橡胶贴膏剂制备方法的应用分析

橡胶膏剂有溶剂法和热压法2种制备方法。溶剂法生产的产品黏性好、皮肤残留物少,但生产过程使用了溶媒,存在安全隐患和环境污染等问题;热压法生产橡胶膏剂,取消了溶媒,安全、环保、占地面积小、成本低、挥发性药物损失少、老化慢、生产周期短、生产效率高,热压法代替溶剂法生产橡胶膏剂是发展趋势。橡胶膏剂的涂胶工艺分为直涂法和反涂法2种,直涂法对布匹要求高,生产时胶面容易产生黏连等问题;反涂法操作简单、含膏量稳定、生产效率高,可应用四面弹性布做衬材。降低橡胶基质软化温度并且保证其耐热性能是实现反涂热压法生产橡胶膏剂的关键,调整基质中软化剂、增粘剂、橡胶等用量比例,能够实现热压法产品在光泽度、初粘性、持粘性、内聚力等方面与溶剂法相似。     

热压法生产橡胶膏剂工艺探讨

作者根据20多年的研究和生产实际经验,结合相关文献资料,探讨热压法生产橡胶膏剂在中国的发展过程;热压法生产橡胶膏剂的基质组成及其作用;热压法生产橡胶膏剂的工艺流程和生产操作要点;热压法混炼工序的3种制备方法以及应用现状;热压法涂胶时经常出现的问题和解决方法。引用实例和文献数据说明热压法生产橡胶膏剂的优势,与溶剂法工艺相比,热压法生产橡胶膏剂具有不使用溶媒、成本低、生产安全、环保等优点,厂房占地面积缩小150 m2,薄荷脑等易挥发性药物损失量减少1.7倍,黏性适中、老化慢,生产周期缩短一半,生产效率提高2倍以上。讨论了影响橡胶膏剂产业发展的因素并提出解决方案,认为热压法生产橡胶膏剂具有美好的发展前景,为从事橡胶膏剂研究和生产人员提供一些有应用价值的参考资料。     

过敏试验结合正交试验考察中药橡胶膏剂制备工艺

目的:优选中药橡胶膏剂制备工艺的最佳条件。方法:对中药橡胶膏剂制备工艺导致的安全性、舒适性等共性技术进行研究,对影响到安全性的溶媒进行了单因素考察;以剥离强度、柔软性、膏体均匀性为考察指标,采用正交试验法,对中药橡胶膏剂制备过程中影响膏体性质的3个因素(溶媒、打胶时间、空白基质各部分的添加顺序)进行研究,优选最佳条件。结果:制备工艺的最佳条件为正己烷为溶媒,用量50 mL,打胶时间2 h,橡胶匀浆先与软化剂混合,再加入增黏剂和填充剂。结论:优选后的橡胶膏剂过敏率低,舒适性好。     

新型硬膏增粘剂

增粘剂是硬膏剂中重要的组成成分之一,尤其在以天然橡胶为基质,用溶剂法生产的硬膏剂中是必不可少的。目前,国内大多数生产硬膏剂的厂家所使用的增粘剂,都为天然松香。1955年,英国人N.A.桑尼等详细研究了橡皮膏复盖下的皮肤反应,并用各类样品进行了临床试验。据他们对橡皮膏中各项单项成分的试验结果表明:天然松香、橡胶等是较强的过敏原。因此,用天然松香做增粘剂生产     

傣药橡胶膏剂制备工艺的研究

目前,中药橡胶膏剂的生产工艺分传统工艺(溶剂法),新工艺(热压展涂法)两种,采用传统工艺(溶剂法)制造成本高、防暴防火措施要求严格、安全隐患大、在生产过程中药物挥发多、GMP达标厂房和设备投资大等诸多缺陷。近年来,由于各制药企业进行了大胆探索、实践、创新,在生产工艺、降低成本、安全生产等方面取得了突破性进展。各制药企业进行了广泛的技术交流,设备制造厂家对生产设备进行了科技改造,使热压展涂法在各制药企业中普遍推广和应用。下面就西双版纳制药厂有限公司在引进使用橡胶膏剂热压展涂工艺技术与傣药外用制剂生产方面的实践进…     

中药制剂痛经贴基质配方研究

目的：优选中药制剂痛经贴的基质组成.方法：以白凡士林、固体石蜡、液状石蜡、氢化松香甘油酯等四种辅料的用量为水平因素,以涂展性能、外观、耐热性作为考察指标,采用正交试验法优选出最佳基质配方.结果：实验表明,最佳基质配方为：白凡士林9g、固体石蜡12g、液状石蜡24g、氢化松香甘油酯6g.结论：由筛选基质配方所制备的痛经贴稳定性良好.     

橡皮膏生产中"跑料"原因分析及其解决措施

橡皮膏,是以橡胶为主要基质,与氧化锌、油脂、松香等物质混合制成胶浆后,摊涂于布或其它裱背材料上而制成的一种橡胶型硬膏剂。胶浆的质量是整个制剂的关键所在,在其生产过程中,若工艺条件控制不当,往往容易发生桶内的混合料从加料口迅速外溢现象,即所谓“跑料”。这种现象一旦发生,经常使操作者措手不及、束手无策,结果不仅造成原料损失,同时导致余下之料配比不准,劳动现场也难以收拾,达不到工艺卫生要求。1　“跑料”原因分析1.1　汽油受热迅速气化致体积猛增胶浆生产过程中,多用汽油溶胀橡胶,以90ｒ/ｍｉｎ左右速度连续不停地搅拌35ｈ,由…     

薄荷脑在中药成方制剂中应用探讨

薄荷脑为唇形科植物薄荷的新鲜茎和叶外经水蒸汽蒸馏得薄荷油后。再从薄荷油中提炼而得到的一种饱和环状醇（C10H20O）。其为一种无色针状或模柱状的结晶或白色结晶性粉末,用于皮肤或粘膜上能产生清凉感以减轻不适及疼痛。它在中药成方制剂中主要利用其具有清凉、芳香、调味以及祛风止痛的功能。常入橡胶膏剂、配剂、糖浆剂、合剂、此剂、散剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等剂型。此外,也入眼膏剂、膏药、药膏、涂膜剂等。本文就此作一探讨。1入橡胶膏剂薄荷脑与成方中其已药物按工艺制成的桐膏或浸膏混匀．再与由橡胶、松香等制成的基质充分…     

中药临方热熔压敏胶贴膏剂的成型基质处方研究

优选中药临方热熔压敏胶贴膏剂的基质处方,得到中药临方热熔压敏胶贴膏剂通用成型基质处方,并验证贴膏成型基质处方的适用性。采用JMP Pro 16.1.0中心复合设计试验法,以苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(styrene-isoprene-styrene triblock copolymer, SIS)、氢化石油树脂、轻质液体石蜡不同用量进行试验,以中药益脾方细粉为模型药物(载药量10%),以感官评分和客观评价为综合评价指标,建立中药临方热熔压敏胶贴膏剂质量评价体系,优化中药临方热熔压敏胶贴膏剂的成型基质处方。选取16种中药贴膏剂处方对优化后的热熔压敏胶贴膏成型基质处方的适用性进行验证,并通过对不同载药量的考察对热熔胶贴膏成型基质处方的适用性进行进一步研究。热熔压敏胶型中药贴膏剂的通用成型基质处方中基质用量比例为SIS-氢化石油树脂-轻质液体石蜡3∶3∶5。以优化后的成型基质处方所制成的16种模型中药热熔压敏胶贴膏剂成型性好、质量评分较高,并适用于10%～30%载药量的饮片细粉贴膏,提示优化的成型基质处方有较好的适用性,为中药临方热熔压敏胶贴膏剂的应用和推广奠定基础。     

中药橡皮膏的基质配方及经皮吸收情况

中药橡胶硬膏剂,近年来发展较快。本文介绍了中药橡胶硬膏基质配方研究及经度吸收情况。认为要提高膏体质量,必须在基质配方比例上进行研究,避免产生膏体变软及透油老化等现象。对于中药橡胶剂的疗效,则首先观察经度吸收情况,然后确切评价药物的疗效。     

橡胶膏剂中蟾酥炮制方法的探讨

通过ＴＬＣ定性分析和含量测定的方法，对橡胶膏剂中蟾酥的２种炮制方法进行了实验比较。结果表明：浸泡法与回流法效果基本一致，但前法劳动强度小，生产成本低，具有实用意义。同时，用ＴＬＣ方法对不同炮制品制成的橡胶膏剂的蟾酥有效成分进行了检测，为含蟾酥橡胶膏剂的质量评定提供了参考依据。     

雷公藤橡胶膏剂的制备与物理稳定性的研究

应用正交试验筛选出雷公藤乙酸乙酯提取物的橡胶膏剂的最佳处方:按新药审批办法中对橡胶膏剂稳定性试验要求,对该制剂的物理稳定性分别进行了影响因素试验、加速试验和室温留样考察。结果得出拉力值最大而皮肤刺激性最小的最佳处方为:基质10g,提取物为0.2g(A_2),无水乙醇0.2ml(B_1),二甲基亚砜0.2ml(C_2)。     

巴布剂的研究进展与存在的问题

巴布剂又名凝胶膏剂,系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。巴布剂在生产过程中不使用有机溶剂或其它有毒试剂,对环境无污染;质量稳定可控。与传统的橡胶膏、软膏、黑膏药等外用膏剂相比,巴布剂具有无残留,     

对2000年版《中国药典》橡胶膏剂含膏量测定方法中溶剂选择的建议

在对橡胶膏剂质量抽检中,我们发现按《中国药典》2000年版一部、附录第14页,橡胶膏剂含膏量测定方法,用不同产地、不同批号的乙醚作溶剂测得的含量低于质量要求,而改用氯仿作溶剂,所得数据稳定准确可靠,现总结如下。     

硬膏剂作含膏量检查时防止容器粘胶的方法

<正> 硬膏剂在中国药典和上海市药品标准中都规定有含膏量检查,其方法是:样品称定重量,置有盖玻璃容器中,加乙醚或氯仿浸泡数小时,将橡胶基质溶解后洗去,然后称定干布的重量,由两者的重量差来计算含膏量。此项查检虽然操作简单,但实验后容器的清洁工作却很伤脑筋。因为玻璃容器中的残留物一经倒出,溶解后的橡胶基质即在容器的表面粘上一层橡胶。这层橡胶用水冲洗洗不掉,用刷子刷又会沾污刷子,用乙醚等有机溶剂洗涤     

凝胶膏剂的研究进展

凝胶膏剂以水溶性高分子材料为基质,具生物利用度高、使用方便舒适、透皮吸收效果好等优点。凝胶膏剂的研究对传统中药新制剂的开发具有重要的理论意义和实践意义。文章通过对凝胶膏剂的基质研究、成型工艺研究、质量评价和研究展望进行了综述。     

超声提取法测定橡胶膏剂的含膏量

橡胶膏剂为临床上常用的外用药剂型。它的含膏量的测定法,按照《中国药典》1995年版一部规定的“用溶剂适量浸渍,并时时振摇”方法,达到布与膏料分离完全,不仅耗时长,更换溶剂浸渍次数多,且溶剂用量大。鉴于这些不利因素,笔者在长期检验过程中,寻找出一种新的方法———超声提取法,此法简便快捷准确、节省溶剂,为橡胶膏剂含膏量测定的较佳方法。现介绍如下。1　实验材料红药贴膏、麝香壮骨膏、伤湿止痛膏分别为辽宁省3个不同厂     

均匀设计结合效应面法优选川芎凝胶膏剂基质处方

目的优选川芎凝胶膏剂的基质处方。方法采用均匀设计方法,以初黏力、持黏力、剥离强度、膜残留为评价指标,结合效应面法,筛选川芎凝胶膏剂基质中NP-700、甘羟铝、甘油、酒石酸的用量及药物浓缩程度和加入体积。结果凝胶膏剂最优配比组成为：NP-700：甘羟铝：甘油：酒石酸：药液浓度：加入体积=1．1：0．08：7：0．04：4：5。结论均匀设计结合效应面法可用于凝胶膏剂的基质筛选,制得的贴膏载药量高,且具有良好的涂展性、保湿性,黏着力良好。     

豨桐凝胶膏剂基质处方的优化及其体外释放度

目的优化豨桐凝胶膏剂基质处方,并考察其体外释放度。方法以聚丙烯酸钠、明胶、聚乙烯醇、甘油用量为影响因素,综合评分(初黏力、膜残留量、膏体性状、涂展性、渗出度、皮肤追随性)为评价指标,Box-Behnken响应面法优化基质处方。以奇任醇为指标成分,Franz扩散池法进行体外释放度试验,计算累积释放率。结果最佳基质处方为聚丙烯酸钠用量5.0 g,明胶用量5.0 g,聚乙烯醇用量2.0 g,甘油用量2.0 g,柠檬酸用量0.2 g,甘羟铝用量0.1 g,综合评分94.667。奇任醇在12 h内的累积释放率为76.74%,释放过程符合Weibull方程。结论该方法稳定可靠,优化后豨桐凝胶膏剂基质处方的体外释放度较高。     

挥发性成分在橡胶膏剂处方中的作用及如何提高其稳定性

在中药橡胶膏剂的处方中,多含有薄荷醇(薄荷脑)、冰片、樟脑、水杨酸甲酯等挥发性成分,文章通过对这类成分的促进药物透皮吸收的作用,本身具有的杀菌、消炎、止痛、镇痛的作用,以及在制备橡胶膏剂的过程中,起到了软化橡胶的作用,进行文献总结。针对其含量的多少对中药橡胶膏剂舒适性和成型性的影响,提出采用包合技术、脂质体技术、微囊化技术等控制此类成分的挥发,达到控制其含量的作用。