参麦注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的:考察参麦注射液细菌内毒素检查方法的可行性,加强对参麦注射液的质量监控。方法:采用细菌内毒素检查法,考察参麦注射液对鲎试剂的干扰试验,并检测供试品细菌内毒素的限度。结果:对样品进行1∶4稀释,用0.125 EU/mL鲎试剂无干扰,与家兔热源检查法结果一致。结论:与家兔法检查本品热原相比,细菌内毒素法可行性高,此方法避免了家兔热源检查法操作的复杂性,且灵敏度高、方便快捷。     

碳酸氢钠注射液的细菌内毒素检测

碳酸氢钠注射液的细菌内毒素检测曾成祥黄素丹潘洪斌（广东省深圳市南山人民医院，广东５１８０５２）关键词碳酸氢钠注射液；细菌内毒素；鲎试剂中图号Ｒ９２７．１２药品中细菌内毒素的检测采用鲎试验法具有灵敏度高，实用性强等优点，在药检中已得到确认。但许多药物存...     

甲硝唑注射液中细菌内毒素的检测

０．５％甲硝唑注射液《中国药典》［１］１９９５版规定，用兔法进行热原试验，此法操作繁琐，且需要专供试验用的家兔，不适宜医院制剂的应用。用鲎试剂进行细菌内毒素的检测具有许多优点，为此笔者对甲硝唑注射液进行了鲎法检测细菌内毒素的研究，结果令人满意。１实验...     

脑复康氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法

目的　确立脑复康氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法。方法　参照美国药典 2 3版及中国药典2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查方法分别进行鲎试剂灵敏度复核、抑制增强实验及对照实验。结果　脑复康氯化钠注射液经实验观察后知可排除干扰因素 ,用标本灵敏度为 0 .5EU·ml 1的鲎试剂检测细菌内毒素方法可行、有效。结论　可用于脑复康氯化钠注射液的常规检测。     

肌苷注射液中细菌内毒素检查法探讨

肌苷注射液的热原检测需采用家兔法，但家兔法操作繁琐复杂、实验费用昂贵，为改进肌苷注射液热原检测的方法，笔者试用灵敏度高、操作简便的鲎试剂检查法对肌苷注射液进行内毒素检测，并用家兔法进行对比实验，结果准确可靠。 材料与方法 鲎试剂：湛江安度斯生物有限公司出品，灵敏度０． ５ＥＵ／ｍｌ，批号： ９９０４０９ 细菌内毒素工作标准品： １０ＥＵ／支，批号：９８０６０７，中国药品生物制品核定所提供 其他物品：超纯水采用湛江中美有限公司产品。所有玻璃器皿均经过１８０℃干烤２小时以上。 测试样品：肌苷注射液，由湖北宜…     

醒脑静注射液细菌内毒素检测方法的建立

目的：建立醒脑静注射液细菌内毒素检测方法。方法：按《中国药典》2005年版（二部）附录收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验。结果：醒脑静注射液经1∶100倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论：细菌内毒素检测方法可用于醒脑静注射液的热原检查。     

血栓通注射液细菌内毒素检测方法的探讨

目的：建立血栓通注射液细菌内毒素检查方法。方法：依照《中国药典》2000年版(二部)附录方法和指导原则。结果：血栓通注射液经12倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用。结论：细菌内毒素检测方法可用于血栓通注射液的热原检查。     

丹红注射液中细菌内毒素的检测

目的：探讨丹红注射液细菌内毒素检查方法的可行性。方法：依据《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法,确定丹红注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果：丹红注射液经稀释10倍后对鲎试剂无干扰作用,细菌内毒素的限值为5.0 EU/ml。结论：可用细菌内毒素检查取代热原检查。     

复方苦参注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的　研究细菌内毒素法检查复方苦参注射液热原。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版附录 86页“细菌内毒素检查法”进行操作。结果　复方苦参注射液在浓度稀释 5倍时对细菌内毒素检查无干扰作用。结论　细菌内毒素检查法在本实验中具有准确性 ,可靠性 ,可作为复方苦参注射液的细菌内毒素检测     

鲎试剂方法检测木糖醇注射液中细菌内毒素

目的:建立快速的木糖醇注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法,替代家兔热原检查法。方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的木糖醇注射液分别进行干扰试验,考察确立木糖醇注射液细菌内毒素检查法。结果:5%木糖醇注射液不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应,检查结果全部为阴性,结果准确可靠。结论:木糖醇注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。     

甘露醇注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：考察20％甘露醇注射液细菌内毒素检查法的可行性，方法：抑制增加试验和对比试验，结果：20％甘露醇注射液样品溶液对鲎试我干扰作用。以标示灵敏度为0．5％EU／ml的鲎试剂可用于样品的细菌内毒素检测，与家兔热原检查结果一致，结论：20％甘露醇不,射液可用灵敏度为0．5EU/ml的鲎试剂作细菌毒素检查。     

葡萄糖氯化钠注射液中细菌内毒素定量检测研究

①目的 探讨葡萄糖氯化钠注射液中细菌内毒素的定量检测方法。②方法 按中国(2000年版)附录中检测细菌内毒素的动态浊度法，进行葡萄糖氯化钠注射液的细菌内毒素干扰实验。③结果 葡萄糖氯化钠注射液对细菌内毒素定量检测无干扰性。④结论 应用细菌内毒素定量检测法检测葡萄糖氯化钠注射液中细菌内毒素是可行的。     

双黄连注射液的细菌内毒素检查方法建立

目的 建立双黄连注射液细菌内毒素检查方法.方法 按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.结果 双黄连注射液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用.结论 细菌内毒素检测方法可用于双黄连注射液的热原检查.     

鲎试剂用于甲硝唑注射液的细菌内毒素检测

目的　使甲硝唑注射液热原检查法更加准确迅速;方法　根据细菌内毒素干扰试验基本原理和方法;结果　甲硝唑注射液细菌内毒素检测方法有较大改进;结论　可作为药厂和医院制剂室快速检验方法。     

双黄连注射液的细菌内毒素检查方法建立

目的 建立双黄连注射液细菌内毒素检查方法.方法 按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.结果 双黄连注射液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用.结论 细菌内毒素检测方法可用于双黄连注射液的热原检查.     

鲎试剂用于甲硝唑注射液的细菌内毒素检测

探讨甲硝唑注射液的细菌内毒素检查法。经过供试品的干扰试验 ,用细菌内毒素检查法与家兔热原检查法对照 ,结果一致。     

用鲎试剂检测盐酸丁卡因注射液中细菌内毒素

目的:建立快速、准确检出盐酸丁卡因注射液中细菌内毒素的方法,以减少临床热原反应。方法:按《中国药品检验标准操作规范》进行实验。结论:用灵敏度为0.25Eu/ml鲎试剂对盐酸丁卡因注射液进行细菌内毒素是可行的。     

奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素的检测

目的：建立快速的奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法，替代热原检查法。方法：用不同厂家的鲎试剂对不同批号的奥硝唑氯化钠注射液分别进行干扰试验，考察确立奥硝唑氯化钠注射液内毒素检查法。结果：奥硝唑氯化钠注射液对细菌内毒素检查法无干扰。结论：利用细菌内毒素检查法代替奥硝唑氯化钠注射液热原检查是可行的。     

天麻素注射液细菌内毒素检查方法的标准化研究

目的 建立天麻素注射液细菌内毒素的快速检查法,并进行标准化研究,以利于产品质控。方法 按《中国药典》2010年版（二部）附录收载的细菌内毒素检查方法进行。结果 不同生产厂家不同灵敏度的鲎试剂进行干扰试验,提示供试品1∶20稀释液无干扰作用。建立试验方法,选取10批供试品进行检查,并与家兔法对比,二者结果一致。结论 该制剂以鲎试剂细菌内毒素检查法作为标准方法进行热原检查是可行的。细菌内毒素限值可定为0.1 EU/mg。