简讯

FDA批准泰索帝治疗晚期胃癌赛诺菲-安万特的抗癌药泰索帝(化学名:多西他赛)在美国食品与药品管理局(FDA)批准用于治疗晚期胃癌。FDA对新药上市补充申请进行优先审核后,批准泰索帝注射剂联合顺铂和5-氟尿嘧啶治疗以前未接受化疗的晚期胃癌患者,包括胃食管交界癌患者。     

美国FDA批准首种用于胃癌一线治疗的免疫疗法药物Opdivo(nivolumab)

美国FDA于2021年4月16日批准布迈施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)的免疫疗法药物Opdivo (nivolumab,纳武利尤单抗,CAS登记号946414-94-4)与其他化疗药物联合用药用于晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌及食管腺癌的初始治疗.这是FDA首次批准免疫疗法药物...     

美国FDA批准首种治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药物Lumakras(sotorasib)

美国FDA于2021年5月28日批准安进公司(Amgen Inc.)的Lumakras(sotorasib,CAS登记号2296729-00-3)用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRAS G12C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者.这是FDA批准的首种用于治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药...     

治疗前列腺癌的新方法

据一位药物研究人员称,美国食品药物管理局(FDA)批准了合成的促黄体激素-释放激素类似物Leuprolide。此药为有效地治疗晚期前列腺癌扫清了道路,没有睾丸切除术所致之精神创伤,也没有雌激素的副作用。在宣布FDA批准此药的记者招待会上,哈佛大学内科副教授Marc Garnick说,Leu-     

美国FDA批准Zytiga用于治疗晚期前列腺癌

美国FDA于2011年4月28日批准Centocor Ortho Biotech公司生产的Zytiga(乙酸阿比特龙酯,abirateroneacetate)与强的松(prednisone)联用治疗晚期(转移性)前列腺癌,主要适用于那些先前接受过多西他赛(docetaxel)化疗且去势治疗失败的前列腺癌患者。     

美国FDA批准Cyramza（ramucirumab）用于治疗胃癌

美国FDA于2014年4月21日批准Cyramza（ramucirumab）用于治疗晚期胃癌或食管胃交界腺癌（gastroesophageal junction adenocarcinoma）,并授予孤儿药资格。     

美国FDA批准首种治疗甲状腺髓样癌新药Vandetanib

美国FDA于2011年4月6日批准Vandetanib用于治疗成人晚期（扩散性）甲状腺髓样癌,主要适用对象是不适合接受外科手术及出现症状的患者。在此之前FDA未曾批准任何药物专门用于治疗甲状腺髓样癌。     

美国FDA批准Lynparza(olaparib)用于治疗晚期卵巢癌

美国FDA于2014年12月19日批准Lynparza(olaparib)用于治疗因BRCA基因(gB RCAm)突变引起的晚期卵巢癌。FDA同时批准了一种对BRCA基因突变进行检测的仪器,名为BRACAnalysis CDx。BRCA基因可以修复受损的DNA,抑制肿瘤细胞的生长。发生BRCA基因突变的女性更容易患卵巢癌。据估     

美国FDA批准帕唑帕尼用于晚期软组织肉瘤治疗

2012年4月,美国FDA批准葛兰素史克公司的帕唑帕尼(pazopanib,Votrient)用于已接受化疗的晚期软组织肉瘤(STS)患者治疗。帕唑帕尼是血管表皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶所有3个亚型(VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3)的抑制剂。批准基于随机、双盲、安慰剂对照、多中心PALETTE试验的结果。该研究     

FDA批准第二代蛋白酶抑制剂上市

经FDA批准Ritonavir(商品名Narvir系第二代蛋白酶抑制剂)可单独或与核苷类似物联用治疗晚期HIV感染。本品是FDA按快速批准程序审批的第一种新药。该程序允许以药物的实验室效果作为批准条件,如能增加CD_+细胞计数,而不是临床效果。但如果Abbott药厂推荐的改善晚期HIV病人临床症状试验失败,     

市场

美国FDA批准默克公司的带状疱疹疫苗默克公司5月26日宣布 (Reuters,May 26),美国FDA 批准了一种称为Zostavax的新疫苗用于预防60岁以上老年人的带状疱疹。这是在默克研究了 40 000多名受试者,其中21 000 名接受疫苗之后才获得批准。     

首个VEGF抑制剂Bevacizumab上市

Genentech公司的抗癌新药Bevacizumab(rhu鄄MAb鄄VEGF,商品名:Avastin)于2004年2月26日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市用于一线治疗晚期结直肠癌,这是世界上首个批准上市的血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。对900多名已转移的结肠直肠癌患者进行的临床试验发现,同时接受Bevacizumab联合IFL方案(5鄄FU/Leucovorin/CPT鄄11)化疗的患者,与只接受化疗的患者相比生存期平均延长5个月。Bevacizumab是一种基因工程单克隆抗体,通过抑制可刺激新血管形成的VEGF起效。Bevacizumab是肿瘤防治领域新进展的代表之一。不过临床试验也…     

美国FDA批准泰索帝用于晚期前列腺癌化疗

美国FDA于5月19日批准多西紫杉醇(泰索帝)联合泼尼松静脉给药,治疗晚期转移性前列腺癌。泰索帝成为第一个经FDA批准的、对激素耐药的前列腺癌患者具有明确生存益处的化疗药物。在美国,前列腺癌是男性第二     

美国FDA批准扩大Zytiga治疗前列腺癌适用症范围

美国FDA于2012年12月10日批准扩大Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)适用症范围,即可以在开始化疗之前用于治疗不适宜进行去势疗法的男性晚期(已经转移)前列腺癌。FDA最初于2011年4月批准Zytiga用于经化疗药物紫杉醇治疗后病情仍在继续发展的前列腺癌病人。     

美国FDA批准辉瑞的Sutent用于治疗两种癌症

美国FDA于1月26日宣布,辉瑞公司的药物Sutent(sunitinib)被批准用于治疗2种类型的癌症,即晚期肾癌和     

延续性护理在晚期胃癌患者中的应用及对患者心理的影响

目的 研究延续性护理在晚期胃癌患者中的应用及对患者心理的影响.方法 选取2017年2月-2018年2月于我院接受治疗的晚期胃癌患者80例,按照完全随机法分为延续护理组和一般护理组,各40例.对延续护理组晚期胃癌患者进行延续性护理,一般护理组晚期胃癌患者进行一般护理.对2组汉密尔顿的焦虑量表(HAMA)评分、汉密尔顿的抑...     

企业与市场

美国FDA批准ixempra治疗晚期难治性乳腺癌；先灵保雅公司的抗丙型肝炎药物boceprevir有效；美国FDA批准默克公司的新的HIV整合酶抑制剂；Synthes公司的ProDisc椎间盘替代系统获美国FDA有条件批准；美国FDA批准疫苗menactra用于预防儿童细菌性脑膜炎。     

替吉奥治疗老年晚期胃癌临床观察

目的观察替吉奥胶囊治疗老年晚期胃癌的近期疗效和不良反应。方法采用替吉奥胶囊单药治疗46例老年晚期胃癌患者,其中28例PS=0-1,18例PS=2-3,每例至少接受2周期化疗后评价疗效。结果全组46例均可评价,有效率(CR+PR)为45.6%,SD为17.4%,PD为37.0%。中位疾病进展时间(TTP)7.6个月,一年生存率38%。PS=0-1有效率50.0%,PS=2-3有效率38.9%(P>0.05)。治疗相关毒副反应主要为骨髓抑制、消化道反应,且均为Ⅰ-Ⅱ°。结论单药替吉奥方案对于老年晚期胃癌是有效且安全的治疗方法。     

美国FDA批准Inlyta(axitinib)用于治疗晚期肾癌

美国FDA于2012年1月27日批准辉瑞公司的axitinib(商品名Inlyta)用于治疗晚期肾癌(肾细胞癌)。肾细胞癌是肾癌的一种,发生于肾小管内层。Inlyta的作用机制是阻止和抑制某些激酶蛋白的活性,这些激     

单克隆抗体治疗肾移植急性排斥

美国食品和药物管理局(FDA)批准使用一种治疗肾移植后发生急性排斥反应的单克隆抗体。虽然单克隆抗体目前已用于血液和组织的诊断,但批准这一抗体在人类使用还是第一次。FDA委员Frank E Young在上周宣布这一通告时说,期望有更多的单克隆抗体能在临床对照试验后得到批准。