湖南省病原微生物实验室生物安全管理现状调查

目的了解湖南省病原微生物实验室生物安全管理现状,为加强该省病原微生物实验室生物安全的管理和建设提供参考依据。方法通过发放调查表了解湖南省省、市、县级医疗机构、疾控机构、血站、教学科研机构生物安全管理现状。结果湖南省医疗卫生机构实验室生物安全的现状总体水平不容乐观,部分实验室的硬件建设和管理水平未达到生物安全的基本要求。结论病原微生物实验室应加强自身管理,增强生物安全意识,卫生行政部门应加强监管力度,避免安全事故的发生。     

2011年大连市医疗卫生机构实验室生物安全调查

[目的]了解大连市医疗卫生机构病原微生物实验室生物安全管理现状,为卫生行政部门提供决策依据。[方法]2011年11月对大连市医疗机构、疾病预防控制机构共80家病原微生物实验室进行现场调查。[结果]各级医疗卫生机构的生物安全备案情况差异有统计学意义(P<0.05),85.00%的实验室布局、结构和流程相对合理,82.50%的实验室配备了生物安全防护设施和设备,100.00%的实验室建立了生物安全管理规章制度,100.00%的实验室制订了SOP文件,96.25%的实验室对所从事的工作进行了危害评估,93.75%的实验室对工作人员进行了生物安全相关知识的培训,91.25%的实验室有规范的生物危险标识,93.75%的实验室相关记录完整规范,97.50%的实验室废弃物处理符合国家相关法律、法规和标准的要求,100.00%的实验室菌(毒)种的管理符合要求。[结论]我市已逐步建立起生物安全管理体系,取得了可喜的成绩。     

2018年湖南省病原微生物实验室生物安全现状调查与分析

目的 了解湖南省卫健系统病原微生物实验室生物安全现状,分析查找原因,提出改进方法和措施,为进一步规范生物安全管理提供依据。 方法 依据2018年国家卫健委病原微生物实验室生物安全检查表,将各项指标细化,选取全省有代表性的6家病原微生物实验室,以现场核查、查阅记录、询问等方式开展调查。 结果 被调查实验室在备案管理、设施设备配备、实验操作技能和实验室废弃物处置方面均符合要求,但普遍存在实验室安全管理制度不健全、风险评估、设施设备维护保养和应急预案不规范或不适用的问题,部分实验室在菌毒种管理、运输和灭菌效果监测方面不符合要求。 结论 湖南省病原微生物实验室存在一定的生物安全隐患,需要进一步加强监管。     

云南省医疗卫生机构病原微生物实验室生物安全现状调查

目的 掌握云南省医疗卫生机构病原微生物实验室生物安全现状,为卫生行政部门科学管理提供依据。方法 对云南省各级医院、疾控中心病原微生物实验室生物安全情况进行问卷调查。结果 调查222家医疗卫生机构（医院78家,疾控中心144家）,病原微生物实验室的备案率为79.73%,疾控中心高于医院（P = 0.030）。30家机构无负责生物安全管理的部门或人员。仅28.21%的医院和14.58%的疾控中心有生物安全工作相关经费投入。生物安全制度的执行医院和疾控中心都有短板存在,突出体现在实验室工作人员健康监测管理方面不足,其他多个环节医院优于疾控中心。60.36%生物安全柜和39.19%的高压灭菌器未定期开展监测,首要原因是无适合的监测部门/机构和经费支持。结论 （1）云南省卫生行政部门和医疗卫生机构必须加大生物安全经费投入、增加人员和培训并持续加强本机构的生物安全管理体系建设才能确保实验室生物安全工作有序开展。（2）各医疗卫生机构必须确保实验室生物安全关键设备定期监测,将实验室生物安全隐患降到最低。     

张家界市2018年病原微生物实验室生物安全现状分析

目的全面了解张家界市病原微生物实验室生物安全现状,分析张家界市病原微生物实验室生物安全目前面临的突出问题,提出对策,消除实验室生物安全隐患。方法依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《病原微生物实验室生物安全通用准则》等,对辖区内的37家病原微生物实验室实施督查、分析结果、找出问题、提出建议。结果张家界市实验室生物安全状况不容乐观,存在很多安全隐患,包括职业暴露、院内感染、环境污染、缺乏培训、无证上岗、管理体系不能有效运行、单位领导不够重视和卫生主管部门监管缺失等。结论只有健全生物安全管理体系,落实管理制度,配置硬件设施,加强人员培训,提高防护意识,落实菌(毒)株管理,坚持废弃物消毒处理和进行风险评估等各项措施,才能防止实验室感染的发生,从根本上避免实验室生物安全危害。     

2008年大连市病原微生物实验室生物安全管理现状调查

[目的]了解大连市病原微生物实验室生物安全管理现状,为卫生行政部门提供决策依据。[方法]2008年11月对大连市医疗机构、疾病预防控制机构、科研单位、生物企业等85家病原微生物实验室进行现场调查。[结果]52．9％的实验室布局、结构和流程相对合理,69．4％的实验室配备了生物安全防护设施和设备．80．0％的实验室建立了生物安全管理规章制度,94．1％的实验室制订了SOP文件,81．2％的实验室对所从事的工作进行了危害评估．87．1％的实验室对工作人员进行了生物安全相关知识的培训,34．1％的实验室有规范的生物危险标识．64．7％的实验室相关记录完整规范,83．5％的实验室废弃物处理符合国家相关法律、法规和标准的要求．48．4％的实验室菌（毒）种的管理符合要求。[结论]我市的病原微生物实验室已逐步建立生物安全管理体系,但尚存在一些问题。病原微生物实验室在充分满足硬件方面生物安全要求外,还应加强软件方面的管理,提高工工作人员生物安全防护意识。     

台州市二级生物安全实验室管理现况与评估

目的了解台州市二级生物安全实验室管理现况,为进一步加强二级生物安全实验室管理和建设提供依据。方法2017年7—8月抽取台州市47家已在网上备案且从事病原微生物相关工作的二级生物实验室进行调查,依据《实验室生物安全通用要求》等法规条例,制定《人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表》,组织专家组现场检查,并对检查结果进行统计分析。结果检查内容共涉及生物安全组织机构、生物安全体系文件、实验室应急预案、人员培训、个体防护、实验室废弃物管理、实验室生物安全及设备设施、菌(毒)种和样本储存与运输及实验室管理制度建立等9项,符合率分别为72.34%、 89.36%、 92.02%、 92.77%、 92.91%、 93.11%、 93.15%、 93.59%和94.68%。存在的主要问题包括未开展病原微生物实验室风险评估(25.53%)、实验室入口处生物危险标志张贴不规范(25.53%)和未制订年度生物安全工作方案或方案缺乏实质性内容(23.40%)等。结论台州市二级生物安全实验室总体情况良好,但部分单位实验室生物安全组织管理有待完善、实验室生物安全设施设备管理与使用规范性尚欠缺。     

生物安全实验室备案管理现状分析与对策研究

<正>2021年4月15日开始实施的《生物安全法》明确规定“设立病原微生物实验室，应当依法取得批准或者进行备案。”《病原微生物实验室生物安全管理条例》也要求“新建、改建或者扩建一级、二级生物安全实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。”为了落实这项工作，加强生物安全实验室的规范化管理，浙江省卫生健康委员会在2007年就研发了备案信息化管理平台—浙江省病原微生物实验室管理信息网^[1-2],     

综合措施促进疾控机构病原微生物实验室安全建设的效果

目的 探讨生物安全管理的改进与落实,为我国卫生行政部门提供相关的决策依据.方法 采用随机分组法,将某部60家病原微生物实验室分为对照组和研究组,记录实验室生物安全事件的发生情况;随机抽取60名实验室工作人员,采用问卷调查进行管理方法考核,根据得分计算达标率、及格率和不及格率.结果 研究组全年生物安全事件平均发生0.64例次,对照组平均发生3.88例次,差异有显著性(P＜0.01).2组管理方法考核后平均成绩分别为(85.6±4.2)分和(48.5±6.3)分,达标率分别为86.67和6.67％,及格率分别为100.0％和40.0％,经统计学分析比较,研究组明显高于对照组,差异有显著性(P＜0.01).结论 疾病预防控制机构改进管理办法,可有效改善病原微生物实验室生物安全,并提高相关工作人员的专业素质和责任心.     

台州市病原微生物实验室生物安全检查情况分析

<正>病原微生物实验室的生物安全事关实验工作人员健康、公众健康、乃至经济发展和社会稳定~([1])。近年来我国政府高度重视生物安全管理工作~([2]),为了持续推进台州市病原微生物实验室生物安全工作,台州市卫生和计划生育委员会组织专家组于2018年7月-8月对本市57家从事病原微生物实验室活动的单位(147个二级生物安全实验室)进行生物安全现状现场检查。本研究对检查结果进行了分析。     

疾控机构病原微生物实验室生物安全管理体系的建立与思考

目前,我国对从事病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、开发、生产、教学、诊断和监测等活动的实验室生物安全管理进入了法制化轨道,对疾病预防控制机构病原微生物实验室来说,建立病原微生物实验室生物管理体系是贯彻落实国家生物安全各类法规的具体体现,就是经编写<实验室生物安全手册>、<实验室各类标准操作程序>、<作业指导书>、<生物安全的各类规章制度>和各类<记录表格>等管理体系,并在实际工作中严格监督、检查和执行.     

上海市某区2009-2011年病原微生物实验室生物安全监管成效

目的 掌握病原微生物实验室生物安全监管现状,了解病原微生物实验室生物安全柜使用概况,为实验室监管提供依据.方法 查阅上海市某区2009-2011年卫生监督数据和生物安全监督抽检数据,比较各项符合率、分析取得成效.结果 实验室管理制度、布局及硬件配备符合率逐年提高;菌种和阳性标本管理逐步规范;生物安全柜年检率明显提高;实验室管理和工作人员生物安全意识仍需提高.结论 卫生监督部门应坚持从备案着手,严把准入关,同时加强培训和行政执法,推进实验室生物安全整体水平的提高.     

郑州市病原微生物实验室生物安全管理现状调查研究

[目的]了解郑州市病原微生物实验室生物安全管理现状,加强病原微生物实验室生物安全管理,提高实验室生物安全管理水平和能力.[方法]采用抽样调查的方式,依据调查表对郑州市20个医疗卫生机构的病原微生物实验室进行了监督检查,并对结果进行了分析.[结果]生物安全管理体系文件不够完善;生物安全管理制度不够健全;人员生物安全知识培训没有做到制度化;设施、布局及相关配置方面不够科学和规范.[结论]应加强实验室生物安全管理体系建设和实验室生物安全基础条件建设,加大实验室工作人员的培训力度,增强防护意识,进一步规范痛原微生物实验活动,确保实验室生物安全.     

开封县艾滋病实验室生物安全防护情况调查分析

目的调查开封县艾滋病初筛实验室和涉及到艾滋病病人血液标本及其他检测的3家乡镇临床实验室的生物安全防护情况,为病原微生物实验室生物安全管理和装备艾滋病实验室和乡镇卫生院建设提供科学依据。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》和《实验室生物安全通用要求》GB19489—2004质量管理体系要求,结合流行病学原理,开展病原微生物实验室生物安全防护的调查。结果经过艾滋病实验室验收的生物安全防护环境基本符合要求,乡镇实验室条件较差,为生物安全防护的薄弱点,亟需防护设备。结论希望各级领导增加艾滋病实验室经费,用于生物安全防护,另外在乡镇卫生院建设时对实验室要进行专业设计,同时各级要加强生物安全培训,有效开展病原微生物实验室生物安全管理,防止病原微生物造成的实验室传播。     

病原微生物实验室生物安全管理分析

目的分析病原微生物实验室生物安全管理现状及解决对策。方法2019年5月—2020年1月对该区内5家病原微生物实验室生物安全管理作调查分析,包括病原微生物实验室备案管理制度硬件布局、医疗废物管理及实验室样品的内部运送与外部运输。结果5家病原微生物实验室备案制度还有很大的完善空间;第三方医学检验机构统一管理临床检验业务后,无论是检验质量还是硬件布局均得到很大程度的提升;人员管理差异较为显著,其生物安全管理与防护意识有待提升;医疗废物集中处理能力有限;样本运输缺乏智能化管理意识和能力。结论现阶段病原微生物实验室生物安全管理中存在的问题较多,需要重点从人员管理、制度完善及样本运输信息化建设等方面着手,以求提升病原微生物实验室生物安全管理质量。     

病原微生物实验室的生物安全和管理

依据国内外有关法规、标准对病原微生物实验室的生物安全和管理要求进行了分析和综述，提出了我国出入境检验检疫生物安全实验室需要进一步依法加强病原微生物实验室的安全管理，依法进行设立、分级、使用、管理，为我国从事病原微生物实验的科研工作者熟悉、了解、正确使用生物安全实验室提供技术保障。     

医疗机构病原微生物实验室生物安全管理现状与对策

介绍我市医疗机构在病原微生物实验室生物安全管理方面的基本情况,并通过对医疗机构病原微生物实验室生物安全管理现状的分析,找出医疗机构在病原微生物实验室生物安全管理上存在的不足和影响因素。针对存在的问题,寻找对策,力求完善实验室生物安全工作。     

疾控机构病原微生物实验室生物安全管理体系的建立与展望

目前，我国对从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、开发、生产、教学、诊断和检测等活动的实验室生物安全管理进入了法制化轨道，对疾病预防控制机构病原微生物实验室来说，建立病原微生物实验室生物管理体系是贯彻落实国家生物安全各类法规的具体体现，具体地讲就是经编写《实验室生物安全手册》、《实验室各类标准操作程序》、《作业指导书》、     

31家临床实验室生物安全现况分析

[目的]了解上海市某地已建临床实验室生物安全现况,提出相应对策。[方法]选取31家申报生物安全二级防护水平(BSL-2)的临床病原微生物实验室为调查对象,通过形式和实质性审查、电话核实和现场核查等方式普查。[结果]该地已建的临床实验室,人员中高、中级职称比为1.4%、18.7%;生物安全柜的配置率9.7%;生物安全委员会和生物安全手册建立率分别为29.0%、48.4%。[结论]已建的临床实验室存在着专业人员比例不高、硬件到位率低、制度不完善等问题,应充实队伍、健全制度、加大投入、积极推进备案和加强监管,促进生物安全管理。     

病原微生物实验室生物安全管理探讨

目的：探讨病原微生物实验室生物安全管理问题。方法：从管理角度介绍了遵循质量管理体系要求，结合流行病学原理，开展病原微生物实验室建设的心得体会。结果：病原微生物实验室生物安全要依照质量管理体系要求；从流行病学的思路出发，按照流行病学的防治策略和措施开展工作，并配合人员培训和硬件建设，实现病原微生物实验室生物安全的现代化管理。结论：有效开展病原微生物实验室生物安全管理，防止病原微生物造成的实验室传播。