High levels of a biomarker, known as “HER-2,” identified breast tumors that were more likely to be susceptible to this drug.