美敦力ENDEAVOR药物洗脱冠脉支架系统中国上市

2006年7月15日，美敦力公司在上海龙之梦丽晶大酒店正式推出Endeavor药物洗脱冠脉支架（以下简称“Endeavor”）系统。Endeavor系统在药物洗脱支架（DES）市场各类产品中第1个采用钴合金平台。该支架系统在同类产品中，输送性能最佳，临床疗效卓越，且对病人安全。     

冠心病患者植入Firebird2钴铬合金药物洗脱支架的疗效观察

目的探讨冠心病患者植入Firebird2钴铬合金药物洗脱支架疗效。方法选择2009年2月至2012年1月本院收治的冠心病并行Firebird2TM介入支架治疗的患者共80例作为研究对象,观察其介入治疗效果以及心功能的变化。结果 80例患者,92处血管病变,共使用Firebird2TM钴铬合金药物支架系102枚,植入成功101枚,成功率为99.0%;治疗后LVEF、E/A、CO、SV等心功能指标均明显优于治疗前(P<0.05)随访中MAGE的不良发生率为2.5%;治疗后SAQ各维度PL、AD、AF、TS、DP等明显优于治疗前(P<0.05)。结论 Firebird2钴铬合金药物洗脱支架介入治疗可以明显改善冠心病患者的心功能,安全性好,近期疗效确切。     

世界新药之窗

心血管疾病治疗药物最新动态美国FDA首次批准药物洗脱冠状动脉支架用于急性心肌梗死美国FDA批准Boston Scientific公司的lonTM紫杉醇洗脱铂铬冠状动脉支架系统和TaxusLiberte紫杉醇洗脱冠状动脉支架系统用于出现急性心肌梗死(acute myocardialinfa rction,AMI)的患者。这标志着药物洗脱支架     

雅培依维莫司药物洗脱冠脉支架系统中国上市

2009年10月10日,雅培公司在长城会上宣布,其研发的雅培依维莫司（XIENCE V）药物洗脱冠脉支架系统正式在中国上市,用于冠心病的治疗。目前在中国,冠心病已成为威胁人们健康的头号杀手。作为新一代的药物洗脱冠脉支架系统,雅培依维莫司（XIENCE V）药物洗脱冠脉支架系统是惟一在三项随机的头对头关键性（三期）临床试验的主要研究终点上显示出疗效优于TAXUS紫杉醇药物洗脱冠脉支架的产品。     

04026 西罗莫司药物洗脱支架用于冠脉复杂病变的效果依然喜人

第17届经导管心血管治疗（TCT）年会上公布的两项研究结果进一步证明，西罗奠司（sirolimus）药物洗脱支架Cypher用于冠脉复杂病变的效果好。PRISON Ⅱ研究显示，与裸金属支架相比，西罗莫司药物洗脱支架可更有效预防慢性完全闭塞病变的支架内再狭窄。SISR研究显示，与放射治疗相比，西罗莫司药物洗脱支架用于裸金属支架支架内再狭窄的靶血管血运重建的失败率低。     

美国批准新的药物洗脱支架

美国FDA批准zotarolimus-洗脱的冠状动脉支架Endeavor／Metronic（Ⅰ），用于冠状动脉狭窄病变的治疗。这是自2004年以来第一个获准的药物洗脱支架，也是FDA2006年建立循环系统器械委员会以来获准的第一个药物洗脱支架。循环系统器械委员会成立的目的是评价接受上述支粲后发生血栓事件的危险。     

世界新药之窗

心血管疾病药物最新进展新一代药物洗脱支架在日本获批用于治疗冠状动脉疾病日本厚生劳动省批准雅培(Abbott)公司的新一代依维莫司洗脱冠状动脉支架系统Xience PrimeTM用于治疗冠状动脉疾病,具体适应症是用于改善由冠状动脉原发病变病     

药物洗脱支架植入治疗早发冠心病疗效观察

目的观察药物洗脱支架植入治疗早发冠心病的临床疗效及意义。方法从郑州大学第五附属医院收治的早发冠心病患者中抽取90例，随机分为观察组与对照组，观察组患者实施药物洗脱支架植入治疗，对照组患者实施常规金属裸支架治疗，对比观察两组患者的支架情况、治疗效果和预后。结果观察组患者支架长度明显长于对照组，治疗后心绞痛、再次血运重建、再狭窄发生均少于对照组，差异有统计学意义（P〈0．05）；两组患者支架直径及即刻成功率、致死率无明显差异（P〉0．05）。结论对早发冠心病患者实施药物洗脱支架植入治疗具有与传统金属支架同样的治疗效果．且不良心脏事件等发牛率较低．具右可为瑚棍的沂沅期预后．     

纯钛支架义齿的临床评价

目的比较纯钛支架和钴铬支架在可摘局部义齿应用中的不同,观察两组患者在适应情况、舒适程度以及安全长效等方面的情况。方法选取笔者所在医院2009～2010年牙列缺损患者130例,并按照随机划分的方式将其分为纯钛支架组和钴铬支架组两组,各65例。经常规诊断确证后,分别采用纯钛和钴铬作为支架的材料,根据个人具体情况打造支架进行治疗。记录患者佩戴后12个月内的情况。结果与钴铬支架组比较,纯钛支架组的治疗效果更佳,且患者的适应时间明显缩短,舒适程度明显增加。两组数据经统计软件处理后,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论与使用钴铬支架相比,使用纯钛支架治疗矫正的患者的适应时间更短,舒适程度更佳。     

FDA顾问委员会将评估药物洗脱支架的安全性

一个美国FDA顾问委员会在2006年12月上旬召开会议，讨论安装了药物洗脱性支架冠心病病人发生支架血栓的问题。最近的一些研究已经对药物洗脱性支架的长期安全性提出了质疑。与裸金属支架相比，Cordis公司（J＆J）的西罗莫司（sirolimus）洗脱支架和Cypher／Boston Scientific公司的Taxus（paclitaxel，紫杉醇洗脱支架）都与较高的死亡率和心梗发生率有关。     

双源CT在冠脉两类支架术后的应用

目的通过双源CT评价药物洗脱支架及金属裸支架置入术后的临床应用价值。方法采用双源CT对47例冠状动脉支架置入术后的患者进行CT冠状动脉成像。以冠状动脉造影结果为金标准,评价药物洗脱支架和金属裸支架图像质量得分及支架内再狭窄的灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值等指标。结果 59例患者共置入86枚支架,可用于影像学评价的有75枚,占87.21%。双源CT诊断支架内再狭窄的灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为90.90%、98.46%、90.90%及98.46%。药物洗脱支架与金属裸支架在图像质量及再狭窄发生率方面差异无统计学意义。结论双源CT可用于冠状动脉支架置入术后的随访,对药物洗脱支架与金属裸支架评估基本一致。     

西罗莫司和紫杉醇药物洗脱支架的比较

释放西罗莫司的药物洗脱支架和释放紫杉醇的药物洗脱支架是目前临床上最为常用的2种药物洗脱支架。2种药物洗脱支架均有明显降低安放支架后再狭窄的作用。西罗莫司是一种免疫抑制药物,而紫杉醇是一种抗肿瘤药物。本文从药理作用的各个方面对2种药物洗脱支架进行全面比较,并比较2种药物洗脱支架的临床疗效。     

药物洗脱支架置入对糖尿病并发冠心病患者不良心血管事件的影响

目的评价药物洗脱支架置人对糖尿病并发冠心病患者不良事件的影响。方法对600例行药物洗脱支架植入术的患者进行随访,其中糖尿病患者147例。通过随访术后主要不良心血管事件（包括死亡,非致死性心肌梗死,再次靶病变血运重建和再次靶血管血运重建）和支架内再狭窄的发生率评价药物洗脱支架在糖尿病患者中的疗效。结果糖尿病患者和非糖尿病患者术后的主要不良心血管事件（7．9％与4．9％,P=0．344）和支架内再狭窄（6．0％与4．9％,P=0．540）发生率之间差异元统计学意义。糖尿病患者植入Cypher和TAXUS支架后主要不良心血管事件（7．9％与4．9％,P=0．344）和支架内再狭窄（1．4％与1．9％,P=1．000）发生率之间差异无统计学意义。结论糖尿病患者使用药物洗脱支架是安全有效的,且Cypher和TAXUS两种支架在糖尿病患者中疗效差异无统计学意义。     

世界新药之窗

心血管疾病治疗药物最新动态Elixir Medical公司药物洗脱冠状动脉支架获得CE认证批准Elixir Medical公司的DESyne BD novolimus-洗脱冠状动脉支架获得CE认证批准,用于治疗冠状动脉疾病。DESyne BD支架使用了专利技术,采用的是超薄(<3μm)多聚体涂层,无需底漆层。     

药物洗脱支架的研究进展

经皮腔内冠状动脉形成术及支架置入术已经广泛应用于临床,成为冠心病常规治疗的方法之一,但术后再狭窄的问题一直困扰着广大介入工作者。药物洗脱支架的问世,为解决支架术后再狭窄带来了展新的曙光。本文简要综述药物洗脱支架的应用现状以及新型药物支架的研发进展。     

药物洗脱支架并不适用于所有患者

BASKET试验显示，药物洗脱支架与裸金属支架相比，用于预防冠心病支架后再狭窄，前者的价效比并不比后者好，但是在高危亚组患者中，前者可能优于后者。     

药物洗脱支架在临床的应用

冠心病介入治疗(PCI)用金属普通支架取代球囊扩张,使支架内再狭窄(ISR)近50%下降到20%～30%;药物涂层支架,在防止支架内再狭窄及再次血运重建术(Repeat revasculazation)明显优于金属普通支架.近年药物洗脱支架(DES drug electing stent)问世,使支架内再狭窄率下降至10%以下,成为介入冠心病学发展最快的领域之一,被称为第三个里程碑.我国从2002年开始应用药物洗脱支架,主要有美国强生公司Cypher支架和美国波斯顿公司Taxus支架及国内微创公司的FireBird药物洗脱支架.     

药物洗脱支架时代再狭窄的预防和治疗

药物洗脱支架有效地降低了再狭窄的发生率,扩大了冠脉介入治疗的领域。然而,随着介入治疗的病变越来越复杂,病例越来越多,其本身的再狭窄问题也变得令人瞩目。如何处理药物洗脱支架后的支架内再狭窄,已经成为心脏病学面临的新挑战。本文就药物洗脱支架再狭窄的原因、特点、预测因素、治疗策略作一综述。     

火鸟Firebird支架与强生Cypher支架近期效果的临床观察

目的对比国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）与进口雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher）的安全性及近期疗效。方法选择急性心肌梗死患者136例,分Firebird组78例和Cypher组58例,均按Judkin法行冠状动脉造影后常规经皮冠脉介入治疗置入支架,记录术后6个月随访情况,对比近期临床疗效。结果显示两组患者均无再次血运重建,无再发心梗及主要不良心血管事件发生。两组随访患者中各出现1例支架内再狭窄发生率分别为1．9％和1．4％（P〉0．05）,Firebird支架内缺血性胸前发作1例,Cypher支架组缺性性胸痛发作2例（P〉0．05）两组安全性及近期疗效相似。结论国产Firebird雷帕霉素洗脱支架具有卓越的安全性和良好的近期疗效;Firebird雷帕霉素药物洗脱支架与Cypher雷帕霉素药物洗脱支架的临床近期疗效相似。     

冠脉支架系统的血液相容性测试

目的：通过对一个冠脉支架系统血液相容性的全面检测，介绍所用的血液相容性测试方法。 方法：以上市的金属药物洗脱支架为产品对照进行体外凝血试验、体内比格犬颈静脉短期血栓形成试验，不用产品对照进行冠脉支架原位植入血栓形成试验和直接光学法溶血试验，对一个聚乳酸基全降解雷帕霉素洗脱冠脉支架系统的血液相容性进行全面检测。结果：供试输送系统和支架的凝血及输送系统的短期血栓形成与产品对照无明显差异，供试冠脉支架的血栓形成及溶血性能、输送系统的溶血性能均可被接受。结论：供试冠脉支架系统的血液相容性可被接受。目前的冠脉支架系统血液相容性试验方法基本可满足需要，但有待于进一步优化并形成标准化的试验方法。