中药指纹图谱质控方法研究进展

中药的现代化、国际化是中药发展的艰巨任务和必然趋势。与现代分析技术相结合的中药指纹图谱,用能体现中药药效物质基础的化学物质群来综合评价中药质量,符合中医药理论,是国内外认可的中药质量控制的有效手段。通过详细查阅国内外学者在中药指纹图谱方面的研究工作,依据分析技术和研究内容的不同,笔者对研究频率较高的中药化学和生物指纹图谱质控方法的概念、特点、研究进展及其数据分析方法进行了概述,以期为中药指纹图谱质控方法的进一步研究提供参考。     

克服中药片剂松片的方法探讨

<正> 松片是片剂生产过程中常见的实际问题,(尤其是中药片剂),因中药品种繁多,成分复杂,且各品种的特性各异,松片问题则更为突出,为克服松片,我们经过多年的实践,摸索出一些防止松片的方法,实践证明是行之有效的,现总结如下。 1 增加粉碎度     

中药片剂的制备

中药片剂的制备杨式友浙江省乐清市药品监督检验所３２５６００中药片剂是药物细粉或药物提取药，由１种或１种以上的药物加适宜的赋形剂混合后，压制而成的，呈扁平稍凸的圆形或其它形状的固体制剂。片剂的大小：直径５～１２ｍｍ，厚２～４ｍｍ，重量０．１～０．６ｇ。...     

中药指纹图谱质控及其评价方法

1 建立中药指纹图谱质控方法的必然性和意义 药品的质量标准是一个国家或地区对药品的质量和检验方法作出的技术规定,是药品生产、供应、使用以及管理部门共同遵循的法律依据,它是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分。中药的质     

影响中药片剂硬度的因素及解决方法

中药片剂硬度不适主要与中药的化学成分、制粒不符合质量要求及压片机压力不适当等因素有关。笔者就如何根据中药中所含有化学成分的性质解决片剂硬度过大与松片等有关问题 [1 ] 报道如下。1　中药片剂的硬度与中药中所含化学成分的有关因素中药的成分复杂 [1 ] ,除含有效成分外 ,更含有大量的无效成分 ,如纤维素、淀粉、糖类、树脂、树胶等。这些化学成分如果处理得当尚能起到赋型剂的作用 ,如果对中药材的性质不作具体分析 ,全部把它磨成细粉 ,再加入粘合剂 ,就会给压片带来困难 ,比较突出的有以下两种情况 :第一 ,中药细粉的纤维素含量过…     

中药片剂发展概况

片剂是最常用的药物剂型之一。但中药片剂的生产和研究仅在五十年代才开始。随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究,中药片剂的品种、数量不断增加,工艺技术日益改进,片剂质量逐年提高。本文介绍了中药片剂的一般制法;中药片剂的工艺研究情况以及中药片剂新品种的发展。对我国中药片剂发展情况作一简要介绍。     

中药片剂常见问题分析

探讨中药片剂生产过程中出现的各种问题,从而提高中药片剂制备生产技术和质量稳定性;由于中药固有的自身特点,在生产制备中易出现各种各样的问题,本文通过对中药片剂生产工艺的分析,阐述了生产过程中遇到的问题和解决办法。     

中药片剂粘冲的原因及解决方法

“粘冲”是指片剂表面被冲头模圈上细粉粘着,粘去一层或一小部分,造成片剂表面不光、粗糙不平或凹陷的情况。压制中药片剂,粘冲是经常遇到的问题,本人就多年教学、生产实践经验,就中药片剂粘冲问题的原因、解决方法,作如下分析。1原因粘冲因素很多,归纳起来主要有以下几种。1.1颗粒中药物或添加剂含有低熔点(低熔化点)成分这些含有低熔点(低熔化点)成分的组分与处方中其他组分均匀混合,压片时,受压缩热的作用,而熔化或软化,解压后粘结于冲头的表面。“犀黄片”、“补骨脂片”、“腰腿痛片”、“小活络丹片”处方中均含有低软化点的乳香、没…     

中药片剂包衣体会

<正> 中药片剂包糖衣技术性较强,包衣的成败与操作的熟练程度有关。现将本人的实践经验简述于下。包衣原料1.明胶浆包隔离层用。用明胶配成7～10%的水溶液,用时新配。方法:取固体明胶,先用冷水湿润,再加水稀释至所需浓度,水浴加热,不断搅拌至全溶,纱布过滤。如用直火加热溶解,容易焦糊。2.糖浆用白色含杂质少、干燥松散的颗粒状蔗糖,配成65～75%的溶液,用时配制。熬制糖浆时,加热时间不宜过长,以开锅后10～15分钟为宜,以免产生转化糖,不易干燥,用时会使片剂表面产生花斑不易打     

中药片剂成品率计算

中药片剂成品率计算青海中药制药厂（８１０００７）程和平，程振玉在许多药厂中，片剂占有相当大的比重，由于目前在成品率的计算方法上不同程度地存在混乱，使得成品率往往不能正确地反映生产状况，比较常见的是理论产量、计划产量和处方限量之间的混用，作者认为主要是...     

中药片剂生产工艺的探讨

影响中药片剂质量因素很多,其中工艺因素有提取中的问题,即生药的前处理与提取时间关系;提取温度与方法的问题等。制片中的问题,有制粒方法、包衣材料及包衣方法问题等。这些问题均有待深入研究。     

中药片剂的制粒特点

中药片剂是制剂生产中较为先进的剂型,也是各制药厂家普遍采用的剂型。然而片剂的工序较多,制作比较复杂。要想生产出优质的片剂,必须从严控制生产中主要工序。而制粒工序则是片剂的关键工序,紧紧抓住这关键工序,方能提高和保证片剂的质     

中药蜜丸工艺和质控问题的讨论

中药蜜丸剂型源远流长,但至今在工艺和质控方面仍存在许多重要问题。本文就有关炼蜜程度、药粉细度、丸中含药粉量、丸粒大小和有效成分的测定等几个方面提出一些问题和讨论。     

中药新药片剂成型性研究的思路与方法

针对在不少中药新药片剂制备工艺研究申报资料中重视半成品（制剂用原料药）工艺研究，而忽视片剂成型性研究的现状，根据个人工作实践体会，提出中药新药片剂成型性研究的思路与方法。     

中药质控新析

中医药是中华民族传统优秀文化之一。中医最大特色在于理、法、方、药为一有机整体,而药又是直接体现中医临床疗效的关键一环,因此关于中药质控就愈显其突出地位。综观中药质控,就是要把好四大关─—源、采、工、品。1药源中药来源：主要取之于天然的动植物和矿物,即从陆地和海洋中获取。也就是说,中药来源离不开水与土,上者万物之母,万物又赖水滋养。“皮之不存,毛将附焉？”当前,地球资源正面临严重问题,其要害在于土质、水质堪忧,致使许多药源日趋减少,甚至濒临灭绝。这些日益减少甚至濒临灭绝的品种恰恰又是重要和珍贵的…     

中药片剂制造的一些经验

<正> 片剂是各种制剂中使用得最广的,中药剂形改进药品中也用得很多。此类片剂的主要特点是含有大量的浸膏与揮發油,而不同于一般的片剂。以往对这类片剂的制造缺乏經驗,在生产中常發生問題。数年来在这类片剂的技术上虽不断地有所改进,但有些关鍵问題仍不能很好地解决。現把我們初步得到的經驗提出来請大家指正。一、稠浸膏与部份生药粉或淀粉制顆粒这种制法是把浸膏当作粘合剂使用。在滲濾液濃縮到适当濃度后,加入預先留出的部份生药作成的細粉或淀粉(也有再酌加粘合剂