胶乳增强免疫比浊法测定心型脂肪酸结合蛋白的方法学评价

目的 对胶乳增强免疫比浊法定量测定血清心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的方法进行临床实验评价。方法 分析胶乳增强免疫比浊法测定H—FABP的精密度、线性范围、前带反应、回收率和干扰因素,并考察其与酶联免疫吸附法的相关性。结果胶乳增强免疫比浊法测定血清H—FABP批内精密度的高值与低值变异系数分别为0．54％、1．56％;批间精密度的高值与低值变异系数分别为0．58％、1．8％,回收率为96．2％-99．3％。线性测定良好,可检测范围为2．5ng／mL-160ng／mL,标准品曲线回归方程为Y=1．02X＋0．31,标准品检测相关性R2≥0．995。跟国外同类试剂相比较。曲线回归方程为Y=0．97X＋0．13。检测相关性R2=0．998。实验组血清H—FABP检测结果为（78．3±10．4）ng／mL,与对照组相比差异有统计学意义。结论 胶乳增强免疫比浊法测定血清H—FABP快速、准确、可靠,适用于临床急性心肌梗死的早期诊断。     

免疫比浊法测定梅毒螺旋体抗体的方法学评价

目的：评价免疫比浊法测定梅毒螺旋体（TP）抗体的方法学性能。方法按照美国临床和实验室标准协会评价方案等,于2013年1~4月对免疫比浊法测定TP抗体的不精密度、线性范围、正确度、抗干扰性和参考范围等进行评价。结果免疫比浊法测定TP抗体低值和高值质控品的重复性估计值分别为2.10％和1.65％,低值和高值质控品的实验室内不精密度分别为3．06％和2．49％;TP检测值在0～310 U/ml范围内线性良好;血红蛋白≤4.5 g/L,胆红素≤342μmol/L时,对本方法无显著性干扰。测定2011-2013年的卫生部室间质量评价标本并与卫生部室间质量评价结果比较,检测正确度为95.6%;550例表观健康人血清TP检测值的95％置信区间为0.8～9.5 U/ml。结论免疫比浊法检测TP的不精密度符合要求,线性范围宽,可以实现自动化分析、检测速度快。     

测定血清胱抑素C的浓度评价肾小球滤过功能

目的探讨血清胱抑素C（cystatinC，CysC）的浓度在判断肾小球滤过功能中的价值。方法对117例患者分别用乳胶颗粒散射免疫比浊法测定血清CysC的浓度及用酶法测定血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN），根据C0ckCroft．Gault公式计算内生肌酐清除率（Ccr）；依据Ccr分组比较。结果随着Ccr下降血清CysC、BUN、Scr均值逐渐升高（P〈0．01），血清CysC与Ccr之间呈负相关（r=-0．486，P〈0．01），血清CysC与Scr之间呈正相关（r=0．857，P〈0．01）。A组25例患者中血清CysC的浓度异常者占19．3％，Scr的浓度异常者0；B组56例患者中血清CysC的浓度异常者占56．3％，Scr的浓度异常者11％；C组28例患者血清CysC的浓度异常者占70％，Scr的浓度异常者50％；D组二者的浓度异常者均为100％。结论测定血清胱抑素C的浓度用来评价肾小球滤过功能是一种可行、可靠、敏感的指标，测定方法简便，对预测早期肾损害迅速准确，值得临床推广应用。     

胶乳增强免疫比浊法测定胱抑素C方法学评价及临床意义

目的 胶乳增强免疫比浊法测定胱抑素C在肾功能评估中的应用价值.方法 采用胶乳增强免疫比浊试剂测定血清胱抑素C,根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)的标准化评价方案对方法进行精密度、回收率、线性、抗干扰等评价及临床初步应用.结果 此方法批内变异系数(CV)＜2.0％,批间CV＜2.0％,平均回收率为99.6％.检测线性范围为0.2～8.0 mg/L,线性范围内偏差＜5％.跟国外同类试剂和Elisa试剂相比,R2分别为0.997和0.989,具有高度的相关性.抗干扰性强,总胆红素≤384 μmol/L、血红蛋白≤7.5 g/L、甘油三酯≤9.6 mmol/L对测定无影响.实验组血清胱抑素C检测结果为(4.03±2.27)mg/L,与对照组差异有统计学意义.结论 胶乳增强免疫比浊法测定血清胱抑素C快速、准确、可靠,适用于临床肾功能评价.     

胶乳免疫透射比浊法测定ASO在全自动生化分析仪上的应用

目的探讨胶乳免疫透射比浊法测定抗链球菌溶血素0（ASO）在全自动生化分析仪上的使用。方法采用13立7080型全自动生化分析仪，两点速率法测定，主波长为600nm，副波长为700nm，温度37℃，血清：试剂1：试剂2为3μl：250μl：50μl;，并与胶乳免疫散射比浊法进行对比。结果血清ASO的检出限为0-500IU／ml；平均批内和批间的变异系数（CV）分别为1．55％、2．11％；平均回收率为103．0％；该法（X）与免疫散射比浊法（Y）有良好的相关性，相关方程Y=0．92X-8．2，相关系数r=0．993；血清甘油三酯浓度3．2mmol／L，血红蛋白浓度4．0g/L以下，胆红素浓度400μmol／L以下，对测定基本无干扰。结论此法测定血清ASO线性范围宽，重复性好，准确性高，适用于全自动生化分析仪进行常规测定。     

胶乳增强免疫比浊法测定HbAlc

目的 对胶乳增强免疫比浊法测定糖化血红蛋白(HbAlc)进行方法学评价。方法 按照要求，进行精密度、准确度和可报告范围的评估实验。结果 该方法的线性范围为2％．16％，批内CV为1．02％．2．50％．批间CV为1.47％。结论 胶乳增强免疫比浊法测定HbAlc的结果符合临床对糖尿病病人的治疗监测要求。     

酶电导速率法测定血清尿素方法学评价

目的：评价酶电导速率法测定血清尿素的方法学性能,探讨其临床应用价值。方法：用NCCLS评价方案对该法测定的精密度、准确度、线性范围、干扰因素作系统的试验,并与酶偶联速率法作比较试验。结果：酶电导速率法测定血清尿素的线性范围为50mmol／L;低值和高值标本回收率分别为102．4％和101．3％,平均回收率101．9％;测定的批内CV、批间CV、日间CV和总CV,低值标本分别为1.72％、2．84％、3．25％和4．05％,高值标本分别为0．65％、1．20％、1．92％和2．35％;354μmol／L,胆红素、5．2g／L,血红蛋白、11．5mmol／L,甘油三酯对尿素测定均不产生干扰;酶电导速率法与酶偶联速率法测定的相关系数r=0．9988,无显著性差异。结论：酶电导速率法测定尿素的方法学性能可靠,选择性好、简便、快速、无干扰,可用于血清尿素的常规分析,值得推广应用。     

胶乳免疫比浊法测定血清铁蛋白的方法学评价

目的 对胶乳免疫比浊法定量测定血清铁蛋白(FER)进行方法学评价.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)推荐的评价方法,对胶乳免疫比浊法测定血清FER的精密度、回收实验、线性范围等进行评价.结果 胶乳免疫比浊法测定血清FER的批内、日间变异系数(CV)均<5.0%,精密度良好;FER浓度在25~500 ng/mL范围内,检测线性良好;比对实验:两种厂家的试剂盒测定FER结果相关性良好(r2=0.9907,n=40),检测结果基本一致(P>0.05);回收率为96.20%~102.43%;40例健康体检者样本的检测值均在待验证区间之内.结论 胶乳免疫比浊法用于定量检测人血清FER水平,测定结果准确可靠,操作简便、快速,能直接在全自动生化分析仪上使用,适用于临床样本检测.     

胱抑素C评价肾小球滤过率作用的研究

目的：探讨血清胱抑素C（CysC）评价肾小球滤过率（GFR）和肾功能不全的价值。方法：采用颗粒增强透射免疫比浊法测定508例患者血清CysC,通过MDRD公式计算GFR,比较CysC、血尿素氮（BUN）和肌酐（Cr）与GFR的相关性,比较三者诊断肾功能不全的灵敏度和特异度。结果：相对于BUN和Cr,CysC与GFR有更好的相关性,且CysC诊断肾功能不全的灵敏度和特异度均高于BUN和Cr（P〈0.05）。结论：CysC是评价GFR的良好指标,也是诊断早期肾功能不全敏感的指标。     

血清胱抑素C在检测糖尿病肾病中的价值

目的探讨血清胱抑素C（CysC）在糖尿病肾病中的应用价值。方法采用颗粒增强免疫比浊法检测80例健康人和100例糖尿病肾病患者的血清CysC浓度,同时检测血清尿素（Urea）和肌酐（Cr）浓度并与之比较。结果糖尿病性肾病患者组血清CysC、Urea和Cr结果分别为（1．98±0．99）mg／L、（10．54±2．58）mmol／L和（150．6±11．6）μmol／L,健康对照组血清CysC、Urea和Cr结果分别为（0．99±0．18）mg／L、（4．71±0．99）mmoL／L和（88±8．7）μmol／L。糖尿病性肾病患者组血清CysC、Urea、Cr结果均明显高于健康对照组,经t检验,有显著性差异（P〈0．01）。糖尿病肾病组中血清CysC、Urea和Cr阳性率分别为95％、66％和75％：血清CysC阳性率与血清Urea、Cr比较差异有显著性（P〈0．01）。结论血清CysC在糖尿病肾病检测中有一定应用价值。     

自制抗体的颗粒增强透射免疫分析法测定人血清胱抑素C的评价

目的：用自制抗体研制可在自动生化分析仪应用的颗粒增强透射免疫浊度分析法（PETIA）定量测定人血清胱抑素C（Cys C）的试剂盒.方法：构建人CysC的原核表达载体pET32a（＋）/Cys C,纯化Cys C重组蛋白并免疫大白兔,制备Cys C抗血清;以自制的CysC抗血清包被乳胶颗粒,研制PE-TIA法定量检测血清Cys C的试剂盒,并对其分析性能进行方法学评价.结果：本法回收率为97.5%～105.0%,批内及批间CV均〈5%,线性范围8.11～0.25mg/L,检测限0.2mg/L;本法与Dako法和BN-Prospect法呈正相关（P〈0.0001）;胆红素对高浓度Cys C测定有干扰作用,Hb和葡萄糖对本法无干扰.结论：应用自动生化分析仪的自研法性能满意.     

胱抑素C水平在随诊年轻过敏性紫癜患者肾脏损害变化中的价值分析

目的:分析年轻过敏性紫癜(肾型)患者血清胱抑素叭Cys C)水平变化的意义.方法:28名年轻过敏性紫癜(肾型)患者依涉及组织分为单纯肾型(皮肤及肾脏涉及)18例,复合型(除皮肤、肾脏涉及外,还涉及关节或消化道)10例;依初诊尿蛋白分为轻型组17例,重型组11例.采用乳胶颗粒增强透射免疫比浊法(PETIA)测定血清CysC水平,并与20例对照组比较分析.结果:单纯肾型组及复合肾型组Cy3c水平高于对照组(1.53 mg/L、1.31 mg/L,P＜0.05),但两者差异并无显著性意义;轻型组及重型组CysC水平差异存在显著性意义(1.27mg/L、1.73 mg/LP=0.006).轻型组及重型组患者CysC水平在尿蛋白转阴后均仍保持相对高水平.结论:血清CysC的水平对过敏性紫癜肾损伤的评佑和指导治疗方面具有良好的临床价值.     

胱抑素C及其他诊断糖尿病肾病标志物效能比较

目的探讨血清胱抑素C及血肌酐、血尿素氮、血β2微球蛋白、尿微量白蛋白对于诊断早期糖尿病肾病的临床意义。方法选择130例糖尿病肾病患者,常规方法测定血肌酐、尿素氮、血β2微球蛋白、尿微量白蛋白,用乳胶颗粒增强免疫比浊法测定外周血胱抑素C。比较各观察指标受试者工作特征曲线下面积（AUCROC）。结果对于早期和临床期糖尿病肾病,胱抑素C的曲线下面积大于血肌酐、血尿素氮、血β2微球蛋白、尿微量白蛋白,且差异有统计学意义（P〈0.05）。结论血清胱抑素C对于早期及临床期糖尿病肾病的诊断较血肌酐、尿素氮、血β2微球蛋白、尿微量白蛋白更为准确,是判断肾功能损害程度的敏感指标,对糖尿病肾病的早期诊断、治疗具有较高的临床价值。     

血清半胱氨酸蛋白抑制剂C在肾病早期诊断中的价值

目的:探讨半胱氨酸蛋白抑制剂C(Cystatin C)在早期诊断肾病中是否优于血清肌酐(Scr)和肌酐清除率(Ccr)。方法:收集我院58例肾病患者和63例2型糖尿病患者的血清和尿液标本。以99mTc-DTPA清除率测得的肾小球滤过率(GFR)作为诊断的金标准,同时用酶法测血清肌酐水平;用颗粒增强透射免疫比浊法(PENIA)检测血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C水平,比较半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、血清肌酐、肌酐清除率与肾小球滤过率的相关性。结果:随着肾功能的减退,血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C和血清肌酐值逐渐升高,肌酐清除率值逐渐下降;半胱氨酸蛋白酶抑制剂C与血清肌酐、肌酐清除率均有相关性,在肾功能正常组(Ccr≥80ml/min)的患者中,有47%(35/74)的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C水平大于正常人参考值上限,肌酐清除率<80ml/min组,半胱氨酸蛋白酶抑制剂C升高率达96%(45/47);而血血清肌酐在正常组无一例升高,仅1例在轻度下降组(60≤Ccr<80ml/min,n=22)中升高。结论:半胱氨酸蛋白酶抑制剂C是一种较理想的反映肾小球滤过率的血清标志物。半胱氨酸蛋白酶抑制剂C可以作为肾病的诊断指标,在肾病的诊断时间较血清肌酐更早,可作为肾病的早期预测指标之一。     

血清胱抑素C和尿微量白蛋白/肌酐比值在高血压肾损害早期诊断中的意义

目的:探讨血清胱抑素C(Cys C)和尿中微量白蛋白(mAlb)与肌酐(Cr)比值对诊断高血压早期肾损害的临床价值。方法:选择尿蛋白阴性的原发性高血压患者65例,以健康体检人群58名为对照,采用免疫透射比浊法测定血清Cys C含量,免疫浊度法测定尿mAlb含量,全自动生化分析仪同时测定血清Cr和尿Cr。结果:高血压组的Cys C与尿mAlb/Cr测定结果均明显高于对照组(P0.01)。而血Cr在2组中差异无统计学意义(P0.05)。结论:尿蛋白定性阴性不能排除肾脏的早期损伤,联合检测血Cys C与尿mAlb/Cr指标,对高血压早期肾功能损害诊断的敏感性和特异性更高。     

血清胱抑素C在评价系统性红斑狼疮患者肾功能损害中的作用

目的:探讨系统性红斑狼疮(SLE)患者血清胱抑素C浓度对其肾功能损害的诊断价值。方法:对63例SLE患者采用乳胶颗粒增强透射免疫比浊法测定血清CysC浓度,同时进行尿素氮(BUN)、肌酐(SCr)和24 h尿蛋白定量(UPro)测定,并对SLE组和正常对照组进行统计学分析与比较。结果:SLE组血清CysC浓度1.4984±1.5956,正常对照组血清CysC浓度0.7267±0.1617,P<0.01;SLE患者进行CysC与BUN、SCr、UPro相关性比较,相关系数分别为0.8326、0.9568、0.5263;CysC诊断肾功能损害敏感性明显高于BUN、SCr,对于狼疮性肾功能损害患者,经过治疗,CysC含量逐渐减低。结论:SLE患者血清CysC浓度测定,有助于SLE患者早期肾功能损害的诊断,并为治疗和予后提供依据。     

血清胱抑素C在急性脑梗死诊断中的意义

目的:探讨血清胱抑素C(cystatin C,Cys C)在急性脑梗死诊断中的意义。方法:对60例急性脑梗死患者(脑梗死组)和40例健康体检者(对照组)的血清Cys C、血糖(Glu)和血脂水平进行检测,并对Cys C与脑梗死及其他危险因素的关系进行分析。结果:脑梗死组血清Cys C水平明显高于对照组(P0.01)。急性脑梗死患者Cys C水平与其Glu、脂蛋白α水平呈正相关关系。结论:Cys C与其他脑梗死因素共同参与了脑梗死的发生、发展,联合检测有利于急性脑梗死的预测、诊断和预后判断。     

血清胱抑素C对早期急性肾功能衰竭患者的诊断意义

目的探讨血清胱抑素C即(Cystatin C,Cyst C)对早期急性肾功能衰竭患者的诊断意义,总结血清胱抑素C对肾功能衰竭患者评价的临床价值。方法本文所选资料为2010年3月~2010年10月收治的早期急性肾功能衰竭患者80例。患者血清胱抑素浓度的测定应用乳胶颗粒增强免疫透射比浊法即(PETIA);血清肌酐浓度即Scr应用碱性苦味酸法测定;内生肌酐清除率即Ccr则采用标准24 h留尿计算法测定。随后比较血清胱抑素C、血清肌酐、内生肌酐与肾小球滤过率的相关性。结果均与肾小球滤过率呈显著性相关即P<0.01.尤其血清胱抑素C与肾小球滤过率相关性较明显。结论血清胱抑素C比血清肌酐与内生肌酐更准确地反映肾小球滤过功能,是较为可靠的指标。临床上诊断早期急性肾功能衰竭具有非常重要的价值。     

胱抑素C对早期诊断肝炎后肝硬化患者肾功能损害的临床研究

目的探讨血清胱抑素C(Cys C)检测对早期诊断肝炎后肝硬化患者肾功能损害的意义。方法 38例肝炎后肝硬化患者按照Child-Pugh分级分为三组(A级10例、B级14例、C级14例),另选20例健康者为对照组,测定四组患者的血尿素氮(BUN)、24 h肌酐清除率(Ccr)、血清肌酐(SCr)和血清Cys C水平,并进行比较。结果随着Child-Pugh分级的上升,Ccr逐渐下降,SCr和Cys C逐渐上升(P<0.05);Cys C、SCr均与Ccr有着显著的负相关性(P<0.01),而Cys C的相关系数较高。结论 Cys C能更早期发现肝炎后肝硬化患者肾功能损害,常规监测肝炎后肝硬化患者的Cys C水平,对防治肝肾综合征的发生具有积极意义。     

血清胱抑素C测定在肾病早期诊断中的应用

目的:探讨血清胱抑素C(cystatin C,Cys C)的水平在肾病早期诊断中的临床应用价值。方法:采用颗粒增强透射免疫比浊法测定110例肾功能损害患者血清中Cys C,苦味酸法测定血清肌酐,尿酶电极法测定血清尿素氮,按照肾小球滤过率(eGFR)的水平分为5期,并对各期进行相关性分析。结果:110例肾功能损伤患者,各期血清Cys C水平随eGFR的降低而逐渐升高(P<0.01);5期之间Cys C水平差异有统计学意义(P<0.01);1~5期血清Cys C异常检出率分别为52.94%、64.29%、92.00%、100.00%、100.00%,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:血清Cys C是早期诊断肾小球滤过功能的敏感指标,在肾病早期诊断方面有重要的临床价值。