冻干和液体甲肝减毒活疫苗接种安全性与免疫效果观察

为了解冻干和液体甲肝减毒活疫苗的接种安全性和免疫效果,在衢州市选择24~36月龄和18~25岁人群,分2组接种冻干和液体甲肝减毒活疫苗1针,观察免疫后48h内局部和全身反应,检测免疫后6周血清甲肝抗体阳转率和抗体滴度。结果显示:儿童和成人接种2种甲肝减毒活疫苗后,均未见有明显接种反应,疫苗安全性良好。冻干疫苗接种组和液体疫苗接种组,接种前甲肝抗体阳性率分别为20.41%和25.93%,两组间无显著性差异;接种后6周,甲肝抗体阳性率分别为95%和72.55%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为160.85mIU/ml和48.56mIU/ml,接种后两组间抗体阳性率和GMT均有显著性差异,说明冻干疫苗较液体疫苗具有更好的免疫原性。     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗的安全性及免疫后血清学效果观察

为观察H2 株冻干甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗接种人体后的安全性和血清学效果 ,在浙江省宁波市北仑区一小学选择 9～ 10岁小学生 179人进行接种该疫苗的安全性观察 ,观察接种疫苗后 30min和 8、2 4、4 8、72h的局部及全身反应 ,以后隔日记录体温及其它有关临床反应。同时筛选易感者 ,抗 HAV(甲肝病毒 ) IgG抗体阴性 ,血清谷丙转氨酶 (SGPT)正常 ,无肝炎病史、症状和体征者 6 8人 ,接种H2 株冻干甲肝活疫苗 ,接种疫苗后 2个月采指血检测抗 HAV IgG抗体。在同一小学学生中 ,5年以内有明确的甲肝活疫苗接种史并检测抗体滴度较低者 [<1∶2 ,酶联免疫吸附试验 (ELISA)法 ]2 8人 ,作冻干甲肝活疫苗加强免疫。抗体测定用酶免疫 (EIA)竞争抑制法 ,用世界卫生组织 (WHO)提供的标准品 (含 10 0mIU/ml)进行标定。在整个观察期间 ,所有观察者未见中、强反应及其它临床反应发生。H2 株冻干甲肝活疫苗有良好的安全性。接种疫苗后的抗体应答 ,免疫后 2个月抗体阳转率为 91 2 % ,几何平均滴度 (GMT)为 2 2 7 6mIU/ml。免疫前低滴度抗体水平的人群比免疫前阴性的人群接种后抗体水平提高的幅度大 (12 2 3 6mIU/ml比 2 2 7 6mIU/ml) ,差异有非常显著的统计学意义 (P <0 0 1) ,提示甲肝活疫苗有明显的免疫回忆反应产生。H2     

甲型肝炎减毒活疫苗免疫效果观察

甲型肝炎减毒活疫苗免疫效果观察顾学林，苏峰广，王乐勤，柴宁柳（浙江省宁波市镇海炼化股份有限公司卫生医疗中心３１５２０７）应用甲型肝炎（下称甲肝）疫苗对易感人群进行免疫接种是预防甲肝的主要措施之一，为了解甲肝疫苗的免疫效果，我们于１９９３年３月调查了某...     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗的安全性及免疫原性观察

目的 观察采用不含明胶、不含人血白蛋白保护剂制备的冻干甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗接种后的安全性及免疫原性.方法 在浙江杭州及河北正定二个点,筛选了183名甲肝病毒易感者,给予冻干甲肝减毒活疫苗一针免疫.观察疫苗接种后7d内的局部和全身反应,同时采集接种后的血清样本,检测甲肝抗体阳转率及抗体产生的水平.结果 观察期间主要表现为轻度反应,肝功能检测未见异常,未发生与疫苗有关的重度反应、皮疹及不良事件.疫苗接种后2个月的抗体阳转率为98.2％,抗体的几何平均滴度为135.5 mIU/mL.结论 不含明胶、不含人血白蛋白的保护剂制备的疫苗安全性及免疫原性良好.     

国产冻干甲型肝炎减毒活疫苗的安全性与免疫原性观察

为了解冻干甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗 (H2 株 )的安全性及免疫效果 ,2 0 0 0年 3月在广西蒙山县进行了人体免疫效果观察 ,结果报告如下。1 .材料与方法 :(1 )疫苗及使用方法 :冻干甲肝疫苗 (H2 株 )系浙江省医学科学院普康生物技术公司研制 ,批号G990 2 2 5 ,失效期2 0 0 0年 8月 2 5日 (2～ 8℃保存 ) ,滴度为 6.77logCCID50 ml。液体甲肝疫苗为同厂家生产 ,批号 991 2 0 1 ,- 2 0℃保存条件下失效期为 2 0 0 1年 1月 1 4日 ,2～ 8℃保存条件下为 2 0 0 0年6月 1 4日 ,滴度为 6 .50logCCID50 ml。冻干疫苗用无菌注射用水 1 .0ml…     

中国甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗免疫效果与安全性评价

目的评价中国甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(HepA-L )和甲肝灭活疫苗(HepA-I )的安全性及免疫效果，为甲肝暴发疫情疫苗应急接种提供参考依据。方法用美国雅培(Abbott)公司生产的抗甲肝病毒抗体(抗一HAV)试剂筛查未感染HAV的6~9岁儿童。将人选对象随机分为4组，分别接种国产HepA-L和HepA-I，以国产重组乙肝疫苗(酿酒酵母)( HepB-SCY)为阴性对照，G1axoSmithKline Biologicals S.A.(GSK)生产的HepA-I为阳性对照，采取随机双盲方法观察接种疫苗后30 min及24,48,72 h的不良反应发生率。采用美国Abbott Laboratories生产的HAVAB 2.0试剂，利用微粒子酶免疫分析与电化学发光免疫测定法(MEIA)检测1,2,4周以及12个月的HAV IgG抗体水平。结果各组未发现严重不良反应，不良反应主要表现为发热、接种部位疼痛、硬结等。国产HepA-L和HepA-I组不良反应发生率分别为13.95%和15.25%，阳性对照组为16.80%，阴性对照组为25.62%，各组间差异无统计学意义。接种2周后，国产HepA-L和HepA-I抗体阳转率分别为85.00%和94.59%;接种后第4周，抗体阳转率达到100%;接种2,4.12周时试验组、阳性对照组HAV IgG抗体水平高于阴性对照组;接种12个月后，国产HepA-I组甲肝抗体水平高于阳性对照组。结论国产HepA-L和HepA-I以及进口HepA-I安全性良好，均具有较好的免疫效果。     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗的副反应和免疫原性观察

为了解国产冻干甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗上市后的临床安全性和免疫效果,对冻干甲肝减毒活疫苗进行了上市后的临床副反应与免疫原性研究.     

甲型肝炎灭活疫苗与减毒活疫苗的免疫效果观察

[目的]观察甲型肝炎灭活疫苗(灭活疫苗)和甲型肝炎减毒活疫苗(减毒活疫苗)基础免疫、加强免疫的效果。[方法]2004年对湛江市赤坎区寸金管区156名2~10 岁儿童进行调查,检测抗 HAV水平。[结果]减毒活疫苗基础免疫后1个月抗 HAV阳性率为76 47%,灭活疫苗基础免疫后1个月抗 HAV阳性率为 100%。减毒活疫苗基础免疫后抗 HAV阴性的儿童,加强接种减毒活疫苗1月后抗 HAV全部阳性,几何平均浓度为 508 mIU/ml;加强接种灭活疫苗1月后抗 HAV全部阳性,抗体几何平均浓度为3 013 mIU/ml。[结论]用减毒活疫苗进行基础免疫者需要加强接种,用灭活疫苗加强接种比用减毒活疫苗产生的甲肝抗体更高。     

甲型肝炎减毒活疫苗的安全性和免疫性观察

为探讨甲型肝炎减毒活疫苗的安全性和免疫原性,我们于2001年1-7月先后对我公司中小学生及儿童进行了甲型肝炎减毒活疫苗的预防接种,并随访观察5年,考察其安全性和免疫原性,现将结果报告如下：     

国产冻干水痘减毒活疫苗免疫效果观察

目的：观察国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫效果。方法：在广西桂林市漳阳县和吉林省和龙市选择1—6岁健康易感儿童接种国产冻干水痘减毒活疫苗，进行安全性、免疫原性观察；同时，选择与疫苗接种密切接触的非接种进行疫苗株传播性观察。结果：410名观察对象接种水痘疫苗后无明显副反应。检测有效血清271份，血清抗体阳转率为98．89％，GMT为1:36.83％。该疫苗株接种不存在传播性。结论：接种国产冻干水痘减毒活疫苗安全、有效。     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗稳定性研究

为冻干甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗的生产、贮存、使用等提供科学依据,对甲肝病毒L－A－1疫苗株制备的连续多批冻干甲肝减毒活疫苗,在放置不同温度、不同时间后的稳定性进行了研究。结果表明疫苗置－20℃　28个月、2℃～8℃　20个月、25℃　4个月、37℃　14天,其病毒滴度仍达到≥6.5LogCCID     

甲型肝炎减毒活疫苗的免疫效果与免疫策略

甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗 (Ｈ2 株与ＬＡ 1株 )为我国科学家首创。有效率为 6 4 %～ 87% ,抗体阳转率为 30 %～4 0 % [1 4] 。当时所用疫苗滴度偏低 ,仅为 10 5 0～ 5 5ＴＣＩＤ50 。在随后所做的免疫原性试验中 ,我们发现抗体阳转率同疫苗滴度呈剂量效应关系 ,疫苗滴度为 10 6 83 ＴＣＩＤ50 时 ,抗体阳转率为 97 5 % ,滴度为 10 6 17ＴＣＩＤ50 时 ,阳转率为 79 5 % [5] ;因而提出规范化甲肝活疫苗滴度应在 10 6 5ＴＣＩＤ50 以上。一、免疫效果1 预防效果 :(1)预防发病效果 :在河北、广西、上海等地 4 5万余名儿童中进行随机对照试验 …     

甲型肝炎减毒活疫苗免疫效果的调查

自 2 0世纪 90年代起 ,对辖区内小学生接种甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗 ,连续 4年进行效果观察 ,现将结果报告如下。1　接种对象和方法　将区内小学校划成东、中、西片 ,每片随机抽取 2所学校 ,并选择一、二年级学生为观察对象。将筛选后抗 HAV (甲肝病毒 )抗体阴性者分为接种疫苗组与对照组 ,两组学生的年龄、性别及环境条件接近。所用甲肝减毒活疫苗系长春生物制品研究所生产 ,在有效期内使用 ,疫苗为H2株 ,滴度 10 6 5TCID50 。在左上臂外侧三角肌处进行常规消毒后皮下注射 ,每人剂量为 1ml。2　疫苗的安全性　接种疫苗的学生 ,经…     

甲型肝炎减毒活疫苗两针免疫法免疫效果观察

国产甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗免疫程序为1针次.对此免疫程序,我们多次进行免疫效果观察,免后1个月检测抗-HAV阳转率均在70%～75%.有报道国内各厂家甲肝活疫苗免后1个月抗-HAV阳转率为45%～72%,如何提高甲肝活疫苗免疫效果值得关注.本研究探讨甲肝活疫苗0,6月两针接种法免疫效果.     

甲型肝炎减毒活疫苗与灭活疫苗免疫后血清学效果观察

目的比较甲型肝炎减毒活疫苗与灭活疫苗的血清学免疫效果。方法筛选抗 -HAVIgG阴性 ,6 -18岁的甲肝易感人群104名 ,随机分为国产减毒活疫苗组和进口灭活疫苗组 ,免疫程序为0、6月两针法 ,于每针免疫后1个月采集静脉血 ,分离血清检测抗 -HAVIgG。结果首针免疫后抗 -HAVIgG阳转率减毒活疫苗组为80.0 %(40/50) ,灭活疫苗组为96.3 %(52/54) ,两组间差异有高度显著性(χ2=6.75,P<0.01) ;第2针免疫后抗 -HAVIgG阳转率两组均为100.0 %。结论不论应用国产甲肝减毒活疫苗或进口灭活疫苗 ,都应进行两次疫苗接种 ,才能获得较佳的预防效果     

甲型肝炎减毒活疫苗免疫学效果观察

甲型肝炎减毒活疫苗免疫学效果观察梅丽雅，邓俊兴，赖友亮，叶蟠德甲型肝炎（下称甲肝）危害日益严重，常有局部爆发流行。提高易感人群免疫力是预防甲肝的重要措施。韶关市区自１９９０年开始推行甲肝减毒活疫苗普种，现对其免疫学效果总结如下：１对象与方法选择韶关市...     

甲型肝炎减毒活疫苗流行病学效果观察

甲型肝炎减毒活疫苗流行病学效果观察王龙海，李兴章，卞宏益，秦才珍（江苏省姜堰市卫生防疫站２２５５００）我市于１９９３～１９９５年进行了国产甲型肝炎（下称甲肝）减毒活疫苗（Ｈ２减毒株）的流行病学效果和副反应观察，现将结果报告如下。１对象和方法１．１对象...     

甲型肝炎减毒活疫苗加强免疫效果观察

为了观察我国研制的甲型肝炎减毒活疫苗 (甲肝活疫苗 )H2 株 (滴度为 10 6 5TCID50 /ml)与LA - 1株 (滴度为10 6 5TCID50 /ml)免疫原性及加强免疫后的抗体浓度 ,对两所幼儿园 3～ 6岁的儿童先进行初筛 ,将甲肝易感儿童列为观察对象 ,同时分为H2 株 (45人 )和LA - 1株 (43人 )两组 ,接种首针疫苗后 1个月采血 ,分离血清低温保存 ,间隔 12个月加强接种第 2针甲肝活疫苗 ,接种后 2～ 3个月采血 ,用统一试剂检测甲肝病毒抗体 (抗 -HAV)。结果显示 :首针接种后抗 -HAV总阳转率为 80 7% (71/ 88) ,H2 株和LA - 1株抗 -HAV阳转率分别为 82 2 %和79 1% ,几何平均浓度 (GMC)分别为 6 8 0mIU/ml和 83 8mIU/ml,抗体浓度≥ 2 0 0mIU/ml的分别占 17 8% (8/4 5 )和 2 3 3% (10 / 4 3)。间隔 12个月加强免疫后 ,抗 -HAV阳性率分别为 95 6 %和 97 7% ;抗体GMC分别为371 3mIU/ml和 312 1mIU/ml,抗体浓度≥ 2 0 0mIU/ml分别为 80 0 %和 79 1%。采用 0、12个月两针法接种国产甲肝活疫苗 (H2 株和LA - 1株 )效果良好     

甲型肝炎减毒活疫苗免疫学效果观察

甲型肝炎(下称甲肝)危害日益严重．常有局部爆发流行。提高易感人群免疫力是预防甲肝的重要措施。韶关市区自1990年开始推行甲肝减毒活疫苗普种，现对其免疫学效果总结如下：     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗H2株的安全性和免疫原性研究

为观察H2 株冻干甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗接种人体后的安全性和免疫原性 ,选择广西壮族自治区蒙山县一小学学生 (年龄 7～ 12岁 ) 16 4人和浙江省台州市椒江区一幼儿园儿童 (年龄 3～ 6岁 ) 114人为接种对象 ,免疫前筛选抗甲肝病毒IgG抗体 (抗 HAV IgG)阴性 ,血清丙氨酸氨基转移酶 (SGPT)正常 ,无肝炎病史、症状和体征者 ,分别接种 2个批号的H2 株冻干甲肝活疫苗。观察接种疫苗后 30min ,8、2 4、4 8、72h的局部及全身反应 ,以后隔天记录体温及其它有关临床反应。接种疫苗后 1、2个月采静脉血测定SGPT及抗 HAV IgG ,同时长期随访检测免疫后13、2 4个月血清抗 HAV IgG水平。检测用酶免疫测定 (EIA)竞争抑制法 ,用世界卫生组织 (WHO)提供的标准品(含 10 0mIU/ml)进行标定。结果显示 :在整个观察期间 ,所有观察者未见中、强反应及其它临床反应发生 ,SGPT检测结果无异常升高。H2 株冻干甲肝活疫苗具有良好的安全性。接种疫苗后 2个月抗体阳性率为 99 1%～10 0 0 % ,13～ 2 4个月阳性率仍高达 97 8%～ 98 9% ;免疫后 2个月抗体几何平均滴度 (GMT)达 16 0 7mIU/ml,在免疫后 2 4个月抗体GMT仍维持在 4 4 8 3mIU/ml。表明H2 株冻干甲肝活疫苗安全性良好 ,接种后有较高的抗体阳转率和GMT。