3234份临床标本致病菌分离及药敏试验分析

本文报告１９９５年本院从３２３４份临床标本分离出的３５２株致病菌，结果表明金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌，大肠杆菌，表皮葡萄球菌，白色念珠菌，肺炎克雷伯氏菌，粪链球菌是本院上前最多见的病原体。金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌感染率最高，分别占１７．９％和１４．８％。并对检出的主要病原体的临床标本分布作统计分析。     

青霉素类抗生素过敏反应机制及诊断的新近研究进展

青霉素抗原决定簇有多样性，包括主要和次要抗原决定簇、侧链抗原决定簇以及由β－内酰胺环与侧链结合而成等。青霉素过敏患者血清中存在核特异性抗体和侧链特异性抗体等，有的可识别母核结构，有的仅识别侧链结构，亦即青霉素类抗生素间可存在完全交叉过敏反应，也可存在部分交叉、甚至无交叉过敏反应。对过敏患者可根据药物结构尤其是侧链结构恰当选择本类药物。T细胞在青霉素类过敏反应中起着重要作用，过敏患者体内存在2种T细胞系，一种对识别的药物具有高度选择性；另一种选择性较差，可识别多种药物。药物特异性T细胞主要识别青霉素类的侧链和双环结构，通过分泌多种细胞因子而参与并调节过敏反应。青霉素过敏反应的诊断仍以皮试为主，但其敏感性和特异性较差，存在假阴性和假阳性，增加皮试剂的成分可提高其敏感性。体外检测有放射过敏原吸附试验（RAST）、酶联免疫吸附试验（ELISA）和淋巴细胞转化试验（LTT）等，以放射过敏原吸附试验应用较多，以上方法具有较高的敏感性和特异性，但操作过程复杂，临床难以完全取代皮试，可与皮试结合应用。     

复方替硝唑栓剂的稳定性研究

目的考察复方替硝唑栓剂的稳定性。方法以性状、融变时限、pH值、微生物限度及含量为指标，进行加速试验和长期试验考察。结果在温度（30±2）℃、相对湿度（65±10）％的条件下放置6个月，在室温（25±2）℃、相对湿度（60±10）％的条件下放置24个月，样品的各项指标均符合质量标准。结论根据稳定性考察结果，复方替硝唑栓剂的有效期可暂订为2年。     

皮肤美容试验的研究

医学美容正在开拓性探讨中，如对什么样的皮肤病及皮肤的自身耐受性，选择不同的美容方法有着重要的意义。为此我们在实践中对三种美容试验进行了研究。     

咳平体外抑菌试验及药理试验研究

咳平体外抑菌试验及药理试验研究吉林省药品检验所１３００６２杨瑜，李英白求恩医科大学基础医学院李晓玖咳平具有抑制咳嗽中枢，阻断Ｈ１受体作用，并能缓解支气管痉挛及粘膜水肿，有较强的止咳作用［１］。我们在对咳平片进行卫生学检查中发现该药对大肠杆菌有抑菌作用...     

SRB试验最适工作条件探讨

用人红白血病细胞系Ｋ５６２，人急性髓性白务病细胞系ＨＬ６０，人胃癌细胞系ＳＧＣ７９０１，人胃低分化腺癌癌细胞系ＦＧＣ８５四个细胞系作ＳＲＢ试验工作条件探讨。见Ａ４９０值比Ａ５７０值更实用，可覆盖大多数细胞系常用细胞密度场合，同意Ｓｋｅｈａｎ等人建议，推荐Ａ４９０为工作波长，但在细胞密度小时仍宜用较敏感的Ａ５７０以利精细分析。     

乙酰谷酰胺注射液的稳定性研究

目的研究乙酰谷酰胺注射液的稳定性，以确定其有效期。方法将样品分别置于60℃高温．4500LX强光下．RH=92．5％条件下放置10d；及40℃，RH=75％放置6个月；25℃，RH=60%放置36个月后，分别测定各项指标与原始数据比较。结果影响因素试验、加速试验、长期试验，测得的数据基本不变。结论乙酰谷酰胺注射液的质量比较稳定。建议有效期可定为3年。     

新药临床研究中的一致性分析

一致性是指多次对事物观察、测量和评价，其结果一致的程度。不一致是普遍存在的。新药研究中，由于存在许多不确定因素和软指标，在病人的诊断、药物疗效与毒副反应判断等的观察、评价中，不同程度地存在着差异。充分认识新药研究中。研究之间、研究基地之间、不同试剂和药物间的一致性及其影响程度，找出造成不一致的原因及可能出现的环节，并采取相应的处理，是提高新药研究质量的重要措施之一。     

进口特殊用途化妆品的毒理学试验

特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒的化妆品。近些年来，随着人们生活水平的提高，进口特殊用途化妆品不断增加，其安全性越来越引起人们的关注。由于特殊用途化妆品配方中添加某些特殊功效成分，因此，我国卫生管理部门对特殊用途化妆品实行审批制。为保证上市产品的安全和质量，及对进口特殊用途化妆品的毒理学检测总体情况进行探讨，并为化妆品的监督评审提供参考，现将我室2003～2004年进口特殊用途化妆品的毒理学试验结果报道如下。     

前列腺炎患者105例前列腺液细菌培养及药敏分析

目的：探讨前列腺炎患其病原菌检测对临床治疗的指导作用。方法：对105例疑为前列腺炎患的前列腺液作细菌培养并进行统计分析。结果：105例标本培养阳性80例，阳性率为76．2％。主要以革兰阳性球菌为主，占87．80％，药敏试验结果显示；常规使用的抗生素如青霉素类，红霉素，复方新诺明等耐药率较高，而对利福平，氟哌酸，环丙沙星，庆大霉素，先锋霉素的敏感性较高。结论：前列腺炎患的病原菌分析及药敏试验对指导临床治疗及合理用药均具有重要意义。     

蚓激酶I期临床药物耐受性研究

正常健康志愿者２０名，随机分为四组，每组分别单次口服１００，２００，４００和６００ｍｇ的蚓激酶，观察健康志愿者以药物的最大耐受剂量，结果表明，在的试剂量范围内，蚓激酶胶对于神经系统，心血管，肝脏和肾脏功能及血常规均无明显影响，正常受试者对其耐受性良好，同时发现，单次给予不同剂量后，受试者的血浆纤维蛋白原，全血粘度，内源性的凝血活性和体外血栓形成有降低或抑制的趋势，而对血小板数量及聚集率无明显影响。     

咽舒气雾剂稳定性试验

咽舒气雾剂是以乙酰螺旋霉素为主药制成的气雾剂，为玻璃包装，主要用于急慢性咽炎、口舌生疮、烧伤、灼伤的治疗。为了观察该制剂的稳定性，笔者对三批样品在常温放置２４个月及对光照的稳定性做了实验，结果表明本品对光稳定、在常温下至少可放置２４个月。１材料１．１样品取咽舒气雾剂三批，批号分别为：９５０３０８、９５０３０９、９５０３１６，由本单位制剂室提供。１．２对照品取乙酰螺旋霉素原料（购自鲁抗集团），按处方制成纯乙酰螺旋霉素醇溶液。２方法２．１室温留样观察取以上三批样品模拟市售包装，常温下放置，相对湿度７…     

谷维素片的稳定性考察

谷维素片用于治疗周期性精神病、妇女更年期综合症、血管性头痛以及植物神经功能失调等。本文采用紫外分光光度法，对其片剂含量进行室温留样考察、光照射稳定性实验及恒温加速实验。实验表明，片剂在室温条件下稳定，预测其有效期为5年，现将结果报道如下。1仪器及试药751－GW型紫外分光光度计，谷维素片由有关药厂提供，所用试剂均为分析纯。2实验方法及考察结果2．1谷维素片室温考察取谷维素片3个批v（950801、950802、950803），在室温条件下贮放3年，于1年、2年、3年按文献“’定时检查片剂外观、崩解度、卫生学、杂质、鉴别观察231、…     

小儿积滞临床随机对照试验设计与评价技术要素的文献研究

目的 研究小儿积滞临床随机对照试验的设计要素，为小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南的制定提供文献研究基础。方法 计算机系统检索中文学术期刊全文数据库（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang Data）、中国生物医学文献数据库（CMB），Embase、PubMed、Web of Science、Cochrane Library数据库中关于小儿积滞临床随机对照试验中英文文献，检索年限为建库至2021年12月。对符合纳入标准的文献进行资料提取、分析，提炼小儿积滞临床试验设计与评价的主要技术要素。结果 共检索到文献1 983篇，根据文献纳排标准最终纳入21篇文献。目标定位，18项定位于消除或改善全部临床症状，3项选择消除或改善主要临床症状。试验总体设计采用随机21项，盲法设计7项；样本量估算3项；阳性药对照20项，安慰剂对照1项；多中心研究4项；差异性检验设计20项，非劣效检验设计1项。21项研究均有明确中医诊断，16项有明确西医诊断标准来源。受试者的选择与退出，21项研究设有纳入及排除标准。干预措施，中药内治17项，中药贴敷1项，中药贴敷联合双歧杆菌颗粒1项，中成药联合推拿手法治疗1项，单独使用推拿手法治疗1项。试验流程，21项研究均未设导入期，设计随访研究4项；疗程4～28 d，以7 d或14 d为主。有效性评价，18项以疾病临床有效率为主要评价指标，3项以主要症状，或其总分，或以其定义的“改善”或“控制”或“消失”比例，作为主要评价指标；安全性评价，18项对不良事件或不良反应进行了详细描述，7项对实验室常规检查进行描述，5项对生命体征进行描述；全部研究中，有伦理批件号说明2项。结论 纳入的文献信息较完善，基本涵盖了小儿积滞临床试验设计与评价的主要技术要素，对中成药治疗小儿积滞临床试验设计关键环节和常见问题进行了分析总结，具有较高借鉴与参考价值，为《小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南》的制定提供了文献依据。     

干扰素软膏稳定性的研究

目的：通过对干扰素软膏稳定性的考察，决定其有效期。方法：在不同温度和时间下，取样检测其活性的变化。结论：通过检测结果确定干扰素软膏在不同温度条件下贮存的有效期。     

谷胱甘肽治疗肿瘤病人伴肝、肾损害和药物性肝、肾损害

目的：探讨谷胱甘肽治疗肿瘤病人伴肝、肾损害和药物性肝、肾损害的疗效。方法：对４１例恶性肿瘤伴肝、肾损害和药物性肝、肾损害的病人，用谷胱甘肽１．８ｇ加入５％葡萄糖注射液２５０ｍＬ中，静脉滴注，ｑｄ，连用１０ｄ。结果：肝损害病人４１例中显效１６例，占３９％，有效１６例，占３９％，总有效率７８％。９例肾损害病人显效６例，总有效率６７％。结论：谷胱甘肽对肿瘤病人肝、肾损害和药物性肝、肾损害有良好的疗效     

无细胞百日咳疫苗的质量控制

2003年5月6日～7日，世界卫生组织(WHO)百日咳疫苗标准化和质量控制工作组在法国费内-伏尔泰召开会议，对无细胞百日咳疫苗质量控制方法的国际协作研究结果进行了讨论，并提出了相关建议。     

三种HUT方法对原因不明晕厥诊断价值的探讨

三种ＨＵＴ方法对原因不明晕厥诊断价值的探讨福建省心血管病研究所王五一，陈孟，林锋，许春萱，胡锡衷，邓玉莲原因不明的晕厥多数是由于血管迷走性晕厥引起［１］，目前多采用直立倾斜试验（Ｈｅａｄ－ＵｐｔｉｌｔＴｅｓｔｉｎｇ，ＨＵＴ），或加异丙肾上腺素（ＩＳＯ...     

头孢菌素过敏试验的现状分析

分析头孢菌素过敏试验的现状，确保用药安全。就头孢菌素过敏试验的情况，广泛调查了解全国各级各类医院头孢菌素过敏试验的现状，进行分析和总结。以寻求头孢菌素过敏试验的最佳方法，避免发生过敏反应，保护病人的用药安全。     

ELISA法与RPR法、TRUST法检测梅毒抗体结果分析

目的：优选一种适用献血员梅毒检测的试验方法。方法：采用梅毒特异性抗体的双抗原夹心法（ELISA）对献血员进行抗体检测。并与RPR法和TRUST法检测结果进行比较，3种方法检测结果有反应性的标本，再用TPHA法进行确证。结果：EUSA法有反应性率1．69％（184／10884），RPR法有反应性率1．23％（134／10884），TRUST法有反应性率1．30％（141／10884）；ELISA法与TPHA法符合率97．8％（180／184），RPR法与TPHA法符合率71．2％（131／184），TRUST法与TPHA符合率75．5％（139／184）。进行统计学处理。ELISA法与RPR法、TRUST法具有非常显著性差异。ELISA法与TPHA法无显著性差异。结论：ELISA法优于TRUST法和RPR法具有较高的灵敏度和特异性．适合献血员的梅毒项目的优选试验方法。有利于控制梅毒的输血传播途径。