底部预置二维码冻存管在生物样本存储中的应用方法

随着转化医学和健康医疗大数据快速成为医学研究的热点[1-3],越来越多的研究者认识到人类遗传资源与信息是医学研究的宝贵资源,是精准医学的基石[4].医学研究对生物样本的收集、保存和应用需求日益增加,高质量大规模生物样本库的建立对探索人类疾病新治疗途径和提高科研效率极具帮助[5-6].生物样本库一般使用冻存管储存生物样本...     

华西生物样本库低温储存系统安全管理

正转化医学和精准医学的快速发展带来了大量的生物样本资源需求,也促进了生物样本库的高速发展~([1-2])。高质量的生物样本是基础和临床研究的重要来源,也是实现转化医学与精准医学的物质基础~([3])。生物样本库建设及管理过程中的规范化、标准化日益受到重视,其中,安全管理是样本库     

河北省磁县食管癌高发现场生物样本库建立与管理

肿瘤组织生物样本在肿瘤的研究中扮演着重要的角色[1],生物样本库包括生物样本实体、生物分子及样本相关临床资料等综合资源,对于开展人类疾病预测、诊断、治疗研究具有重要的作用.转化医学的兴起和发展对生物样本资源的迫切需求与日俱增[2-3].在我国已有多家单位建立了不同规模、不同类型和不同管理与应用方式的组织和血液样本资源库[4-8].本文对磁县生物样本库的建设和管理进行介绍.     

上海市长宁区老年人群生物样本库建设

生物样本库是一种集中保存各种人类生物材料,用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统,是标准化收集、处理、储存和管理人类离体器官、组织、细胞、血液、体液、分泌物、排泄物及其生物大分子衍生物等各种生物样本,以及生物样本捐赠者的临床诊治、随访等信息的机构[1].生物样本库是转化医学、精准医学的重要研究基础之一,在疾病风...     

生物安全样本库的发展、应用现状与探讨

随着转化医学、精准医学和个体化医疗的兴起及迅猛发展,生物样本库的概念逐渐引起了国内外政府及研究机构的重视,各国政府更是加大了对建库资金的投入力度[1].生物样本是实现临床到科研,再将科研成果快速用于临床,在提高科研效率的同时,能够让患者充分受益的重要生物资源.生物样本库已经成为临床疾病的治疗和预防、生命科学研究、个体化...     

生物样本库安全管理体系的建立与完善

正精准医学时代的到来促进了生物样本库的迅速发展~([1]),我国生物样本库的数量已经呈现逐步上升趋势。然而,生物样本库建设过程中安全管理体系的建立需要引起生物样本库建设者的高度重视。生物样本库安全管理体系需要考虑生物安全和生物安保两个层面,其中生物安全(biosafety)是     

生物样本库的临床信息整合探讨

<正>转化医学是近年来国际医学健康领域日渐崛起的一门新兴学科~([1]),倡导以患者为中心,强调基础研究人员与临床医生的密切合作,以提高医疗总体水平。来源于医院患者的生物样本库是开展转化医学研究的重要基础~([2]),其中生物样本的临床信息作为临床生物样本库的重要组成部分,更是为转化医学研究提供主要支撑。然而临床生物样本数据量庞大且非结构化,分布较为分散,如何从海量的临床数据中提取出可用信息,并与生物样本本身信息进行关联,形成临床数     

中山大学附属第五医院生物样本库的建立与完善

<正>生物样本库即标准化收集、处理、保存和使用各种离体生物样本和表型信息,为生物医学研究提供科研材料的资源库~([1])。生物样本库涵盖了丰富的疾病临床信息与样本生物学信息,为疾病的研究、遗传和健康事业发展提供了战略性资源,是支撑转化医学和精准医疗实施的前提,更是研究型医院与学科建设的基石。欧美国家非常重视生物样本库的建设,1999年英国建     

自动化在生物样本库中的应用现状

<正>为了将基础医学研究的成果充分应用到临床疾病诊治中,近年来,转化医学和精准医学的概念逐渐兴起,作为有望成为跨越这个鸿沟的桥梁,生物样本库如雨后春笋般地出现在全国各地,科研工作者也把目光投向生物样本库的标准化建设以及随之而来的价值发掘上~([1])。然而,生物样本库普遍存在样本数量少、样本数据不完整、质量不达标等现象,严重地影响了相关研究结果的可靠性~([2-3])。因此,高效地获     

生物样本库的现状、发展与思考

正生物样本库是生命科学和生物技术基础设施的重要组成部分,对经济增长和医疗保健能产生重大影响。根据国际经济合作与发展组织(OECD)的定义,生物样本库指的是"人口中生物材料以及存储在相关组织中的数据和信息的集合"~([1])。生物样本库是生物样本的存储场所,生物样本包括但不     

中国医药生物技术协会生物样本库标准（试行）

医学标准化、高质量的生物样本库是重大疾病（尤其肿瘤）基础与临床研究、临床诊治技术研发、药物研发、健康（预测预防）研究与产业化,即实现转化医学的最宝贵资源、最重要环节之一,毫无疑问也是当今生命科学原创性研究、生物医药产业自主创新体系中至关重要的环节与保证。2009年9月美国国家癌症研究所（NCI）开始筹划建立美国第一个国家级肿瘤生物样本库,Times更是将这个国家生物样本库列为＂2009年改变世界十大规划＂之八。我国疾病样本资源极其丰富,是任何一个国家所无法比拟的,我们必须抢占重大疾病生物样本库建设先机,以抢占我国在生命科学研究与生物医药产业领域国际制高点。然而,目前我国医院生物样本库建设尚处于初创阶段,存在无序、分散、封闭、缺乏标准化流程、缺乏质控体系与信息化管理、临床资料残缺不全（尤其治疗与随访资料）、伦理学与法律不健全等问题,严重降低了我国生命科学研究水平、阻碍了创新性新药研发与临床诊治技术开发进程。中国医药生物技术协会生物样本库分会于2010年组织全国范围内的组织生物样本库建设现状调研发现,我国各相关大学、研究院所与医院都非常重视生物样本库的建立与转化医学的研究,建设单位都急盼行业与国家标准的出台。为此,中国医药生物技术协会生物样本库分会组织国内基础、临床、病理、建库技术、法律等领域20位专家,共同编制了中国医药生物技术协会《生物样本库》的标准。该标准分为两个部分：第1部分：生物样本库设施与保障;第2部分：肿瘤生物样本操作规程。该标准虽经专家们反复讨论、修改,想必在全国范围内实施过程中,一定还会存在问题,希望同道们能及时反馈,以利于进一步修改、完善。     

我国生物样本库建设现状与未来发展的思考

正在生命科学领域,随着精准医学时代的开启,越来越多的科研人员聚焦生物样本库的建设和研发。随着后基因组时代的来临,生物医药领域的科研人员聚焦于设计并操控生物样本库的采集、处理、分装、储存、分析、管理、分配生物样本和数据以备未来的研究使用。正是基于未来研究的需求,推动着生物样本库在政策、法律法规、行业标准化建设、运营和共享,以及生物样本库产业化和可持续性发展等诸多方面要重新探索明确定义、内     

生物样本库中血液RNA提取方法的介绍

正RNA在人类的多种生理和病理过程中发挥着举足轻重的作用~[1-2]。随着第二代测序技术的发展~[3],针对人类不同疾病的RNA样本测序研究广泛开展,并得到了大量有价值的发现。高质量的RNA可以满足RT-PCR、q RT-PCR、Northern blot、基因表达谱、转录组测序、核酸酶保护实验和阵列分析等生物学下游实验的研究需求~[4-5]。在脊椎动物中,外周血一直被认为是侵害性较小、较有价值的RNA来源~[6-7]。在许多生物样本库中,由于血液样     

低温保存对生物样本及其生物大分子的影响

生物样本库在现代医学研究中的作用日趋重要,基于生物样本库的研究成果层出不穷,极大地推动转化医学的发展。生物样本库中样本保存的质量对研究结果的可靠性有较大影响,如何保存高质量的样本是生物样本库研究的关键问题之一。低温保存技术可以保持样本的活性,若将其用于生物样本库,不仅能够保存样本完整的分子信息,还能保持样本的活性,对生物样本库的发展具有里程碑式的意义。综述低温保存方法对样本的损伤(尤其是生物大分子的损伤)以及减小这些损伤的技术与方法,为提高生物样本的保存质量提供指导性建议。     

基于冷链监控系统规划生物样本库的建设与管理

正疾病预防控制、临床诊治、基础医学和计算机管理的有机结合已成为当今医学发展的重要趋势。2019年8月30日国家标准化管理委员会发布了《生物样本库质量和能力通用要求》(GB/T37864-2019),对推动我国生物样本库的标准化构建和学科建设与发展具有重要的意义,也标志着国内生物样本库建设进入了全面实施标准化发展的新时代。     

基于ISO 20387:2018标准的生物样本库信息管理系统的建设与应用

ISO 20387:2018 标准《生物技术—生物样本保藏—生物样本库通用要求》由国际标准化组织于 2018 年 8 月正式发布,是全球第一个生物样本库专用认可标准,对样本库的建设具有指导和实践作用[1].标准细化了生物样本库质量管理的要求,成为目前最先进、最适用的生物样本库质量标准. 信息管理系统是样本库质量管理体系...     

地方院级生物样本库建设思考

临床生物样本库的主要职责是收集、储存、管理和应用人类生物样本,同时配备相关生物样本信息管理数据库,为基础研究者提供疾病发病原因、发生发展机制的实验材料,或为临床医师进行肿瘤分期、药物筛选、靶向治疗、疗效评估、预后随访等提供相应的支持[1-2].生物样本库作为医学研究的重要资源,是连接基础研究和临床研究的重要桥梁,是转化...     

生物样本库建设过程中生物安全和生物危害指导文件——了解生物安全等级,满足生物样本库安全要求

当生物样本库处理不同类型的实验室样本时,能及时了解潜在的生物危害,以确保操作员和实验室人员的安全十分重要。生物安全等级(BSL)是一系列用于通知实验室人员有关实验室环境中生物危害风险等级的名称。根据疾病控制和预防中心(CDC)的规定[微生物和生物医学实验室的生物安全,第5版,HHS出版号(CDC)21-1112],按照风险增加的顺序,共有四个级别。本文将重点探讨这些等级之间的主要区别,包括简要介绍对生物危害物质进行分类的危害特征,并定义满足安全要求的要点。     

矮小症生物样本库建立与管理

<正>矮小症是指在相似环境下,儿童的身高处于正常的同种族、同年龄、同性别的人群身高均值2个标准差(–2SD)以下或第3百分位以下,其发病率为2%～8%,不同国家及地区稍有差异^[1]。矮小症病因复杂,诊疗难度大,需转化医学与精准医学相结合的诊疗模式。随着精准医疗的发展,个性化治疗和临床研究越来越离不开生物样本的支持,生物样本库资源及其临床数据库受到广泛重视^[2-4]。     

第四届中国生物样本库标准化建立与应用研讨会在上海召开

<正>一年一度的中国医药生物技术协会组织生物样本库分会年会、第四届中国生物样本库标准化建立与应用研讨会暨第二届上海生物样本库与转化医学国际论坛于2012年6月21-23日在上海交通大学医学院隆重召开。本次会议由中国医药生物技术协会、生物芯片上海国家工程研究中心、上海交通大学医学院主办,中国医药生物技术协会组织生物样本库分会、同济大学附属同济医院、上海芯超生物科技有限公司承办。本次年会邀请了包括10余名院士在内的40余名生物样本库与转化医学领域国内外知名专家,对国内外现有的较为成