通脉颗粒质量标准研究

目的通过对通脉颗粒的质量标准进行再研究,建立更简便易操作的定性、定量方法,提高产品的质量标准。方法采用薄层色谱法对通脉颗粒中丹参、川芎、葛根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定。结果薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定中葛根素进样量在0.1184～1.184μg范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为98.76%(RSD=1.5%,n=6)。结论所建立方法操作简单、专属性和重现性良好,可有效控制该产品的质量。     

桃红通脉的质量标准研究

目的 建立桃红通脉的质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)对桃红通脉中起重要作用的饮片进行定性鉴别,使用高效液相色谱法(HPLC)通过线性关系考察、重复性、稳定性、加样回收等实验测定本制剂中芍药苷的含量。结果 确立了桃红通脉中伸筋草、红花、当归、川芎、鸡血藤、黄芪、豨莶草的鉴别方法 ,建立了桃红通脉中芍药苷的含量测定方法 ,测得3批桃红通脉中芍药苷的含量为4.71、4.82、4.77 mg/ml,芍药苷在0.08～0.80μg范围内线性关系良好,回归方程Y=13017.91X-11456.17(r=1.00)。平均回收率为101.94%,相对标准偏差(RSD)为0.6%。结论 本实验建立的薄层定性鉴别和HPLC含量测定方法准确、简便、重复性好,适用于桃红通脉质量控制。     

舒心通脉片质量标准研究

目的:制定舒心通脉片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中降香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定丹参中丹参素的含量。结果:TLC斑点清晰,阴性无干扰。丹参素进样量在0.14904～0.5589μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.30%,RSD=1.15%(n=9)。结论:所建标准可用于舒心通脉片的质量控制。     

舒冠通脉胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠通脉胶囊(STC)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对STC中的丹参、何首乌、女贞子、莪术、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果:TLC可鉴别出上述各组分与药材相对应的斑点,且阴性对照无干扰。淫羊藿苷进样量在0.020 5～0.205μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.26%,RSD=1.36%(n=6)。结论:所建标准可用于STC的质量控制。     

痛风颗粒质量标准研究

目的:建立痛风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中薏苡仁、赤芍、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定知母中有效成分菝葜皂苷元的含量。结果:TLC特征明显、专属性强;菝葜皂苷元进样量在0.546～4.368μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.74%,RSD=1.3%(n=6)。结论:所建标准可用于痛风颗粒的质量控制。     

银黄颗粒质量标准研究

目的 探讨银黄颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中金银花提取物进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸进行含量测定。结果 绿原酸的线性范围为0.24～1.20μg，平均回收率为98.90%,RSD=0.42%（n=6）。结论 所用方法可行、重复性好,能有效控制银黄颗粒的质量。     

利胆颗粒质量标准研究

目的 建立利胆颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对利胆颗粒中的郁金、厚朴进行定性鉴别;并采用高效液相色谱法对制剂中的芍药苷进行含量测定.高效液相色谱条件： ZOBAX SB C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）色谱柱,以甲醇－0.05 mol•L 1磷酸二氢钾溶液 三乙胺（28：72：0.5）作为流动相,流速为0.8 mL•min 1,柱温40 ℃,检测波长230 nm.结果 薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱法精密度高、重现性良好,平均加样回收率为98.42%,RSD=1.29%.结论 该方法快速简便,结果准确,可用于控制利胆颗粒的质量.     

黄麦颗粒的质量标准研究

目的:建立黄麦颗粒的质量控制方法,为该制剂的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱(TLC)法对黄麦颗粒中的黄芪进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄麦颗粒中的淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷的含量。结果:该品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷线性范围分别为9.969~319.0μg/ml(r=0.999 9)、12.3~196.8μg/ml(r=0.999 9)、12.64~202.2μg/ml(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.92%;平均加样回收率分别为95.44%、101.06%、100.51%,RSD分别为1.46%、1.90%、1.73%(n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于黄麦颗粒的质量控制。     

葛根配方颗粒质量标准的研究

目的 对葛根中药配方颗粒进行质量标准研究。方法 采用薄层色谱法对葛根配方颗粒进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对葛根中的葛根素进行含量测定。结果 该方法的线性范围为0.312-1.560μg，平均回收率为99.68%(RSD=0.69%,n=5)。结论 方法可行、重复性好，能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

乳痛宁颗粒的质量标准研究

目的：建立乳痛宁颗粒的质量标准。方法：用薄层色谱法对乳痛宁颗粒中的淫羊藿和柴胡进行鉴别；用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷含量。结果：在薄层色谱中均能鉴别出制剂中的淫羊藿和柴胡；芍药苷进样量在0．212—0．636μg范围内呈良好线性关系（r=0．9997）；平均回收率分别为100．5％，100．0％和99．8％，RSD分别为0．55％，0．20％和0．85％（n=3）。结论：本方法可用于乳痛宁颗粒的质量控制。     

复方益肾颗粒质量标准的研究

目的：建立复方益肾颗粒质量标准.方法：采用薄层色谱法对处方中自芍、党参、黄芪进行定性鉴别,HPLC法测定白芍中芍药苷的含量.结果：可鉴别白芍、党参、黄芪,芍药苷在0.105～1.050μg范围内线性关系良好,平均回收率在98.02%～99.51%,RSD在1.1%～1.6%.结论：该方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂质量控制方法.     

肠康颗粒的质量标准研究

目的 制定肠康颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对肠康颗粒进行了定性鉴别，采用薄层扫描法对肠康颗粒中的主要成分补含脂素(Psora1en)进行了含量测定。结果 本实验成功对方中主要药物补骨脂、五味子、白芍、肉豆蔻、陈皮、吴茱萸进行了薄层鉴别，对方中补骨脂素含量进行了含量测定。结论 上述方法可作为该制剂的质量标准。     

双姜止痛软胶囊质量标准研究

目的:建立双姜止痛软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别双姜止痛软胶囊中干姜及高良姜;高效液相色谱法对制剂中6-姜酚和高良姜素进行定量分析.结果:6-姜酚平均回收率为99.1%,RSD=1.2%(n=9);高良姜素平均回收率为98.8%,RSD=0.78%(n=9).结论:所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制双姜软胶囊的质量.     

利脑心胶囊质量标准的方法学研究

目的建立利脑心胶囊质量标准。方法用薄层色谱法鉴别丹参、甘草;用高效液相色谱法测定葛根素含量,采用C18柱,以甲醇-水(12∶88)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长250nm,柱温40.0℃。结果葛根素含量在0.0654～0.327μg呈良好的线性关系,平均回收率99.40%,RSD为1.03%。结论建立的方法简便、重复性好,可作为该制剂的质量控制。     

通络颗粒剂的质量控制

目的:建立通络颗粒剂质量标准.方法:对制剂中枳实、丹参、三七、黄芪进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法测定通络颗粒剂中芍药苷的含量.结果:薄层图谱斑点清晰,分离度好,易于区别;芍药苷平均加样回收率为100.20%,RSD为1.69%;结论:本法可靠,操作简便、准确,可用于该制剂的质量控制.     

参鹿补片质量标准研究

目的建立参鹿补片的质量标准。方法对参鹿补片中君药红参及臣药女贞子进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定臣药淫羊藿中活性成分淫羊藿苷的含量。结果参鹿补片的薄层色谱图与相应对照品的色谱图均显相同斑点,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷的质量浓度在2.092~18.828μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000),平均加样回收率为99.06%,RSD为1.10%(n=6)。结论该方法简便易行,重复性好,可用于参鹿补片的质量控制。     

健脾补肾颗粒的质量标准研究

目的 建立健脾补肾颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）鉴别制剂中黄芪、丹参、党参、陈皮和白芍五味药材。用高效液相色谱法（HPLC）测定白芍中芍药苷的含量：色谱柱：Agilent Eclipse Plus C₁₈柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱;流速：1.0 ml/min;柱温：25℃;检测波长：230 nm。结果 5种药材的TLC图谱斑点清晰,无阴性对照干扰;芍药苷在8.676~277.632 μg/ml范围内线性关系良好,（r=0.999 9）。结论 该法操作简单、重复性好,能够有效控制健脾补肾颗粒的质量。     

连桂扶正颗粒质量标准研究

目的建立连桂扶正颗粒的质量标准。方法采用TLC法对制剂中的黄连、丹参、大黄进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。结果 TLC色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱含量在19.65～78.61 mg·L-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 6,平均加样回收率为97.39%,RSD=1.65%。结论该法简便可行,重现性好,能较好地控制连桂扶正颗粒的质量。     

双参升白颗粒定性定量方法的研究

目的：建立双参升白颗粒的定性定量方法。方法：采用薄层色谱法对处方中苦参、党参、黄芪、鸡血藤进行定性鉴别,HPLC法测定苦参中苦参碱的含量。结果：可鉴别苦参、党参、黄芪、鸡血藤,苦参碱在0.206 25~3.30 μg的范围内线性关系良好,r=0.999 6（n=6）,平均加样回收率为98.91%,RSD为1.25%。结论：该方法简便、准确、重现性好,可用于双参升白颗粒的质量控制方法。