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相似文献
 共查询到19条相似文献,搜索用时 187 毫秒
1.
目的:建立盐酸托烷司琼片的溶出度试验的方法。方法:参照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定项下第二法装置,以水500ml为溶出介质,转速50r/min,溶出10min测定溶出度,用紫外分光光度法在284nm波长处测定吸光度。结果:盐酸托烷司琼片在5—25ug/ml浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为98.4%,RSD为0.82%(n=8),溶出度测定结果限度为标示量的75%。结论:该测定方法简便灵敏,结果准确,可满足盐酸托烷司琼片溶出度质量控制的要求。  相似文献   

2.
傅小雅 《中国热带医学》2008,8(8):1441-1442
目的建立以HPLC法测定复方盐酸吡格列酮格列美脲片中格列美脲的溶出度。方法按中国药典2005年版二部附录Xc第三法,以pH8.6磷酸盐缓冲液为溶出介质以75转/min溶出45min;采用Hypersil BDS柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水-醋酸(600:400:1.2),用氨水调节pH值至6.0为流动相,流速:1.0ml/min,检测波长228nm。结果格列美脲在2.0-14.0μg/ml范围内有良好的线性关系,其回归方程:Y=62470x+7120.3,r=0.9996,平均回收率为100.2%,RSD=0.42%(n=9),3批样品45min溶出度均在90%以上。结论考证研究的HPLC法简便、准确,灵敏度高,可用于复方盐酸吡格列酮格列美脲片中格列美脲溶出度的测定。  相似文献   

3.
羟甲香豆素制剂溶出度测定方法的研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的建立羟甲香豆素制剂的溶出度测定方法。方法依照《中国药典》(2005年版)附录溶出度项下第二法,以硼酸缓冲液1000mL为溶出介质,转速为75r·min^-1;紫外分光光度法测定,测定波长360nm。结果30min内产品的溶出率达到80%以上,辅料对主药测定无干扰,羟甲香豆素线性范围为2.0002~10.0010μg·mL^-1(r=0.9999),回收率为100.3%(RSD=0.8%,n=9)。结论本法操作简便、准确可靠,填补了羟甲香豆素制剂质量标准的空白。  相似文献   

4.
目的建立复方甲苯咪唑片溶出度检查的方法。方法采用溶出度测定法第一法,以pH6.8的磷酸盐缓冲液900ml为介质,转速为100转/min,经10min时取样,测定盐酸左旋咪唑的溶出度:采用溶出度测定法第二法,以24ml稀盐酸加水至1000ml为介质,转速为100转/min,经45min时取样,测定甲苯咪唑的溶出度。结果盐酸左旋咪唑在13.3~39.9μg/ml(r=0.9990)的浓度范围内线性关系良好:不同工艺制成的复方甲苯咪唑片,对甲苯咪唑的溶出度有不同的影响。结论所建立的方法简便可行,重复性好,适合作为法定质量标准。  相似文献   

5.
目的:考察坎地沙坦酯片(必洛斯)溶出度,建立其溶出度测定方法。方法:根据美国FDA、《日本药局方》、《国家药典委员会》以及自拟的坎地沙坦酯片溶出方法,进行坎地沙坦酯片的溶出度测定,绘制累积溶出曲线,分析溶出结果,选择最佳溶出方法。结果:自拟方法(以0.5%SDS作为溶出介质)与FDA、JP方法测定的累积溶出曲线一致;坎地沙坦酯在1~16μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为101.0%,RSD为0.76%(n=9)。结论:自拟方法适用性强、应用范围广、简便易行,可用于坎地沙坦酯片溶出度的测定。  相似文献   

6.
目的:建立复方姜黄降脂片的溶出度测定方法。方法:采用紫外分光光度法,以0.1moL·L^-1盐酸-异丙醇(3:2)为溶出介质,在421nm测定吸收度,计算溶出度。结果:本方法的线性范围〈2.39-4.77)μg·mL^-1,(r=0.9999),平均回收率为99.93%,(RSD=1.36%,n=5)为转速为100100r·min^-1。结论:本方法简单、准确,可用于该制剂的质量控制。  相似文献   

7.
王喜军  杨蕾 《中外医疗》2013,32(17):18-19
目的采用高效液相色谱法测定草酸阿德福韦酯片的溶出度。方法按照中国药典2010年版二部溶出度测定法中的第二法,以0.1mol/L HCl600mL为溶出介质,转速为50rpm,45min时采样,以高效液相色谱法测定。色谱柱:DiamonsilC18(150mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水-冰醋酸=50:50:0.1;流速:1.0mL/min;检测波长:258nm,以外标法测定草酸阿德福韦酯片的溶出度。结果线性范围为9.42~22.62μg/mL。平均回收率为100.2%。(RSD为0.50%,n=9),溶出度符合规定。结论该方法简便、易行,结果准确。  相似文献   

8.
苦参素软胶囊的溶出度研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:建立紫外分光光度法测定苦参素软胶囊的溶出度。方法:采用《中国药典》2010年版附录ⅩC第二法,以稀盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,转速:50 r/min,测定波长:420 nm。结果:苦参素在1~9μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%(r=0.999 9),RSD=0.43%。结论:本方法操作简单、灵敏度高,辅料无干扰,符合相关要求,可用于该制剂的溶出度测定。  相似文献   

9.
利福昔明胶囊溶出度测定方法的研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的建立测定利福昔明胶囊的溶出度的方法。方法采用紫外分光光度法,测定波长428nm,溶剂选用0.1mol/L盐酸溶液(含ρ=0,15%十二烷基硫酸钠),转速100r/min,溶出时间45min。结果该方法的回收率为100.0%,RSD为0.3%(n=6)。结论该法准确可靠,操作简便,能够控制产品的质量。  相似文献   

10.
目的:建立可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)-003片的含量及溶出度测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定。HPLC条件如下:色谱柱:Phenomenex Luna C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(40∶60,V/V);流速:1.0 ml/min;检测波长为:214 nm;柱温:40℃;进样量:20μl(溶出度检测进样量80μl)。溶出度方法采用《中国药典》2015版溶出度测定第二法(桨法),以900 ml pH 4.5醋酸缓冲液、pH 6.8磷酸缓冲液及水为溶出介质,以50、75 r/min作为转速进行溶出条件的筛选。结果该法专属性良好;sGC-003在0.25~50μg/ml范围内线性关系良好(R2=1);平均回收率为99.58%(RSD为0.75%,n=9);供试品溶液在12 h内保持稳定(RSD=0.39%,n=8)。确立了以900 ml pH 6.8磷酸缓冲液为溶出介质,桨法转速为50 r/min的溶出方法,30 min时溶出度达80%。结论所选溶出条件适用于sGC-003片溶出度检测。所建HPLC方法简便,灵敏,精密度高,重现性好,专属性强,结果准确,可用于sGC-003片含量测定和溶出度检测。  相似文献   

11.
目的:建立HPLC法测定复方鱼腥草软胶囊中(R,S)-告依春的含量。方法:采用Hypersil ODS C18柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为甲醇-0.02%磷酸溶液(7∶93),流速1.0 ml/min,柱温35℃,检测波长245 nm。结果:(R,S)-告依春线性范围为1.026~10.260μg/ml;平均回收率为96.2%,RSD为1.13%。结论:本方法简便、快速、准确,可作为复方鱼腥草软胶囊的质量控制方法。  相似文献   

12.
目的测定克泻灵胶囊总生物碱中槐果碱的含量。方法以苯-丙酮-乙酸乙酯-甲醇(7:3:3:0.5)为展开剂,在氨水饱和的碱性环境中,于硅胶GF254薄层板上分离槐果碱。荧光下定位,采用紫外分光光度法进行含量测定。结果槐果碱在2.16—10.8μg/ml(r=0.9999)范围内线性关系良好,提取回收效率为98.2%,RSD为0.57%(n=5)。结论本法测定结果可靠、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。  相似文献   

13.
目的:改进头孢氨苄胶囊溶出度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定,对改进方法的精密度、线性关系、回收率进行了考察,同时将改进方法的测定结果与《中国药典》方法进行了比较。结果:头孢氨苄在12.5~250.0μg/ml浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=1.0000),回收率为99.5%,RSD=0.63%(n=6)。结论:改进后的方法更准确、精密、科学,比《中国药典》方法测得结果更满意。  相似文献   

14.
目的:观察冠心舒通胶囊对慢性心力衰竭大鼠心肌组织基质金属蛋白酶(MMP-9)的影响。方法:采用冠状动脉结扎法结合力竭式游泳、减食等方法复制大鼠慢性心力衰竭模型。将大鼠分为模型组、假手术组、西药组、益气活血组、冠心舒通组;采用SABC免疫组化法检测各组大鼠心肌组织MMP-9的变化情况。结果:与模型组比较,假手术组、西药组、益气活血组、冠心舒通组大鼠心肌组织MMP-9 mRNA、蛋白表达均明显降低(P〈0.05);与假手术组比较,西药组、益气活血组、冠心舒通组大鼠心肌组织MMP-9mRNA、蛋白表达均明显升高(P〈0.05);且3个治疗组之间无显著差异(P〉0.05)。结论:冠心舒通胶囊可通过抑制心肌组织MMP-9表达以治疗慢性心力衰竭。  相似文献   

15.
目的:观察冠心舒通胶囊对高脂喂养诱导早期动脉粥样硬化大鼠模型血脂代谢及血液流变学指标的影响,探讨冠心舒通胶囊抗动脉粥样硬化的作用以及可能的作用机制。方法:32只Wistar大鼠随机平均分为4组,正常对照组(NC),普通饲料喂养加冠心舒通胶囊喂养组(NG),高脂饲料喂养组(HG),高脂加冠心舒通胶囊喂养组(GG),连续喂养6周,实验末测定大鼠血脂(TC,TG,LDL)水平和血液流变学各项指标。结果:GG组与HG组相比各项指标明显降低(P〈0.05),而NG组与NC组相比未得出显著性差异(P〉0.05)。结论:冠心舒通胶囊可以降低动脉粥样硬化大鼠的血脂,调节血液流变学指标,从而保护血管,起到抗动脉粥样硬化的作用。  相似文献   

16.
目的建立用于测定坎地沙坦酯固体分散体颗粒溶出度的高效液相测定方法。方法采用《中国药典》2010年版二部溶出度测定法二法,以乙腈-水-冰醋酸(57∶43∶1)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为254 nm,测定溶出液的浓度。结果所得溶液线性范围为0.42~67.20 mg/L(A=29.436 3C+31.424 4,r=0.999 8),平均回收率99.7%(RSD=0.3%)。结论本方法准确可靠,可用于坎地沙坦酯速释、缓释颗粒及片剂的溶出度测定。  相似文献   

17.
目的建立安神解郁胶囊定性、定量检测方法。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中酸枣仁、丹参、黄连、石菖蒲,采用高效液相色谱(HPLC)法测定酸枣仁皂苷A和B的含量。色谱条件:色谱柱为I nertsil ODS-SP(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(65∶35),流速为1.0 mL/min,柱温30℃,漂移管温度为40℃,空气压力为340 kPa,检测器为蒸发光检测器。结果定性鉴别薄层色谱特征明显;HPLC法测得酸枣仁皂苷A和B的线性范围分别为0.516~10.320μg/mL(r=0.999 6)、0.248~4.970μg/mL(r=0.999 3),平均加样回收率(n=6)分别为97.40%(RSD=1.20%)、95.97%(RSD=1.70%)。结论 TLC方法操作简单,结果可靠,重现性好,可有效地控制该制剂的质量。  相似文献   

18.
目的:为控制青川栀子的质量,建立高效液相色谱法测定青川栀子中熊果酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,以熊果酸为化学对照品,固定相:Ultimate^TM C18键合硅胶柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇:水:冰醋酸:三乙胺(90:10:0.03:0.06),流速:0.6ml·min^-1温度:25℃,波长:210nm测定青川栀子熊果酸含量。结果:熊果酸在0.1-3.0μg范围内峰面积A与其质量M呈现良好的线性关系,其回归方程为:A=-12954.8829+452850.9603M,1=0.9996,n=7;三批青川栀子中熊果酸的含量分别为(O.257±0.003866)mg·g^-1,RSD=1.501%,n=4;(0.271±0.000758836)mg·g^-1,RSD=0.281,n=4;(0.274±0.00372424)mg·g^-1,RSD=1.357,n=4;精密度试验RSD%=1.754,仪器精密度良好;稳定性试验RSD%=3.493,在3.5h测定熊果酸的含量是稳定的;重现性试验RSD%=0.9051、平均回收率101.9%。结论:高效液相色谱法适合青川栀子中熊果酸的含量测定,该方法操作简便,结果稳定,精密度、重现性、回收率较好,值得推广。  相似文献   

19.
目的:建立分光光度法测定妇乐胶囊中丹皮酚的含量。方法:采用分光光度法测定丹皮酚的含量,检测波长为274nm。结果:丹皮酚浓度在0~9.056μg/ml范围呈良好的线性关系,线性方程为A=861.5C-1.653×10^-3(r=0.9999),平均回收率为99.24%,RSD=1.34%(n=6)。结论:本法简便﹑快速,可用于妇乐胶囊中丹皮酚的含量测定。  相似文献   

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