铁离子对乳酸环丙沙星注射液颜色的影响

本院制剂室在配制乳酸环丙沙星注射液时 ,曾因机械故障而延迟灌装 ,出现部分初装的乳酸环丙沙星注射液颜色变黄、颜色检查不合格的现象。我们考虑乳酸环丙沙星注射液颜色变黄与接触不锈钢管道及微孔滤器中的铁离子时间长有关。为了证实铁离子对乳酸环丙沙星注射液颜色的影响 ,并找出颜色变化与铁离子浓度的对应关系 ,笔者进行了以下实验 ,供参考。1　材料与仪器乳酸环丙沙星 (浙江新昌制药股份有限公司 ,批号980 30 8) ;氯化钠 (内蒙古鄂托克制药厂 ,批号 980 30 1,注射用规格 ) ;10 0ｍｇ·Ｌ-1标准铁溶液 (称取分析纯ＦｅＣｌ3 ·6Ｈ2 Ｏ…     

复方枸橼酸钠注射液灭菌前后对比分析

中国医院制剂规范复方枸橼酸钠注射液系枸橼酸钠1.33%(g/ml),枸橼酸0.47%(g/ml)葡萄糖3%(g/ml)PH4.5—5.5的水溶液经115℃,30min,0.7Pa 高压灭菌,它不同普遍型输液,存在着枸橼酸—枸橼酸钠缓冲对 PH 过高,葡萄糖易分解,灭菌时温度过高或过长,柜内袋与袋之间摆放密度过大等,易不同程度的变黄这是生产中最难控制的,笔者通     

用鲎试剂检测葡萄糖注射液热原时调HP值的方法

<正> 鲎试剂检测热原时供试品的最适PH值为6.0～7.2,而葡萄糖注射液PH值为3.2～5.5,故应加以调节。临用时调PH易于污染,影响结果。因此,我们采用磷酸盐缓冲溶液代替生理盐水溶解鲎试剂。一、缓冲溶液的制备:取无水磷酸二氢钠0.40g,无水磷酸氢二钠0.47g,氯化钠0.46g,加适量蒸馏水使其溶解,再加入1克针用活性炭,最后加水至100毫升,煮沸30分钟,趁热用布氏漏斗过滤2～3次,再加蒸馏水至足量,分装于预先经180℃烘烤2小时的安瓿中,每支2毫升,于115℃灭菌30分钟即得。本品在无菌前后测PH值均为6.8左右,与葡萄糖注射液等量混合时PH仍不变。二、检测     

乳酸环丙沙星氯化钠注射液的颜色控制

在配制乳酸环丙沙星 (ＣＰＦＸ)注射液时 ,常发现溶液的颜色显淡黄色甚至显黄色 ,不符合卫生部部颁标准 ,尤其当机械出现故障而延误灌装时 ,部分初装的乳酸环丙沙星注射液的颜色为黄色。针对这种情况 ,笔者作了以下的实验与探讨。( 1)导致ＣＰＥＸ颜色不符合规定的原因是ＣＰＥＸ与铁离子反应所致。取环丙沙星注射液加入微量三氯化铁试液即可验证 ,该反应十分灵敏 ,随铁离子浓度的增加 ,反应时间的延长 ,颜色反应由淡黄色到深黄色。( 2 )铁离子对乳酸环丙沙星注射液变色的影响程度。按卫生部药品标准ＷＳ1- 2 10 (Ｘ - 168) - 92的规定 ,取…     

溴吡斯的明注射液的制备及其含量测定

目的:研究溴吡斯的明注射液的处方及制备工艺,并建立高效液相色谱法检测溴吡斯的明注射液的含量。方法:以稳定性为指标,筛选处方。采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱法检测溴吡斯的明注射液的含量。结果:本品最适pH值为4.5～5.5。溴吡斯的明在150～350μg.mL-1范围内具有较好的线性关系,相关系数r=0.999 9,平均回收率为(99.79±0.69)%,精密度及稳定性均较好。制备的3批样品的含量分别为100.12%,99.98%和99.99%。结论:本品处方设计合理,工艺可行,质量稳定。所建立的高效液相色谱法可用于溴吡斯的明注射液含量的测定,且方法简便、准确。     

乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检查

目的　探讨用细菌内毒素检查法代替热原检查法检测乳酸环丙沙星注射液的可行性。方法　将乳酸环丙沙星注射液按 1∶3稀释后按中国药典细菌内毒素检查法进行实验。结果　乳酸环丙沙星注射液 1∶3稀释后可排除干扰因素。结论　用灵敏度 0 2 5Eu·ml- 1 的鲎试剂对乳酸环丙沙星注射液进行细菌内毒素检测是可行的     

乳酸环丙沙星注射液的制备

<正> 据卫生部药品监督管理局公布的药品质量公报:乳酸环丙沙星注射液年度抽检不合格率高达31.9％,其中主要是澄明度不合格。我院制剂室多年生产乳酸环丙沙星注射液,产品质量稳定,澄明度好,合格率高,不良反应极少,疗效满意。现将配制方法及注意事项介绍如下: 1.制备工艺 1.1 处方:乳酸环丙沙星2.544g(以环丙沙星计 0.2g),氯化钠 9.0g,1％乳酸适量,注射用水加至1000ml。     

影响乳酸环丙沙星注射液质量因素分析

目的探讨生产条件对乳酸环丙沙星注射液成品质量的影响.方法对该成品注射液成品的含量下降进行实验,并测定成品pH值、颜色和有关物质的变化.并进一步测定中间品pH值在3.5～4.5变化时对成品含量下降的影响.结果中间成品pH值和消毒时间对成品含量下降有极显著影响(P＜0.01).中间成品pH值和酸的种类对成品pH值的影响差异无显著性(P＞0.05);注射液成品颜色没有变化,但有关物质有所增加,q检验表明,中间品pH＞4.3时,对成品含量下降影响与其他pH值比较差异非常显著(P＜0.01).结论生产过程中应严格控制消毒温度和时间,中间成品的pH值应调节在3.8～4.1范围为宜.     

乳酸环丙沙星与头孢拉定联用产生混浊原因的探讨

目的:探讨乳酸环丙沙星注射液与头孢拉定注射液(两药分别溶于5%葡萄糖注射液中)联用产生混浊的原因。方法:模似临床用药,考察两药相互加入时,沉淀产生与混合液pH值的关系,同时分析沉淀的成份。结果:当pH值在5.7～8.1范围内时,乳酸环丙沙星溶解度降低而析出沉淀。结论:乳酸环丙沙星注射液不宜与碱性的药物同用。若临床确实需要联用,应使用不同的输液器输注,或在换瓶前用5％葡萄糖注射液冲净输液器内的残液后再接瓶输注。     

乳酸环丙沙星与头孢拉定联用产生混浊原因的探讨

目的　探讨乳酸环丙沙星注射液与头孢拉定注射液 (两药分别溶于 5 %葡萄糖注射液中 )联用产生混浊的原因。方法　考察两药相加时 ,沉淀产生与混合液pH值的关系 ,同时分析沉淀的成份。结果　当pH值在 5 7～ 8 1范围时 ,乳酸环丙沙星溶解度降低而析出沉淀。结论　乳酸环丙沙星注射液不宜与碱性药物同用。若临床确实需要联用 ,应使用不同的输液器输注 ,或在换瓶前用 5 %葡萄糖注射冲净输液器内的残液后再接瓶输注。