近10年软胶囊剂的国内外研究进展

软胶囊是继片、针剂后发展起来的一种新剂型,能将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊。与其他剂型相比,具备生物利用度高、含量准确、均匀性好、外形美观等特点;若是油状药物,还可省去吸收、固化等技术处理,可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出,故软胶囊是油性药物最适宜的剂型[1]。此外,低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。 软胶囊在国外发展很快,除药品外,在营养保健品…     

中药软胶囊质量控制及发展方向

中药软胶囊即以滴制法制备的软胶丸制剂，该剂型工艺流程短，简单，尤适合含油性剂量小的药品。它除具有掩盖药物的不良气味、光洁美观、易于服用、携带方便、生物利用度高等优点外，且能弥补其它固体制剂的不足，如油状药物不易成丸、片剂，可制成中药软胶囊。市场上多见的有“维生素E胶丸”、“月见草油软胶囊”等。但中药软胶囊生产过程中易出现成型不好如拖尾、偏丸及贮存中有漏油、粘连等现象，鉴于这些质量问题，对中药软胶囊的质量控制应从下列几方面进行。     

中药软胶囊质量控制及发展方向

中药软胶囊即以滴制法制备的软胶丸制剂,该剂型工艺流程短,简单,尤适合含油性剂量小的药品.它除具有掩盖药物的不良气味、光洁美观、易于服用、携带方便、生物利用度高等优点外,且能弥补其它固体制剂的不足,如油状药物不易成丸、片剂,可制成中药软胶囊.市场上多见的有"维生素E胶丸"、"月见草油软胶囊"等.但中药软胶囊生产过程中易出现成型不好如拖尾、偏丸及贮存中有漏油、粘连等现象,鉴于这些质量问题,对中药软胶囊的质量控制应从下列几方面进行.     

浅谈中药软胶囊的研制

浅谈中药软胶囊的研制贺志宇，张冬平软胶囊用于鱼肝油、维生素Ｅ等药物油溶液的填充，人们已不陌生，但对于中药，尚处在开始阶段，属于比较新的剂型。由于软胶囊具有外型美观、分散均匀、稳定、装置准确、生物利用度高的优点，其在中药领域内蒙古医药工业研究院呼和浩特...     

蒙药传统剂型之利弊与新剂型的试用之我见

随着蒙医药和当代科学技术的迅速发展,对临床用药的要求,用药途径及药的理化性质的差异,除了继续保持传统的汤、散、丸剂型外,可制成各种不同的新剂型,以适应临床的需要。由于蒙医界所用成药都是固体剂型,它在体内的吸收不同于其它口服液制剂。固体药物口服后不能立即与胃肠液完全接触而吸收,而在胃肠液中要经过固体剂型→崩解→溶出→吸收。所以,固体剂型在胃肠内被吸收之前,首先要经过崩解,即分散成小颗粒,然后药物从颗粒中释放,溶于胃肠液,通过生物膜而入血循环,才能发挥疗效。这个过程决定药物在体内吸收的速度与程度。因此,药物的微小…     

包衣法制备肠溶软胶囊初探

肠溶软胶囊是一种可延迟释放的药物不经胃而直接由肠吸收的剂型，目前关于肠溶软胶囊的上市产品很少，所以研究开发肠溶软胶囊具有积极的临床意义和广阔的应用前景。喷雾包衣法制备肠溶软胶囊，外观光洁美观，质量可靠，工艺设备简单是较理想的制备肠溶软胶囊的方法。     

感冒软胶囊崩解问题的探讨

<正> 软胶囊是近几年来应用于中成药的新剂型,它制备工艺简便、外形美观、包合严密,凡对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液均可制成软胶囊剂型,因此应用范围逐渐增大。但由于其存放时间久,囊壳易发生老化,崩解时间延长,影响了药效的迅速发挥。本文结合生产实际,对感冒软胶囊做了如下实验探讨。     

中药汤剂的煎煮应遵守科学性

中药汤剂，是将药物加水煎煮、去渣、取汁而制成的药物剂型。具有吸收快、疗效速、用途广等优点。这个古老的剂型在治疗疾病过程中起着很重要的作用。     

胃内漂浮制剂

胃内漂浮制剂是指一类能滞留于胃液中 ,延长药物释放时间 ,改善药物吸收 ,利于提高药物生物利用度的制剂。目前多数口服控释或缓释制剂在其吸收部位的滞留时间仅有 2～ 3h,而制成胃内漂浮制剂后可在胃内滞留时间达 5～ 6h,并具有骨架释药的特性 ,从而进一步提高了某些药物的生物利用度 [1]。1　胃内漂浮制剂的原理胃内漂浮制剂系由药物和一种或多种亲水胶体及其他辅助材料制成的 ,常制成胶囊、片剂或其他剂型。属于流体动力学平衡系统 (hydrodynamcallybalanced system,HBS) ,实际上是一种不崩解的亲水性骨架片。口服遇胃液后 ,外层凝胶膨…     

中药软胶囊崩解时限延迟的多因素分析

中药软胶囊制剂与丸、散、片、颗粒等剂型相比具有生物利用度高、密封性好、装量准确、外形美观等特点，但存在着较为突出的稳定性问题，就是在储存期出现崩解或溶出延迟现象。本文就对中药软胶囊崩解延迟的诸因素进行进一步的分析论证。     

青蒿素栓剂治疗恶性疟100例疗效观察

青蒿素是我国研制的速效、低毒抗疟新药。但由于青蒿素难溶于水或油等,故难以制成澄明注射液进行肌肉或静脉注射,作为急救应用。另外,非经口服而由直肠给药,药物从直肠中静脉及直肠下静脉和肛门静脉吸收,绕过肝脏直接进入大循环,故可避免肝脏对药物     

中药剂型改革将药物分煎再组方与整方共煎的问题

中药剂型改革,首先要遇到中药的煎煮问题,因为无论改制成什么剂型,都要将药物进行煎煮(提取),使药物的有效成分溶于溶媒中,然后进行下步工作。中药剂型改革中药物的煎煮有二种方法:一种是大多数人所用的传统方法——整方混合煎煮(以下简称共煎),另一种是单味药分别煎煮提取(或制成某种剂型)再依临床需要混合组方(以下简称分煎)。     

HPLC测定沙棘软胶囊中α-生育酚

沙棘软胶囊是由沙棘油、黄芩等 6味中药提取后 ,加适量赋形剂制成的一种软胶囊 ,内容物为含有少量悬浮固体药粉的棕色油状物 ,临床上用于止咳祛痰活血散瘀。沙棘油是沙棘中最有医药价值的部位 ,维生素E(又称生育酚 ) ,则是沙棘油中主要的维生素成分 ,生育酚中的 4种异构体有其各自的药用价值 ,其中以α 生育酚的活性最强 ,含量较高 ,有关α 生育酚含量测定的文献报道有正相、反相HPLC法[1 ,2 ] ,GC法[3] 等 ,经色谱条件优化 ,本文建立了一种RP HPLC法测定中药复方制剂中α 生育酚含量 ,样品不需特殊预处理 ,成功地对α 生育酚及其异构…     

中药汤剂的煎煮应遵守科学性

中药汤剂,是将药物加水煎煮、去渣、取汁而制成的药物剂型.具有吸收快、疗效速、用途广等优点.这个古老的剂型在治疗疾病过程中起着很重要的作用.     

氢溴酸右美沙芬软胶囊稳定性考察

氢溴酸右美沙芬 (ｄｅｘｔｒｏｍｅｔｈｏｒｐｈａｎｈｙｄｒｏｂｒｏｍｉｄｅ ,ＤＨ)是已被国外药典收载的可代替磷酸可待因使用的镇咳药物 ,氢溴酸右美沙芬软胶囊是在片剂和糖浆剂基础上改进的一种新剂型。在软胶囊中 ,药物以分子形式分散于囊壳内的溶媒 (ＰＥＧ40 0 )中 ,患者服用后 ,随着囊皮的溶解 ,分子型的药物更易于迅速地扩散与吸收 ,因此 ,可以获得较高的生物利用度[1] 。在国外 ,美国的Ｒｅｃｋｉｔｔ＆ＣｏｌｍａｎＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓＩｎｃ已经上市了商品名为Ｂｒｏｎｔｙｌ的氢溴酸右美沙芬软胶囊。我们于 1998～…     

淀粉软胶囊壳水分及阻隔性能稳定性研究

目的考察淀粉软胶囊壳含水量及阻隔性能的稳定性。方法将淀粉软胶囊壳与明胶胶囊壳同时放在各种湿度环境中10 d,测定并比较两者的含水量;选择易氧化的月见草油用淀粉软胶囊壳填装,然后分别封装于罩泡和聚酯瓶中,在一定温度和湿度条件下放置0~6个月,考察月见草油过氧化值的变化情况。结果同样条件下,淀粉软胶囊壳吸收的水分低于明胶软胶囊壳;月见草油在淀粉软胶囊壳内过氧化值稳定。结论淀粉软胶囊壳的稳定性能良好,为软胶囊制剂特别是中药软胶囊剂的新药开发提供了新的平台。     

中药剂型现代化的迫切性、可行性及其标准配套工作的探讨

中药剂型现代化是中药现代化重要组成部分，目前采用的中药现代化剂型有：1．速释型口腔给药剂型：药物经口腔粘膜吸收直接入血，起效快，避免首过效应，可提高生物利用度，如中药口腔速溶片、分散片。2、控(缓)释剂型：(1)中药复方胃内滞留漂浮型控(缓)释制剂，主要在胃内保持滞留时间，可提高疗效；(2)结肠定位剂型，适于治疗结肠疾病的中药，也适于通过肠道吸收的药物；(3)缓释微丸剂型，适合持续给药，有效量体积较小的中药材；(4)复方中药制剂的多元控制系统，可在消化系统内多阶段释药，使体内有一个平稳的血药浓度。当遇有中国药典未收载的某些新剂型的标准时，可参考国外药典及文献，亦可在老制剂基础上自订研究标准。中药新剂型的研究应包括药动学，靶向制剂的研究也应有同位素示踪。     

六味地黄各剂说明书的“成份”探讨

六味地黄丸由熟地黄、山茱萸 (制 )、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻六味组成而得名 ,最早的剂型为蜜丸 ,始见于宋《小儿药证直诀》。六味地黄丸以其显著的、不可替代的疗效千百年来受到广大患者欢迎。近年来 ,随着科学技术的发展 ,六味地黄丸的剂型改革取得了很大的成功 ,除蜜丸外 ,还有水丸、水蜜丸、浓缩丸、膏剂、片剂、胶囊剂、软胶囊等剂型。由于制法的不同致使各剂型的组成不完全相同 ,为了在说明书中完整、准确的表达各剂型的“成份” ,现按剂型探讨如下。1　水丸[1] 　按照其制法 ,全部药物粉碎过筛制丸。该剂型系原药粉制成 ,因此其说…     

注意:药物剂型不同使用也不同

正治病离不开各种药物,不同的包装、不同的剂型,有不同的服用方法。我们需要仔细阅读说明书,了解注意事项,严格遵照医嘱,否则,不仅达不到药效,甚至会发生危险。一种药物可做成多种剂型,使用各异,如阿奇霉素可制成阿奇霉素分散片、阿奇霉素针剂和阿奇霉素干混悬剂等。药物剂型影响药物在体内的吸收、代谢和利用,对药     

含中药软胶囊剂型保健食品审批情况及其审评中常见问题分析

根据2010 年版<中华人民共和国药典>(以下简称<药典>)的要求,软胶囊是将提取物、液体药物或与适宜辅料混匀后采用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂型.软胶囊剂型在国外发展很快,适合于非水溶性、遇湿热不稳定、光敏感、易氧化及挥发性的原料,它能掩盖内容物的不良气味,外形美观,携带方便,且密封严密,不易挥发,可有效提高产品质量.保健食品是声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,2003 年<保健食品注册管理办法(试行)>颁布以来,申报保健食品的申请人逐渐将中药加入到保健食品配方中,中医药作为传统的医药和养生文化,是保健食品开发研制的重要理论基础和有效的物质来源,同时也是发展保健食品的独特优势,将这样的配方制成软胶囊剂型保健食品在近年来批准的产品中也悄然增多.