某三甲医院门急诊超说明书用药情况调查及分析

目的调查某院门急诊西药超说明书使用情况,分析存在的主要问题及影响因素,并提出对策建议。方法回顾性分析某院2017年6月至2018年6月实施处方点评的门急诊处方4 290张,根据药品说明书对每张处方的用药记录进行分析,判断其医嘱用药是否为超说明书使用,分析超说明书用药类型、不同年龄段的超说明书使用情况等。结果 4 290张处方中,超说明书用药处方86张(2.00%),主要类型包括超适应证(42.70%)、超给药频次(31.46%)、超给药途径(12.36%)等,其中18岁以下患者的超说明书用药共7例,占8.14%。结论由本次调查可知,医院门急诊超说明书用药情况基本处于合理范围,但要加强标准化的管理,逐步完善信息化管理,以进一步降低患者用药风险,提高用药合理性。     

广东省人民医院超说明书用药临床管理方法与流程研究

广东省人民医院从管理层面上开展了超说明书用药临床管理方法与流程研究,制订了超说明书用药管理规定、流程和策略,旨在规范临床超说明书用药行为。该院于2013年2月正式启动超说明书用药申请备案审批流程,首批接到5个临床专业合计22个药品超说明书用药申请,药事管理和药物治疗学委员会按规程审核,批准了8个药品的超说明书用药备案,否定了1个申请。该院采用由药事管理与药物治疗学委员会制订的超说明书用药管理办法规范临床医师超说明书用药效果显著,对进一步规范该院临床超说明书用药具有重要意义。     

四川大学华西第二医院2010年儿科门诊患儿超说明书用药情况调查

目的回顾性调查2010年四川大学华西第二医院儿科门诊患儿超说明书用药现状,分析相关危险因素,为了解我国儿科超说明书用药现状和制订超说明书用药政策提供基线数据。方法分层随机抽取该院2010年儿科门诊患儿的处方,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书用药类型、各年龄段儿童各类药品超说明书用药情况以及超说明书用药与年龄、性别和基本药物、非处方药物分类的关系。结果共抽取门诊儿科处方2 640张,分析处方用药医嘱8 588条,涉及药品329种。按处方、用药医嘱与药品种类计,超说明书用药发生率分别为76.59%、40.88%、83.89%。超说明书用药类型主要包括未提及儿童用药信息(35.57%)、适应症(25.44%)和剂量(25.31%)3种。超说明书用药发生率居前2位的年龄段为新生儿(54.35%)和青少年(49.64%)。用药医嘱数居前4位的超说明书用药种类依次为:呼吸系统用药(48.12%)、中成药(48.12%)、消化和代谢系统用药(33.36%)、全身用抗感染药(16.27%)。全院门诊各年龄段患儿超说明书用药的风险无差异,基本药物、处方药物可能存在更高的超说明书用药风险。结论 2010年四川大学华西第二医院儿科门诊患儿超说明书用药情况普遍,并呈增长趋势。这一方面反映了药品说明书中儿科用药信息缺乏,另一方面也提示急需国家出台相关法律法规或指南,以规范我国可能日趋严重的超说明书用药行为,并通过促进儿童药物临床试验以提供更多用药证据,鼓励研发和生产儿童适用药品和剂型,建立我国儿童基本药物目录等多种手段,保障儿童用药安全和规避医师职业风险。     

四川大学华西第二医院儿科门诊处方超药品说明书用药情况调查

目的 调查四川大学华西第二医院儿科超药品说明书用药的情况,并分析其原因与处置情况,为促进我国儿科合理用药提供基线数据.方法 分层随机抽取四川大学华西第二医院2008年5月至2009年4月儿科门诊处方,根据药品说明书内容,判断是否超说明书用药;并分析超说明书用药的类型,不同年龄段超说明书用药发生率及药品种类等.结果共抽取2 400份处方,含6 028条用药记录.其中超说明书用药处方1 398张,占58.25%;超说明书用药记录1 923条,占31.90%.超说明书用药类型中居前三位的是:给药剂量(45.98%),给药频次(21.17%)及年龄(18.19%).各年龄段处方超说明书用药发生率居前三位的有学龄期(61.56%)、学龄前(60.77%)和婴幼儿(57.66%).各类药物超说明书用药发生率居前五类的药物为抗变态反应药(49.45%),消化系统用药(49.32%),外用药(41.49%),中成药(34.60%)和神经系统用药(33.78%).结论 儿科门诊处方中超药品说明书用药情况普遍.严格按照药品说明书规定的用法、用量,选择适宜患儿的药物剂型是减少超说明书用药,提高用药安全性的有效途径.     

四川大学华西第二医院2010年儿科住院患儿超说明书用药情况调查

目的回顾性调查2010年四川大学华西第二医院儿科住院患儿超说明书用药现状,分析可能的危险因素,为了解我国儿科超说明书用药现状和制订超说明书用药政策提供基线数据。方法分层随机抽取该院2010年儿科住院患儿的用药医嘱和出院带药医嘱,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书用药类型、各年龄段儿童、各类药品、各科室超说明书用药情况以及超说明书用药与年龄、性别和医生级别的关系。结果共抽取住院患儿749例,分析用药医嘱14?374条,涉及药品385种。按患儿、用药医嘱与药品品种计,超说明书用药发生率分别为98.00%、78.96%和88.05%。超说明书用药类型主要包括:未提及儿童用药信息(29.41%)、适应症(18.35%)、剂量(17.61%)及剂量范围(±20%)(13.52%)4种。超说明书用药发生率居前两位的年龄段为青少年(83.56%)和儿童(80.58%)。用药医嘱数居前四位药品的超说明书用药为消化和代谢系统用药(82.28%)、系统用抗感染药(75.06%)、血液和造血系统用药(79.27%)及呼吸系统用药(58.27%)。超说明书用药发生率居前两位的科室为血液儿科(88.27%)与新生儿科(79.12%)。全院儿童和青少年患儿及男性患儿超说明书用药的风险较高,高级职称医师超说明书用药医嘱高于中级职称医生。结论四川大学华西第二医院儿科住院患儿超说明书用药较常见,一方面反映了药品说明书中儿科用药信息严重缺乏,需要药品研发、生产、审批、监管、使用各环节工作者共同努力、采取措施,促进和规范儿童药物临床试验,为儿童用药提供更多的证据,保障儿童用药安全;另一方面反映儿科医院超说明书用药的执业风险高,急需国家制订相关法律法规或指南规范超说明书用药行为,规避医师执业风险。     

全球住院儿童超说明书用药现状的系统评价

目的系统评价国内外住院儿童超说明书用药现状。方法计算机检索PubMed、EMbase、CBM、CNKI和VIP数据库,纳入中、英文发表的0～18岁住院儿童超说明书用药研究,以Combieg工具评价纳入研究质量,描述性分析各病房和年龄段儿童超说明书用药发生率,比较各类超说明书用药构成比。结果共纳入29个横断面研究,合计8?560例住院儿童,41?655条医嘱。①各病房超说明书用药发生率中位数(四分位数间距):新生儿ICU 52.5%(23.0%～44.8%),儿科ICU 43.5%(34.5%～60%),普通儿科35.5%(23.8%～43.3%),儿科手术病房27.5%(23.0%～44.8%);②各研究报告不同年龄段超说明书用药发生率大小不一致;③超说明书用药类型构成比依次为无儿童用药信息(7%～54%)、超剂量和疗程(8%～86%)及超年龄用药(3%～67%)。结论①超说明书用药在全球儿科和新生儿病房普遍存在,不同国家和病房报告的超说明书用药发生率差异大;②超说明书用药发生率在ICU中可能高于非ICU,新生儿病房可能高于儿科病房;③"无儿童用药信息"的超说明书用药最常见,将来的儿科临床试验应重点关注高质量儿童用药证据完全空白的领域。④建议将来超说明书用药研究应统一设计,并尽快立项开展我国住院儿童超说明书用药多中心研究,为政策制定提供基线证据。     

广东省人民医院2012年住院患者前列地尔注射剂超说明书用药情况调查

目的基于2013年广东省人民医院超说明书用药备案申请中唯一被否决的申请,回顾性调查该院2012年住院患者前列地尔注射剂(Lipo-PGE1)超说明书用药情况,为其超说明书用药干预和效果评价提供参考。方法根据临床科室申请Lipo-PGE1超说明书剂量使用的情况,统计2012年住院患者住院期间使用Lipo-PGE1的用药医嘱,按照药品说明书判断其超说明书用药情况。对各科室用药情况进行统计,分析其超说明书剂量用药发生率,计算各用药科室处方日剂量(PDD)和药物使用强度(DUD)以评估超说明书剂量用药的程度。结果 1共分析用药医嘱106 576条,患者8 620例次,按患者、用药医嘱和药品使用量计算,超说明书用药发生率分别为34.43%、25.16%和41.37%。全院所有科室均使用过Lipo-PGE1,用药科室中69.44%(25/36)存在超说明书现象。2按用药医嘱数计算,Lipo-PGE1超说明书剂量使用发生率>50%的科室有6个,发生率50%~20%的科室有5个。3全院平均PDD为12.77μg,有25个科室PDD超出说明书规定,有10个科室高于全院平均PDD。急危重症医学部PDD(23.54μg)最高,为说明书规定的2.35倍。4各科室Lipo-PGE1的PDD与DUD不成正比关系,说明其超说明书剂量使用的程度与使用强度不成正比关系,可能与各科室疾病负担不同有关。结论 Lipo-PGE1在广东省人民医院的临床应用普遍,超说明书剂量用药现象常见,应结合PDD和DUD两个反映内容不同的指标监控Lipo-PGE1超说明剂量用药情况。     

B型超声在妇产科急症诊断中的应用价值

妇产科急症是急诊患者中较为常见的疾病，近年来随着腹部B超诊断仪的普及，超声检查对妇产科疾病的诊断范围日益广泛，诊断正确率不断提高，为临床早期诊断、治疗提供了必要的依据。本文对我站近几年来经手术和病理证实的120例妇产科急症病例进行分析，探讨B超在妇产科急症中的诊断价值。     

全球门诊儿童超说明书用药现状的系统评价

目的系统评价国内外门诊儿童超说明书用药现状。方法计算机检索PubMed、EMbase、CBM、CNKI和VIP数据库。纳入中、英文发表的0～18岁门诊儿童超说明书用药研究,以Combieg工具评价研究质量,描述性分析各级医疗机构和各年龄段儿童超说明书用药发生率、常见超说明书用药种类及其构成比。结果共纳入20个横断面研究,合计1 933 760例儿童,5 262 573条医嘱。结果显示①各级医疗机构门诊超说明书用药发生率:初级医疗机构19.5%(IQR 13.5%,24.5%),三级医疗机构26.0%(IQR 24.0%,35.0%);②各研究一致报告新生儿、婴儿或青少年超说明书用药发生率最高,年龄居中的普通儿童最低;③半数以上研究将呼吸系统用药、全身用抗感染药、感觉器官和皮肤用药列为超说明书使用频率前5位;④有"无儿童用药信息"的超说明书用药分类的研究提示该类超说明书用药发生率最高,无该分类的研究提示超年龄用药发生率最高。结论①全球门诊儿童超说明书用药现象普遍存在,三级医疗机构发生率可能高于初级医疗机构,新生儿、婴儿和青少年可能高于其他年龄组儿童;②住院儿童超说明书用药发生率可能高于门诊;③呼吸系统用药、全身用抗感染药、感觉器官和皮肤用药的超说明书使用常见;④"无儿童用药信息"的超说明书用药和超年龄用药较常见。建议将来的研究应重点关注儿童(或某年龄段儿童)药物临床试验尚处空白的领域。     

《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》推荐意见及要点解读

超药品说明书用药在某些情况下是诊疗的合理需求,但其面临潜在的用药安全和法律风险。对于如何指导中国的超药品说明书用药管理,至今尚无相关指南,故北京协和医院牵头,与兰州大学循证医学中心共同组织临床、药学、循证医学、法律和医院管理等多学科领域专家,根据《中华人民共和国医师法》关于超药品说明书用药的规定以及《世界卫生组织指南制定手册》相关指南制订方法,制定了《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》。这是我国第一部关于超药品说明书用药的管理指南,共确定9个问题,并形成了23条推荐意见。指南的英文版本Management guideline for the off-label use of medicine in China(2021) 已于2022年9月发表,本文对该指南要点进行全面解读,以期提高临床对该问题的认识,为建立标准化的超药品说明书用药管理程序提供参考和帮助。     

超声检查在妇产科急腹症中的应用价值

目的：研究超声显像在妇产科急腹症的作用,并探讨彩色多普勒的应用价值。方法：对98例妇产科急诊患者进行超声检查,并与手术及病理结果行对照分析。结果：98例急诊经超声检查诊断为：宫外孕48例,（经手术证实44例）,超声符合率91．6％,流产38例,其中不全流产29例,符合率96．5％,先兆流产6例,及难免流产3例,符合率均100％,卵巢肿瘤扭转12例,符合率75％,平均准确率为92．6％,结论：超声检查是妇产科急诊的首选检查方法,检查迅速,无痛苦,准确率高,这对及时作出诊断,选择治疗方案,有重要的临床价值。     

门急诊麻醉药品的处方分析

目的分析宜宾市第二人民医院2009年门、急诊麻醉药品的使用情况,促进麻醉药品使用的合理化和规范化。方法对2009年门急诊1 420张麻醉药品处方进行统计,统计处方总数,麻醉药品临床使用分布情况,根据药品分类分别统计麻醉药品的用药总量,各种麻醉药品的处方所占的比例,实际用药总天数等。对非癌症处方以用药频率及药物利用指数（DUI）为指标,癌症处方以用药天数及平均日用药量为指标进行进行统计、分析、评价。结果门急诊的麻醉药品有8种,盐酸吗啡缓释片的总用量居首位,盐酸哌替啶针在急诊处方中出现频率较高,芬太尼透皮贴剂的用药频度较小,药物利用指数均≤1。结论宜宾市第二人民医院的急诊麻醉药品使用基本合理。     

彩色超声在妇产科急症诊断中的应用

目的 探讨彩色超声在妇产科急症中的诊断价值。方法 对１０７例妇产科急症患者行超声检查,并与经手术和病理证实的检查结果进行分析。结果 宫外孕３９例,不完全流产３９例,先兆流产６例,难免流产３例,卵巢肿瘤蒂扭转１６例,滋养细胞疾病４例,超声诊断准确率分别为９２．３％、９７．５％、１００％、１００％、７５．０％、和７５．０％。结论 彩色超声对妇产科急症的诊断准确率高,检查迅速且无痛苦,可作为妇产科急症首     

盐酸利托君治疗先兆早产的护理

目的探讨安宝(盐酸利托君)治疗先兆早产的临床效果及护理方法。方法 60例符合保胎条件的先兆早产的孕妇随机分为观察组和对照组各30例,两组孕妇基本情况无统计学差异,具体可比性。观察组运用微量输液泵、一般静脉输液器输入盐酸利托君治疗先兆早产,对照组采用一般静脉输液器输入硫酸镁治疗先兆早产。比较两组用药后的输入药物浓度的准确性、显效时间、延长孕周时间、不良反应、新生儿的预后等。结果观察组用药浓度的准确性、显效时间、延长孕周时间均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论盐酸利托君显效快,能有效地延长孕周时间,保胎成功率较高,安全有效。微量输液泵用于盐酸利托君治疗先兆早产,能提高药物的治疗效果和减少护士的工作量,提高工作效率,可以作为目前治疗及护理先兆早产的首选方案。     

上海市奉贤区中心医院2008年-2010年门急诊麻醉药品处方分析

目的分析上海市奉贤区中心医院2008年-2010年门、急诊麻醉药品的使用情况,促进麻醉药品使用的合理化和规范化。方法对2008年-2010年门急诊麻醉药品处方共5 461张进行统计分析,包括不合理处方比例及存在的问题、各年度处方总数、临床使用分布、各类麻醉药品的用药总量、各类麻醉药品的处方比例和等。对非癌痛处方以用药频率、药物利用指数为指标,癌症处方以用药天数和平均日剂量为指标进行分析、评价。结果门急诊的麻醉药品有9种,盐酸吗啡缓释片的总用量居首位,盐酸吗啡针在急诊处方中比例最高,药物利用指数<1,不合理处方共770张,占14.10%。结论该院门急诊麻醉药品使用基本合理,但需对部分医师加强麻醉药品使用培训。     

基于循证医学的《医疗机构“超药品说明书用法”管理办法》的构建

2022年3月1日,新版《中华人民共和国医师法》实施,为超药品说明书用法提供了法律依据,要求各医疗机构建立管理制度,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核,严格规范医师用药行为。鉴于此,北京协和医院成立“超药品说明书用法”管理办法制订工作组,基于循证医学证据和专家意见,制订《医疗机构“超药品说明书用法”管理办法》。一方面保障医师的合法权益,为强化执业安全保障提供依据;另一方面充分权衡患者的治疗获益与潜在风险,尊重患者的知情同意权和自主决定权。对于高风险药物,制订风险防控及应急预案;同时,提出基于循证医学的分级管理办法,提高其在临床实践中的可操作性。     

What's New in Obstetrics and Gynecology?

This article reviews the current situation in obstetrics and gynecology, with particular reference to prostaglandins and their properties in contraception, abortion and induction of labor; the current status of the Pill, and rubella in pregnancy, with emphasis on selection of patients for vaccination.     

超声诊断在妇产科急腹症中的临床效果分析

目的:分析超声诊断在妇产科急腹症中的临床效果.方法:回顾性分析2009年6月—2020年6月在我院妇产科收治的急腹症患者100例,所有患者均进行了超声影像学检查,并以临床诊断为标准.通过计算超声影像学检查的准确率,来分析超声诊断在妇产科急腹症中的临床效果.结果:超声诊断中有1例急性盆腔炎和1例黄体破裂患者通过超声诊断与...