医院中药饮片管理规范——国家中医药管理局

第一条 为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。 第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。     

药品零售企业中药饮片质量管理办法

第一章 总则 第一条 为加强药品零售企业中药饮片质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中药商业质量管理规范(试行)》的有关规定,制定本办法。 第二条 国家中药生产经营行业主管部门依法实行对全国药品零售企业中药饮片的行业质量监督管理工作。 第三条 国家鼓励生产、经营优质饮片,并逐步实行优质优价。 第四条 本办法适用于所有经营中药饮片的药品零售企业。     

医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）

第一章 总则 第一条 为加强医疗机构的中药饮片监督管理,确保中药饮片质量和用药效果,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规,制定本办法。 第二条 本办法适用于中华人民共和国境内各医疗机构的中药饮片质量监督管理。 第三条 县级以上卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作。     

短讯

国家中医药管理局关于加强中药饮片管理的通知2012年5月4日,国家中医药管理局办公室下发通知,要求各级各类中医医疗机构严格加强中药饮片采购、验收、养护、调剂、煎煮等方面的管理,保证用药安全。通知要求,各级各类中医医疗机构要严格按照《医院中药饮片管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关     

国家中医药管理局关于加强中药饮片管理的通知

2012年5月4日,国家中医药管理局办公室下发通知,要求各级各类中医医疗机构严格加强中药饮片采购、验收、养护、调剂、煎煮等方面的管理,保证用药安全。通知要求,各级各类中医医疗机构要严格按照《医院中药饮片管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,切实加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。     

药品流通监督管理办法(暂行)

第一章 总则 第一条 为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。 第二条 本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。     

医院汤剂处方缺陷的现状分析与对策思考

目的使处方质量尽快符合《处方管理办法》规定及提高医疗质量,提醒临床医师对中药处方缺陷问题加以重视。方法采用手工查阅计算机统计对某医院汤剂处方9129张进行了调查分析。结果发现存在处方书写欠规范、用药名称、替换药、毒性药计量等问题,形成了处方缺陷。结论制定全国中药饮片调剂质量标准和处方药名规范化(处方应付品种)是临床亟待解决的问题之一。为了减少不合理用药,认真学习与执行新的《处方管理办法》及《中国药典》等有关标准是不容忽视的。     

药品加工出口管理规定(试行)

根据《药品注册管理办法》第十五条和第一百四十八条规定,为进一步规范药品加工出口管理工作,国家食品药品监督管理局制定了《药品加工出口管理规定(试行)》,并于2003年7月29日印发,现全文刊登如下。     

特殊中药的调剂与管理

《中华人民共和国药品管理法》39条规定 ,国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射药品 ,实行特殊的管理办法。目的 :一是正确发挥特殊药品的防病治病积极作用 ,二是严防管理不善或使用不当造成对人民健康、公共卫生及社会治安的危害。1　麻醉中药的调剂与管理连续使用后易产生身体依赖性 ,能成瘾癖的一类中药。中药罂粟壳被列入国务院 1991年 1月颁布的《麻醉药品目录》。米壳可供医疗单位配方使用 ,还可供给县以上卫生行政部门指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医师处方配方使用 ,不得零售。在用量上也有一定的要求 ,每张处方不超过 3…     

药品生产质量管理规范认证管理办法

第一章 总则 第一条 为规范《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,制定本办法。 第二条 国家药品监督管理局主管全国药品GMP认证工作。负责药品GMP的制定、修订以及药品GMP认证检查评定标准的制定、修订工作;负责设立国家药品GMP认证检查员库及其管理工作;负责生产注射剂、放射性药品、国家药品监     

互联网药品信息服务管理暂行规定

第一条 为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务业务,保障互联网药品信息的合法性、真实性、安全性,根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》和相关法律、法规的规定,制定本规定。 第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品信息服务活动,适用本规定。 本规定所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上     

我院加强麻醉药品管理的方法

我院加强麻醉药品管理的方法李季芹黄辉德（烟台２６４０００烟台毓璜顶医院）麻醉药品是医院药品的重要组成部分，早在１９８７年国务院颁布的《麻醉药品管理办法》中，对麻醉药品的使用和管理都作了严格的规定，使麻醉药品的管理更加规范化、法制化。但近期有些医院，特...     

北京地区中药调剂规程的应用现状分析

为了规范调剂规程,保证患者用药质量和用药安全,笔者对北京地区12家医院的中药饮片用药情况进行调研,并按照83版《北京市中药调剂规程》的有关要求进行对照分析。结果在中草药调剂过程中存在用药名称、脚注、处方应付、先煎后下、计量及毒性药剂量等问题。因此,制定调剂质量标准,规范调剂规程,是临床亟待解决的问题之一。     

药品经营质量管理规范

第一章 总则 第一条 为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。 第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行 第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。     

医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

第一章　总　则第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》的规定 ,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则 ,制定本规范。第二条　医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条　医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条　国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督 ,并发布质量公告。第五条　本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则 ,适用于制剂配制的全过程。第二章　机构与人员第六条　…     

加强医疗单位内部麻醉药品的管理

加强医疗单位内部麻醉药品的管理刘素娇泮小玲浙江省青田县人民医院药剂科３２３９００１目前医疗单位对麻醉药品的管理一般疗单位对麻醇药品从采购、保管、临床使用等各环节都有一定的管理办法。麻醉药品有专职人员负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记，实行“...     

药品经营许可证管理办法

第一章总则 第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定，制定本办法。     

药品进口管理办法

第一章 总则 第一条 为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作,保证进口药品的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。     

仿制药品审批办法

第一条 为加强对仿制药品的审批管理,保障人民用药安全有效,促进制药工业的健康发展,根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,特制定本办法。 第二条 仿制药品系指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准(包括《中     

信息

国家中医药管理局通知加强中药饮片管理中医院须严把饮片采购验收关以确保用药安全2012年5月4日,国家中医药管理局办公室下发通知,要求各级各类中医医疗机构加强中药饮片采购、验收、养护、调剂、煎煮等方面的管理,保证用药安全。各中医医院院长作为中药饮片质量的第一责任人,各相关职能科室负责人要切实履行自己的职责,发现问题依据有关规定追究相关责任人的责任。中药饮片的采购验收作为核心指标,纳入中医医院评审标准。