欧洲药品管理局发布甘精胰岛素安全信息

2009年6月29日，欧洲药品管理局（EMEA）宣布正在分析最近发表的四项注册研究。这些研究于2009年6月26日在《糖尿病学》（Diabetologia）杂志上发表，研究中调查了胰岛素类似物（尤其是甘精胰岛素）与癌症之间可能存在的关联。甘精胰岛素是一种长效胰岛素类似物，当需要胰岛素治疗时可用于成人、青少年和6岁及以上儿童糖尿病患者的治疗。在欧盟获准上市的产品有Lantus和Optisulin。     

药品安全性报道

欧盟药品管理局发布甘精胰岛素安全性信息评估结果 甘精胰岛素（insulinglargine）是一种长效胰岛素类似物，欧盟批准上市的有赛诺菲-安万特Lantus和Optisulin，用于需接受胰岛素治疗的成年人、6岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。     

药物不良反应报道

再曝甘精胰岛素可能具致癌风险 [关键词]甘精胰岛素;致癌;剂量 [中图分类号]R977．15;R969．3 近期Diabetes Care杂志上发表的一份研究报告称,Sanofi—Avenfis公司的拳头产品长效胰岛素类似物甘精胰岛素（insulinglargine,Lantus）的使用可增加患癌风险。由意大利Careggi教学医院的EduardoMan．nucci博士领导的这项考察性研究发现,     

初诊2型糖尿病应用甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗的临床观察

目的比较甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗初诊2型糖尿病患者的疗效与安全性。方法 36例初诊2型糖尿病患者随机分为甘精胰岛素组和门冬胰岛素30组,每组各18例,甘精胰岛素组每晚10时注射甘精胰岛素（来得时）一次,门冬胰岛素30组每日三餐前分别注射门冬胰岛素30（诺和锐30）。两组均联合二甲双胍口服（格华止,0.5,3次/d）,根据空腹血糖（FBG）的水平,每周调整胰岛素剂量,胰岛素的调整原则是将空腹血糖（FBG）控制在5.5mmol/L以内。共治疗12周。观察血糖控制和低血糖发生情况。结果治疗后两组HbA1c、FBG和餐后2h血糖（2hPBG）均较治疗前明显下降,且甘精胰岛素组低血糖事件明显低于门冬胰岛素30组。甘精胰岛素组患者满意率明显高于门冬胰岛素30组。结论甘精胰岛素联合口服降糖药可以良好控制高血糖且低血糖发生率低,患者治疗满意度高,适合初诊2型糖尿病的起始治疗。     

预混胰岛素和基础胰岛素对2型糖尿病患者血糖及胰岛B细胞功能的影响

目的：探讨不同类型胰岛素对初发2型糖尿病（T2DM）患者血糖、糖化血红蛋白（ HBA1c）及胰岛 B 细胞功能的影响。方法将张家港市中医院内分泌科2013年6月—2014年8月收治的初发 T2DM 患者90例分为诺和灵30R 组、诺和锐30组、甘精胰岛素组,每组30例。甘精胰岛素组采用每天固定时间注射甘精胰岛素,诺和灵30R 组采用早餐和晚餐前30 min 注射预混胰岛素,诺和锐30组采用早餐和晚餐时即刻注射门冬胰岛素。每组在治疗前均检测体质量指数（BMI）、HbA1c、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）,并行口服葡萄糖耐量试验（OGTT）-胰岛素释放试验,分别在0、30、60、120、180 min 测定血糖、胰岛素,使用稳态模型评估胰岛素抵抗程度、胰岛 B 细胞功能。治疗后12周再次测定并计算上述指标,对比3组间的差异。结果诺和灵30R 组、诺和锐30组及甘精胰岛素组治疗后12周血糖、HBA1c、稳态模型胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）均较本组治疗前明显降低（ P ﹤0.05）、稳态模型胰岛素分泌指数（ HOMA-B）明显升高（ P ﹤0.05）;BMI 及空腹血糖甘精胰岛素组显著低于其他两组（ P ﹤0.05）。60 min 血糖诺和锐30组显著低于其他两组（ P ﹤0.01）;HOMA-B 诺和灵30R 组显著低于其他两组（ P ﹤0.05）;甘精胰岛素组低血糖发生率明显低于其他两组（ P ﹤0.05）。结论门冬胰岛素、预混胰岛素和甘精胰岛素均能有效控制初发 T2DM 血糖、减轻胰岛素抵抗、改善胰岛 B 细胞功能,甘精胰岛素疗效不逊于预混胰岛素与门冬胰岛素,且低血糖发生率低、患者治疗依从性好。     

甘精胰岛素在老年糖尿病治疗中的应用

甘精胰岛素（来得时）是人工合成的长效胰岛素类似物，皮下注射后无峰值，血药浓度平稳，降糖作用可维持24h，因此，不少研究认为甘精胰岛素（来得时）可作为老年糖尿病患者胰岛素治疗的首选药物。对45例老年糖尿病患者采用甘精胰岛素（来得时）进行治疗，取得了满意的疗效，现报告如下：     

胰岛素集中带量采购后我院胰岛素类药品的使用情况分析

目的 分析胰岛素集中带量采购（以下简称“集采”）政策在我院的实施情况及对临床使用胰岛素类药品的影响。方法 收集我院集采前（2021年7月4日-2022年1月3日）与集采后（2022年7月4日-2023年1月3日）胰岛素类药品的厂家、规格、使用量、销售金额及协议采购量等信息，采用限定日剂量（DDD）法计算用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、集采完成进度及实际节省费用。结果 集采后，我院胰岛素类药品由集采前的20个增加至29个，除我院原胰岛素目录中的德谷门冬双胰岛素注射液未被集采外，其余已有品种均被集采。集采前后均以诺和诺德（中国）制药有限公司的门冬胰岛素30注射液使用量最大且DDDs排名第一；甘李药业股份有限公司和通化东宝药业股份有限公司的甘精胰岛素注射液因使用量显著增加而致销售金额增长；我院原胰岛素目录中，诺和诺德（中国）制药有限公司的德谷胰岛素注射液等集采完成进度较高，但新进品种的集采完成进度较低。集采后，我院实际节省费用共计1 388 582.66元。结论 集采后，我院胰岛素类药品的选择和使用较合理，节省了患者胰岛素类药品的治疗费用，减轻了患者和社会的经济压力。     

甘精胰岛素和胰岛素泵治疗2型糖尿病的疗效比较

目的探讨胰岛素泵和甘精胰岛素治疗2型糖尿病的临床效果。方法选择2012年6月～2014年2月间收治的60例2型糖尿病患者作为研究对象,随机分为两组,观察组30例,使用甘精胰岛素进行治疗;对照组30例,使用胰岛素泵进行治疗,观察并记录两组患者治疗前、后的低血糖发生率,血糖控制情况,治疗费用等,并进行对比分析。结果经过分析显示,两组患者治疗前后的空腹血糖,餐后血糖,糖化血红蛋白相比差异具有统计意义（P〈0.05）,但两组低血糖发生率相比差异没有统计学意义;甘精胰岛素降血糖花费明显比胰岛素泵低,两组相比差异具有统计意义（P〈0.05）。结论对于2型糖尿病的治疗,虽然甘精胰岛素和胰岛素泵在疗效上相比并没有明显的差别,但是使用甘精胰岛素更为经济,更为安全可靠。     

甘精胰岛素加短效胰岛素和胰岛素泵短期强化治疗对2型糖尿病临床观察

目的：观察比较甘精胰岛素加短效胰岛素和胰岛素泵短期强化治疗对2型糖尿病的临床疗效。方法选取2012年6月~2013年6月期间本院收治的40例2型糖尿病患者，随机分为两组。观察组20例，应用甘精胰岛素加短效胰岛素进行治疗；对照组20例，应用胰岛素泵短期强化治疗。观察比较两组的治疗效果。结果在连续治疗3个月后，观察组和对照组在治疗后空腹时血糖水平、餐后两小时血糖水平上均有明显下降，但是两组之间比较，差异无统计学意义（P〉0.05）。此外，观察组的胰岛素用量和治疗费用均低于对照组（P〈0.05），低血糖的发生次数则比对照组多（P〈0.05）。结论甘精胰岛素加短效胰岛素和胰岛素泵短期强化治疗2型糖尿病的效果相当，前者价格相对便宜，而后者并发低血糖的几率较低，医生应针对患者具体情况合理选择给药方式。     

甘精胰岛素联合那格列奈治疗2型糖尿病的临床观察

目的探讨甘精胰岛素联合那格列奈治疗2型糖尿病的效果。方法选取我院2010年6月—2013年6月收治的60例2型糖尿病患者,研究组（30例）采用甘精胰岛素联合那格列奈治疗,对照组（30例）采用美敦力胰岛素泵治疗,比较治疗前后两组血糖变化、临床整体疗效、血糖达标时间和发生低血糖发生率。结果研究组治疗后糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）与餐后2h血糖（2hPG）与对照组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;研究组总有效率为93.3%（28/30）,对照组为80.0%（24/30）;研究组低血糖发生率为6.7%（2/30）,对照组为16.7%（5/30）。两组总有效率、低血糖发生率比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论 2型糖尿病采用甘精胰岛素联合那格列奈治疗,疗效显著,低血糖发生率低。