Xpert MTB/RIF在肺结核和利福平耐药诊断中的价值研究

目的探讨Xpert MTB/RIF在肺结核和利福平耐药诊断中的价值。方法以临床诊断肺结核(60例)、可疑肺结核(48例)、可疑耐药肺结核(40例)病例为研究对象,分为临床诊断肺结核组、可疑肺结核组、可疑耐药肺结核组,采集痰标本进行抗酸染色涂片和Xpert MTB/RIF,行液体培养和液体药敏实验。对照金标准(临床确诊结果),比较不同方法结核分枝杆菌的诊断效能;对照金标准(液体药敏实验结果),评价Xpert MTB/RIF诊断效能;计算灵敏度、特异度、阴性预测值、阳性预测值,并进行统计分析。结果共纳入研究对象148例,临床诊断肺结核组肺结核确诊率为93.33%,高于可疑肺结核组(70.83%)、可疑耐药肺结核组(82.50%),3组差异有统计学意义(P0.05);可疑耐药肺结核组伴有结核病史的比例为100.00%,高于临床诊断肺结核组(25.00%)、可疑肺结核组(8.33%),3组差异有统计学意义(P值均0.05)。3组乙胺丁醇、异烟肼、利福平、链霉素、均敏感患者检出率,差异均有统计学意义(P0.05),3组耐多药检出率分别为6.25%、4.76%、33.33%,差异有统计学意义(χ~2=10.108,P0.05)。与临床确诊结果对照发现,Xpert MTB/RIF诊断的灵敏度和特异度分别为69.92%、100.00%,与液体药敏培养(66.67%、100.00%)差异均无统计学意义(P值均0.05),较抗酸染色涂片灵敏度(45.53%)升高,差异有统计学意义(P0.05);与液体药敏实验对照发现,Xpert MTB/RIF诊断灵敏度和特异度分别为90.00%、93.10%。3种方法诊断结核分枝杆菌的阳性预测值和阴性预测值差异均无统计学意义(P值均0.05)。结论采用Xpert MTB/RIF技术可准确、迅速测定结核分枝杆菌和利福平耐药情况,有较高的灵敏度和特异度,具有较高的诊断效能,值得临床推广应用。     

应用GeneXpert MTB/RIF对耐多药MTB及RIF耐药性的快速检测

目的探讨利福平耐药实时荧光定量PCR(GeneXpert)结核分枝杆菌(MTB)/利福平(RIF)技术在检测MTB、耐多药MTB(MDR-TB)及RIF耐药性方面的作用。方法选取2015年12月-2016年7月在医院就诊的520例疑似肺结核病患者,对其痰标本分别进行金胺"O"荧光染色镜检、液体培养及药敏试验、罗氏培养及比例法药敏试验和Xpert法检测。结果 520例疑似肺结核患者中,共确诊387例肺结核,其中男性确诊率77.14%,女性确诊率68.82%;除痰涂片镜检外,其他三种方法检测MTB的敏感性均高于40.00%,四种方法的特异性均高于90.00%;其中,Xpert检测的敏感性明显高于痰涂片镜检(P<0.01),而与罗氏培养和MGIT培养均无统计学差异(两者敏感性分别为41.86%和45.22%);RIF耐药性试验显示,肺结核分枝杆菌对RIF的耐药率低于10.00%;GeneXpert MTB/RIF检测RIF的耐药率与比例法和液体药敏相比,差异无统计学意义;以比例法为金标准,检测出31株MDR-TB,GeneXpert MTB/RIF对MDR-TB的检出率达到86.11%。结论 Xpert法适用于MTB及其对RIF耐药性的快速筛查;同时可作为检测MDR-TB的一种指标。     

泉州市新发肺结核患者Xpert MTB/RIF检测结果分析

目的了解泉州市新发肺结核患者耐药结核分枝杆菌感染情况,评价Xpert MTB/RIF检测技术在基层定点医院结核门诊的应用价值。方法对泉州市2016—2018年登记治疗的新发肺结核患者开展Xpert MTB/RIF检测,对检出结果为利福平耐药、未检出结核分枝杆菌的痰标本,同时开展传统的罗氏固体培养、菌种鉴定和比例法药敏试验。结果Xpert MTB/RIF检测新发肺结核患者的利福平耐药率为6.2%(33/537);涂片阴性的新发肺结核患者中Xpert MTB/RIF检出分子生物学阳性率为21.9%(43/196);以比例法为金标准,Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感性为92.3%(12/13),特异性为83.8%(31/37),两种方法差异无统计学意义(χ~2=2.29,P0.05),Kappa一致性检验表明两者类似(Kappa值0.677,P0.01)。结论 Xpert MTB/RIF检测对提高肺结核病人病原阳性率、早期发现利福平耐药及NTM感染有一定意义。     

GeneXpertMTB/RIF和Hain技术对痰涂片阴性肺结核诊断价值及利福平耐药性的评估

目的探讨利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(GeneXpertMTB/RIF)、线性探针(Hain)技术对痰涂片阴性肺结核的诊断价值及利福平耐药性的评估价值。方法选择2018年3月至2019年6月上海市浦东新区肺科医院收治的3次痰涂片阴性的疑似肺结核患者254例,对其行痰GeneXpertMTB/RIF、痰Hain技术、痰罗氏培养、绝对浓度法药敏试验。以痰罗氏培养结果为金标准,采用受试者工作特征曲线(ROC)分析GeneXpertMTB/RIF、Hain技术检测痰涂片阴性肺结核的效能;以绝对浓度法药敏试验结果为金标准分析GeneXpertMTB/RIF、Hain技术检测利福平耐药的效能。结果GeneXpertMTB/RIF诊断痰涂片阴性肺结核的敏感度、特异度、准确度分别为82.18%、86.93%、83.52%;Hain技术诊断痰涂片阴性肺结核的敏感度、特异度、准确度分别为67.33%、77.12%、73.23%;GeneXpertMTB/RIF评估利福平耐药性的敏感度、特异度、准确度分别为73.33%、98.84%、95.05%;Hain技术评估利福平耐药性的敏感度、特异度、准确度分别为86.67%、82.56%、83.17%。结论GeneXpertMTB/RIF对痰涂片阴性肺结核的诊断价值及利福平耐药性的评估价值优于Hain技术,GeneXpertMTB/RIF对痰涂片阴性肺结核的快速诊断及治疗具有较好的应用价值。     

Xpert MTB/RIF技术在肺结核诊断中的应用价值

目的探究Xpert MTB/RIF(结核分支杆菌/利福平)技术在肺结核诊断中的应用价值。方法使用Xpert MTB/RIF技术、抗酸染色涂片镜检、罗氏固体培养法对147例疑似肺结核初诊患者进行诊断,评价Xpert MTB/RIF技术检测MTB的敏感度和特异性、与金标准的一致性。结果三种诊断方法阳性率分别为抗酸染色涂片法30.61%,罗氏固体培养法38.10%,Xpert MTB/RIF法42.18%,Xpert MTB/RIF阳性率显著高于抗酸法,但与罗氏固体培养法相当(2=4.246 4,0.509 6)。以罗氏固体培养结果为金标准,Xpert MTB/RIF对涂阳患者敏感度更高(100%vs 94.12%),但对涂阴样本的特异度高于涂阳患者(33.33%vs 92.31%);全部样本敏感度为98.21%,特异度为92.31%,阳性预测值为88.71%,阴性预测值为98.82%,kappa=0.887。Xpert MTB/RIF与金标准对痰样本分级一致性适中(kappa=0.579),差异不显著(u=0.820 9,P=0.411 7)。结论 Xpert MTB/RIF技术检测肺结核阳性率、敏感度与特异度均较高,对痰样本带菌量分级与罗氏固体培养法相仿,但其检测周期短,生物安全性高,可作为临床参考。     

Xpert MTB/ RIF技术在贵州地区耐药结核病诊断中的应用价值

目的:探讨利用Xpert MTB/RIF技术直接快速检测结核分枝杆菌利福平药物敏感性的可行性及作为新的分子药敏试验方法的应用价值。方法:选取贵州地区耐药监测点分离培养的阳性菌株217株,用Xpert MTB/RIF技术和国际标准比例法同时检测,比较一致性,评价Xpert MTB/RIF技术的敏感度及特异度。结果:检测利福平耐药的灵敏度为100%,特异度为100%。结论:Xpert MTB/RIF技术可用于结核分枝杆菌利福平药物敏感性的直接快速检测,是快速发现耐药结核分枝杆菌的有效方法。     

GeneXpert MTB/RIF技术诊断非结核分枝杆菌病的临床价值研究

目的 分别应用分枝杆菌培养及菌种鉴定方法检测抗酸杆菌涂片阳性、GeneXpert MTB/RIF检测阴性标本(痰液、肺泡灌洗液及分泌物),验证非结核分枝杆菌病(NTM)的临床价值.方法 回顾性研究2018年9月至2020年8月在广东省江门市结核病防治所确诊非结核分枝杆菌病(包括NTM肺病及肺外NTM病)的62例患者,所...     

Gene Xpert MTB/RIF检测在复治肺结核诊治中的应用

目的探讨利福平耐药实时荧光定量核酸扩增技术(Gene Xpert MTB/RIF)在复治肺结核诊断及治疗中的应用价值。方法回顾性分析2016年1月至2017年6月期间广州市胸科医院住院病人中238名疑似结核复发患者的Gene Xpert MTB/RIF、痰或支气管灌洗液培养及传统药敏试验、涂片结果,并进行对比分析。结果 238名患者中其中诊断为肺结核复发80例,非活动性肺结核158例,其中22例合并非结核分枝杆菌感染。应用Gene Xpert MTB/RIF诊断肺结核复发的敏感度为86. 25%,特异性为91. 12%,较传统涂片法有更高的敏感度。但特异性低于培养法,有8. 87%非活动性肺结核患者Xpert检测仍为阳性。63例结核培养阳性患者的药敏结果显示,Gene Xpert MTB/RIF检测利福平耐药性与传统药敏结果一致率达95. 31%,差异无统计学意义(P <0. 05),一致性比较Kappa值=0. 90。结论 Gene Xpert MTB/RIF作为判断结核复发诊断标准其敏感度优于涂片法,但存在假阳性及死菌干扰可能,作为单一确诊结核复发依据需谨慎。对于判断利福平耐药性与传统药敏试验效果相当,但检测过程更简单、快捷,有利于复治肺结核患者的早期发现及耐药性判断、指导治疗。     

实时荧光定量核酸扩增技术在结核筛查诊断中的临床应用研究

目的评价实时荧光定量核酸扩增(GeneXpert MTB/RIF)技术对呼吸道标本、组织标本、无菌体液标本等临床常见标本中结核菌和利福平耐药结核菌的筛查诊断效果。方法收集2016年1月-2017年12月解放军总医院的1 015份(来自961例患者)呼吸道标本、组织标本或无菌体液标本等,采用GeneXpert MTB/RIF技术进行结核菌鉴定和耐利福平基因的检测。结果在1 015份标本中,结核菌阳性82份,阳性率为8.08%,痰、肺泡灌洗液、脑脊液、胸腹水、尿、组织等标本中结核菌均有检出;82份结核菌阳性标本中利福平耐药7份,耐药率为8.54%,其中6份探针E未检出,1份探针B未检出。共有515份标本同时送检GeneXpert MTB/RIF和抗酸涂片染色两种方法,其中GeneXpert MTB/RIF阳性率9.51%,抗酸涂片检测阳性率2.72%(P<0.05)。结论 GeneXpert MTB/RIF技术可用于临床常见标本中结核菌和利福平耐药结核菌的筛查诊断,且该方法快速、简便、自动化程度高,有较好的临床应用和推广价值。     

Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及利福平耐药性的应用价值研究

目的探讨结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)在检测结核分枝杆菌(MTB)及利福平耐药性的临床应用价值。方法选择2016年1月至2017年7月期间入住本院的受试者272例,其中临床诊断肺结核242例,非结核病者30例。所有受试者痰标本分别采用Xpert MTB/RIF及传统罗氏固体培养(LJ)单独检测及联合检测MTB及利福平耐药性。分析比较2种方法检测的敏感度和特异度。结果以临床诊断为金标准,Xpert MTB/RIF阳性率为54.96%,LJ阳性率为40.5%,联合应用阳性率60.33%。以培养结果为金标准,Xpert MTB/RIF检测MTB的敏感度为86.73%,特异度为64.60%。2种方法检测MTB符合率为73.55%,利福平耐药性符合率为98.82%。结论 Xpert MTB/RIF检测技术操作简单快速,高诊断敏感度和特异度,对实验室生物安全要求低,建议在实验室条件不高的地区推广使用。     

Xpert MTB/RIF试验快速诊断结核病的研究进展

<正>结核病是由结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)感染引起的慢性传染病,仍然是全世界公共卫生面临的重大威胁。据世界卫生组织统计~([1-2]),我国2014年的新发肺结核人数位居全球第三位,是22个全球结核病高负担国家之一。目前肺结核的诊断主要依靠痰涂片抗酸染色,但由于痰涂片对标本的含菌量要求高,导致其诊断结核病的敏感度较低。诊断结核病的金标准是MTB培     

Xpert MTB/RIF技术在初治涂阴肺结核中的诊断价值

目的 探讨XpertMTB/RIF技术在初治涂阴肺结核患者诊断中的价值。方法 选取2014年10月至2016年1月盐城市阜宁县和滨海县临床诊断的341例初治涂阴肺结核患者,对其痰标本进行结核分枝杆菌涂片抗酸染色镜检、罗氏固体培养,并同时进行XpertMTB/RIF技术检测。结果 341例初治涂阴肺结核中罗氏固体培养阳性39例(11.44%),阴性302例(88.56%);Xpert MTB/RIF技术检测阳性52例(15.25%),阴性289例(84.75%)。以罗氏固体培养为金标准,Xpert MTB/RIF技术检测结核菌灵敏度为92.3%,特异性为94.70%,一致率为94.43%。Xpert MTB/RIF技术阳性检出中位时间为0 天(IQR 0-3),罗氏固体培养阳性检出的中位时间为38天(IQR 19-65)。Xpert MTB/RIF技术共有276例(80.9%)患者在当天出检测结果,与痰涂片的时效性相仿。结论 Xpert MTB/RIF技术操作简便,时效性好,检测结核分枝杆菌特异性和敏感性较高,对于初治涂阴肺结核的辅助诊断有一定的价值。     

Xpert MTB/RIF检测技术在结核病患者痰标本中的应用价值分析

目的评价Xpert MTB/RIF技术对临床标本中结核分枝杆菌及利福平耐药检测的应用价值。方法对80份痰标本采用Xpert MTB/RIF系统进行结核分枝杆菌与利福平耐药基因rpoB的突变检测,以培养结果及表型药敏试验为金标准,判断Xpert MTB/RIF检测的敏感度、特异度、95%CI。结果对临床确诊为结核病患者的80份临床标本中,Xpert MTB/RIF系统的结核分枝杆菌阳性检出率为76.2%;42份培养阳性标本中,Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度为97.6%;38份培养阴性标本中,Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度为52.6%;以传统表型药敏试验为金标准,采用Xpert MTB/RIF系统行利福平耐药性检测的敏感度为95.4%,特异度为95.1%。结论 Xpert MTB/RIF是一种简便、快速、准确,且能够同时对结核临床标本行结核分枝杆菌检测与利福平耐药性检测的分子检测技术,对及时发现病情与耐药结核病患者诊断具有重要价值。     

Evaluation of the culture-enhanced Xpert MTB/RIF assay for the diagnosis of smear-negative tuberculosis

ObjectivesTo evaluate a new tool for the early diagnosis of tuberculosis.MethodsA total of 374 smear-negative clinical specimens from patients with suspected tuberculosis were evaluated using a new procedure consisting of a preliminary step of culture in broth bottles followed by the detection of Mycobacterium tuberculosis complex (Mtb) and rifampicin resistance by the Xpert MTB/RIF assay (XMTB-RIF).ResultsA total of 30 Mtb strains were isolated, all susceptible to rifampicin. When broth cultures were subjected to XMTB-RIF analysis after 15 days of incubation, sensitivity, specificity, PPV, and NPV were each 100% when compared with liquid culture.ConclusionThe XMTB-RIF assay used in 15-day broth cultures may provide a final culture result for smear-negative specimens. This process, combined with clinical signs, may contribute to rapidly diagnosing tuberculosis and also to the early reevaluation of empirical antituberculosis treatment.     

Xpert MTB/RIF技术在基层实验室结核病诊断中的应用研究

目的评估结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)在基层实验室结核病诊断中的可行性与准确性。方法对1 042例来自区级结核病防治单位门诊初诊者的痰液样品,分别进行涂片镜检、固体培养、传统比例法药敏试验和Xpert MTB/RIF检测,分析比较Xpert MTB/RIF法和传统方法检测痰标本中的Mtb及其耐药性的敏感度、特异度及检测耗时。结果以固体培养试验结果作为金标准,Xpert Mtb/RIF方法检测痰标本Mtb的敏感度和特异度分别93.7%(655/699)和87.5%(300/343)。以传统比例法药敏试验结果为金标准,Xpert Mtb/RIF方法检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为86.8%(79/91)和95.3%(531/557)。Xpert MTB/RIF系统平均检测耗时为2 h。结论 Xpert Mtb/RIF检测操作简单、快速,检测敏感度高于涂片镜检法,与固体培养法有极好的一致性,同时该方法可以诊断患者是否对利福平耐药,在我国县(区)级实验室具有非常好的应用前景。     

快速核酸检测系统用于肺结核临床诊疗的效果评价

【目的】通过比较确诊肺结核患者的实验室检测结果,评价快速核酸检测系统(GeneXpert MTB/RIF)在肺结核临床诊疗的应用效果。【方法】纳入2017年7月-2018年6月在上海市普陀区中心医院肺科门诊符合诊断标准的97名肺结核患者,开展痰涂片检查(Ziehl-Neelsen染色)、痰培养(MGIT液体培养)、XpertMTB/RIF检测,痰培养阳性者进行比例法药物敏感性试验和PNB法菌种鉴定,比较各方法的一致性。【结果】GeneXpert结核分枝杆菌检测与细菌学检测相比,灵敏度为93.44%,特异度为55.55%,检测一致率为79.38%。GeneXpert结核分枝杆菌检测与PNB法菌种鉴定的一致率为94.55%。GeneXpert耐利福平检测与比例法药敏比较,灵敏度为66.67%,特异度为98.08%,两方法的一致率为96.36%。【结论】GeneXpert MTB/RIF检测技术可与痰涂片和痰培养同时开展,提高确诊肺结核患者病原学阳性率,并尽早发现耐药肺结核患者。但仍需要进行菌种鉴定和药物敏感性试验,保证患者得到个体化治疗方案,获得最佳治疗效果。