高效液相色谱法测定健肝灵胶囊中五味子甲素的含量

健肝灵胶囊是由五味子、灵芝和丹参三味中药组成的.具有益气健脾,活血化瘀;具有降低谷丙转氨酶的作用.用于急性、迁延性、慢性肝炎.首选含量测定指标应为本品君药五味子所含的有效成分,2000版药典五味子药材项下含量测定是以五味子醇甲作对照品,但五味子种子中醇甲含量较低,甲素含量较高,因此,以五味子药材中另一有效成分五味子甲素[1]为含量测定指标,对本品进行含量测定考查,控制其质量,取得满意的效果.     

健肝灵胶囊对小鼠免疫性肝炎的影响

目的研究健肝灵胶囊对小鼠免疫性肝损伤的影响.方法小鼠iv卡介苗(BCG)5×106个菌/只,10d后再iv脂多糖(LPS)7.5 μg/只,造成免疫性肝炎模型.结果健肝灵胶囊能明显降低免疫性肝炎模型小鼠血清丙氨酸转氨酶(ALT),并能显著减轻肝炎小鼠的肝指数和脾指数.结论健肝灵胶囊对小鼠免疫性肝损伤有保护作用.     

HPLC法测定健肝灵胶囊中6种成分及五味子投料情况分析

目的 建立HPLC法同时测定健肝灵胶囊中丹参素、丹酚酸B、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素的含量,并探讨五味子投料情况。方法 该药物70%甲醇提取液的分析采用Symmetry^?C₁₈色谱柱(4.6×150 mm, 5μm);流动相甲醇-乙腈-0.2%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温40℃;检测波长220 nm。结果 6种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 7),平均加样回收率95.4%～105.9%,RSD 0.53%～1.95%。3个厂家4批样品投料为五味子,1个厂家3批样品投料为南五味子。结论 该方法简便准确,可用于健肝灵胶囊质量控制和五味子投料鉴别。     

高效液相色谱法测定健肝胶囊中五味子醇甲含量

目的:建立健肝胶囊含量测定方法。方法:采用液相色谱法测定健肝胶囊中五味子醇甲含量。以shim-pakclc-ODS(4.6×150mm)为色谱柱,以甲醇-0.05%磷酸(72∶28)为流动相,检测波长为284nm。结果:五味子醇甲的对照品进样量在0.1μg～0.5μg范围内线性关系良好。方法的回收率为97.4%(n=5)。RSD为1.73%。结论:本方法快速,准确,方法的稳定性、重复性良好,可用于健肝胶囊的质量控制。     

骨痹灵胶囊质量标准研究

目的:建立骨痹灵胶囊(狗鞭、三七、牛膝、淫羊藿、木香等)的质量标准.方法:采用TLC对处方中的牛膝、淫羊藿和木香进行鉴别,用HPLC测定三七中人参皂苷Rg1的含量.结果:在TLC色谱中均能检出牛膝、淫羊藿和木香;人参皂苷Rg1在1.2～6.0μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为96.9%;RSD为0.4%.结论:所建鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确.可用于骨痹灵胶囊的质量标准控制.     

通便灵胶囊质量标准研究

通便灵胶囊原标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂第7册,1997年广东环球制药有限公司对该品种质量标准进行了修订,卫生部药典委员会(98)卫典业字第022号文件颁发了同意修订质量标准的函件.修订标准增加了番泻叶的薄层色谱鉴别,同时也增加了番泻叶的提取紫外分光光度法测定含量.     

健肠泄痢康胶囊质量标准研究

健肠泄痢康胶囊由葛根、黄连等中药组成，用于小儿及成人病毒性、细菌性腹泻。我们采用薄层分析法对其中葛根进行了定性检出，并用双波长薄层扫描法对其中的小梁减进行了定量分析，可有效地控制产品质量。1仪器与试药日本岛津CS－9000型薄层扫描仪，定量毛细管（美国DRUMOROLSCIENTIFICCO），硅胶G（青岛海洋化工厂），所用试剂均为分析纯；健肠泄痢康胶囊（柳州市中药厂）；盐酸小檗碱、葛根素对照品（中国药品生物制品检定所）。2定性鉴别2．1供试品溶液制备：取本品0．5g，研细，加入乙醇30mL回流提取30min，滤过，滤液蒸干，…     

健肝乐颗粒剂质量标准研究

健肝乐颗粒剂是由黄芪、茯苓、蒲公英、柴胡等组成的纯中药复方制剂,具有增强机体免疫力、理气、消炎等作用.为控制本品质量,笔者对方中主药黄芪、柴胡、虎杖、蒲公英作了薄层色谱鉴别,并用薄层扫描法测定了本品中的黄芪甲苷的含量.     

健男春胶囊的质量标准研究

健男春胶囊是由红参、制马钱子、鹿茸、九香虫等组成的中药复方制剂 ,具有补肾壮阳、健男回春的功效 ,临床上主要用于阳痿、早泄、性功能低下等性功能障碍。本品为徐州市中医院自制制剂 ,质量标准无鉴别项目 ,本文采用了显微鉴别、薄层色谱法对健男春胶囊中的红参、制马钱子 [1]进行了鉴别 ,为质量控制提供了重要依据。1　仪器药品与试剂电光显微镜 (日本 OLYMPUS) ;CQ2 5 0超声波清洗器 (上海超声波仪器厂 ) ;硅胶 G(青岛海洋化工厂 ) ;士的宁、马钱子碱对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;健男春胶囊 (江苏省徐州市中医院 ,批号0 1 0 …     

胃灵胶囊质量标准的研究

胃炎灵胶囊是治疗胃炎的有效制剂，本实验对其进行了主要成份的薄层层析和显微鉴别实验研究。并用紫外分光光度法对胃灵胶囊中的盐酸小檗碱进行定量研究。实验证明，鉴别方法和含量测定方法简便，可靠，结果稳定。     

康逆灵胶囊质量标准的研究

目的：建立了康逆灵胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中冬虫夏草、三七、苦参进行鉴别;用HPLC法测定人参皂苷Rg1的含量。结果：3批样品的TLC色谱中均能检出冬虫夏草、三七、苦参;人参皂苷Rg1的含量限度规定为不得少于0.20mg/粒。结论：方法简便可行,重现性好,可很好地控制康逆灵胶囊的内在质量。     

高效液相色谱法测定健肝灵胶囊中原儿茶醛的含量

目的建立健肝灵胶囊中原儿茶醛的含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法。色谱柱为Lanbo Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液(13∶87),流速1.0 mL/min;柱温30℃,检测波长280 nm。结果原儿茶醛进样量在0.082 56~0.577 92μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率97.6%(RSD=1.2%,n=6)。结论该方法灵敏,准确,稳定,重现性好,适用于该制剂的质量控制。     

止血灵胶囊质量标准的研究

目的 :修订并提高止血灵胶囊的质量控制方法。方法 :用薄层色谱法对其中地榆、蒲公英进行了定性鉴别 ;用薄层光密度法对黄芪中有效成分进行了含量测定。结果 :表明本品定性鉴别色谱特征明显 ,易于区别 ;黄芪甲甙含量测定线性范围为0 6～ 3 6 μg ,平均回收率 10 2 6 8% ,RSD为 2 5 %。结论 :建立了该制剂的质量标准 ,其鉴别与含量测定方法简便、可靠、实用。     

五羚丹胶囊质量标准研究

目的建立五羚丹胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别南五味子和丹参。采用高效液相色谱法测定南五味子中五味子酯甲的含量:C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:四氢呋喃-水(40∶60);流速:1.0mL/min,检测波长250nm。结果在薄层色谱中可检出南五味子和丹参的特征斑点;五味子酯甲在0.08192～0.8192μg范围内线性关系良好,r=0.9999,精密度RSD=0.46%(n=6),重复性试验RSD=0.40%(n=6),平均加样回收率为101.1%(RSD=0.40%,n=6)。结论本法简便、灵敏、专属性强、重复性好,可作为五羚丹胶囊的质量控制方法。     

香果健消胶囊质量标准的研究

目的:制定改剂型品种香果健消胶囊的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法(TLC法)对处方中的蜘蛛香、木香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC法)对木香中的木香烃内酯进行含量测定.结果:在TLC图谱中可检出蜘蛛香、木香的特征斑点.木香烃内酯在0.1198～1.4382μg的范围内呈现出良好的线性关系(r=0.999998),平均回收率为98.50%,RSD=1.47%.结论:该方法专属性强,重现性好,可用于香果健消胶囊的质量控制.     

通便灵胶囊质量标准研究

目的:建立通便灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对通便灵胶囊中的当归进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对番泻叶中的大黄酸含量进行测定。结果:薄层定性鉴别色谱斑点清晰,分离度良好,阴性液无干扰;以高效液相色谱法测定本品中的大黄酸含量,大黄酸在0.1818~0.9090μg范围内呈现良好的线性关系。该方法的精密度、稳定性、重复性良好,加样回收率平均为99.15%,RSD为1.50%。结论:本试验所确立的质量分析方法稳定可靠,重复性好,可作为通便灵胶囊的质量标准。     

健肾Ⅱ号胶囊质量标准研究

目的:建立健肾Ⅱ号胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对健肾Ⅱ号胶囊中女贞子、盐锁阳、当归、肉苁蓉、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对健肾Ⅱ号胶囊中有效成分红景天苷、儿茶素、阿魏酸同时进行定量测定。结果:薄层色谱鉴别方法专属性强,重现性好;红景天苷、儿茶素、阿魏酸质量浓度的线性范围为0.825~495μg·m L~(-1)(r=0.999 4,n=6)、0.567~340μg·m L~(-1)(r=0.999 1,n=6)、0.550~440μg·m L~(-1)(r=0.999 9,n=6),平均回收率分别为98.13%、98.16%、98.05%,RSD分别为1.31%(n=6)、1.15%(n=6)、1.78%(n=6)。结论:建立的质量控制方法简便易行、准确度高、专属性强,能有效控制健肾Ⅱ号胶囊的质量。     

软肝胶囊质量标准的研究

目的：制定软肝胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法。结果：该方法色谱斑点清晰，分离度好，结果明显。结论：该方法专属性强，结果易于判断，重现性好，可用于软肝胶囊的质量控制。     

醒脑灵胶囊质量标准的研究

目的建立醒脑灵胶囊的质量控制方法。方法采用高效液相色谱法测定方中君药葛根素的含量,同时对黄芪、延胡索进行薄层色谱鉴别。结果葛根素进样量为0.924~9.240μg时与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9 999),平均加样回收率98.81%,RSD 0.72%(n=6);薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论该方法准确,重现性好,可用于醒脑灵胶囊的质量控制。