我国生物医药可持续创新政策体系框架研究

创新是经济增长的重要驱动力.依据创新理论和国家创新体系理论的文献研究,结合《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》、《国家创新驱动发展战略纲要》以及联合国2030年可持续发展议程,基于政策工具视角,通过文献研究初步构建我国生物医药可持续创新政策体系的框架模型,经专家意见法确认并完善框架模型.采用文献...     

基于政策工具的我国中医药传承创新政策分析

目的:了解我国中医药传承创新政策的政策工具使用情况,为后续完善中医药传承创新政策提供借鉴。方法:采用内容分析法对2020年9月前国家层面发布的中医药传承创新相关政策文本进行编码分类,从基本政策工具和中医药传承创新体系两个维度进行统计分析,并提出相关完善建议。结果:共收集到相关政策文本9份,发布于2007-2020年。基本政策工具维度方面,环境型政策工具居多(占46.47%),其次是供给型政策工具(占41.36%),需求型政策工具最少(占12.17%)。供给型政策工具包含科研与信息化支持(占25.67%)、人才培养(占7.06%)、基础设施建设(占5.6%)、公共卫生服务(占2.07%)、资金投入(使用最少,占0.97%);需求型政策工具包含国际交流与合作(占5.11%)、组织协同(占3.77%)、产业塑造(占1.82%)、试点/示范项目(占1.46%),后2项内容使用较少;环境型政策工具中法规管制使用最多(24.94%),其次为目标规划(占9.73%)、知识产权(占6.57%)、金融支持(占2.43%)、政策宣传(占1.95%)、质量评价(占0.61%)、医保支持(占0.24%)。中医药传承创新体系维度方面包括科研创新(占34.67%)、管理机制(19.59%)、中药产业(占18.37%)、服务体系(占18.00%)、队伍建设(占9.37%)等5项内容,其中队伍建设相关内容较少。结论:为更好地完善落实我国中医药传承创新政策,建议优化供给型政策工具,突出政策推动功能;增加需求型政策工具,形成有效"拉动力";调整环境型政策工具结构,改善传承创新外部环境;推进政策工具在传承创新体系全方位运用,实现规划目标。     

生物医药技术创新政策实施效果比较研究

本文通过梳理生物医药技术创新政策,建立政策实施效果评价体系,并选取我国生物医药产业发达省(直辖市)的相关指标进行对比分析,从而评价和总结了优势省份的政策创新点,以期为完善我国医药技术创新政策提供建议.     

基于综合评分法的创新药物临床试验机构评价研究

目的:通过建立一套符合医疗机构实际情况的创新药物临床试验评价体系,为降低创新药物研发可能出现的风险,提高创新药物临床试验质量提供科学依据。方法:运用层次分析法构建创新药物临床试验机构评价初始指标集,德尔菲法确定指标及其权重,综合评分法建立综合评价模型,并进行实证研究,同时采用加权秩和比法和加权Topsis法进行评价,验证模型的合理性。结果:建立了以评价创新药物临床试验机构为目标,包含4个一级指标、24个二级指标和100个三级指标的评价体系。结论:建立综合评价体系能较好评价创新药物临床试验机构水平,为科学评价创新药物临床试验机构能力提供依据。     

我国生物医药产业集群发展的资源支持力研究

本文旨在定义生物医药产业集群的资源支持力的科学内涵,构建生物医药产业集群资源支持力的评价指标体系,探讨影响生物医药产业集群发展的关键资源。从物质资源、社会资源、服务资源等7个方面构建了生物医药产业集群资源支持力评价指标体系,基于97份有效问卷的专家赋值评分,根据层次分析法设定指标权重。从准则层看,政府政策资源是生物医药产业集群的资源支持力的最大影响因素,而社会资源则相对最弱。此外,区位条件、科技资源和境外资源等因素亦是影响生物医药产业集群的重要资源支持力。     

中美创新药物风险投资机制比较分析

目的:比较分析中美创新药物研发风险投资机制,为完善我国的创新药物风险投资机制提供理论参考。方法:以风险投资额、资本结构、投入阶段和退出机制为指标对中美创新药物研发的风险投资现状进行量化对比,并系统分析相关政策工具。结果:我国创新药物风险投资机制存在规模小、来源单一、投入阶段前倾以及退出效率低等问题,需进一步政策调控和引导。结论:我国应在统一监管机构、健全激励政策以及优化税收政策等方面完善创新药物风险投资机制。     

台湾生物医药产业政策对福建的借鉴研究

目的：探讨福建生物医药产业发展政策。方法从药物政策视角,对比台湾与福建的财政、金融、法规药物政策工具。结果与结论通过比较分析,本文通过对比分析福建和台湾的生物医药产业政策,福建省应提高对生物医药产业政策的重视,推动形成“政策圈”、转变政府管理理念、拓展融资渠道等,从而大力推动和发展我省的生物医药产业,改变落后的现状。     

我国创新药物项目可行性指标体系的构建

目的:为医药企业判断创新药物项目可行性提供指标参考。方法:基于可行性研究理论,采用文献研究法和专家咨询法,整理并构建影响我国创新药物项目可行性的指标,并以因子分析法确定指标权重。结果与结论:医药企业判断创新药物项目可行性应综合考虑临床价值、技术状况与实力、市场前景、药物研发成熟度和项目投资收益性,经9个步骤得出判断创新药物项目是否可行的多元线性回归计量模型。     

基于三阶段数据包络分析的生物医药上市企业创新效率评价

目的 为我国生物医药企业提升创新效率和政府制定相关政策提供参考。方法 选取32家生物医药上市企业2015—2021年研发相关数据和地区环境数据,基于三阶段数据包络分析(DEA)模型,剔除环境因素和随机扰动的影响,测算生物医药上市企业的创新效率。结果 剔除环境因素和随机干扰影响后,生物医药上市企业平均创新效率为0.46,平均纯技术效率和规模效率分别为0.99和0.46。经济发展水平、政府支持力度、竞争程度、开放程度与研发人员数量松弛值的回归系数分别为185.97(P<0.05)、105.67(P>0.10)、385.81(P<0.01)、-121.64(P<0.05),与研发投入金额松弛值的回归系数分别为136.13(P>0.10)、258.61(P<0.01)、285.33(P<0.01)、-30.52(P>0.10)。结论 我国生物医药上市企业创新效率整体上处于较低水平,规模效率是制约创新效率提升的主要因素。地区开放程度有利于生物医药上市企业创新效率的提升,竞争程度、政府支持力度、经济发展水平制约创新效率的提升。外部环境抑制了生物医药产...     

展望2021:中国生物医药企业在不确定大环境中的创新机遇

2020年,中国生物医药行业面对挑战迸发活力,加速转型创新发展.2021年,政策改革的持续深化与全面实施对生物医药企业提出实现高质量、可持续发展的更高要求.上海市药物研发协同创新中心召开智库圆桌会议,通过多轮头脑风暴,对我国生物医药行业进行了年度展望,提出生物医药企业需在不确定大环境中切实抓住创新机遇.     

北京生物医药产业创新发展评价研究

生物医药产业是北京重点发展的战略性新兴产业之一,建立北京生物医药产业创新发展指数体系,对于分析和评价产业创新发展情况具有参考价值.本文以企业为主体,从创新环境、创新投入、创新产业、创新绩效4个维度,选取8个二级指标、20个三级指标,分析评价了2009～2012年北京生物医药产业创新发展情况.结果表明2009年以来北京生物医药产业创新能力稳步提升,在创新环境、创新投入、创新产出、创新绩效4个领域均取得了积极进展.     

基于政策工具视角的中药饮片政策研究

目的：通过对近十五年（2005-2020年）的政策文本进行归纳整理,探寻中药饮片制度影响因素,为后续政策的制定和完善提供有效参考。方法：使用政策工具文本量化分析法,对收集到的23项中药饮片政策条款内容进行编号分类和数据分析。结果：占最大一部分的是环境型的政策工具(83.63%),再者是供给型政策工具(9.09%)和需求型政策工具（7.27%）,二者所占比相差不大。结论：合理调动环境型政策工具架构;为建造政策推动力,加强供给型工具在政策中的应用;增加需求型工具的总体应用占比,有效拉动中医药需求。     

生物医药创新激励法律制度绩效的量化评价

通过评价指标体系的构建与客观统计数据的搜集,运用熵值法对生物医药研发激励法律制度的实施绩效进行量化评价。结果显示,知识产权制度和药物规制制度是鼓励生物医药技术创新投入的重要手段;金融财税制度所占比重稍小。建议针对性完善法律政策,提高生物医药创新水平。     

用层次分析法结合CRITIC法研究复方自身清颗粒提取工艺的多指标权重

目的：为多指标优选复方自身清颗粒提取工艺建立一种主观、客观相结合的权重确立方法。方法：采用层次分析法结合CRITIC法确立综合权重,进行多指标优选的综合评价。结果：层次分析法结合CRITIC法确立的综合权重,既反映了中药复方的配伍信息,又反映了实际样本数据的信息,使得综合评价结果更合理和客观。结论：层次分析法结合CRITIC法可用于复方自身清颗粒提取工艺多指标权重的建立。     

层次分析法在省增补基本药物评价指标体系中的应用

目的:为我国各省增补基本药物进行可定量的综合评价,为新版基本药物目录的遴选提供参考。方法:以德尔菲法为基础建立评价指标,并采用层次分析法,通过两两比较,构建判断矩阵,计算出各指标权重系数并进行一致性检验。结果:构建了由6个一级指标(包括有效性、安全性、稳定性、可供应性、可负担性、适应性)和24个二级指标构成的评价模型,并求解出各指标对目标层的权重,其中有效性和安全性的权重值居前两位。结论:层次分析法能较科学、合理地确定权重系数,提高评价指标体系的可信度和可操作性,是探索省增补基本药物科学遴选体系的有益尝试。     

医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价研究

目的 对医疗机构中药制剂创新和持续发展能力进行综合评价,为行政管理部门决策及各医院中药制剂可持续发展提供参考。方法 以浙江省133家医疗机构中药制剂调研数据为对象,利用层次分析法构建医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价体系,通过反向传播神经网络构建中药制剂室/中心评价体系预测模型。结果 构建的医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价指标体系包含4项二级指标以及19项三级指标,其中研发品种数、超百万品种数、注册品种数、研发方式、制剂室面积指标的权重值较高,分别为 0.15758、0.12928、0.09343、0.07879和0.07458。熵权法结合层次分析法的指标权重构建反向传播神经网络,Levenberg-Marquardt算法和Scaled Conjugate Gradient算法训练模型总体相关系数分别为0.98983和0.9348。结论 本研究构建了一个科学有效的医疗机构中药制剂创新和持续发展能力综合评价体系,可实现对医疗机构中药制剂综合能力的预测评价。     

层次分析法在优选药品中的应用研究

介绍层次分析法的基本理论、操作步骤及适用条件(即一致性检验),然后利用层次分析法进行药品的优选。在对抗血小板的3种治疗药物噻氯匹啶、氯吡格雷、阿司匹林的权重计算后,得出其权重分别为:0.1642、0.5059、0.3299。优选药物的次序为:第一选择为氯吡格雷,第二选择为阿司匹林,第三选择为噻氯匹啶。     

基于德尔菲法和层次分析法构建医院药师工作满意度量表

目的:构建医院药师工作满意度量表.方法:采用文献分析及德尔菲(Delphi)专家函询法相结合,建立医院药师工作满意度指标体系,构建量表,并运用层次分析法确定各级指标的权重.结果:专家权威系数为0.844,专家的权威程度较高,熟悉程度为0.783,判断系数为0.904,各级指标的肯德尔协调系数分别为0.194～0.300...     

产业创新生态系统的建设策略：基于浙江生物医药产业的案例研究

目的 在调查分析浙江生物医药产业的基础上,通过研究生物医药产业创新生态系统模型的构成要素,构建生物医药产业创新生态系统。方法 运用创新生态系统理论,界定生物医药产业创新生态系统的概念和内涵,将自然生态系统的结构和特点对应至生物医药产业,构建相应的模型。以浙江生物医药产业为案例,分析浙江生物医药产业创新生态系统存在的短板,提出建议。结果 创新细化出2条物质流路,即生产者提供的知识、人才不经由消费者,而直接进入分解者和部分含生产功能分解者生产的产品不经由消费者而直接分解。信任是产生协作意识的前提,决定了创新主体投入和贡献的水平,决定了创新主体之间相互协作创新的效率。结论 本研究从创新源头策源能力、核心企业培养、主体信任强化、政府引导支持、服务机构升级、平台扩展等6个方面提出系统建设对策,为推动生物医药产业创新发展提供参考依据。     

医药改革政策对江苏医药经济的影响分析

近年来,随着社会大众对医药卫生问题的广泛关注,我国政府相继颁布了一系列医药改革政策。针对这些政策实施的效果,运用政策评价方法中的前后对比分析法,具体分析了医药改革政策的推行对江苏医药经济和中医药、生物医药、化学药发展的影响。