2004年全国皮肤黏膜消毒剂专项抽检报告

为了解国内市场化学消毒剂产品质量情况,采用现场抽样,实验室检验等方法,对北京、湖北、陕西以及海南4省市市场皮肤黏膜消毒剂杀灭白色念珠菌效果和产品标签标识合法性进行了检测。结果,共抽检样品78件,总合格率为29.5%;部批产品总合格率为61.9%,省市批产品总合格率为16.4%。不同省市抽检产品总合格率依次为北京市为45%,湖北省为27.8%,陕西省为25%,海南省为20%。结论,此次抽检产品总合格率较低,部批产品合格率明显高于省市批产品,说明皮肤黏膜消毒剂产品质量亟待提高。     

北京市消毒产品卫生质量抽检报告

目的了解北京市消毒产品卫生质量状况,建立消毒产品质量数据库,为加强质量管理提供依据。方法采用随机抽样方法和通过SPSS进行描述性分析及假设检验,对北京市消毒产品卫生质量进行调查。结果 2006-2011年共抽检北京市319个生产和经营单位的658种(份)消毒产品,卫生质量总平均合格率为88.75%。658份产品分别来自23个生产企业、248家经营单位和48家使用单位。在抽检的产品中,消毒剂产品合格率为81.16%,消毒器械合格率为100%,卫生用品合格率为89.34%。消毒剂主要质量问题是有效成分含量不达标,标签标注的内容与卫生许可批件批准的内容不一致。卫生用品主要质量问题是标签出现或暗示对疾病的治疗效果。结论北京市消毒相关产品卫生质量整体较高,需要加强对化学消毒剂和抗(抑)菌洗剂产品的质量管理。     

福建省消毒剂和抗菌洗剂抽检结果

为了解市售消毒剂和抗菌洗剂产品的卫生质量状况,以便加强监管,对福建省生产企业、经营单位和医院使用中的此类产品进行了抽样检测。结果,消毒剂类产品有效成分合格率67.59%;实测含量小于标示含量的有26.85%;抗菌洗剂类产品微生物指标合格率88.73%;产品包装标签、标识有61.29%标有治疗作用的字样。生产企业产品抽检合格率高于医院使用中的产品,商店经营的产品合格率最低。结论,福建省市售消毒剂和抗菌洗剂产品存在卫生质量不合格现象,标签说明书标有治疗作用的字样,需要加强对此类产品的管理。     

上海市皮肤黏膜抗(抑)菌产品生产与管理现状调查

目的了解上海市皮肤黏膜抗(抑)菌产品的生产与管理现状,发现存在问题,探讨监管方法。方法用现场抽样调查的方法,对本市所辖皮肤黏膜抗抑菌产品质量和生产企业管理情况进行了调查。结果本市企业生产的皮肤黏膜抗(抑)菌产品共17种,这些产品的主要杀菌成分以三氯羟基二笨醚和双胍类化合物及其复方制剂为主,产品抗菌成分的含量值符合国家限量值规定。经过上海市认证实验室检测,17种产品对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌均具有抗(抑)菌效果。17种产品中,有16种产品完成卫生安全评价,其中有7件产品的评价报告内容符合卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》要求。结论本市生产的皮肤黏膜抗(抑)菌产品均为获准生产,有效成分及其限量值和抗(抑)菌效果符合相关规定,但安全性评价存在不足,应加强监管。     

一种纯中药洗液杀(抑)菌效果观察

目的了解一种纯中药洗液杀(抑)菌效果及其稳定性。方法用悬液定量杀菌试验和抑菌环试验方法进行了观察。结果以含体积分数10%的纯中药洗液对白色念珠菌作用10 min,平均杀灭率达到99.90%以上,抑菌环>7 mm。用体积分数20%的纯中药洗液对金黄色葡萄球菌作用10 min和对白色念珠菌作用20 min,杀灭率均为100%。该纯中药洗液于54℃,放置14 d,对白色念珠菌的杀灭率无明显下降。结论该纯中药洗液具有良好的杀(抑)菌效果,性能稳定。     

不同来源白色念珠菌标准株对常用消毒剂抗力的研究

目的观察不同来源(分别来自中国和美国)同为ATCC10231株的白色念珠菌对常用消毒剂的抗力。方法采用悬液定量杀菌试验法在实验室对不同来源白色念珠菌抗化学消毒剂能力进行了比较研究。结果用含1000mg/L有效氯的含氯消毒液作用5min,对中国白色念珠菌标准株平均杀灭率为99.01%,对美国标准株平均杀灭率为99.99%。用50mg/L有效碘的碘伏溶液作用0.5min,对中国白色念珠菌标准株平均杀灭率为98.90%,对美国标准株平均杀灭率为99.98%。用750mg/L苯扎氯铵作用0.5min,对中国白色念珠菌标准株平均杀灭率为99.35%,对美国标准株杀灭率为100%。用750mg/L醋酸氯己定消毒液作用0.5min,对中国白色念珠菌标准株平均杀灭率为99.00%,对美国标准株平均杀灭率为99.99%。结论同为标准株ATCC10231的白色念珠菌,对相同化学消毒剂的抗力国内使用的标准株明显高于美国标准株,提示用于消毒效果评价的标准菌株抗力存在差异。     

一种中药复配消毒剂的研制及其消毒效果与毒性的研究

用醋酸氯己定的乙醇溶液辅以中草药的乙醇提取液配制成喷脚宁消毒剂,为观察其杀菌效果与毒性,采用载体定量杀菌试验和动物试验进行了实验室研究。结果,以体积分数 5%喷脚宁消毒剂(含醋酸氯己定 150mg/L)作用 20min,对布片上金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等细菌繁殖体和白色念珠球菌、黑曲霉菌、须癣毛癣菌、石膏样小孢子菌等真菌的杀灭率达 99. 9%以上; 25%、50%有机物对其杀灭金黄色葡萄球菌无明显影响, 37℃存放 90d后其杀灭白色念珠菌的效果无明显变化。喷脚宁小鼠急性经口毒性试验属于实际无毒级,对家兔皮肤无刺激性,对家兔眼黏膜有刺激性。结果表明,喷脚宁抗菌作用广谱,可用于皮肤局部消毒。     

一种皮肤消毒剂性能的实验研究

为了观察以双烷基氯化胺和中药为主要抗菌成分的皮肤消毒剂生物效应,采用悬液定量杀菌试验,进行了实验室研究。结果,该皮肤消毒剂原液对悬液中大肠杆菌,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌,白色念珠菌作用2m in,杀灭率均达100%。将该消毒剂稀释50倍,对悬液内的大肠杆菌作用1 m in,仍有较强的杀菌作用。结论,该皮肤消毒剂对细菌繁殖体和真菌具有很好的杀灭效果。     

白色念珠菌抗消毒剂基因检测及其对苯扎溴铵抗性研究

摘要 目的 <\b>研究临床分离的白色念珠菌携带抗消毒剂基因情况及其对苯扎溴铵的抗性水平。方法 <\b>采用基因扩增（PCR）技术和分离培养的方法,对医院临床分离的白色念珠菌携带抗消毒剂基因及其抗季铵盐类消毒剂情况进行检测与评价。结果 <\b>从某医院临床送检标本中分离到白色念珠菌15株,均未检测到携带qacE△1-SulI和qacA/B等抗消毒剂基因。在15株临床分离的白色念珠菌中,苯扎溴铵对其中3株菌的MIC值高于标准菌株,苯扎溴铵对其中2株的MBC值高于标准菌株;同时发现2株菌MBC值低于标准菌株。结论 <\b>本次在临床分离15株白色念珠菌未检出抗消毒剂基因,但少数菌株对苯扎溴铵MIC值和MBC值高于标准菌株,同时也有菌株MBC值低于标准菌株。     

血清白蛋白对含氯消毒剂杀菌效果影响观察

目的观察菌悬液中含小牛血清白蛋白(B组)对含氯消毒剂杀菌效果的影响。方法采用悬液定量杀菌试验方法对二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸、次氯酸钠等3种含氯消毒剂杀菌效果观察,并与不含血清白蛋白菌悬液(A组)作平行比较。结果用有效氯含量250mg/L的二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸、次氯酸钠作用1min,对A组悬液内大肠杆菌杀灭率均为100%;对B组菌悬液内大肠杆菌杀灭率依次分别为99.53%、99.92%、16.66%。以含有效氯500mg/L的3种含氯消毒剂作用1min,对A组悬液内白色念珠菌的杀灭率均为100%;对B组菌悬液内白色念珠菌平均杀灭率依次分别为98.88%、100%、66.25%。用含有效氯2000mg/L三种含氯消毒剂作用15min,对A组菌悬液内枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭率为99.99%~100%;对B组悬液内枯草杆菌黑色变种芽孢平均杀灭率依次分别为99.31%、69.41%、62.35%。结论菌悬液中含小牛血清白蛋白对三种含氯消毒剂杀菌效果有不同程度的影响,对次氯酸钠的杀菌效果影响更为显著。     

茶树油妇女洗液抗菌性能研究

为观察茶树油妇女洗液的抗菌作用,采用悬液定量试验方法对其最低抑菌浓度和杀菌效果进行了测定。结果,用茶树油妇女洗液原液对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌作用5m in,杀灭率分别为100%和99.97%;对白色念珠菌作用10m in,杀灭率为99.20%。该洗液对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的最低抑制浓度分别为体积分数2%、10%和12.5%。菌悬液内含25%以上的小牛血清,对茶树油妇女洗液杀灭白色念珠菌的效果有轻度影响,随有机物含量增加影响更为明显。结论,茶树油妇女洗液对细菌繁殖体和真菌均具有明显的杀菌和抑菌作用,但其受有机物影响明显。     

济南市消毒产品企业现状调查

为了解济南市消毒产品企业管理状况及产品质量,采用现场考察方法进行了调查。结果,在调查的110家企业中,生产卫生用品的企业54个,消毒剂企业37个,消毒器械的企业19个。有效卫生许可证持证率为92.72%;56家消毒剂及消毒器械生产企业中仅有16家企业的21种产品有卫生许可批件,持有率为30.88%,消毒剂卫生许可批件持证率为35.13%,消毒器械批件持证率15.79%。有1个消毒产品卫生许可批件中产品名称与实际产品名称不相符;有3种皮肤黏膜用卫生用品的产品包装及其说明书中有夸大宣传和暗示对疾病有治疗作用。从业人员有效健康证持有率为74.52%;企业有卫生管理组织及卫生制度的占84%。抽检卫生巾6份,有2份细菌总数和真菌总数超标;检测餐巾纸2份,有1份细菌总数超标。结论,济南市消毒产品生产企业存在管理不规范和产品质量不合格问题,需要加强管理。     

四种消毒剂对两种临床感染菌的杀灭效果

目的观察4种临床常用消毒剂对医院感染白色念珠菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的杀灭效果,以了解其对消毒剂抗力变化情况。方法用悬液定量杀菌试验方法,对以碘、醛、有效氯和氯己定等4种杀菌成分的消毒剂杀灭两种医院感染菌的效果进行了实验室观察。结果以含有效碘5000mg/L的碘伏作用1.5min,20g/L戊二醛作用3min,有效氯1000mg/L的三氯异氰尿酸泡腾片消毒液作用1min,含40g/L葡萄糖酸氯己定溶液作用2min,对白色念珠菌和金黄色葡萄球菌标准株杀灭率均为100%。以含有效碘50mg/L碘伏、125mg/L戊二醛、有效氯250mg/L三氯异氰尿酸泡腾片、2500mg/L葡萄糖酸氯己定溶液,均作用10min,对白色念珠菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌医院感染菌株和标准株的杀灭率均达到100%。结论临床常用的4种消毒剂对白色念珠菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌医院感染菌株杀灭效果与标准株没有明显差别。     

常用消毒剂对念珠菌最小杀菌浓度的测定

在实验室内测定了８种常用消毒剂对８种２５株念珠菌的最小杀菌浓度。结果表明，不同消毒剂对同种念珠菌的杀灭作用不一致，同一消毒剂对不同种念珠菌的杀灭作用亦相异，但对同种内不同株者无差别。在各种念珠菌中，以白色念珠菌与热带念珠菌的抗力较强，其它种念珠菌较弱，且基本相似。ｐＨ与作用时间变化可影响消毒效果。     

一种皮肤黏膜消毒液的消毒效果及亚急性毒性观察

目的研究一种皮肤黏膜消毒液的杀菌效果和反复使用的安全性,为实际应用提供依据。方法采用悬液定量杀菌试验法和动物试验法对其进行了杀菌效果和亚急性毒性观察。结果以含200mg/L有效碘与12.70mg/L醋酸氯己定的该消毒液作用1min,对悬液中的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均达5.0以上。含150mg/L有效碘与9.53mg/L醋酸氯己定的消毒液作用1min,对悬液中的铜绿假单胞菌杀灭对数值达5.0以上。含250mg/L有效碘与15.90mg/L醋酸氯己定的该消毒液作用1min,对悬液中的白色念珠菌杀灭对数值达4.0以上。以含有效碘4500mg/L和286mg/L醋酸氯己定组成的该消毒液原液擦拭消毒1min,对手和皮肤表面自然菌的平均杀灭对数值均大于1.0。该消毒液对大肠杆菌能量试验最低合格浓度为100mg/L有效碘和6.36mg/L醋酸氯己定。亚急性毒性试验动物血液常规检验项目无变化,各项生化指标均在正常范围;各脏器病理检查未发现病理改变。结论以有效碘与醋酸氯己定为主要成分的该皮肤黏膜消毒液对细菌繁殖体和真菌具有良好的杀灭作用,对大鼠亚急性毒性试验未发现异常。     

克立宁抗菌洗剂杀菌效果的试验观察

克立宁抗菌洗剂主要杀菌成分为氯己定和中草药,为观察其杀菌效果,采用载体定量杀菌试验方法进行了试验研究。结果,以该抗菌洗剂原液对金黄色葡萄球菌作用2 m in,对大肠杆菌作用1 m in,对白色念珠菌作用10m in,平均杀灭率均达99.90%以上。有机物对该抗菌洗剂的杀菌效果有一定影响。该抗菌洗剂经54℃存放14 d,对白色念珠菌的杀菌效果无影响。结论,克立宁抗菌洗剂对细菌繁殖体和真菌有较好的杀灭效果,储存性能稳定。     

三种复方醋酸氯己定洗液抑菌效果的比较

目的比较三种醋酸氯己定洗液抑菌效果,为实际应用提供参考。方法采用定量抑菌试验方法,对此三种醋酸氯己定洗液抑菌效果进行了检测。结果三种复方醋酸氯己定中药洗液的原液作用2 min,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌抑菌率均为100%;金鸡洗液和康洁阴洗液对白色念珠菌抑菌率达到100%,分别需要作用2 min和5min;日清康洗液对白色念珠菌作用20 min,抑菌率只有81.77%。结论三种复方醋酸氯己定中药洗液对细菌繁殖体具有良好的抑菌效果,但日清康洗液对白色念珠菌抑菌作用较低。     

两种手消毒剂对白色念珠菌杀菌效果比较

目的观察两种不同剂型的含醇手消毒剂对白色念珠菌的杀菌效果。方法用悬液定量杀菌试验与载体定量杀菌试验方法进行了实验室检测。结果含体积分数75%乙醇与4500 mg/L醋酸氯己定的液体型消毒剂原液作用0.5 min,对悬液内白色念珠菌平均杀灭对数值均>4.00;将该消毒剂原液作对倍稀释,作用0.5 min亦能达到相同的杀菌效果。用含体积分数40%乙醇与12.0 g/L三氯羟基二苯醚的凝胶型消毒剂,对载体上白色念珠菌作用0.5 min,平均杀灭对数值均>4.00,每次试验均达到合格要求。结论两种不同剂型的含乙醇手消毒剂对悬液内和载体上人工污染的白色念珠菌具有快速杀灭作用。