复方柳菊片的质量标准研究

目的建立复方柳菊片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对旱柳叶进行定性鉴别；用高效液相色谱（HPLc）法测定复方柳菊片的绿原酸含量，选用Agilent Hypersil C18色谱柱，流动相为乙腈-0．1％磷酸（12：88），检测波长327nm。结果TLC检出了旱柳叶的特征斑点；绿原酸进样量在0．077～1．93μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均加样回收率为99．63％．RSD=1．60％（n=6）。结论所用方法简便、稳定、可靠，可作为复方柳菊片的质量控制方法。     

高效液相色谱法同时测定复方樟脑乳膏中樟脑和水杨酸甲酯的含量

目的建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定复方樟脑乳膏中樟脑和水杨酸甲酯含量的方法,并与气相色谱(GC)法比较。方法 HPLC法采用Alltima C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,紫外检测器,乙腈-10%甲醇水(50∶50)为流动相,流速为0.8 mL·min~(-1),樟脑和水杨酸甲酯的检测波长分别为287 nm和304 nm。GC法采用Rtx-wax色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),FID检测器,柱温为120℃,保持20 min,萘为内标。结果 HPLC法中樟脑和水杨酸甲酯分别在0.202～2.0175mg·mL~(-1)和0.025 24～0.8076 mg·mL~(-1)与相对应色谱峰峰面积线性关系良好;GC法中樟脑和水杨酸甲酯分别在0.5038～3.779 mg·mL~(-1)和0.3929～2.947 mg·m L-1与其峰面积与内标峰面积的比值线性关系良好。水杨酸甲酯和樟脑的平均回收率分别为98.7%～99.3%,99.1%～99.5%(HPLC法);100.1%～100.7%,99.4%～100.6%(GC法);RSD值均<2.0%(n=3)。样品测定结果进行统计分析,差异无统计学意义。结论 HPLC法与GC法均可以用于复方樟脑乳膏中樟脑和水杨酸甲酯的含量测定,GC法略优于HPLC法,但HPLC法更适合医疗机构中含樟脑和水杨酸甲酯成分制剂的质量控制。     

复方益肝灵滴丸质量标准研究

目的:建立复方益肝灵滴丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对水飞蓟、五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对水飞蓟宾进行含量测定。结果:定性鉴别阴性无干扰,分离度高;水飞蓟宾检测浓度在0.09～0.54mg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率为97.38%,RSD=1.19%(n=6)。结论:所建标准可用于复方益肝灵滴丸的质量控制。     

复方降糖滴丸质量标准研究

目的 建立复方降糖滴丸的质量标准。方法 采用薄层色谱法对滴丸中的栀子、绞股蓝进行定性鉴别,HPLC测定滴丸中栀子苷的含量,采用UV分别测定绞股蓝总皂苷和总多糖的含量。结果 定性鉴别结果斑点圆整,分离度好,易于鉴别;栀子苷的线性范围为3.99~255.20 μg·mL^-1,r=0.999 8,回收率为99.4%,RSD为2.9%;绞股蓝总皂苷的线性范围为17.00~134.00 μg·mL^-1,r=0.999 5,回收率为98.4%,RSD为2.9%;绞股蓝总多糖线性范围为12.56~62.80 μg·mL^-1,r=0.999 3,回收率为98.9%,RSD为2.4%。结论 本试验首次建立了复方降糖滴丸的质量标准,方法简便、准确、专属性强,可用于复方降糖滴丸的质量控制。     

复方益肝灵胶囊质量标准研究

目的完善、提高复方益肝灵胶囊质量控制方法。方法采用TLC法鉴别水飞蓟素和五仁醇浸膏;采用HPLC法以甲醇-水（55︰45）、甲醇-水（60︰40）为流动相,在检测波长287nm、250nm处分别测定水飞蓟宾和五味子醇甲。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强;水飞蓟宾在0.0988～1.976μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.54%,RSD为1.8%;五味子醇甲在0.0951～1.902μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.95%,RSD为1.5%。结论本法简便、可靠、准确,可用于复方益肝灵胶囊的质量控制。     

复方益肾颗粒质量标准的研究

目的：建立复方益肾颗粒质量标准.方法：采用薄层色谱法对处方中自芍、党参、黄芪进行定性鉴别,HPLC法测定白芍中芍药苷的含量.结果：可鉴别白芍、党参、黄芪,芍药苷在0.105～1.050μg范围内线性关系良好,平均回收率在98.02%～99.51%,RSD在1.1%～1.6%.结论：该方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂质量控制方法.     

复方决明子胶囊的质量标准研究

目的:建立复方决明子胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中决明子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定决明子中大黄酚的含量。结果:TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰;大黄酚检测浓度在1.16～46.40μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为102.38%,RSD=2.08%(n=6)。结论:所建标准可用于复方决明子胶囊的质量控制。     

复方独正片的质量标准研究

目的:建立复方独正片的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中独正杆、刺老苞、刺五加、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中紫丁香苷、齐墩果酸、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1、三七皂苷R_1的含量:色谱柱为Inertsil ODS-SP C_(18),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:独正杆、刺老苞、刺五加、三七的TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。紫丁香苷、齐墩果酸、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1、三七皂苷R_1检测进样量线性范围分别为0.056~0.337μg(r=0.999 8)、0.022~0.130μg(r=0.999 9)、0.030~0.182μg(r=0.999 5)、0.010~0.061μg(r=0.999 8)、0.038~0.226μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为100.55%~103.80%(RSD=2.0%,n=9)、100.00%~104.56%(RSD=3.0%,n=9)、97.06%~102.94%(RSD=2.1%,n=9)、97.06%~102.94%(RSD=2.0%,n=9)、96.67%~100.00%(RSD=1.5%,n=9)。结论:该研究所建标准可用于复方独正片的质量控制。     

复方龙星片质量标准研究

目的建立复方龙星片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中地龙、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法分别测定复方龙星片中次黄嘌呤及黄芩苷的含量。结果确立了制剂中地龙、黄芩的定性鉴别方法。次黄嘌呤进样量线性范围为0．0206～2．06μg（r=0．99995）,平均加样回收率为95．75％,RSD为2．66％（n=9）;黄芩苷进样量线性范围为0．0654～1．9621,zg（r=1．0000）,平均加样回收率为98．07％,RSD为1．49％（n=9）。结论该方法简便、准确,可有效控制复方龙星片的质量。     

HPLC法测定复方樟脑软膏中樟脑的含量

目的：建立HPLC法测定复方樟脑软膏中樟脑的含量。方法：采用色谱柱Diamonsil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-乙腈-水（15∶45∶40）;检测波长：289 nm;柱温：35℃;流速：1.0 mL·min-1;进样量：10μL。结果：樟脑与其他杂质峰分离良好,樟脑在250.00-2 000.00μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000 0）,平均回收率为99.68%,RSD为1.21%（n=9）。结论：本方法简便易行、准确,可作为复方樟脑软膏中樟脑的质量控制方法。     

复方丹参片质量标准的研究及其质量考察

为控制复方丹参片的质量,建立了ＨＰＬＣ法测定丹参酮ⅡＡ、原儿茶醛、三七皂甙Ｒ１及ＧＣ法测定冰片的含量,定量方法简便准确,可有效地探讨产品质量。本研究同时考察了全国１１个厂家生产的复方丹参片的质量,结果发现质量问题严重,现行药典质量标准无法真正控制其内在质量,标准亟等提高。     

桑白皮流浸膏的质量标准

目的：建立桑白皮流浸膏质量标准。方法：用薄层色谱法进行鉴别;用HPLC法对东莨菪内酯进行含量测定。结果：鉴别斑点清晰;东莨菪内酯平均加样回收率为102．6％,RSD为1．03％（n=6）。结论：方法简便、准确,专属性强,可用于桑白皮流浸膏的质量控制。     

复方蒲柴颗粒质量标准考察

目的：建立复方蒲柴颗粒质量控制标准;方法：对制剂中柴胡、佛手采用薄层色谱法进行了定性鉴别;应用高效液相色谱法对制剂中有效成分咖啡酸进行了含量测定。结果：薄层色谱特征明显,专属性强;咖啡酸含量测定线性范围为20．2～404．0ng,平均回收率为98．94％,RSD为0．6％。结论：鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,可作为该制荆的质量控制标准。     

复方感冒灵胶囊质量标准研究

目的:建立复方感冒灵胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对三叉苦进行定性鉴别;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定及含量均匀度检查.结果:该薄层色谱法专属性强、阴性无干扰,可对三叉苦进行定性鉴别;液相色谱条件有效改善了色谱峰拖尾现象,马来酸氯苯那敏在0.103 0～2.574 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为102.0%(RSD=2.08%).结论:该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法.     

复方解郁颗粒的质量标准研究

建立复方解郁颗粒的质量标准,为该制剂的质量控制提供依据。方法：采用薄层色谱法对复方解郁颗粒中的丹皮进行鉴别,采用高效液相色谱法测定复方解郁颗粒中的柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁的含量。结果：本品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁线性范围分别为0．508～16．200μg（r=0．9998）,0．503—16．100μg（r=0．9997）和0．130—4．250μg（r=0．9999）;平均加样回收率分别为99．7％（RSD=2．03％）,99．8％（RSD=1．44％）和102．6％（RSD=1．40％）。结论：该方法简便,重复性好,结果准确可靠,可用于控制复方解郁颗粒的质量。     

复方麻仁丸质量标准的研究

目的:制定复方麻仁丸质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对处方中的火麻仁、大黄、芦荟、白芍、枳实进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中的大黄素进行含量测定.结果:大黄素进样量在0.5～5.0μg的线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.7%,RSD为1.6%.结论:该方法可准确地进行定性、定量检测,能有效地控制制剂的质量.