Does a gradually decreasing menstrual blood loss (MBL) in women wearing a Cu-IUD indicate a risk for an accidental pregnancy?

In three separate series, comprising 71 women using either a Gravigard, a Nova-T or a Multiload contraceptive device, the menstrual blood loss (MBL) was quantitatively assessed before and after insertion of each respective IUD. In three women, an involuntary pregnancy was registered with the IUDin situ. In these three women a successively diminishing MBL was registered during the last 3 months before conception, while none of the remaining women included in the series experienced any accidental pregnancy or any reduction of the MBL. Thus, this report emphasizes the potential risk for an accidental pregnancy in women wearing a Cu-IUD if successively diminishing MBLs are observed.

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Resumen En tres series diferentes que comprendían 71 mujeres usando los dispositivos intrauterinos Gravigard, Nova-T o Multiload, el sangrado menstrual (menstrual blood loss—MBL) fue evaluado cuantitativamente antes y después de la inserción de los respectivos DIU. En tres mujeres se produjeron embarazos involuntarios con el DIU in situ. En estas tres mujeres se registró una disminución progresiva del sangrado menstrual durante los tres últimos meses antes de la concepción, mientras que ninguna de las mujeres restantes incluídas en las series experimentó un embarazo accidental o una disminución del sangrado menstrual. En consecuencia, se enfatiza el riesgo potencial de embarazo accidental en mujeres usando un DIU con cobre, si se observa una reducción sucesiva del sangrado menstrual.

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Resumé Dans trois séries distinctes portant sur 71 femmes qui utilisaient l'un des trois dispositifs contraceptifs Gravigard, Nova-T ou Multiload, on a évalué quantitativement les pertes de sang menstruelles avant et après l'insertion respective de chacun de ces DIU. Chez trois femmes, une grossesse involontaire s'est produite alors que le stérilet était en place. On a constaté chez ces trois femmes, pendant les trois derniers mois avant la conception, une diminution progressive des pertes de sang menstruelles, alors qu'aucune autre des femmes comprises dans ces séries n'était accidentellement tombée enceinte ou n'avait subi une réduction de ses règles. Ce rapport souligne donc le risque potentiel d'une grossesse accidentelle chez les femmes dotées d'un DIU au cuivre lorsque l'on observe une réduction progressive des pertes sanguines menstruelles.

     

The clinical performance of the Multiload IUD. II. The influence of age

Six thousand four hundred and sixty-two Multiload IUDs were inserted (3606 MLCu375 and 2856 MLCu250). In this study, we determined the acceptance and safety of Multiload IUD use in different age groups. Results were analyzed according to the usual life table method. The pregnancy rate was higher with the users of MLCu250 than with the MLCu375 in a clear relation to age group. Expulsion and bleeding and/or pain rates were higher with younger women in both IUD types.

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Resumen Se insertaron 6462 DIU (3606 MLCu375 y 2856 MLCu250). En este estudio se determinó la aceptación y seguridad del uso de DIU Multiload en distintos grupos de edad. Los resultados se analizaron según el método habitual de tablas de vida. La proporción de embarazos fue superior entre las usuarias del MLCu250 que entre las del MLCu375 en una clara relación con el grupo de edad. Las proporciones de expulsión y sangrado y/o dolor fueron superiores entre las mujeres más jóvenes con ambos tipos de DIU.

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Resumé L'étude a porté sur 6462 insertions de DIU Multiload (3606 MLCu375 et 2856 MLCu250). Nous avons déterminé l'acceptation et la sécurité de l'utilisation des DIU Multiload dans différents groupes d'âge. Les résultats ont été analysés selon la méthode usuelle des tables de survie. Le taux de grossesses était plus élevé chez les utilisatrices de MLCu250 que chez celles qui portaient un MLCu375 et nettement en rapport avec le groupe d'âge. Les taux d'expulsion et de saignements et/ou de douleurs étaient plus élevés chez les femmes jeunes pour les deux types de DIU.

     

Outcomes of pregnancy with an IUDin situ — a population based case — control study

Use of IUDs was examined among 962 women whose pregnancy was terminated at the University Hospital of Trondheim, Norway during 1983. Ectopic pregnancy was significantly more often diagnosed among women with an IUD in place at conception compared to non-users (7.8%vs 1.3%,p<0.01). Despite removal of the IUD during the first trimester, women who became pregnant with an IUDin situ had spontaneous abortion more often than non-users (15.6%vs 7.0%,p<0.05). The causal significance of these findings will require further investigation. The small number of ectopic pregnancies subsequent to an IUD contraceptive failure in relation to the number of all pregnancies within the same time frame may explain the lack of a demonstrable link between increasing IUD use and increasing rates of ectopic pregnancy.

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Resumen Se estudió el uso de DIU en 962 mujeres cuyos embarazos terminaron en el Hospital Universitario de Trondheim, Noruega, durante 1983. Con mayor frecuencia de diagnosticaron embarazos ectópicos entre las mujeres con un DIU durante la concepción que entre las no usuarias (7,8%vs 1,3%p<0,01). A pesar de la remoción del DIU en el primer trimestre, las mujeres que se embarazaron con el DIU in situ tuvieron abortos espontáneos con mayor frecuencia que las no usuarias (15,6vs 7,0%p<0,05). Estos hallazgos requiren mas investigación. El escaso numero de embarazos ectópicos a continuación de la falla contraceptiva de un DIU en relación con la cantidad de embarazos en el mismo tiempo, podría explicar la falta de una relación demonstrable entre el aumento de uso de los DIU y el aumento de tasas de embarazos ectópicos.

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Resumé On a examiné l'utilisation des DIU chez 962 femmes ayant interrompu une grossesse, à l'Hôpital de l'Université de Trondheim (Norvège) en 1983. Le diagnostic de grossesse ectopique était significativement plus fréquent chez les femmes qui portaient un dispositif au moment de la conception, par comparaison avec celles qui n'utilisaient pas cette méthode (7,8% contre 1,3%, soitp<0,01). Malgré le retrait du DIU au cours du premier trimestre, les femmes qui devenaient enceintes alors qu'elles portaient encore le dispositif ont plus souvent eu un avortement spontané que celles qui n'en portaient pas (15,6% contre 7,0%, soitp<0,05). L'explication de la cause de ces constatations appelle un examen plus poussé. Il est possible que le nombre réduit de grossesses ectopiques faisant suite à l'inefficacité d'un DIU utilisé comme contraceptif, comparé au nombre total des grossesses au cours de la même période, explique l'absence de rapport démontrable entre l'utilisation de plus en plus répandue des DIU et l'accroissement des pourcentages de grossesses ectopiques.

     

A New Zealand randomized comparative study of three IUDs (Nova-T,MLCu375, MLAgCu250): 1-, 2- and 3-year results

A randomized comparative study was made in New Zealand of 3 models of copper IUDs, the Nova-T, MLCu375 and MLAgCu250, with interval acceptors. Completing 3 years of use, there were 608 Nova-T (14 011 woman-months), 586 MLCu375 (14 161 woman-months) and 596 MLAgCu250 (14 614 woman-months). At 3 years, loss to follow-up was 5.2% for the Nova-T, 5.1% for the MLCu375 and 4.1% for the MLAgCu250. The Multiloads were significantly easier to insert and were preferred by the operators, as the insertion technique for the Nova-T was complicated. However, the Nova-T was significantly easier to remove. There was one perforation with a Nova-T in a puerperal breastfeeding woman. In the only 2 parameters that are comparable between series, accidental pregnancy and expulsion [1], the Multiloads have been shown to be superior with higher relevant continuation rates. At 3 years, the MLCu375 had a significantly lower accidental pregnancy rate and higher relevant continuation rate. The results obtained with the Nova-T are similar to those of the WHO study [2]. The MLCu375, with its potential for use up to 5 years, has been shown to be the superior device.

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Resumen Se realizó un estudio comparativo al azar en Nueva Zelanda con 3 modelos de DIU de cobre, et Nova-T, el MLCu375 y el MLAgCu250, entre mujeres que los utilizaban a intervalos. Al cabo de 3 años, estos dispositivos habían sido utilizados a razón de 608 para el Nova-T (14.011 meses-mujer), 586 para et MLCu375 (14.161 meses-mujer) y 596 para et MLAgCu250 (14.614 meses-mujer). A los 3 años, pocas mujeres habían abandonado el seguimiento, que fue del 5,2% para el Nova-T, 5,1% para el MLCu375 y 4,1% para el MLAgCu250, porcentajes que no difieren de modo significativo entre los distintos dispositivos. Los Multiload eran mucho más fáciles de insertar y preferidos por los operadores, ya que la técnica de inserción del Nova-T era complicada. En cambio, este último era significativamentre m fácil de retirar. Hubo un caso de perforación con el Nova-T en una mujer que amamantaba durante el período puerperal. En los 2 únicos parámetros comparables entre las series, es decir, el embarazo accidental y la expulsión, los Multiload se mostraron superiores con tasas correspondientes de continuaciûn más elevadas. Al cabo de 3 años, el porcentaje de embarazos accidentales con el MLCu375 ere significativamente inferior y el de continuación más elevado. Los resultados obtenidos con el Nova-T eran similares a los del estudio de la OMS. Dado que el MLCu375 tiene un uso potencial hasta de 5 años, se ha demostrado que el mejor de los dispositivos citados.

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Resumé Une étude comparative randomisée a été réalisée en Nouvelle-Zélande sur 3 modèles de DIU au cuivre, les Nova-T, MLCu375 et MLAgCu250, chez des femmes les utilisant à intervalles. Au terme de 3 années, ces dispositifs avaient été utilisés à raison de 608 pour le Nova-T (14.011 mois-femme), 586 pour le MLCu375 (14.161 mois-femme) et 596 pour le MLAgCu250 (14.614 mois-femme). Toujours au terme de 3 années, peu de femmes avaient abandonné le suivi, soit à peine 5,2% pour le Nova-T, 5,1% pour le MLCu375 et 4,1% pour le MLAgCu250, taux qui ne différait pas de façon significative entre les différents dispositifs. Les Multiloads étaient notablement plus faciles à insérer et préférés par les opérateurs, la technique d'insertion du Nova-T étant compliquée. Par contre, ce dernier était significativement plus facile à retirer. Il y a eu un cas de perforation par le Nova-T chez une femme qui allaitait pendant la période puerpérale. Pour les 2 seuls paramètres qui puissent être comparés entre les séries, à savoir la grossesse accidentelle et l'expulsion, les Multiloads se sont révélés supérieurs avec des taux correspondants de continuation plus élevés. Au bout de 3 ans, le pourcentage de grossesses accidentelles pour le MLCu375 était significativement plus faible et celui de continuation plus élevé. Les résultats obtenus avec le Nova-T étaient semblables à ceux qu'a mis en évidence l'étude de l'OMS. Du fait qu'il est potentiellement utilisable durant des périodes allant jusqu'à 5 ans, le MLCu375 s'est révélé le meilleur de ces dispositifs.

     

Fifteen years' experience with the Multiload IUD

The Multiload IUD with an exposed copper surface area of 250 mm² (MLCu250) was developed in 1972 and has become one of the most widely used IUDs. Modifications to the MLCu250 include an increase in the area of exposed copper wire to 375 mm² (the MLCu375) and an increase in the diameter of copper wire from 0.3 to 0.4 mm. The Multiload has been evaluated extensively in noncomparative and comparative clinical trials. In these latter studies the MLCu250 performed better than the Cu-7 and TCu-200, and the MLCu375 performed better than the Fincoid or Nova T and about equally as well as the TCu380. Pooled data from over 26,000 insertions of the MLCu250 gave the following 3-year cumulative event rates (per 100 women): pregnancy, 2.0; expulsion, 3.1; removal for pain/bleeding, 7.1. Comparative studies of the Multiload and other IUDs have shown all IUDs in current use are associated with similar rates of pelvic inflammatory disease. IUDs such as the MLCu375 that have larger copper surface areas appear to be associated with lower ectopic pregnancy rates. Follow-up studies of women who have had their Multiloads removed indicate that use of the device does not impair future fertility or affect pregnancy outcome. All IUD users, regardless of the type of IUD used, are at risk of complications. On balance, the benefits of IUD usage far exceed the associated risks.

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Resumen EI DIU Multiload con una expuesta área de cobre de 250 mm² (MLCu250) fue puesto en práctica en 1972 y es uno de los DIU más usados. Las modificaciones del MLCu250 incluyen un aumento a 375 mm² (el MLCu375) en el área expuesta de cobre, y un aumento do 0,3 a 0,4 mm en el diámetro del alambre de cobre. El Multiload ha sido extensamente evaluado en pruebas clínicas no comparadas y comparadas. En estos estudios más recientes, el MLCu250 actuó mejor que el Cu7 y que el TCu200 y el MLCu375 mejor que el Fincoid o el Nova T, y aproximadamente igual que el TCu380. Los datos combinados de más de 26 000 inserciones del MLCu250 han proporcionado las siguientes tasas acumulativas de eventos en tres años (por 100 mujeres); embarazo 2,0; expulsión 3,1; remoción por dolor/sangrado 7,1. Estudios comparativos del Multiload y otros DIU de uso corriente, están asociados a tasas similares de enfermedad inflamatoria pelviana. DIU tales como el MLCu375, que poseen una mayor superficie de cobre, parecen estar asociados con tasas menores de embarazos ectópicos. Estudios de seguimiento en mujeres cuyos Multiload fueron quitados, indican que el uso del dispositivo no perjudica la futura fertilidad ni afecta el resultado del embarazo. Todos las usuarias de DIU, no importa que tipo, corren riesgo de complicaciones. Haciendo un balance, los beneficios del uso de un DIU por lejos exceden los riesgos asociados.

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Resumé Le dispositif intra-utérin Multiload mis au point en 1972, dont la superficle d'exposition de cuivre est de 250 mm² (MLCu250), est devenu le stérilet le plus largement utilisé. Ce MLCu250 a été modifié d'une part en augmentant la superficie du fil de cuivre exposé à 375 mm² (le MLCu375) et d'autre part en portant le diamètre de ce fil de 0,3 à 0,4 mm. Le dispositif Multiload a fait l'objet de nombreuses évaluations par des essais cliniques non comparatifs et comparatifs. Dans ces derniers, le MLCu250 s'est révélé plus efficace que le Cu-7 et le TCu-200, et le MLCu375 plus efficace que le Fincoid ou le Nova T et à peu près aussi valable que le TCu380. La mise en commun des données relatives à 26,000 insertions du MLCu250 a fait ressortir les taux d'événements suivants cumulés sur trois ans (pour 100 femmes): grossesses, 2,0; expulsions, 3,1; retraits pour cause de douleurs ou de pertes sanguines, 7,1. Les études comparatives portant sur le Multiload et les autres DIU ont montré que tous les dispositifs utilisés couramment sont associés à des taux similaires d'affections pelviennes inflammatoires. Les dispositifs tels que le MLCu375 qui présentent une aire de cuivre plus importante semblent associés à des taux moins élevés de grossesses ectopiques. Des études de sulvi chez les femmes qui s'étaient fait enlever le dispositif Multiload qu'elles portaient ont indiqué que son utilisation ne compromet pas la fécondité ultérieure et n'a pas d'incidence sur l'aboutissement de la grossesse. Toutes les utilisatrices de DIU, sans distinction du type de stérilet employé, sont exposées à des risques. Mais, tous comptes faits, les avantages qu'apporte l'usage de ces dispositifs excèdent de beaucoup les risques qui lui sont associés.

     

Return of fertility after use of IUDs (Nova-T,MLCu250 and MLCu375)

In a randomized prospective study of three copper-containing IUDs, those women who terminated contraception in order to become pregnant were studied for return of fertility.The gross cumulative pregnancy rate was 79.3 after 11 months and 90.4 after 23 months of observation. There were no significant differences in the return of fertility related to the type of IUD, duration of use, parity or maternal age. However, parous women showed a tendency to initiate pregnancy more easily than nulliparous women (p<0.10).The seven women who did not conceive within 18 months of IUD removal had a fertility work-up. Five of these women later became pregnant after clomiphene stimulation. In no case could tubal pathology be identified as the sole explanation for infertility.After 35 months of observation, 95 out of 97 past users of IUDs have conceived. The use of copper-containing IUDs does not seem to affect subsequent fertility among women living in stable relationships.

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Resumen El retorno de la fertilidad en mujeres que abandonaron la anticoncepción con el propósito de embarazo fue registrado en un estudio al azar de tres DIU con cobre.La tasa bruta cumulativa de embarazo fue 79,3 después de 11 meses y de 90,4 después de 23 meses de observación. No hubo diferencias significativas en el retorno de la fertilidad relacionadas con el tipo de DIU, duración de su uso, paridad o edad materna. Sin embargo, mujeres para mostraron tendencia a embarazarse mas fácilmente que las nulíparas (p<0,10).A las siete mujeres que no concibieron dentro de los 18 meses después de la remoción del DIU, se les hizo una evaluación de su fertilidad. Más adelante, cinco de estas mujeres se embarazaron luego de ser tratadas con clomifeno. En ningún caso se pudo identificar patología tubaria como única explicación de la infertilidad.Después de 35 meses en observación, 95 de las 97 usuarias previas de DIU, han concebido. El uso de DIU con cobre no parece afectar la fertilidad subsiguiente en mujeres que poseen relaciones estables.

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Resumé Lors d'une étude prospective randomisée sur trois DIU contenant du cuivre, on a étudié la fécondité ultérieure des femmes qui avaient abandonné la contraception pour avoir un enfant.Le taux cumulatif brut de grossesses a atteint 79,3 pour cent après 11 mois et 90,4 pour cent après 23 mois d'observation. Aucune différence significative de fécondité ultérieure n'a été constatée, qui pouvait être liée au type de DIU, à la durée de son utilisation, au nombre d'enfants précédents ou à l'âge de la mère. Toutefois, les femmes ayant déjà eu des enfants ont eu tendance à tomber enceintes plus facilement que les nullipares. (p<0,10).Les sept femmes qui n'avaient pas conçu dans les 18 mois suivant le retrait du DIU ont suivi un traitement de fertilisation. Cinq d'entre elles sont tombées enceintes après stimulation au clomiphène. Dans aucun des cas il n'a été possible d'invoquer une pathologie des trompes en tant que seule explication de la stérilité.Après 35 moid d'observation, l'état de grossesse a été enregistré chez 95 des 97 des femmes qui avaient fait appel à des DIU. L'utilisation de DIU contenant du cuivre ne semble pas compromettre la fécondité des femmes dont la situation familiale est stable.

     

Fertility after complicated and non-complicated use of IUDs. A controlled prospective study

From 1980 to 1985, 600 women partielpated in a prospective study of three copper IUDs. Women who had removed their IUD by April 1985 because of IUD-related complications or planned pregnancy after non-complicated use were examined for return of fertility. Within 39 months after removal, all 97 women who planned pregnancy had conceived. By April 1987, one of the 147 women with a previous IUD complication needed a fertility work-up. Among the remaining 146 women, 72 women had conceived, while 74 women neither had pregnancy plans nor had conceived after IUD removal.Three (1.8%) out of the 169 pregnancies after IUD removal were extrauterine; 17 (10.1%) were spontaneous abortions. One percent of the women planning pregnancy requested induced abortion, compared to 29% among women who removed the IUD due to complications (p<0.01). From these data we conclude that use of copper-containing IUDs did not affect subsequent fertility.

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Resumen Desde 1980 hasta 1985, 600 mujeres participaron en un estudio prospectivo de tres DIU con cobre. Las mujeres cuyos DIU habían sido quitados hasta abril de 1985, por complicaciones relacionadas con el DIU o por embarazo planeado luego de uso sin complicaciones, fueron examinadas por el retorno a la fertilidad. Dentro de los 39 meses desqués de la remoción, las 97 mujeres que planearon un embarazo habían concebido. Para abril de 1987, una de las 147 mujeres con previas complicaciones por el DIU, necesitó una evaluación de su fertilidad. Entre las 146 mujeres restantes, 72 habían concebido mientras que 74 no tenían planes para concebir ni habían concebido luego de la remoción del DIU.Un total de 3 (1,8%) de los 169 embarazos después de la remoción del DIU, fueron extrauterinos y 17 (10,1%) fueron abortos espontáneos. El 1% de las mujeres que planearon un embarazo, solicitaron un aborto inducido, comparado con el 29% entre las mujeres que se quitaron el DIU debido a complicaciones (p<0,01). De estos datos, el uso de DIU con cobre no parece afectar la fertilidad subsiguiente.

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Resumé Six cents femmes ont participé, entre 1980 et 1985, à une étude prospective sur trois DIU au cuivre. Celles qui les avaient retirés avant avril 1985 à cause de complications imputables au dispositif ou parce qu'elles avaient planifié une grossesse après un temps d'utilisation sans complication, ont été suivies afin d'étudier la reprise de leur fécondité. Dans les 39 mois qui ont suivi le retrait, toutes les 97 femmes qui avaient planifié une grossesse étaient devenues enceintes. En avril 1987, une des 147 femmes qui avaient eu précédemment des complications liées au DIU a dû suivre un traitement pour stimuler sa fécondité. Parmi les 146 femmes restantes, 72 ont entamé une grossesse, alors que 74 n'en avaient pas planifié ou n'ont pas conçu après le retrait du stérilet.Au total, après le retrait du DIU, trois cas de grossesse extra-utérine (1,8%) et 17 cas d'avortement spontané (10,1%) ont été enregistrés parmi les 169 grossesses. Un pour cent des femmes qui avaient planifié une grossesse ont demandé un avortement provoqué, alors que ce pourcentage était de 29% chez les femmes qui s'étaient fait retirer leur dispositif à cause de complications (p<0,01). Ces constatations ont permis de conclure que l'utilisation des DIU contenant du cuivre ne compromet pas la fécondité ultérioure.

     

Histologic and microbiologic findings in the fallopian tubes of IUD users

Non-microbial inflammatory changes are more frequent in the oviducts of IUD users than in those of former users and never users. No correlation was found between the incidence of non-microbial tubal inflammation and the interval between IUD use and tubal sterilization, pelvic inflammation and surgery, and parity. Inflammatory response was more common among women using copper devices than among those wearing a non-copper IUD.

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Resumen Cambios inflamatorios no microbianos son mas frecuentes en el oviducto de usuarias de DIU que el los de previas ussuarias y en los de no usuarias. No se encontró relación entre la incidencia de inflamación tubaria no microbiana y el intervalo entre el uso de DIU y esterilización tubaria, inflamación pelviana y cirugía y paridad. La respuesta inflamatoria fue mas común entre mujeres usando dispositivos con cobre que en aquellas usando un DIU sin cobre.

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Resumé Les changements inflammatoires de caractère non microbien sont plus fréquents dans les oviductes des utilisatrices de DIU que chez les femmes qui ont cessé ou n'ont jamais fait appel à cette méthode de contraception. Aucune corrélation n'a été constatée entre l'incidence d'une inflammation non microbienne des oviductes et l'intervalle écoulé entre l'utilisation d'un DIU et la stérilisation par ligature des trompes, l'inflammation pelvienne et les antécédents chirurgicaux, ou le nombre d'accouchements. La réaction inflammatoire s'est révélée plus fréquente chez les femmes utilisant un dispositif en cuivre que chez celles qui portaient un DIU ne contenant pas de cuivre.

     

Contraceptive efficacy of the Copper T380A and the Multiload Cu250 IUD in three developing countries

The clinical performance of the Copper T380A (TCu380A) and the Multiload 250 (MLCu250) intrauterine devices (IUDs) were evaluated for 12 months in a group of women who had one of the two IUDs inserted. Results are from a randomized clinical trial conducted at four collaborating research sites located in three developing countries.The gross cumulative life-table pregnancy rate of the TCu380A IUD was significantly lower than the rate with the MLCu250 IUD at 12 months (0.5 and 1.2, respectively,p<0.01). No statistically significant differences between the two study IUDs were found with regard to IUD expulsion or IUD removal due to bleeding/pain, personal reasons, medical reasons, or planned pregnancy. TCu380A IUD users were more likely to report experiencing increased dysmenorrhea (p<0.01) or intermenstrual pelvic pain (p<0.01) than were MLCu250 IUD users. However, few of these users discontinued use of their assigned IUD because of having experienced menstrual bleeding disturbances or intermenstrual pelvic pain.These data indicate that the TCu380A IUD may be a better option than the MLCu250 IUD for women wishing to practice highly effective long-term birth control without having to resort to hormonal methods.

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Resumen El resultado clínico de los dispositivos intrauterinos (DIU) Copper T380A y Multiload 250 (MLCu250) se evaluó durante 12 meses en un grupo de mujeres a quienes se había colocado uno de los dos DIU. Los resultados corresponden a un ensayo clínico aleatorizado efectuado en cuatro emplazamientos de investigaciones en colaboración situados en tres países en desarrollo.La tasa bruta acumulativa de embarazo de las tablas de vida del DIU TCu380A fue significativamente inferior a la tasa correspondiente al DIU MLCu250 a los 12 meses (0,5 y 1,2, respectivamente,p<0,01)). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos DIU del estudio con respecto a su expulsión o retiro debido a microrragia/dolor, razones personales, razones médicas o embarazo planificado. Era más probable que las usuarias del DIU TCu380A notificaran mayor dismenorrea (p<0,01) o dolor pélvico intermenstrual (p<0,01) que las usuarias del DIU MLCu250. Sin embargo, un número menor de este grupo de usuarias dejó de utilizar el DIU que le había sido asignado por haber experimentado trastornos menstruales de microrragia o dolor pélvico intermenstrual.Estos datos indican que el DIU TCu380A podría ser una mejor opción que el DIU MLCu250 para las mujeres que desean praticar un control de la natalidad a largo plaza altamente eficaz sin tener que recurrir a métodos hormonales.

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Resumé Les résultats cliniques des dispositifs intra-utériens (DIU) Copper T38OA (TCu380A) et Multiload 250 (MLCu250) ont été évalués pendant 12 mois chez un groupe de femmes qui portaient l'un ou l'autre de ces dispositifs. Les résultats proviennent d'un essai clinique randomisé, effectué en collaboration par quatre établissements de recherche dans trois pays en développement.Au terme de 12 mois, le taux brut cumulé de grossesses des tables de survie pour le dispositif TCu380A était significativement inférieur au taux correspondant pour le dispositif MLCu250 (0,5 et 1,2 respectivement,p<0,01). Aucune différence statistiquement significative entre les deux dispositifs étudiés n'a été constatée du point de vue de l'expulsion du DIU ou de son retrait pour cause de microrragie/douleurs, pour des raisons personnelles ou médicales ou pour une grossesse planifiée. Les utilisatrices du TCu380A ont plus fréquemment signalé une dysménorrhée (p<0,01) ou des douleurs pelviennes intermenstruelles (p<0,01) que les utilisatrices du MLCu250. Peu nombreuses était cependant cells qui avaient, en raison de perturbations du flux menstruel ou de douleurs pelviennes intermenstruelles, abandonné l'usage du dispositif qui leur avait été assigné.Ces résultats indiquent que le dispositif TCu380A représente peut-être une meilleure solution que le dispositif MLCu250 pour les femmes recherchant à long terme une méthode hautement efficace de régulation des naissances, sans avoir recours aux méthodes hormonales.

     

Factors associated with the acceptance of Norplant or IUD among women with similar socio-demographic characteristics

The purpose of this study was to identify factors that explain why women who consulted at the same clinic, went through the same counseling procedure and who had no contraindications for using Norplant decided to use another longacting method, the IUD. Subjects were women who consulted at the Family Planning Clinic, State University of Campinas Hospital. One hundred Norplant acceptors and 100 IUD acceptors were interviewed at home, by trained interviewers who were not related to the clinic. Four out of five Norplant acceptors and all IUD acceptors had learned about the method chosen before attending the clinic. Results suggest that among IUD users there were more women who did not like the idea of taking a hormone or medicine to prevent pregnancy, while Norplant acceptors were more willing to try new experiences. Half the Norplant acceptors had learned about the method through TV, compared to 12% of IUD acceptors. Counseling at the clinic was not a determining factor, though it is important to clarify clients' doubts.

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Resumen El objetivo de este estudio era identificar los factores que explicaran por qué las mujeres que concurrían a la misma clínica, que habían seguido el mismo procedimiento de consulta y para las que no había contraindicaciones en la utilización de Norplant decidieron utilizar otro método de acción prolongada, el dispositivo intrauterino. Los sujetos eran mujeres que concurrían a la Clínica de Planificación Familiar del hospital de la Universidad de Campinas. Cien mujeres que utilizaban el Norplant y cien mujeres que utilizaban un DIU fueron entrevistadas en su casa por personal adiestrado que no tenía relación alguna con la clínica. Cuatro de cada cinco usuarias de Norplant y todas las usuarias de DIU habían oído hablar del método elegido antes de concurrir a la clínica. Los resultados sugieren que, entre las usuarias de DIU, había un número mayor de mujeres a quienes no les agradaba la idea de tomar hormonas o medicamentos para impedir el embarazo, mientras que las usuarias de Norplant estaban más dispuestas a probar neuvos métodos. La mitad de las usuarias de Norplant y el 12% de las que habían elegido los DIU se habían enterado del método por la televisión. Los consejos dados en la clínica no eran un factor determinante pero eran importantes para disipar las dudas de las clientas.

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Resumé L'étude présentée avait pour objectif d'identifier les facteurs expliquant pourquoi les femmes qui avaient pris des rendez-vous dans un même dispensaire, qui étaient passées par les mêmes modalités de consultation et pour lesquelles il n'y avait aucune contre-indication à l'utilisation du Norplant, avaient décidé d'utiliser une autre méthode à action prolongée, celle du dispositif intra-utérin. Les sujets étudiés étaient des femmes qui fréquentaient le dispensaire du planning familial de l'hôpital de l'Univeersité de Campinas. Cent femmes utilisant le Norplant et cent femmes utilisant un DIU ont été questionnées chez elles par du personnel entraîné qui n'avait aucun rapport avec le dispensaire. Quatre sur 5 utilisatrices de Norplant et toutes les utilisatrices de DIU avaient entendu parler de la méthode choisie avant de consulter le centre. Les résultats laissent penser que, parmi les utilisatrices de DIU, il y avait un plus grand nombre de femmes à qui l'idée de prendre des hormones ou des médicaments pour empêcher des grossesses ne convenait pas, alors que celles qui utilisaient le Norplant étaient plus disposées à essayer de nouvelles méthodes. La moitié des utilisatrices de Norplant, et 12% de celles qui avaient choisi les DIU, avaient été informées de la méthode par la télévision. Les conseils donnés au dispensaire n'étaient pas un facteur déterminant mais ils étaient importants pour dissiper les doutes des clientes.

     

Long-term release of copper from two Multiload IUD models: MLCu250 and MLCu375

Decrease of mean copper content was assessed for two commercial types of Multiload IUD with different copper loads. Mean daily loss of copper amounted to about 18 mcg and 30 mcg for MLCu250 and MLCu375 devices, respectively. On the basis of these estimates, we conclude that both these IUD models can be considered long-lasting interceptive agents.

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Resumen Se evaluó la disminución del contenido medio de cobre en dos tipos comerciales de DIU Multiload con cargas diferentes de cobre. La pérdida media de cobre fué de aproximadamente 18 mcg y de 30 mcg para los dispositivos MLCu 250 y MLCu 375 respectivemente. En base a estas estimaciones se concluyó que ambos modelos de DIU pueden ser considerados como agentes interceptores de larga duración.

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Resumé On a évalué, sur deux types de DIU Multiload disponibles sur le marché contenant des pourcentages différents de cuivre, la baisse de la teneur moyenne en cuivre. La perte journalière moyenne de Cu des modèles MLCu250 et MLCu375 s'élevait respectivement à environ 18 mcg et 30 mcg. Sur la base de ces estimations, nous avons conclu que ces deux modèles de DIU pouvaient être considérés comme des agents contraceptifs de longue durée.

     

Return to fertility after discontinuation of copper IUD use: A study of 55 pregnancies involving Multiload Cu-250 users among private patients in Indonesia

Return to fertility after discontinuation of use of the Multiload Cu-250 intrauterine device was found to be excellent. This was the conclusion of a seven-year study of 55 pregnancies involving 53 MLCu250 users who had their devices removed because they wanted another child. Average age was 25.02 years and average parity 1.25. Length of IUD use ranged between 1.00 and 66.42 months, averaging 27.28 months. Interval between time of removal and first day of the last menstrual period (REM-LMP) prior to conception ranged from -0.51 to 49.03 months, with an average of 5.90 months. In four cases removal was not followed by any further periods. Thirty-five (63.64%) pregnancies occurred within six months and seven (12.72%) between six and twelve months after removal. Of the 55 conceptions, 46 (83.63%) took place within one year and a total of 52 (94.54%) within two years after IUD discontinuation. The length of IUD use appeared not to affect negatively either the return to fertility or the outcome of pregnancy and offspring. In the 14 cases involving extended use of the MLCu250 beyond three years, the average REM-LMP interval was 4.15 months. Outcome of pregnancy and offspring was generally good. Except for two spontaneous abortions, one premature and two post-mature births, one case of atonic postpartum hemorrhage and one neonatal death due to respiratory distress involving a child with Down's syndrome, all other pregnancies progressed to term, with the birth weights of the newborns in 43 cases averaging 3387 grams. Of the 42 newborns with known gender, 26 (61.90%) were male and 16 (38.10%) were female. Whether this decidedly above-normal male to female ratio at birth of 162.50 (against a norm of 105–106) was a consequence of previous copper IUD use merits further study.

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Resumen Se encontró que es excelente el retorno de la fertilidad después de discontinuar el uso del dispositivo intrauterino Multiload Cu-250. Tal la conclusión de siete años de estudio en 55 embarazos con 53 usuarias de MLCu250 a quienes se les quitó el dispositivo porque desearon otro hijo. La edad media ere de 25,02 años y la paridad media de 1,25. El tiempo de uso del DIU fué de 1,00 a 66,42 meses con un término medio de 27,28 meses. El intervalo previo a la concepción, entre el momento de la remoción y el primer día del último período menstrual (REM-LMP), fué de –0,51 a 49,03 meses, con un término medio de 5,90 meses. En cuatro casos, a la remoción no siguió ningún período. Treinta y cinco (63,64%) de los embarazos ocurrieron dentro de los seis meses y siete (12,72%) entre seis y doce meses despues de la remoción. De las 55 concepciones, 46 (83,63%) tuvieron lugar en un año y un total de 52 (94,54%) dentro de los dos años de discontinuar el DIU. El período de uso no parece afectar negativemente el retorno de la fertilidad o el producto del embarazo y descendencia. En los 14 casos de uso del MLCu250 extendido por más de tres años, el intervalo medio REM-LMP fué de 4,15 meses. El resultado del embrarazo y descendencia fué generalmente bueno. A excepción de dos abortos espontáneos, un nacimiento prematuro, dos embrazos prolongados, un caso de hemorragia post-parto por atonía y una muerte neonatal debido a dificultades respiratorias en un niño con síndrome de Down, todos los otros embarazos llegaron a término. En 43 casos el peso promedio al nacer fué de 3387 g. De los 42 recién nacidos con sexo conocido, 26 (61,90%) fueron varones y 16 (38,10%) fueron mujeres. Merece más estudio investigar si esta relación decididamente masculina sobre femenina de 162,50 (contra la normal 105–106) fué una consecuencia relacionada al uso previo de DIU con cobre.

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Résumé Le retour à la fécondité après l'arrêt de l'utilisation du dispositif intra-utérin Multiload Cu-250 s'est révélé excellent. Telle a été la conclusion tirée d'une étude conduite pendant sept années, qui portait sur 55 grossesses chez 53 femmes ayant utilisé ce dispositif et se l'étant fait retirer parce qu'elle désiraient avoir un autre enfant. Leur âge moyen était de 25,02 ans et la moyenne du nombre d'enfants qu'elles avaient eu de 1,25. La durée d'utilisation des DIU se situait entre 1,00 et 66,42 mois, avec une moyenne de 27,28 mois. L'intervalle compris entre le moment du retrait du dispositif et le premier jour du dernier cycle menstruel (REM-LMP) avant la conception se situait entre -0,51 et 49,03 mois, avec une moyenne de 5,90 mois. Dans quatre cas, le retrait du dispositif n'a pas été suivi de règles. Trente-cinq grosseses (63,64%) sont survenues dans les six mois suivants et sept (12,72%) dans les six à douze mois après le retrait. Parmi les 55 fécondations, 46 (83,63%) se sont produites dans l'année qui a suivi et un total de 52 (94,54%) dans les deux ans après l'abandon du DIU. Il semble que la durée d'utilisation du dispositif n'ait eu aucune conséquence négative ni sur le retour de la fécondité, ni sur l'évolution à term des grossesses, ni sur la descendance. Dans 14 cas d'utilisation prolongée du dispositif MLCu250, au-delà de trois ans, l'intervalle moyen REM-LMP a été de 4,15 mois. L'aboutissement de la grossesse et l'état des nouveaux-nés ont en général été satisfaisants. Sauf deux avortements spontanés, une naissance prématurée et deux naissances retardées, un cas d'hémorragie avec atonie du post-partum et un décès néonatal dû à une détresse respiratoire chez un enfant présentant un syndrome de Down, toutes les grossesses sont arrivées à terme, le poids de naissance des nouveaux-nés dans 43 cas atteignant en moyenne 3387 grammes. Sur les 42 nouveaux-nés dont on connaît le sexe, 26 (61,90%) étaient des garçons et 16 (38,10%) des filles. La question de savoir si cette proportion nettement au-dessus de la normale de naissances de mâles par rapport à des femelles, c'est-à-dire 162,50 au lieu d'une normale de 105–106, était une conséquence de l'utilisation antérieure d'un DIU contenant du cuivre mérite une étude plus approfondie.

     

An analysis of the corrosion process of the nova-T IUD

Objective To measure the copper from Nova-T IUDs that have been used for up to 9 years. To examine the composition and extent of surface deposits on these used IUDs.Design Nova-T IUDs were randomly collected at normal replacement or removal. The copper, silver and calcium content was quantified by X-ray fluorescence; surface topography and analysis was by scanning electron microscopy and X-ray dispersive analysis.Results Copper loss slowly increased at an exponential rate over the study period but the copper was stabilized by the silver core and did not show increased fragmentation with extended use. No corrosion of the silver core was detected. Calcium- and sulfur-containing surface deposits built up on the copper but did not modify the rate of copper release.Conclusions The mean rate of copper loss was 0.25 mol/day during the first 40 months of use, which is not significantly different from that of similar IUDs without a silver core. The silver core of the copper coil on the Nova-T IUD prevented its fragmentation. Surface deposits containing calcium and sulfur that built up on the IUD did not affect the rate of copper loss.

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ResumenObjetivo Medir la pérdida de cobre en los DIU Nova-T utilizados por períodos hasta de 9 años. Examinar la composición y el grado de depósitos superficiales en estos DIU usados.Diseño Se recogieron al azar DIU Nova-T usados en ocasión del reemplazo normal o el retiro. El contenido de cobre, plata y calcio fue cuantificado mediante fluorescencia por rayos X; la topografía y el análisis de la superficie se realizó mediante microscopia electrónica exploratoria y análisis de dispersión por rayos X.Resultados La pérdida de cobre aumentó lentamente en proporción exponencial durante el período de estudio pero el cobre fue estabilizado por el núcleo de plata y no señaló mayor fragmentación ante el uso extendido. No se detectó corrosión del núcleo de plata. Se observaron acumulaciones de depósitos superficiales de calcio y azufre sobre el cobre, que no modificaron la proporción de descarga de cobre.Conclusiones La tasa media de pérdida de cobre fue de 0,25ïmol/día durante los primeros 40 meses de uso, proporción que no es significativamente diferente de la de DIU similares sin núcleo de plata. El núcleo de plata de la espiral de cobre de los DIU Nova-T impidió su fragmentación. Los depósitos superficiales que contenían calcio y azufre y que se acumularon sobre los DIU no afectaron la tasa de pérdida de cobre.

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ResuméObjectif Mesurer la déperdition de cuivre des DIU Nova-T utilisés pendant une période allant jusqu'á 9 ans. Examiner la composition et la quantité des matières déposées à la surface de ces dispositifs.Protocole Les DIU Nova-T ont été collectés au hasard lors d'opérations normales de remplacement ou de retrait. Les teneurs en cuivre, argent et calcium ont été quantifiées par fluorescence aux rayons X; la topographie et l'analyse de la surface ont été réalisées par balayage au microscope électronique et par l'analyse de dispersion de rayons X.Résultats La déperdition de cuivre s'est accrue lentement à un rythme exponentiel au cours de la période d'étude mais la fragmentation du cuivre, stabilisé par le noyau d'argent, n'a pas augmenté en fonction de la durée d'utilisation. Aucune corrosion du noyau d'argent n'a été décelée. Des dépôts contenant du calcium et du soufre se sont accumulés à la surface du cuivre sans en modifier le taux de libération.Conclusions Le taux de déperdition du cuivre était en moyenne de 0,25ïmol/jour au cours des 40 premiers mois d'utilisation, ce qui ne diffère pas significativement des résultats obtenus avec des DIU similaires sans noyau d'argent. Le noyau d'argent du stérilet du DIU Nova-T a empêché la fragmentation du cuivre. Les dépôts superficiels contenant du calcium et du soufre qui se sont accumulés sur le dispositif n'ont pas compromis la libération du cuivre.

     

A randomized comparative trial of the MLCu375, TCu220C,Steel Ring and Uterine Cavity-Shaped IUDs

The Stainless Steel Ring, Uterine Cavity-Shaped Device, TCu220C and MLCu375 IUDs were evaluated in a randomized trial of 1536 women in Guangdong Province, China. The first-year continuation and expulsion rates were significantly lower (p<0.05) for the latter 3 IUDs than for the Stainless Steel Ring. The first year pregnancy rates for the MLCu375 (o.76 per 100 women) and TCu220C (1.2 per 100 women) were significantly lower (p<0.05) than those of the other two devices (6.1 and 4.1 per 100 women). The results of the study show that the MLCu375 and TCu220 are the most suitable IUDs for women in Guangdong Province.

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Resumen Se realizó un estudio aleatorizado de 1536 mujeres de la provincia de Guangdong, China, a fin de evaluar el anillo anticonceptivo de acero inoxidable, un dispositivo que tiene la forma de la cavidad uterina y los dispositivos intrauterinos TCu220C y MLCu375. Los porcentajes de continuación relativos al primer año y los porcentajes de expulsión fueron significativamente inferiores (p<0,05) para los tres últimos que para el anillo de acero inoxidable. Los porcentajes de embarazo durante el primer año en el caso del MLCu375 (0,76 por cada 100 mujeres) y TCu220C (1,2 por cada 100 mujeres) fueron significativamente inferiores (p<0,05) que para los dos otros dispositivos (6,1 y 4,1 por cada 100 mujeres). Los resultados de este estudio demuestran que los DIU MLCu375 y TCu220C son los más adecuados para las mujeres de la provincia de Guangdong.

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Resumé Une étude randomisée portant sur 1536 femmes a été effectuée dans la province de Guangdong (China) pour évaluer l'anneau contraceptif en acier inoxydable, un dispositif épousant la forme de la cavité utérine, ainsi que les dispositifs TCu220C et MLCu375. Les pourcentages de continuation pour la première année et les taux d'expulsion ont été significativement moins élevés (p<0,05) pour les 3 derniers que ceux pour l'anneau en acier inoxydable. Les taux de grossesse pendant la première année dans le cas du MLCu375 (0,76 par 100 femmes) et du TCu220C (1,2 par 100 femmes) ont été significativement plus faibles (p<0,05) que pour les deux autres dispositifs (6,1 et 4,1 par 100 femmes). Les résultats de cette étude montrent que les DIU MLCu375 et TCu220C sont les dispositifs qui conviennent le mieux aux femmes de la province de Guangdong.

     

Prevention of IUD-related pelvic infection: the efficacy of prophylactic doxycycline at IUD insertion

It is believed that much of the small increased risk for developing pelvic inflammatory disease (PID) associated with the use of an intrauterine device (IUD) appears to be caused by bacterial contamination of the endometrial cavity at the time of insertion. Previous research suggests that use of prophylactic antibiotics immediately prior to IUD insertion may reduce the risk of developing PID. This paper presents results from a randomized clinical trial of 1485 women in Ibadan, Nigeria evaluating the effectiveness of 200 mg of doxycycline (versus placebo) given orally at the time of IUD insertion in reducing the incidence of PID during the first three months of IUD use. Rate of PID infection in the doxycycline-treated group was not significantly lower than that in the placebo-treated group. The rate of unscheduled IUD-related visits to the clinic also was not significantly lower among the doxycyclinetreated group. However, the incidence of PID was low (21 cases) for both study groups. Aseptic conditions during IUD insertion, follow-up visits with short intervals to monitor health, and treatment of opportunistic infections may have reduced the potential of PID within this population.

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Resumen Se piensa que una gran parte de los pequeños riesgos de contraer una afección pélvica inflamatoria relacionada con la utilización de un dispositivo intrauterino parece haber sido causada por una contaminación bacteriana de la cavidad uterina en el momento de la colocación. Las investigaciones anteriores parecen indicar que la administración de antibióticos a título profiláctico inmediatamente antes de la colocación de un DIU reducir el riesgo de tales inflamaciones. En este documento se presentan los resultados de un ensayo clínico al azar realizado con 1,485 mujeres de Ibadán, Nigeria, a los efectos de evaluar la eficacia de 200 mg de doxiciclina (en comparación con un placebo) administrada por vía oral en el momento de colocar el DIU, para reducir la incidencia de afecciones pélvicas inflamatorias durante los primeros tres meses de utilización de un DIU. El porcentaje de infección en el grupo de mujeres tratadas con doxiciclina no era significativamente menos elevado que en el grupo tratado con un placebo). El porcentaje de consultas imprevistas en la clínica por motivos relacionados con el tampoco era significativamente menos elevado en el caso del grupo tratado con doxiciclina. Sin embargo, la incidencia de afecciones pélvicas inflamatorias era baja (21 casos) en los dos grupos estudiados. Es posible que las condiciones de asepsia durante la colocación del DIU, las visitas de seguimiento a intervalos cortos para controlar el estado de salud, así como el tratamiento de infecciones intercurrentes, hayan reducido la posibilidad de tales afecciones inflamatorias en esta población.

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Resumé On pense qu'un bon nombre des légers risques de contracter une affection pelvienne inflammatoire liée à l'utilisation d'un dispositif intra-utérin est sans doute dû à une contamination bactérienne de la cavité utérine au moment de l'insertion. Les recherches précédentes semblen indiquer que l'administration d'antibiotiques à titre prophylactique immédiatement avant l'insertion d'un DIU peut réduire le risque de telles inflammations. Ce document présente les résultats d'un essai clinique randomisé sur 1485 femmes effectué à Ibadan (Nigéria) en vue d'évaluer l'efficacité de 200 mg de la doxycycline (comparée à un placebo), administrés par voie buccale au moment de l'insertion du DIU, pour réduire l'incidence des affections pelviennes inflammatoires pendant les trois premiers mois d'utilisation d'un DIU. Le pourcentage d'infection dans le groupe des femmes traitées à la doxycycline n'étaiet pas significativement moins élevé que celui du groupe traité au placebo. Le pourcentage de consultations imprévues à la clinique pour des raisons liées au DIU n'étaient pas non plus significativement moins élevé pour le groupe traité à la doxycycline. Toutefois, l'incidence d'affections pelviennes inflammatoires étaiet faible (21 cas) pour les deux groupes étudiés. Il est possible que les conditions d'aseptie pendant l'insertion du DIU, les visites de suivi à intervalles rapprochés pour contrôler l'état de santé, ainsi que le traitement d'infections intercurrentes aient réduit l'eventualité de telles affections inflammatoires dans cette population.

     

Medical removals of the Multiload IUD

In a follow-up evaluation of 3721 Multiload IUD users, the removal rate for medical reasons other than bleeding/pain was only 2.6 per 100 women at three years. Most of these removals were for reasons that appeared to be unrelated to IUD use. The removal rate for pelvic inflammatory disease was 0.3 per 100 woman years. Women were followed up for up to three years after removal of their IUDs. Among women with PID at least 70% of those who desired pregnancy subsequently became pregnant, a rate similar to that of women who had their IUDs electively removed to become pregnant. The study provides further data on the safety of intrauterine contraception.

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Resumen Durante el seguimiento de 3721 usuarias del DIU Multiload, la tasa de remociones por otras razones médicas que sangrado/dolor, fué de 2.6 por 100 mujeres en tres años. La mayoría de estas remociones fueron hechas por razones que parecen no estar relacionadas con el uso del DIU. La tasa de remociones por enfermedad inflamatoria pelviana fué de 0.3 por 100 años-mujer. Las mujeres tuvieron seguimiento hasta tres años después de la remoción de sus DIU. Entre las mujeres con enfermedad inflamatoria pelviana, al menos 70% de las que desearon un embarazo lo consiguieron; una tasa similar a la de mujeres que eligieron la remoción del DIU para quedar embarazadas. El estudio proporciona más información sobre la inocuidad de la anticoncepción intrauterina.

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Résumé Lors d'une évaluation de suivi effectuée sur 3721 utilisatrices de DIU Multiload, le taux de retrait pour des raisons médicales autres que des pertes sanguines/douleurs n'a atteint que 2,6 pour cent des femmes après trois ans. La plupart de ces retraits ont été pratiqués pour des raisons qui ne semblaient pas liées à l'utilisation du DIU. Le taux de retrait pour cause d'inflammation pelvienne s'est élevé à 0,3 pour cent femmes-an. Les femmes ont été suivies pendant des périodes allant jusqu'à trois ans après le retrait du DIU. Parmi les patientes qui avaient contracté une inflammation pelvienne, 70% au moins de celles qui souhaitaient une grossesse sont par la suite devenues enceintes; taux semblable à celui des femmes qui avaient choisi de ne plus porter leur DIU précisément pour avoir un enfant. Cette étude fournit des données supplémentaires sur la sécurité qu'apporte la contraception intrautérine.

     

Potential acceptors of Norplant implants in comparison with recently sterilized women in Sri Lanka

This paper analyzes data from a population-based survey fielded in Sri Lanka, which showed that almost half of the women interested in using Norplant contraceptive subdermal implants were actually those who wanted to limit childbearing, a pattern also found in international Norplant clinical studies. A comparison between recently sterilized women and professed limiters of potential Norplant users showed the limiters to be socio-economically and demographically a significantly different group of women from those sterilized. Among several variables analyzed, the most important factor distinguishing the two groups was their relative economic status. Further comparison of the limiters with professed spacers interested in using Norplant showed that the spacers were yet another distinct category of women, the most important characteristic distinguishing between the two groups being the total number of living children. The preliminary results suggest that the Norplant implants system is not necessarily a substitute for sterilization; it appears potentially a popular method among those who want no more children but are not ready to accept sterilization. These findings that the potential Norplant implants users represent different gradients of women in the population have implications for provider counseling and user satisfaction as well as continuation.

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Resumen En este trabajo se analizan los datos provenientes de un estudio efectuado en la población de Sri Lanka, que indicó que casi la mitad de las mujeres interesadas en utilizar implantes anticonceptivos subcutáneos Norplant eran efectivamente las que deseaban limitar sus embarazos, constatación efectuada igualmente en estudios clínicos internacionales realizados con tales implantes. Una comparación entre mujeres recientemente esterilizadas y usuarias potenciales de Norplant que manifestaron que deseaban limitar los nacimientos señaló que estas últimas constituían un grupo de mujeres que presentaban, desde el punto de vista económico y demográfico, diferencias significativas respecto de las mujeres esterilizadas. Entre las diversas variables analizadas, el factor más importante que distinguió a los dos grupos fue su respectivo nivel económico. Por otra parte, una comparación entre las mujeres que deseaban limitar los nacimientos y las que manifestaban que deseaban espaciarlos y se interesaban por el método Norplant indicó que estas últimas constituían incluso otra categoría de mujeres; la característica más importante que distinguía a los dos grupos fue el número total de hijos con vida. Los resultados preliminares sugieren que el método de implantes Norplant no es necesariamente una solución que reemplaza a la esterilización. Potencialmente, este método parece ser popular entre las mujeres que no desean tener más hijos pero que no están dispuestas a aceptar la esterilización. El hecho de que se pudieran definir, entre las usuarias potenciales de implantes Norplant, diferentes categorías de mujeres en la población tiene repercusiones en cuanto a los servicios de asesoramiento, la satisfacción de las usuarias y la continuación del método.

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Resumé Cet exposé analyse les données résultant d'une étude effectuée dans la population du Sri Lanka, qui a révélé que près de la moitié des femmes intéressées par l'utilisation des implants contraceptifs sous-cutanés Norplant étaient effectivement celles qui souhaitaient limiter leurs grossesses, constatation faite également lors d'études cliniques internationales conduites sur ces implants. Une comparaison entre, d'une part des femmes récemment stérilisées et, d'autre part des utilisatrices potentielles de Norplant ayant affirmé qu'elles souhaitaient limiter les naissances, a fait apparaître que ces dernières consituaient un groupe de femmes présentant, du point de vue économique et démographique, des différences significatives par rapport à celles qui avaient été stérilisées. Parmi plusieurs variables analysées, le statut économique respectif était l'élément le plus important distinguant les deux groupes. De plus, une comparaison entre les femmes souhaitant limiter les naissances et celles qui déclaraient vouloir les espacer et s'intéresser à la méthode Norplant a montré que ces dernières constituaient encore une autre catégorie de femmes, la caractéristique la plus importante distinguant les deux groupes étant le nombre total d'enfants vivants. Les résultats préliminaires suggèrent que la méthode d'implants Norplant n'est pas forcément une solution de remplacement à la stérilisation. Potentiellement, cette méthode semble être une méthode d'élection pour les femmes qui désirent ne plus avoir d'enfants mais qui ne sont pas prêtes à accepter la stérilisation. Le fait que l'on ait pu définir, parmi les utilisatrices éventuelles d'implants Norplant, différentes catégories de femmes dans la population, a des incidences à la fois sur les services de guidance, sur la satisfaction des utilisatrices et sur la continuation de la méthode.

     

Ovarian function after seven years' use of a levonorgestrel IUD

Fifteen women with regular menstrual periods and seven amenorrheic women who had been using a levonorgestrel-releasing (LNg) IUD for more than seven years were studied. For controls, eight women using TCu380Ag IUDs, for more than seven years were studied during two complete menstrual cycles. Ovarian function was assessed with hormonal determination and ultrasound examinations. The regularly menstruating women were studied for two complete menstrual cycles and the amenorrheic women for eight weeks.In the regularly menstruating LNg-IUD users, according to progesterone levels, 93% of the cycles were ovulatory but just 58% of these ovulatory cycles showed normal follicular growth and rupture. Follicular cysts and luteinization of regressing follicles were observed in 42% of the 26 ovulatory cycles studied.SHBG capacity was decreased in the LNg-IUD users compared with the TCu380Ag users. Progesterone levels were lower in the LNg-IUD users compared with the TCu380Ag users but this difference was not statistically significant. Preovulatory estradiol and LH levels were lower in the LNg-IUD users than in the TCu380Ag users. These differences were not statistically significant.For the amenorrheic women, five had follicular cysts that disappeared spontaneously within 45 days. Two women showed follicular development and rupture.The presence of good cervical mucus was observed in 69% of the ovulatory cycles studied in the LNg-IUD users. This indicates that effects on cervical mucus cannot be the main mechanism of action of the LNg-IUDs.It is concluded that LNg-IUDs may exert a contraceptive effect in many different ways, such as inhibition of ovulation, endometrial changes preventing implantation, alteration of physical and chemical properties of cervical mucus affecting sperm transport and subtle disturbances in hypothalamic pituitary ovarian function, resulting in alterations of follicular development and rupture.

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Resumen Se estudiaron quince mujeres con períodos menstruales regulares y siete mujeres amenorreicas que habían estado utilizando un DIU de descarga de levonorgestrel durante más de siete años. Como controles, se estudiaron a 8 mujeres que utilizaban DIU TCu380Ag desde hacía más de siete años durante dos ciclos menstruales completos. Se evaluó la función ovárica mediante determinación hormonal y exámenes de ultrasonido. Las mujeres que menstruaban regularmente fueron estudiadas durante dos ciclos menstruales completos y las mujeres amenorreicas durante 8 semanas.Según los niveles de progesterona, en las usuarias de DIU con LNg que menstruaban regularmente el 93% de los ciclos eran ovulatorios pero sólo el 58% de estos ciclos ovulatorios señalaban un crecimiento y ruptura folicular normal. Se observaron quistes foliculares y luteinización de los folículos regresivos en el 42% de los 26 ciclos ovulatorios estudiados.La capacidad SHBG se había reducido en las usuarias de DIU con LNg en comparación con las usuarias de TCu380Ag. Los niveles de progesterona eran inferiores en las usuarias de DIU con LNg que en las usuarias de TCu380Ag pero esta diferencia no era estadísticamente significativa. Los niveles preovulatorios de estradiol y LH eran inferiores en las usuarias de DIU con LNg que en las usuarias de TCu380Ag. Estas diferencias no eran estadísticamente significativas. Entre las mujeres amenorreicas, 5, tenían quistes foliculares que desaparecieron espontáneamente, dentro de los 45 días. Dos mujeres señalaron desarrollo y ruptura folicular.La presencia de buen moco cervical se observó en el 69% de los ciclos ovulatorios estudiados entre las usuarias de DIU con LNg. Esto indica que los efectos sobre el moco cervical no pueden ser el principal mecanismo de acción de los DIU con LNg.Se llega a la conclusión de que los DIU con LNg pueden ejercer un efecto anticonceptivo de muchos modos diferentes, tales como la inhibición de la ovulación, cambios del endometrio que impiden la implantación, alteración de las propiedades fisicoquímicas del moco cervical que afectan el transporte de esperma y perturbaciones sutiles de la función ovárica pituitaria hipotalámica que originan alteraciones del desarrollo y la ruptura folicular.

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Resumé Cette étude a porté sur 15 femmes présentant des cycles menstruels réguliers et 7 femmes aménorrhéiques qui utilisaient depuis plus de sept ans des DIU libérant du lévonorgestrel (DIU-LNg). Comme témoins, on a étudié pendant deux cycles menstruels complets 8 femmes qui portaient, un dispositif TCu380Ag depuis plus de sept ans. La fonction ovarienne a été relevée par évaluation hormonale et par des examens aux ultrasons. Celles dont les menstruations étaient régulières ont été étudiées pendant deux cycles complets et les femmes aménorrhéiques pendant 8 semaines.D'après les niveaux de progestérone, chez les utilisatrices de DIU-LNg ayant des menstruations régulières, 93% des cycles étaient ovulatoires mais seulement 58% de ces cycles ovulatoire présentaient une croissance folliculaire normale avec rupture. Des kystes folliculaires et la lutéinisation des follicules en régression ont été observés dans 42% des 26 cycles ovulatoires.L'importance des SHBG était diminuée chez les utilisatrices du DIU-LNg comparée à celle des utilisatrices du TCu380Ag. les niveaux de progestérone étaient plus faibles chez les premières que chez les secondes mais la différence n'était pas statistiquement significative. Les niveaux préovulatoires d'oestradiol et d'hormone lutéinisante étaient inférieurs dans le groupe LNg, sans que la dífférence ne soit statistiquement significative.En ce qui concerne les femmes aménorrhéiques, 5 présentaient des kystes folliculaires qui disparaissaient spontanément en 45 jours. Chez deux patientes, on a observé le développement et la rupture des follicules.Dans 69% des cycles ovulatoires étudiés chez les utilisatrices du DIU-LNg, la présence de mucus cervical était bonne, ce qui laisse penser que les effets sur le mucus cervical ne peuvent être le principal mode d'action de ces dispositifs.Il en est conclu que les DIU-LNg exercent sans doute un effet contraceptif de nombreuses manières, telles que l'inhibition de l'ovulation, des modifications de l'endomètre empêchant l'implantation, l'altération des propriétés physiques et chimiques du mucus cervical qui a une incidence sur le transport du sperme, et de légères perturbations de la fonction ovarienne hypothalamo-pituitaire, qui entraîne des modifications dans le développement et la rupture des follicules.

     

Comparison of two copper IUDs: the MLCu375 and the Nova-T

A comparative randomized trial was carried out on two intrauterine contraceptive devices: the Nova-T and the MLCu375. The IUDs were used by 1116 and 1237 women respectively, over a period of 2 years. The reasons for IUD removal were analyzed after one and two years using the life-table method. Statistically significant differences were found in the rates for pregnancy, expulsion and removal for bleeding and/or pain favoring the MLCu375 IUD.

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Resumen Se hizo una prueba comparativa al azar de dos dispositivos anticonceptivos intrauterinos: el Nova-T y el MLCu375. Los DIU fueron usados por 1116 y 1237 mujeres respectivamente, durante un período de 2 años. Las razones para quitar un DIU fueron analizadas después de uno y dos años de uso empleando el método de tabla de vida. Se encontraron diferencias estadísticas significativas en las tasas de embarazo, expulsión y remoción por sangrado y/o dolor, siendo favorables para el MLCu375.

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Resumé Une étude comparative randomisée a été effectuée sur deux dispositifs contraceptifs intrautérins: le Nova-T et le MLCu375. Ces stérilets ont été utilisés respectivement par 1116 et 1237 femmes sur une période de deux ans. On a analysé après un an et après duex ans, par la méthode des tables de survie, les raisons pour lesquelles ces DIU avaient été abandonnés. Des différences significatives du point de vue statistique ont été constatées dans les taux de grossesse, d'expulsion et de retrait pour cause de saignement et/ou de douleurs, et ces différences étaient favorables au dispositif MLCu375.

     

Three years' experience with levonorgestrel-releasing intrauterine device and Norplant-2 implants: a randomized comparative study

A randomized comparative study of levonorgestrel-releasing intrauterine device (LNG-IUD) and Norplant^R-2 implants was carried out in 200 women for 36 months. Three thousand one hundred woman-months of use were observed with each device. Only one pregnancy occurred in users of LNG-IUD at the 12th month of use. The change in bleeding pattern was the most frequent reason for discontinuation. The discontinuation rate for irregular bleeding with Norplant-2 was 17.3 and 26.8 at 24 and 36 months, respectively, as compared to 3.3 with LNG-IUD at both 24 and 36 months. The differences were statistically significant. Removal for amenorrhea and pain only occurred in acceptors of LNG-IUD. About 20–40% of women using Norplant-2 had prolonged bleeding through 36 months. The percentage of amenorrhea in LNG-IUD was the highest (29.3%) at the end of two years of use. More than 97% of subjects reported satisfaction with the methods used by themselves.

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Resumen Un estudio aleatorizado en el que se comparan los dispositivos intrauterinos que descargan levonorgestrel (LNG-IUD) con los implantes Norplant-2 se realizó en 200 mujeres durante 36 meses. Se observó un período de utilización correspondiente a tres mil cien meses-mujer con cada uno de los dispositivos. Hubo un solo embarazo, en el decimosegundo mes, entre las usuarias de LNG-IUD. La alteración del flujo menstrual fue la razón invocada con mayor frecuencia para el abandono del método. Los porcentajes de abandono por la irregularidad de la menstruación en el caso de los Norplant-2 fue de 17,3 y 26,8 a los 24 y 36 meses, respectivamente, en comparación con 3,3 con los LNG-IUD a los 24 y 36 meses. Estas diferencias son estadísticamente significativas. El retiro por amenorrea y dolores sólo ocurrió entre las mujeres que tenían los LNG-IUD. Los Norplant-2 ocasionaron sangrado prolongado durante los 36 meses estudiados en alrededor del 20 al 40% de las mujeres. El porcentaje de amenorrea con los LNG-IUD llegó al nivel máximo (29,3%) al cabo de dos años de uso. Más del 97% de las mujeres se mostraron satisfechas con los métodos que utilizaban.

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Resumé Une étude randomisée comparant les dispositifs intra-utûrins libérant du lévonorgestrel (LNG-IUD) aux implants Norplant-2 a été effectuée sur 200 femmes pendant 36 mois. On a ainsi observé une période d'utilisation correspondant à trois mille cent mois/femme avec chacun des dispositifs. Une seule grossesse s'est produite, au douzième mois, parmi les utilisatrices de LNG-IUD. L'altération du flux menstruel a été la raison le plus souvent invoquée pour l'abandon de la méthode. Les pourcentages d'abandon du fait de l'irrégularité de la menstruation dans le cas des implants se sont élevés à 17,3 et 26,8 après respectivement 24 et 36 mois, alors qu'ils n'atteignaient que 3,3 pour les LNG-IUD, tant à 24 qu'à 36 mois. Ces différences sont statistiquement significatives. Le retrait à la suite d'aménorrhée et de douleurs n'a été constaté que chez des femmes portant les LNG-IUD. Le Norplant-2 a occasionné des saignements prolongés pendant les 36 mois étudiés chez environ 20 à 40% des femmes. Dans le cas des LNG-IUD, le taux d'aménorrhée était le plus élevé (29,3%) au terme de deux années d'utilisation. Plus de 97% des patientes se sont dites satisfaites de la méthode qu'elles appliquaient.