系统评价中医药临床试验促进中医药现代化

1 循证医学及Cochrane协作网 循证医学(evidence-based medicine,EBM)是遵循当前最好的临床研究证据的医学实践过程[1]。循证医学强调临床医生应在仔细采集病史和体格检查的基础上,根据临床实践中需要解决的问题,进行有效的文献检索,并对其进行评价,找到最适宜和有力的证据;通过严谨的判断,将最适宜的诊断方法、最精确的预后估计及最安全有效的治疗方案应用于每一个具体的病人[2]。循证医学的理念及其重要价值已为西方发达国家广为认识并加以实践,未经临床试验严格评价、证实有效的治疗方案,不予以常规推广应用。 循证医学正在改…     

中医药治疗糖尿病前期文献质量评价

目的了解中医药治疗糖尿病前期随机对照文献质量情况。方法以“糖尿病前期;葡萄糖调节受损;葡萄糖耐量受损：空腹血糖受损”为检索词,收集中医药治疗糖尿病前期随机对照的文献,应用简易法进行文献质量评价。结果共纳入60篇随机对照试验文献,5008例患者,有18.33％的文献标明有基金支持,各年份发表的文献基本呈逐年递增的趋势,尤其近5年的研究论文逐渐增多,在随机化原则上,大部分研究采取不正确的随机方法,并且分配方案的隐藏常常被研究者忽视或者未报告。盲法的运用较少（3.33％）,大部分文献没有报告研究样本量估算方法和研究流程图,大部分文献的质量等级为C级。结论目前国内中医药防治糖尿病前期的高质量临床研究报道较少,现有研究总体质量有待提高。     

中医药治疗冠心病的文献质量评价

目的 对中医药治疗冠心病的文献进行质量评价,明确中医药治疗冠心病的疗效及存在的问题.方法 检索中国生物医学文献光盘、中文生物医学期刊文献数据库、中医药科技文献数据库、维普中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、中国医学学术会议论文数据库中1982年1月至2012年1月有关中医药治疗冠心病的临床研究文献,制定冠心病治疗性文献系统质量评价及信息采集表,对纳入文献的随机方法、分配隐匿、诊断标准、疗效评定标准、基线可比性、盲法、随访、病例失访、退出、脱落、统计方法等方面进行评价.结果 符合纳入标准的文献共82篇.其中多中心研究8篇(9.7％);有明确诊断标准67篇(82.0％);采用部级、局级标准为纳入标准的37篇(45.1％),有明确疗效判定标准的73篇(89.0％);做组间均衡性比较64篇(78.0％);正确使用随机分配方法及实施盲法均为8篇(9.8％);82篇文献均未描述对受试对象的依从性检测;有随访和失访记录分别为5篇(6.1％)和2篇(2.4％);明确所用统计方法58篇(70.7％),但均无后验性统计分析;记录不良反应及安全性72篇(87.8％).结论 中医药治疗冠心病临床研究缺乏多中心研究,诊断和疗效评定标准交叉混用,组间均衡性、随机分配和随访、失访等有关研究方案质量的评价较低.     

中医药治疗艾滋病临床文献质量评价

目的:对1981-2006年间的艾滋病中医药临床治疗性文献进行质量评价。方法:按照循证医学有关治疗性文献的评价原则,制定《艾滋病中医药临床研究文献评价表》,经测试其重复性较好。用其对1981-2006年间的艾滋病中医药临床治疗性文献进行评价。结果:符合纳入标准的临床研究文献共120篇。Ⅳ级即无对照的系列病历观察文献最多占57.5%;有纳入标准的文章31篇,占25.8%,有排除标准的6篇占5%。随机化的可信度和质量令人担忧;很少运用盲法,仅有3篇;34篇占28.3%的文章使用了统计方法。还对组间的均衡性比较,终点指标的选择,发表性偏倚等方面进行了讨论。     

中医药治疗痛风临床文献质量评价

在全面收集中医药治疗痛风病临床文献的基础上,采用系统评价方法,对纳入文献进行系统的质量评估的定性分析,以较全面准确地掌握痛风中医临床研究的现状,做出客观评估,更好地指导临床医疗实践和科研工作。     

2002~2011年阿尔茨海默病的中医药研究文献计量分析

采用文献计量学方法,以中国期刊全文数据库(CNKI)为资料来源,统计分析2002～2011年阿尔茨海默病的中医药研究文献,从科研文献产出角度反映该领域的研究发展状况,以期为科研及临床工作者提供参考。     

中医药治疗类风湿关节炎的文献质量评价

目的对中医药治疗类风湿关节炎的文献进行质量评价,以提高类风湿关节炎的中医药临床研究方法。方法检索中国期刊全文数据库中1983年1月至2013年4月有关中医药治疗类风湿关节炎的临床研究文献,制定类风湿关节炎治疗性文献系统质量评价及信息采集表,对所纳入的文献进行质量评价。结果符合纳入标准的文献共87篇。其中有明确诊断标准的85篇(97.7%);有明确纳入标准的33篇(37.9%);有明确疗效判定标准的75篇(86.2%);做组间均衡性比较的74篇(85.1%);正确使用随机分配方法为22篇(25.3%);87篇文献均未描述对受试对象的依从性检测;有随访记录为4篇(4.6%);明确所用统计方法 61篇(70.1%),但均无后验性统计分析;记录不良反应及安全性51篇(58.6%)。结论中医药治疗类风湿关节炎临床研究文献存在随机方法不规范,纳入、排除及诊断标准未充分说明,未进行样本量估算及盲法设计等不足。因此,中医药治疗类风湿关节炎的临床研究在科研设计和撰写文献上有待进一步提高。     

基于多次临床试验的中医药疗效评价研究思路

多数研究报告所显示的中医药治疗疗效比西药低,不是中医药临床疗效的确切结果和最终结果,而是用西医思维利用现有临床疗效评价方法的结果。从一种治疗方法治疗后出现的有效与无效人群的差别之中找到规律才是中医辨证论治的重要体现。将从该差别中找到的与疗效相关的要素列入纳入和排除标准,再进行二次临床验证试验乃至多次临床试验,追求中医药治疗适应症的针对性是中医辨证论治临床疗效评价的主要方法。     

中医药治疗胰腺癌临床文献质量评价

目的对胰腺癌中医药治疗性文献进行科研设计质量的评价。方法机检1983年至2006年间发表的所有有关胰腺癌中医药治疗性文献,根据临床流行病学DME原则进行分析评价。结果共获得21篇文献,包括病例报告2篇、病例分析14篇、病例对照研究2篇、临床试验3篇。所有描述性研究均缺乏严格的诊断标准和详实的研究资料;3篇临床试验文献中2篇文献缺乏病例纳入与排除标准,3篇文献未对随机情况进行描述,均未进行样本量估计、设盲和病人知情同意。结论中医药治疗胰腺癌临床研究尚处于初步阶段,临床科研质量有待提高。     

中医药治疗阿尔茨海默病进展

对近10年来中医药治疗阿尔茨海默病的现状进行了综述,认为中医药治疗阿尔茨海默病具有明显的优势;并认为今后应在统一诊断、疗效评定标准的基础上,开展本病的临床研究,制定出中医药切实有效的治疗措施,使中医药更好地应用于临床。参考文献23篇。     

“治未病”与中医学临床

基于个人临床实践的点滴感悟,从治其未生、未成、未发、未传和未变等方面,对中医"治未病"在防治疾病中的作用进行了归纳、探讨。说明中医"治未病"的理念不仅限于预防医学方面,而且对中医学临床同样也有重要的指导价值。     

我国中医临床试验评价体系研究述评

文章分析了中医临床试验评价研究的现状,评述评价体系构建现状的特色,分析了评价指标、层次结构和权重建立的特点与不足,提出多功能信息平台与知识库能与中医临床试验评价体系研究相互促进的设想。     

我国中医临床试验评价体系研究述评

文章分析了中医临床试验评价研究的现状,评述评价体系构建现状的特色,分析了评价指标、层次结构和权重建立的特点与不足,提出多功能信息平台与知识库能与中医临床试验评价体系研究相互促进的设想。     

中医辨证分型治疗老年性痴呆90例临床观察

目的：探讨中医治疗老年性痴呆的疗效。方法：将180例患者随机分为治疗组90例,按中医辨证分型给予中药治疗;对照组90例,给予石杉碱甲片治疗。治疗12周,采用长谷川痴呆修正量表（HDS-R）和精神状态简易速检表（MMSE）观察治疗前后两组临床疗效。结果：两组总体疗效无显著性差异,但治疗组在语言理解、定向力、命令服从方面优于石杉碱甲片,有显著性差异（P〈0．01）。结论：中医辨证分型治疗老年性痴呆短期疗效优于石杉碱甲片。     

糖尿病中药临床试验方案设计的几个问题

根据多年的实践与教训,笔者就糖尿病中药临床试验方案设计中容易出现的问题谈个人体会,从临床研究方案设计的研究目的、设计方法、入组标准及疗效评价标准的确定、对照药的选择、安全性指标评价等方面进行了讨论,为中医药治疗糖尿病的临床研究设计提出了具体的思路和方法,也为中医药的疗效评价及临床研究方法提供借鉴和思考。     

中医临床研究设计优化的必要性、原则与程序

中医临床研究优化是理念、过程和方法,非常必要,可在不同层次进行。中医临床研究优化要遵循一定的原则和程序,分为两部分进行。临床治疗方案的优化中,课题组需具备研究积累和吸收文献经验,可通过课题组和行业专家的论证进行完善。临床设计方案优化中,可通过同行专家讨论、反复咨询多学科专家并修改来完成,其中研究目的明确、目标人群定义准确、设计方案选择得当、样本量估算有依据、主要观察指标精当、数据管理方案系统、医学伦理和统计分析是重点。     

慢性肝病的临床特点及中医辨证治疗分析

本文选取3例具有代表性肝病症状的患者进行分析,运用西医方式检测,确定临床症状之后,结合脉证采用中医辨证法进行施治。多年来实践证明用中医辨证法治疗,效果满意。     

慢性心理疾病的中医综合调治及临床观察

目的探讨中医的综合调治在慢性心理疾病中的作用。方法使用中医综合调治方法,包括经穴行为控制、健脑保健小功、八段益智功、汤药、益智药膳、开导疏泻治疗、七情人格测验、益智强记膏丸等,对28例患者进行1~2个疗程(20~30 d)的治疗,观察其疗效。结果明显见效者16例(57%),有效11例(39%),无效1例(4%)。结论中医综合调治慢性心理疾病具有较好的治疗作用。     

胃食管反流病中医古代文献溯源

胃食管反流病中医古代文献中无对应病名,中医常据其临床主要表现命名,在古代文献"吞酸"、"反胃"、"胸痹"、"呃逆"、"梅核气"、"噎膈"、"胃脘痛"、"痞满"等范畴中都可找到相关内容的描述,却不能认为直接等同对应.中医古代文献中对胃食管反流病中医病因病机的描述与现代医家的认识对比总结后,归纳为胃食管反流病病位在脾胃,因...