元宝枫叶提取物的安全性毒理学研究

目的评价元宝枫叶提取物的食用安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验（小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验和Ames试验）及亚慢性毒性试验（90 d喂养试验）。结果元宝枫叶提取物对雌、雄性ICR小鼠经口最大耐受量均大于10 g/kg（本文剂量按每千克体质量所摄入受试物的克数计算）,属实际无毒级;Ames试验、小鼠骨髓PCE微核试验和小鼠精子畸变试验结果均为阴性;在本实验剂量范围内摄入（1～2 g/kg）,对实验大鼠的生长发育、食物利用率,血液系统、肝、肾功能、生殖系统,以及蛋白、脂肪、糖的代谢无明显影响。元宝枫叶提取物6 g/kg时对雄性实验大鼠体质量及进食量有影响（P〈0.05）,6 g/kg剂量组在实验中期45 d的血液生物化学指标显示空腹血糖低于阴性对照组（P〈0.05）。结论元宝枫叶提取物在本实验条件下,未显示有急性毒性和遗传毒性;在1～2 g/kg剂量范围内未显示有亚慢性毒性。     

桑胶煎降血糖作用的实验研究

目的观察桑胶煎对正常小鼠和糖尿病模型小鼠的降血糖作用。方法实验设桑胶煎低、中、高三个剂量组(5.22、10.43、31.30 g/kg)、金芪(1.89 g/kg)对照组、二甲双胍(0.23 g/kg)对照组及正常小鼠对照组,观察其对正常小鼠体质量、血糖的影响;同时复制四氧嘧啶糖尿病小鼠模型,灌胃桑胶煎(5.22、10.43、31.30 g/kg),部分小鼠同时灌胃二甲双胍0.23 g/kg,观察单用桑胶煎、桑胶煎与二甲双胍合用对糖尿病模型小鼠的体质量、血糖、饮水量、进食量的影响。结果 3个剂量组的桑胶煎能明显提高正常小鼠的糖耐受量(均<0.05)。桑胶煎与二甲双胍合用可明显增加对模型小鼠的降血糖作用(均<0.05),而单用桑胶煎对模型小鼠的降血糖作用不明显(均>0.05);单用桑胶煎或与二甲双胍合用均可明显提高模型小鼠的糖耐受量(均<0.01),还可明显降低模型小鼠饮水量及进食量(均<0.01);桑胶煎对正常小鼠、模型小鼠体质量均无明显影响(均>0.05)。结论桑胶煎能明显提高正常小鼠和糖尿病模型小鼠的糖耐受量,能协同二甲双胍降低糖尿病模型动物的血糖、饮水量、进食量。     

复方月见草油软胶囊减肥功能实验研究

目的考察复方月见草油软胶囊的减肥作用。方法清洁级雄性SD大鼠50只,体质量120～180g。根据人体推荐量,设复方月见草油软胶囊低、中、高剂量(0.15、0.30、0.90g/kg)组、模型对照组和空白对照组,连续给药30d,期间记录每只动物的加食量、剩食量,定期称量体质量,实验结束时测定脂肪重量,计算脂/体比值。结果高剂量组动物第3w、实验末体质量、体质量总增重低于模型对照组,差异有统计学意义(P<0.05),实验后体内脂肪重量明显低于模型对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。各剂量组动物进食量、食物利用率、脂体比值与模型对照组比较无明显差异(P>0.05)。结论复方月见草油软胶囊对动物具有减肥功能。     

银耳多糖的急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性研究

目的 研究银耳多糖的急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性,为银耳多糖开发利用提供科学数据。方法 依据食品安全国家标准,对银耳多糖进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验和90 d经口毒性试验。结果 小鼠急性经口LD₅₀>12.0 g/(kg·bw),属实际无毒级;三项遗传毒性试验结果均为阴性;大鼠90 d经口毒性实验中,各剂量组动物生长发育良好,体重、增重、进食量、食物利用率、血液学、血生化、尿常规、脏器湿重及脏/体比等指标与阴性对照组比较均无显著性差异(P>0.05),组织病理学观察未见与试验因素有关的变化,确定该银耳多糖最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)为：雄性动物为7.21 g/(kg·bw),雌性动物为8.18 g/(kg·bw)。结论 在本次条件下,银耳多糖未见急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性。     

氟铃脲致突变性测定

目的:测定氟铃脲的致突变性,预测其遗传危害和潜在致癌作用的可能性.方法:分别采用Ames试验(剂量分别为31.25 μg/板、62.50μg/板、125.00μg/板、250.00μg/板和500.00μg/板)、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验(剂量分别为50 mg/kg、250 mg/kg、500 mg/kg和1 000mg/kg)、小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变试验(剂量分别为1 250 mg/kg、2 500 mg/kg和5 000 mg/kg)测定氟铃脲的致突变性.结果:氟铃脲各剂量组Ames试验结果均为阴性.氟铃脲各剂量组的小鼠骨髓细胞染色体畸变率与阴性对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).氟铃脲各剂量组的小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变细胞率、常染色体单价体发生率和性染色体单价体发生率与阴性对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:在本试验条件下,未观察到氟铃脲的致突变性.     

C25P肽对小鼠的急性毒性及体外致癌作用

目的研究C25P肽对小鼠的急性毒性作用以及体外致癌性,为临床应用提供依据。方法采用最大耐受剂量法(MTD)进行对小鼠的急性毒性试验。对照组小鼠尾静脉注射生理盐水(40ml/kg);用药组小鼠尾静脉注射C25P多肽(3.64g/kg)。给药后连续观察14d。14d处死小鼠,测定血常规及血液生化学指标,并解剖小鼠进行病理组织学检查。并采用染色体畸变试验、细胞转化试验、非锚定依赖性生长试验对C25P多肽进行体外的致癌性评价。结果未出现小鼠死亡,用药组有3只小鼠发生轻微毒性反应;每组小鼠体质量均有增长,各组间的平均增长率无显著差异;所测血液生化指标中,用药组GPT(谷丙转氨酶)值比对照组呈显著性升高(P<0.05);用药组ALP(碱性磷酸酶)值比对照组呈显著性降低(P<0.05);大部分小鼠器官正常,发生毒性反应的3只小鼠的肺、脾、肝脏出现病变。C25P多肽的染色体畸变试验、细胞转化试验、非锚定依赖性生长试验均呈阴性。结论 C25P肽对受试动物无明显急性毒性作用以及无明显致癌性作用,属于低毒类药物。     

清丽爽减肥茶减肥作用的研究

目的研究清丽爽减肥茶的减肥作用.方法动物试验在本试验室条件下,以50～70g雌性断乳Wistar大鼠为实验动物,用高脂肪高营养饲料喂养45 d后,给予清丽爽减肥茶,分2.00 g/(kg*bw)、1 .00 g/(kg*bw)、0.50 g/(kg*bw)三个实验组和模型对照组,每日称重后灌胃1次,连续30 d后,测定体重和体内脂肪重量.人体试验33名专项体检合格的单纯性肥胖成年自愿女性,连续5周服用清丽爽减肥茶.结果动物试验清丽爽减肥茶能降低 2.00 g/(kg*bw)、1.00 g/(kg*bw)实验组的体重、体重增重、体内脂肪重量和体脂/ 体重.根据卫生部颁发的<保健食品功能学评价程序和检验方法>中3.6.4项规定,可判定清丽爽减肥茶有减肥作用.人体试验清丽爽减肥茶能明显降低体重、体内脂肪总量、脂肪占体重百分率、皮下脂肪厚度、腰围、腹围和臀围;对运动耐力无明显影响;服用送检样品前后各项临床检查指标、血常规、尿常规和各项生化指标无明显变化,无明显不良反应.结论根据卫生部颁发的<保健食品功能学评价程序和检验方法>中3.6 .4项规定,可判定清丽爽减肥茶对单纯性肥胖者具有减肥作用,且对机体健康无明显损害.     

脂肪酸合成酶抑制剂胖大海提取物对营养性肥胖大鼠的减肥作用

目的研究胖大海提取物对营养性肥胖大鼠的减肥作用。方法利用高脂营养饲料制备大鼠肥胖模型,观察胖大海提取物10、30和100 mg/kg 3个不同剂量对肥胖大鼠的减肥效果及对肝脏脂肪酸合成酶的影响。于实验结束时测定体质量、机体脂肪、食物消耗量、血清生物化学指标及肝脏脂肪酸合成酶活性指标,实验持续45 d。结果胖大海提取物100 mg/kg组大鼠体脂显著低于模型对照组(P<0.05);实验期间各剂量组大鼠的食物消耗量均低于模型对照组,且100 mg/kg组与模型对照组相比差异有统计学意义(P<0.05)。给予胖大海提取物组大鼠肝脏脂肪酸合成酶(fatty acid synthase,FAS)活性低于模型对照组,其中胖大海提取物30和100 mg/kg,2组与模型对照组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论胖大海提取物可抑制脂肪酸合成酶活性,抑制肥胖大鼠摄食量。     

妊娠期体质量管理对超重孕妇妊娠结局和产科并发症发生的影响

目的 探讨妊娠期体质量管理对超重孕妇妊娠结局和产科并发症发生的影响。方法 回顾性分析2019年6月至2021年7月于宝鸡市妇幼保健院产检及分娩的109例超重孕产妇的临床资料,按照不同管理方法分组,其中50例采取常规产检及孕期常规护理者纳入对照组,59例在此基础上采取体质量管理者纳入观察组。比较两组孕妇体质量增长情况,空腹血糖、口服糖耐量试验(OGTT)服糖后1 h、服糖后2 h血糖水平,妊娠结局、胎儿结局及并发症发生情况。结果 观察组孕妇体质量增长正常者占94.92%,明显高于对照组的74.00%,增重速率及孕期总增重分别为(0.24±0.12) kg/周和(11.28±1.56) kg,明显低于对照组的(0.65±0.16) kg/周和(14.01±2.10) kg,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组孕妇的OGTT空腹血糖及服糖后1 h血糖值分别为(4.98±0.52) mmol/L和(9.06±1.20) mmol/L,明显低于对照组的(5.46±0.66) mmol/L和(9.85±1.78) mmol/L,且其妊娠期糖尿病(GDM)发生率为1.69%,明显低于对照...     

人参茎叶水提物对ICR小鼠耐力的影响

目的 研究人参茎叶水提物对ICR小鼠耐力作用的影响.方法 通过小鼠负重游泳试验、爬杆试验、转棒试验及疲劳仪试验,研究0.175、0.35、1.05 g(kg体质量·d)不同剂量人参茎叶水提物对小鼠运动耐力的影响.结果 与阴性对照组比较,人参茎叶水提物高剂量组和中剂量组均能明显延长小鼠负重游泳时间,差异有统计学意义(F ...     

黑蚂蚁粉对小鼠免疫功能的影响

目的：研究黑蚂蚁对小鼠非特异性免疫和特异性免疫功能的影响。方法：根据黑蚂蚁的用药量将小鼠分成高、中、低剂量及空白对照组,黑蚂蚁粉给药量按小鼠体重1.5 g/kg、0.75 g/kg、0.375 g/kg计算,连续10 d灌胃给药后,测定各组小鼠的体重、胸腺和脾脏重量,计算胸脾指数;检测中性粒细胞的吞噬率、T淋巴细胞E花环形成率及小鼠的溶血素效价和脾细胞介导的羊红细胞分光光度计定量测定法（QHS）。结果：与对照组比较,高、低剂量组小鼠体重明显下降（P〈0.05）,中剂量组小鼠脾脏指数明显升高（P〈0.05）,高剂量组小鼠的溶血素效价显著升高（P〈0.01）。结论：黑蚂蚁能够影响小鼠的非特异性免疫和特异性免疫功能。     

四年生鲜人参遗传毒性及大鼠长期喂养实验

目的对四年生鲜人参食用安全性进行毒理学评价。方法采用大鼠经FI急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓细咆微核试验、小鼠精子畸形试验）、大鼠30d喂养试验。结果雌、雄大鼠经口最大耐受剂龟（MTD）均大于18．6g／kg。3项遗传毒性试验结果均为阴性。在大鼠30d喂养试验中．8．0g／kg．4．0g／kg及2．0g／kg3个剂量组的实验动物均生长发育良好,体重、摄食量、饮水量、咀象、血液生化学、主要脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论四年生鲜人参属于实际无毒物,未见遗传毒性．长期服用是安全的。     

归甲疏通胶囊对大鼠输卵管炎性阻塞的影响

目的探讨归甲疏通胶囊对大鼠输卵管炎性阻塞的影响。方法将150只雌性Wistar大鼠随机分为正常对照组、模型对照组、桂枝茯苓胶囊组、归甲疏通胶囊高剂量组、归甲疏通胶囊低剂量组,每组30只,除正常对照组外,其余各组大鼠建立输卵管炎性阻塞模型。正常对照组和模型对照组灌胃蒸馏水,桂枝茯苓胶囊组灌胃桂枝茯苓胶囊0．69g／kg,归甲疏通胶囊高、低剂量组分别灌胃归甲疏通胶囊2．25g／kg（相当于临床用量15倍）、0．75g／kg。每组给药1次／d,连续给药15d。结果归甲疏通胶囊治疗后输卵管粗细不匀、苍白、肿胀、粘连、弹性变差、积水、化脓等病理变化明显减轻,输卵管通畅率明显提高,与模型组比较差异有统计学意义（P〈0．05）,归甲疏通胶囊组大鼠受孕率达到70％-80％,与模型组比较差异有统计学意义（P〈0．05）,与桂枝茯苓胶囊组比较差异无统计学意义。结论归甲疏通胶囊可明显减轻大鼠输卵管炎症,改善输卵管通畅情况,提高受孕率。     

不同剂量补锌对大鼠体重和学习记忆的影响

Zincisanessentialmicronutrientforgrowth ,learningandmemoryfunctionofthebody .It′scon firmedthatzincdeficiencyisinvolvedinlimitinggrowthandimpairinglearningabilityinchildrenandinanimals[1～3] .Somestudieshaveidentifiedthatzincsupplementationmayrecoverlearningandmemo ryfunctionofratsfromthelesionduetozincdefi ciency[4 ] ,butfewstudieshavebeencarriedouttoassesstheeffectofincreasingzincsupplementationongrowth ,learningandmemoryinnormalrats .Theaimofthestudywastoinvestigatetheeffectofdif ferentlev…     

分枝杆菌多糖致畸胎作用研究

对分枝杆菌多糖(MPS)进行了传统致畸试验。MPS 345.0、172.5、87.0μg/kg 体重3个实验组孕鼠的体重增长、平均活胎数、吸收胎数和死胎数等生育情况,与阴性对照组相比均无显著性差异(P>0.05)。胎鼠的身长、体重和尾长与阴性对照组基本一致,也未发现有外观畸形、内脏畸形和明显骨骼畸形。表明 MPS 在实验剂量范围内对大鼠无致畸胎作用,因此我们认为在妊娠期间应用 MPS 是安全的。     

叶下珠复方Ⅱ号对H22肝癌荷瘤小鼠化疗的增效减毒作用

目的 观察叶下珠复方Ⅱ号对H22荷瘤小鼠化疗的增效减毒作用。方法取昆明小鼠48只,建立小鼠H22肝癌移植瘤模型,随机分为6组：模型组、叶下珠复方Ⅱ号高剂量组（37．5g/kg）、低剂量组（18．75g／kg）、环磷酰胺（20m/kg）治疗组、叶下珠复方Ⅱ号（高、低剂量）＋环磷酰胺（20mg／kg）组。造模次日开始给药治疗,模型对照组用生理盐水灌胃,叶下珠复方Ⅱ号高、低剂量组灌胃给药,环磷酰胺组采用腹腔注射,联合用药组灌胃叶下珠复方Ⅱ号同时腹腔注射环磷酰胺,每日1次,连续给药8d。于末次给药后24h,检测各组小鼠抑瘤率、肝肾功能、胸腺和脾脏指数。结果叶下珠复方Ⅱ号（高、低剂量）联合环磷酰胺组瘤重均明显低于模型对照组（P〈0．01）;叶下珠复方II号高、低剂量与环磷酰胺合用后,抑瘤率分别为7413％和66．9％,均大于两药合用的理论相加效应值72．2％和64．8％。叶下珠复方Ⅱ号高剂量联合环磷酰胺组脾指数高于环磷酰胺组（P〈0．05）、且小鼠的血清ALT、AST、CRE、UREA水平均明显环磷酰胺组,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论叶下珠复方Ⅱ号对H22肝癌荷瘤小鼠的化疗具有增效和减毒的双重作用。     

宫血净胶囊毒理学研究

目的观察宫血净胶囊的急性毒性和长期毒性。方法（1）急性毒性试验：昆明种小鼠40只,用随机数字表法分成2组,每组20只,实验组用宫血净胶囊粉,采用最大给药法灌胃给药;对照组用等体积蒸馏水灌胃观察14d,记录小鼠的体重及毒性反应;（2）长期毒性试验：Wistar种大鼠80只,用随机数字表法分成4组,每组20只,3个实验组用宫血净胶囊生药81．6、49．0、24．5g／kg连续灌胃3个月;对照组用等体积蒸馏水灌胃停药14d后分另q称量大鼠体重、计算脏器系数、血液学指标、血液生化学指标并做病理组织学检查。结果宫血净胶囊的最大给药量为生药450g／kg,未见小鼠行为异常,体重增长正常。长期毒性试验：给药期间各组大鼠毛色、活动、二便、摄食、饮水与对照组比较差异无统计学意义（P〉0．05）;但大剂量组部分大鼠体重、血液学、血液生化学指标和脏器系数有异常变化,停药后,上述异常变化指标均恢复正常。给药期和恢复期重要脏器病理组织检查均未发现明显异常变化。结论宫血净胶囊的最大给药量为生药450g／ks;长期大剂量灌胃给予宫血净胶囊对大鼠有一定毒性,但停药后均恢复正常。该药按使用剂量和疗程给药是安全的。     

叶下珠复方Ⅱ号对小鼠H22肝癌移植瘤生长的抑制作用

目的观察叶下珠复方Ⅱ号对小鼠H22肝癌移植瘤生长的抑制作用,并探讨其可能的作用机制。方法取昆明小鼠40只,建立小鼠H22肝癌移植瘤模型,分为模型组、叶下珠复方Ⅱ号高剂量组（37.5g/kg）、低剂量组（18.75g/kg）和环磷酰胺（20mg/kg）治疗组。叶下珠复方Ⅱ号高、低剂量组均灌胃给药,环磷酰胺组采用腹腔注射,每日1次,连续8d。末次给药24h后,测定瘤体质量,计算抑瘤率;检测血清IL-2和TNF-а含量。结果叶下珠复方Ⅱ号高、低剂量组瘤重明显低于模型组,差异均有显著性意义（P〈0.01）,但与环磷酰胺组比较,差异均无显著性意义（P〉0.05）。叶下珠复方Ⅱ号高、低剂量组的抑瘤率分别为67%和58%,与环磷酰胺组接近。叶下珠复方Ⅱ号高剂量组血清IL-2水平明显高于模型组（P〈0.05）。叶下珠复方Ⅱ号高、低剂量组血清TNF-а水平明显低于模型组,差异有显著性意义（P〈0.05）。结论叶下珠复方Ⅱ号有较好的抑制小鼠H22肝癌移植瘤生长作用,作用机制与调节免疫,升高IL-2水平和抑制TNF-а水平有关。     

灵芝扶正颗粒的毒理学研究

目的：观察大鼠和小鼠口服灵芝扶正颗粒的急性毒性和长期毒性作用，为临床试验设计人用安全剂量和主要观察指标提供参考。方法：以SPF级NIH小鼠进行最大给药量法的急性毒性试验；用SPF级SD大鼠进行长期毒性试验，192只大鼠按性别与体重随机分为低、中、高三个剂量组（灵芝扶正颗粒1.63、3.25、6.51 g/kg）和一个空白对照组，每日按1.5 ml/100 g灌胃给药一次，每周给药6 d，连续26周。结果：小鼠体重增长、摄食量与空白对照组相比较均无明显差异，试验过程中未见动物死亡，大体解剖也未发现组织器官出现体积、颜色、质地等病理改变。各组SD大鼠的外观体征、行为活动、粪便性状及摄食量等未见明显异常，体重正常增长，血液学和血液生化学检查未见与毒性作用相关的异常变化，病理剖检和组织检查均未见特征性的病理学改变。结论：小鼠口服灌胃灵芝扶正颗粒允许的最大耐受量为20 g/kg，未观察到灵芝扶正颗粒（1.63-6.51 g/kg）对SD大鼠有特征性毒性作用，也未观察到其延迟性毒性作用。     

复方大青颗粒急性毒性试验研究

目的观察复方大青颗粒一次给药后小鼠急性毒性反应情况,确定最大给药量。方法 ICR小鼠48只,进行复方大青颗粒急性毒性实验,首次给药1次,连续14天观察复方大青颗粒对小鼠体质量、进食量及饮水量的影响。结果给药后14天,复方大青颗粒对小鼠体质量、进食量和饮水量无明显影响。结论复方大青颗粒给药后连续观察14天,各项指标均未见异常,日最大给药量为56g/kg,相当于临床剂量的311倍。